Tiziana Life Sciences объявила о начале дозирования на четвертом клиническом сайте фазы II компании по интраназальному foralumab для неактивной вторично-прогрессирующей рассеянной склерозы (na-SPMS) на Университете Массачусетса (UMass), США.
UMass присоединился к Центру рассеянной склерозы Йельского университета, Центру автоиммунных заболеваний Университета Джонса Хопкинса (JHU) и Больнице Бригама и Женщин (BWH) в проведении дозировок субъектам.
Плацебоконтролируемое слепое исследование должно завершиться к концу этого года.
После слепой фазы всем субъектам, включая тех, кто изначально получал плацебо, будет предложена данная интраназальная терапия в шестимесячной фазе открытого маркетинга (OLE).
OLE является ключевым для оценки долгосрочной безопасности терапии в этой группе пациентов.
В настоящее время подверглись дозировке десять субъектов с na-SPMS в рамках программы расширенного доступа (EA) среднего размера с открытым лейблом.
В течение шести месяцев все субъекты продемонстрировали либо стабильность, либо улучшение своего заболевания.
Генеральный директор Tiziana Life Sciences Ивор Эльрифи заявил: "Начало дозирования в UMass является еще одним значительным шагом в нашем стремлении привести foralumab к пациентам, страдающим неактивной SPMS."
Мы благодарны преданности наших исследователей и исследовательских групп на всех сайтах, а также пациентам, участвующим в этом исследовании. Мы с нетерпением ждем завершения исследования и получения информации о потенциальных преимуществах foralumab.
Согласно компании, foralumab - это первое полностью человеческое мононуклеарное антитело против кластера дифференцировки 3 (CD3), созданное для интраназальной доставки.
Не системный подход утверждает, что стимулирует регуляторные Т-клетки для стимуляции иммунной толерантности, снижая системное иммунное подавление.
Более того, терапия оценивается в рандомизированном, плацебоконтролируемом, дозозависимом, многоцентровом исследовании фазы IIa для пациентов с na-SPMS.
Исследование фазы II по интраназальному foralumab для неактивной SPMS началось с отбора субъектов в 2023 году.
\"Началось дозирование в испытании Tiziana Life Sciences по foralumab для na-SPMS\" было изначально создано и опубликовано Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте была включена добросовестно исключительно в общих информационных целях. Она не предназначена для использования в качестве руководства, на которое вы можете полагаться, и мы не делаем никаких заявлений, гарантий или обещаний, будь то явные или подразумеваемые, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо действий на основе содержания нашего сайта вам необходимо получить профессиональные или специализированные консультации.