Участники
Марисса Байч; Главный аналитик; Группа Гилмартин LLC
Майкл Кэррел; Президент, Генеральный директор, Директор; AtriCure Inc
Анджела Уирик; Главный финансовый директор; AtriCure Inc
Уильям Плованик; Аналитик; Canaccord Genuity LLC
Мэттью О'Брайен; Аналитик; Piper Sandler & Co.
Джон Маколей; Аналитик; Stifel, Nicolaus & Company, Inc.
Лилия Лозада; Аналитик; J.P. Morgan Securities LLC
Мари Тибо; Аналитик; BTIG, LLC
Дэниел Стаудер; Аналитик; Citizens JMP Securities, LLC
Майк Мэтсон; Аналитик; Needham & Company, LLC
Даниэль Анталффи; Аналитик; UBS Securities LLC
Сурадж Калиа; Аналитик; Oppenheimer & Co. Inc.
Презентация
Оператор
Добрый день и добро пожаловать на телефонную конференцию AtriCure по финансовым результатам за первый квартал 2025 года. Этот разговор записывается для последующего воспроизведения. (Инструкции оператора)
Сейчас я хотел бы передать слово Мариссе Байч из Группы Гилмартин для нескольких вводных замечаний.
Марисса Байч
Спасибо. По этому моменту вы должны были получить копию пресс-релиза о финансовых результатах. Если вы не получили его, позвоните по номеру 513-644-4484, чтобы получить его по электронной почте.
Прежде чем мы начнем сегодня, позвольте мне напомнить вам, что замечания компании включают в себя прогнозы, относящиеся к будущему. Прогнозы подвержены многочисленным рискам и неопределенностям, многие из которых находятся вне контроля AtriCure, включая риски и неопределенности, описанные время от времени в документах, представленных AtriCure в SEC. Эти заявления включают, но не ограничиваются, финансовые ожидания и прогнозы, ожидания относительно потенциальных рыночных возможностей франшиз и инициатив по росту AtriCure, будущих утверждений и одобрений продуктов, конкуренции, возмещения и результатов клинических испытаний. Результаты AtriCure могут значительно отличаться. AtriCure не несет обязательства публично обновлять любое прогнозное заявление.
Кроме того, мы будем ссылаться на финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, а именно постоянный доход в валюте, скорректированный EBITDA и скорректированную прибыль (убыток) на акцию. Сверка этих финансовых показателей, не относящихся к GAAP, с наиболее непосредственно сопоставимыми показателями GAAP включена в нашем пресс-релизе, который доступен на нашем веб-сайте.
С этим я бы хотел передать слово Майклу Кэррелу, Президенту и Генеральному директору.
Майкл Кэррел
Здравствуйте. Добрый день, уважаемые коллеги, и спасибо, что присоединились к нам. Наша деятельность за первый квартал отражает силу нашей широкой платформы продуктов и продолжительное внимание нашей команды к расширению лечения пациентов по всему миру. За квартал мы достигли общего дохода в размере 124 миллиона долларов или роста на 14%, лидировавшего благодаря выдающимся результатам как в сфере управления болями, так и в сфере управления аппендиксом. Мы также добились увеличения прибыльности, сообщив о 9 миллионах долларов скорректированной прибыли до начисления процентов, на первый квартал, что представляет собой улучшение более чем на 200% по сравнению с первым кварталом 2024 года.
Помимо нашей сильной финансовой деятельности, мы рады пригласить наш День аналитика и инвестора в наш штаб-квартиру в Мейсоне, штат Огайо 26 марта. На этом мероприятии мы обозначили наше видение о том, чтобы оставаться лидером на каждом из рынков на миллиарды долларов, на которых мы работаем, с инвестициями в разработку продуктов, клинические исследования и развитие терапии, являющиеся фундаментом нашей стратегии. Дополняя это видение, наша цель - обеспечить двузначный рост выручки и расширение прибыльности и денежного потока в течение оставшейся части десятилетия.
Хотя мы были в восторге от возможности поделиться нашим видением и нашими целями для бизнеса, мы были еще более взволнованы, привлекая точки зрения четырех ключевых мнений в области сердечно-сосудистой хирургии и электрофизиологии. Эти врачи представили свои первичные идеи о нашем революционном испытании LeAAPS по снижению риска инсульта у пациентов без фибрилляции предсердий при сердечной хирургии с использованием нашей платформы AtriClip; нашем предстоящем исследовании BoxX-NoAF, изучающем профилактическую абляцию для снижения послеоперационной фибрилляции предсердий; и важности гибридной АФ-терапии AtriCure как единственного одобренного FDA и эффективного решения для пациентов с длительной устойчивой фибрилляцией предсердий.
Каждый KOL подтвердил то, что мы говорим уже много лет. Фибрилляция предсердий - это инвалидизирующее и разрушительное заболевание, которое остается недостаточно лечимым. Кроме того, их взгляды и представленные доказательства поддерживают использование наших продуктов по абляции и управлению левым предсердием для снижения риска фибрилляции предсердий и инсульта одновременно с сердечной хирургией и при самостоятельном лечении фибрилляции предсердий.
Мы также выделили науку и рынок за огромные возможности нашей терапии Cryo Nerve Block для пациентов, проходящих торакотомию, стернотомию и теперь ампутации. Боль после операции замедляет восстановление, увеличивает затраты на здравоохранение и снижает качество жизни. Мы излагаем наше видение для нашей терапии Cryo Nerve Block, которая может помочь почти 1 миллиону пациентов по всему миру, и нашей стратегией является дальнейшее расширение в последующие годы как с помощью новых продуктов, так и подходов.
Теперь я хотел бы обратиться и предоставить обновления по нашему бизнесу и основные моменты первого квартала, начиная с нашего франшизы управления аппендиксом. По всему миру доход от управления аппендиксом вырос на 19%, обусловленный 23% ростом наших устройств AtriClip с открытым доступом и 7% ростом устройств управления аппендиксом методом минимально инвазивного вмешательства. Мы продолжаем видеть ускоренный рост в нашем бизнесе управления открытым аппендиксом в Соединенных Штатах, где наш последний поколение AtriClip, FLEX-Mini, быстро принимается. Устройство AtriClip FLEX-Mini имеет самый маленький профиль среди всех устройств закрытия ЛАА с открытой грудной клеткой на сегодняшний день на рынке и продолжает вызывать положительные отзывы врачей о увеличенной видимости в процедурах.
После нашего запуска в конце третьего квартала 2024 года мы испытали ускорение в принятии AtriClip FLEX-Mini на этот квартал, с удвоением количества счетов, приобретающих его, и вкладывающих более 15% в наш оборот управления открытым аппендиксом в США. Мы сосредоточены на дальнейшем расширении использования AtriClip FLEX-Mini по мере продвижения года и уверены, что это устройство станет сильным фактором для роста еще на много лет вперед.
Также в первом квартале мы получили разрешение 510(k) для нашего устройства AtriClip PRO-Mini методом минимально инвазивного вмешательства. Как и AtriClip FLEX-Mini, наше устройство PRO-Mini предлагает значительные преимущества для хирургов, сохраняя исключительную производительность нашей платформы AtriClip.
AtriClip PRO-Mini на 60% меньше следующего устройства с самым низким профилем, обеспечивая улучшенную визуализацию и точное размещение, что особенно важно в минимально инвазивных процедурах. Отзывы врачей вновь были выдающимися, и мы планируем запустить устройство AtriClip PRO-Mini в следующие недели.
Далее я хотел бы дать обновление по нашему революционному и рыночно расширяющемуся исследованию LeAAPS. Мы продолжаем быстро набирать пациентов, причем еще больше сайтов по всему миру активно участвуют в исследовании в этот квартал. Ранее сегодня мы достигли общей численности в 5 500 пациентов и планируем завершить полное наблюдение за 6 500 пациентами в третьем квартале.
Как многие из вас слышали от доктора Уитлока на нашем Дне аналитика и инвестора, есть только один шанс управлять аппендиксом у пациентов без дополнительных рисков, и это во время сердечной хирургии. Более половины пациентов, проходящих сердечную хирургию, имеют факторы риска для фибрилляции предсердий или инсульта, и мы считаем, что наше исследование LeAAPS в конечном итоге продемонстрирует пользу управления аппендиксом с помощью устройства AtriClip для миллионов пациентов по всему миру, проходящих сердечную хирургию каждый год.
Обращаясь к нашим франшизам абляции фибрилляции предсердий. Мы испытали рост на 14% в нашем открытом франчайзе абляции в первом квартале, включая более чем 47% рост в продажах зажима EnCompass. Принятие зажима EnCompass остается чрезвычайно сильным, особенно короткой версии зажима, что дополнительно улучшает его удобство использования.
В первом квартале мы видели приблизительно 25% роста числа счетов по сравнению с первым кварталом 2024 года, включая новые сайты в Европе. Мы продолжаем прилежно работать над расширением лечения в сердечной хирургии, достигая новых позиций и увеличивая использование во всех процедурах.
Как мы подробно обсудили на Дне аналитика и инвестора, мы также разрабатываем версию зажима EnCompass с включенной PFA и ожидаем начать первые испытания на людях позже в этом году, а затем клиническое исследование для изучения этого нового устройства. Будучи лидером в лечении фибрилляции предсердий в сердечной хирургии, мы считаем важным предоставлять возможность PFA для наших хирургических устройств для абляции и ожидаем, что мы добьемся успеха в дальнейшем сокращении времени процедуры при совместном использовании с нашим зажимом EnCompass.
Наше стремление к борьбе с глобальной эпидемией фибрилляции предсердий сейчас развивается и включает в себя профилактическое лечение фибрилляции предсердий в сердечной хирургии. Широко понятно, что пациенты, проходящие сердечную хирургию, испытывают повышенный риск развития фибрилляции предсердий после процедуры. Послеоперационная фибрилляция предсердий вредна для пациента, его семьи и всей системы здравоохранения.
Наше ранее объявленное исследование BoxX-NoAF будет оценивать пользу лечения пациентов без предварительной фибрилляции предсердий нашими устройствами EnCompass Clamp и AtriClip. Исследование было одобрено FDA, и мы начнем инициировать клинические сайты и набирать первых пациентов позже в этом году. Мы ожидаем, что завершение исследования BoxX-NoAF значительно расширит наш рынок для устройств по всему миру и заложит новый стандарт в сердечной хирургии.
Обращаясь к минимально инвазивному лечению фибрилляции предсердий, включая гибридную АФ-терапию. Хотя волнение вокруг PFA понятно и оказывает давление на наш рост в ближайшей перспективе, остается ясным, что пациенты с длительной устойчивой фибрилляцией предсердий требуют более эффективной процедуры для борьбы с их заболеванием. Как показано в трехлетнем последующем наблюдении за рандомизированными исследованиями CONVERGE и CEASE-AF, эти различия становятся более сильными и заметными по мере течения времени, демонстрируя гибкую устойчивость гибридной АФ-терапии со временем.
Доход от процедуры гибридной АФ-терапии испытал еще один выдающийся квартал в Европе, с почти 50% ростом, в то время как мы столкнулись с давлением вниз в Соединенных Штатах. Мы ожидаем, что это давление будет продолжаться в ближайшей перспективе в США, но остаемся твердыми в нашей уверенности в том, что с течением времени электрофизиологи начнут выделять сегменты популяции пациентов для гибридной АФ-терапии, что приведет к долгосрочному принятию и успеху этой процедуры в лечении пациентов с продвинутой фибрилляцией предсердий.
И, наконец, наша франшиза по управлению болями ускорила рост до 39% в первом к
Анджела Вирик
Спасибо, Майк. Наша выручка по всему миру в первом квартале 2025 года составила 123,6 миллиона долларов, что увеличилось на 13,6% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Мы испытали сильный рост в большинстве наших франшиз и географий, демонстрируя в целом силу нашего бизнеса и прочное основание для начала года.
Выручка в США в первом квартале 2025 года составила 101,1 миллиона долларов, что на 12,1% больше, чем в первом квартале 2024 года. Продажи продуктов для открытой абляции составили 33,3 миллиона долларов по сравнению с 29,3 миллиона, увеличившись на 13,7% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Рост в области открытой абляции вновь возглавила наша EnCompass Clamp как в новых, так и в существующих клиентских счетах.
Продажи продуктов для управления аппендиксом в США составили 42,1 миллиона долларов, увеличившись на 17,3% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Мы заметили большой спрос на наше новое устройство AtriClip FLEX-Mini в первом квартале, что привело к общему темпу роста продукции по управлению аппендиксом в США в размере 23,5%.
Продажи минимально инвазивной абляции составили 8,5 миллиона долларов, что является снижением примерно на 31% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Как упоминал Майк ранее, наши продажи МИС абляции продолжают испытывать давление, поскольку все больше пациентов лечатся катетерами PFA, что приводит к уменьшению направлений на гибридную AF-терапию.
Наконец, продажи продуктов для управления болевым синдромом в США составили 17,3 миллиона долларов, увеличившись на 35,6% по сравнению с первым кварталом 2024 года и поддерживаемые значительным вкладом от нашей зонда cryoSPHERE MAX, который примерно на треть определил выручку первого квартала. Зонд cryoSPHERE MAX был запущен в четвертом квартале 2024 года, и мы чрезвычайно довольны темпом принятия этого устройства в начале года.
Международная выручка составила в общей сложности 22,5 миллиона долларов, увеличившись на 20,8% по отчетной базе и на 23,9% по постоянной валютной базе по сравнению с первым кварталом 2024 года. Продажи в Европе составили 14,2 миллиона долларов, увеличившись на 25,1%; а рынки Азиатско-Тихоокеанского региона и другие международные рынки составили 8,3 миллиона долларов в международных продажах, увеличившись на 14%. В целом производительность нашего международного бизнеса остается очень сильной, поскольку мы продолжаем распространять терапию по всем ключевым франшизам и географиям.
Валовая маржа в первом квартале 2025 года составила 74,9%, увеличившись на 27 базисных пунктов по сравнению с первым кварталом 2024 года. Повышение было вызвано в основном миксом продукции, а также операционными эффективностями.
Переходя к операционным расходам за квартал, общие операционные расходы увеличились на 6,4 миллиона долларов или на 6,9% с 92,2 миллиона долларов в первом квартале 2024 года до 98,6 миллиона долларов в первом квартале 2025 года. Продолжительное интенсивное участие в нашем клиническом исследовании LeAAPS, а также увеличение численности сотрудников, сосредоточенных на разработке продуктов и инициативам клинических исследований, привели к увеличению расходов на исследования и разработку на 14% по сравнению с первым кварталом 2024 года.
В рамках SG&A мы продолжаем добиваться экономической эффективности с умеренным увеличением на 5% по сравнению с первым кварталом 2024 года. На следующем уровне в П&Л, скорректированный EBITDA за первый квартал составил 8,8 миллиона долларов по сравнению с 2,8 миллиона долларов за первый квартал 2024 года, что представляет собой более чем 200% увеличение.
В целом, тенденции в этом квартале отражают нашу инвестиционную стратегию в приоритетном развитии будущих движителей роста, расширении операционных марж и прибыльности. Наш убыток на акцию составил 0,14 доллара в первом квартале 2025 года по сравнению с убытком на акцию в размере 0,28 доллара в первом квартале 2024 года, тогда как скорректированный убыток на акцию за каждый период составил 0,14 и 0,25 доллара соответственно.
С точки зрения баланса, мы завершили первый квартал с примерно 100 миллионами долларов наличных средств и инвестиций. Наш расход наличных средств за квартал снизился на 8 миллионов долларов по сравнению с первым кварталом 2024 года и отражает нашу нормальную потребность в использовании наличности, вызванную выходом акций на рынок, переменной компенсацией и операционными потребностями.
Мы ожидаем генерацию позитивного денежного потока на протяжении оставшейся части 2025 года, что приведет к умеренному росту за год в целом. В целом, мы находимся в очень прочном капитальном положении для финансирования текущих и будущих операционных потребностей бизнеса.
И, наконец, мы закончим наш прогноз на 2025 год. Мы подтверждаем наши ожидания по выручке за весь год в размере от 517 миллионов до 527 миллионов долларов, что отражает рост на 11% до 13% по сравнению с результатами за весь 2024 год. В соответствии с нашими результатами первого квартала, мы ожидаем, что производительность в течение оставшейся части года будет определяться нашими франшизами по управлению болевым синдромом, управлению аппендиксом и открытой абляцией.
Для второго квартала мы ожидаем нормальную сезонность, предполагая среднедолгосрочный последовательный рост. В рамках прогноза на второй квартал мы действительно ожидаем минимального последовательного улучшения в выручке от МИС абляции и МИС управления аппендиксом в США по сравнению с первым кварталом 2025 года.
С точки зрения валовой маржи, мы продолжаем ожидать, что валовая маржа 2025 года будет сопоставима с 2024 годом, с потенциалом для различных влияний от инициатив по сокращению затрат, продукции и географического микса.
С учетом нашей сильной производительности в первом квартале, мы повышаем наши ожидания по скорректированному EBITDA на 2025 год до 44 миллионов до 46 миллионов долларов, что приводит к скорректированному убытку на акцию примерно от 0,50 до 0,55 доллара. Исходя из нормального темпа роста выручки и времени потребления на исследования и разработку, мы ожидаем, что улучшения в скорректированном EBITDA будут распределены по оставшимся кварталам с незначительно большим улучшением в третьем и четвертом кварталах 2025 года по сравнению с аналогичным кварталом 2024 года.
И, наконец, мы понимаем, что тарифы и торговые ограничения находятся на первом плане во внимании многих инвесторов. Наш прогноз на 2025 год учитывает потенциальные незначительные влияния на основе текущей информации. Однако ситуация остается динамичной. Мы гордимся тем, что производим каждое устройство AtriCure в Соединенных Штатах и закупаем большинство наших компонентов у поставщиков в Соединенных Штатах.
В заключение, наши результаты первого квартала отражают коллективную силу наших франшиз, отчетливую ценность продукта и инноваций в терапии в AtriCure, а также крепкую дисциплину нашей команды в выполнении наших планов. Я с нетерпением жду года, который будет отмечен продолжением финансового и операционного прогресса в нашем бизнесе.
С этим я передаю слово Майку.
Майкл Кэррел
Спасибо, Энджи. Завершение еще одного хорошо выполненного квартала отражает настойчивость нашей команды и беспристрастное преданность нашим пациентам, нашим сотрудникам и нашим партнерам. У нас есть продуктовая и клиническая линейка мирового класса, которая, в сочетании с нашими существующими платформами, увеличит нашу способность повлиять на пациентов по всему миру и подтолкнет наш бизнес к достижению выделенного нами видения. Будущее в AtriCure светлое, и я с нетерпением жду дополнительных обновлений по мере развития года.
И с этим мы перейдем к вопросам.
Сессия вопросов и ответов
Оператор
(Инструкции оператора) Уильям Плованик, Canaccord Genuity.
Уильям Плованик
Просто - Я знаю, что вы уже об этом говорили, но я хотел уточнить относительно тарифа, это была большая тема на многих других звонках компаний в этот отчетный сезон, и, я думаю, вы упомянули 100% производства в США, некоторые поставки OUS. Если мы останемся на месте, это не окажет никакого влияния или небольшое влияние? И вы можете изменить источники OUS на другие в США, чтобы устранить все это, если придется в будущем? И у меня есть еще один вопрос. Спасибо.
Анджела Вирик
Да, мы понимаем вопрос. Как мы сказали в подготовленных замечаниях, мы ожидаем очень незначительного влияния на валовую маржу. Большинство наших поставщиков находятся в Соединенных Штатах. Если глубже проникнуть в цепочку поставок и пару, которые находятся за пределами США, мы ожидаем довольно незначительного влияния. Вы говорите о десятках базисных пунктов к общей валов
Да, это полностью основано на том факте, что мы запустили наш FLEX-Mini, открывший новый вид профиля, который примерно на 60% меньше, чем что-либо другое на рынке в настоящее время. И обратная связь, которую мы получаем, просто фантастическая. Отличная визуализация при его установке, и поэтому мы имеем огромное принятие этого продукта. Мы, вероятно, растем примерно вдвое быстрее, чем ожидали после запуска. У нас много новых счетов, которые поступают на борт, а также новые хирурги лечат больше.
Оператор
Мэтью О'Брайен, Piper Sandler.
Мэтью О'Брайен
Просто может быть, по поводу прогноза, почему бы не поднять нижний предел диапазона немного? Я понимаю, что еще рано в году, но по верхней линии, учитывая силу, которую вы видите в нескольких ключевых областях. И если вы можете быть немного более конкретными, откуда идет улучшение EBITDA, всегда здорово видеть это. И у меня есть еще один вопрос.
Анжела Уирик
Да, по вопросу относительно прогноза, Мэтт. В году еще рано. Я думаю, все просто. Относительно улучшения по нижней линии в этом квартале, SG&A, плечо, которое мы видим в рамках SG&A, я уверен, что мы продолжим действовать и сможем достичь и превзойти цифры, которые мы представили в наших прогнозах на оставшуюся часть года.
Я думаю, наша команда заслуживает много похвал здесь, я думаю, действительно контролируя и оценивая дискреционные расходы. И вы также видите пользу от того, что AtriCure действует на более крупном размере и масштабе на данном этапе.
Мэтью О'Брайен
Понял, спасибо. И затем снова по стороне обезболивания, здесь очень хороший квартал. Майк, ты говорил о том, что -- ты говорил немного о том, что продолжается проникновение в существующие счета. Не знаю, если это -- мы начинаем видеть больше в области ортопедии или в других областях. Можете ли вы немного подробнее рассказать, откуда идет улучшение с точки зрения объема?
И затем что-нибудь о цене? Я не знаю, может ли цена стать для вас большим подъемом или нет, я не думаю, что это так, но просто что-нибудь там. Спасибо.
Майкл Кэррел
Да, цена не является большим подъемом, как вы намекали. С cryoSPHERE MAX и сокращением времени мы видим, что у нас гораздо больше принятия в практически всех наших счетах. Мы получаем людей, которые были скептически настроены к этому раньше. Если они могут сократить время вдвое, они теперь начинают принимать эту терапию и торакотомии. Они просто думают, что выгода от времени теперь намного больше, чем раньше. И я бы сказал, что это, вероятно, самая большая причина, по которой вы начинаете видеть некоторый рост. Это означает новых хирургов. Это также означает хирургов, которые могли отказаться от случая или двух здесь и там, теперь не отказываются от любых своих случаев и делают это в большинстве своих случаев.
Оператор
Джон Маколей, Stifel.
Джон Маколей
Я хотел бы подробнее рассмотреть CONVERGE и MIS в этом квартале конкретно. Похоже, что снова произошло снижение по сравнению с прошлым кварталом, но вы говорите о -- я думаю, что слышал, что вы сказали, что во втором квартале будет небольшое улучшение. Можете ли вы немного рассказать о вашей уверенности в том, что здесь достигнут дно и мы можем начать видеть снова последовательное улучшение?
Майкл Кэррел
Конечно, то, что мы видим в счетах в Соединенных Штатах, мы видели это немного в Европе, где вы определенно видели дно относительно. Мы считаем, что будет давление в течение оставшейся части года, но у нас много счетов, которые теперь начинают видеть неудачи.
PFA уже примерно год на рынке, и теперь вы начинаете видеть множество этих неудач через 9 месяцев и 12 месяцев, и они задают себе вопрос, делать ли мне еще одну абляцию на данном этапе, или если я уже сделал полную абляцию с задней стенкой и PVI, что еще остается для меня сделать? Может быть, я могу получить выгоду от CONVERGE с AtriClip и получить гораздо более надежное, долгосрочное, более прочное решение.
Итак, вы начинаете видеть, что некоторые из этих счетов начинают воплощаться в жизнь здесь. Многие счета, которые, если вы посмотрите три года назад, были действительно крупными счетами для нас, существенно снизились во время начального удара PFA, и теперь вы начинаете видеть, что они направляют больше пациентов. Вот почему у нас есть уверенность по оставшейся части года.
Тем не менее, мы видим давление. Я имею в виду, PFA находится на рынке. Они делают много. Это занимает много времени и много умственной энергии для EP в настоящее время. Но, как вы видели в Европе, вы видели, что произошло большое возвращение. Мы предполагаем, что это произойдет. Может быть, не в этом году, но мы думаем, что это произойдет в будущем.
Джон Маколей
Это полезно. И еще один вопрос по поводу AtriClip, сильный квартал. Я слышал, что, я думаю, вы сказали, что 15% продаж в США приходится на FLEX-Mini, и вы все еще как бы наращиваете темпы принятия этого продукта. Можете ли вы просто оценить, какова может быть долгосрочная цель здесь, и каково региональное ожидание вклада от FLEX-Mini в будущем?
Анжела Уирик
Я думаю, что с любым новым продуктом наша долгосрочная цель - это доминирование на рынке. Мы, очевидно, оставили на рынке наши существующие продукты AtriClip по нескольким разным причинам. Я думаю, различие в подходе с открытым клипом с нашим FLEX-V по сравнению с FLEX-Mini, а также конкурентоспособная ценовая опция с оригинальным устройством AtriClip, но мы ожидали, очень похоже на то, что вы видели с запуском FLEX-V шесть лет назад, что за несколько лет это стало доминирующим продуктом на рынке. И я думаю, что это будет одной из наших целей в долгосрочной перспективе с FLEX-Mini.
Оператор
Лили Лозада, J.P. Morgan.
Лилия Лозада
Может быть, просто чтобы продолжить тему MIS, кажется, что международный бизнес впервые за долгое время снизился, и кажется, что там начинали происходить изменения с возвращением неудач. Вы начинаете видеть большее давление также на международный бизнес из-за PFA? И как нам следует думать о том, как будет развиваться международный бизнес MIS в оставшейся части года?
Майкл Кэррел
Да, это действительно имеет два разных компонента. Один из них - это была просто одна страна, Нидерланды, которая была связана с прежним подходом, подходом TT, а также некоторые продажи. Немного в Японии, где они исторически использовали, даже в открытом случае, некоторые более минимально инвазивные продукты, и они перешли к использованию большего количества этих открытых продуктов. Вы увидели это немного в общем числе MIS, но это не отражает рост Convergent в Европе в частности, где мы действительно видим много этого роста.
Анжела Уирик
Да, процедура конверсии для международного бизнеса в целом, Лилия, выросла на 27% в этом квартале. Это был рост примерно на 50% в Европе и немного ниже. Очевидно, как только вы выходите за пределы Европы, компенсируется давлением, снижающимся на 20% и более в наших старых минимально инвазивных продуктах, как описал Майк.
Лилия Лозада
Поняла. Это полезно. Затем, оставаясь на теме международного бизнеса, похоже, что бизнес открытой абляции ускорился, и я знаю, что вы запускаете EnCompass там. Это, очевидно, имело очень сильное воздействие в США. Можем ли мы ожидать того же самого импульса в международном бизнесе и в открытой сфере, когда это начнет распространяться, и как вы думаете об этом воздействии? Большое спасибо.
Анжела Уирик
Да, мы уже говорили ранее, что надеемся, что успех EnCompass Clamp, который мы видели в США, может быть воспроизведен за пределами США. Мы считаем, что это область, которая может стимулировать рост на протяжении нескольких кварталов, а возможно, и лет. Это все еще ранние этапы в Европе, поскольку команда работает над тем, чтобы разместить EnCompass Clamp на полке у каждого из наших больничных клиентов. Обратная связь исключительна. Как мы слышали в Соединенных Штатах, они в восторге от возможности внедрения этого в свое лечение, и снова, мы ожидаем, что это станет двигателем роста на долгосрочной основе.
Оператор
Мари Тибо, BTIG.
Мари Тибо
Привет, может быть, я могу задать общий вопрос о некоторых новых продуктах, которые вы видели, значительный рост спроса на FLEX-Mini, новый крио, и, конечно же, EnCompass Clamp и короткая версия продолжают показывать хорошие результаты. Когда мы думаем о тех новых продуктах, сколько кварталов, по вашему мнению, еще будет поддержка от этих новых запусков? Следует ли рассматривать два, три, четыре квартала? Это на несколько лет? Я просто пытаюсь понять, какова поддержка со стороны некоторых из этих запусков.
Майкл Кэррел
Я думаю, это отличный вопрос, Мари, и я люблю на него отвечать, потому что я считаю, что у нас есть -- более поздняя часть вашего вопроса, которая заключается в том, что у нас есть несколько лет благоприятных условий для этого. Если посмотреть на то, о чем говорила Энджи ранее, там, где мы увидели много ускорения, мы запустили продукт FLEX-V на рынок, и мы увидели, что ускорение продолжалось по мере того, как мы получали все больше и больше принятия. Мы думаем, что то же самое произойдет с FLEX-Mini. Для многих хирургов он более доступен для использования. Совмещайте это с запуском PRO-Mini, мы считаем, что есть огромный спрос, и это будет в течение многих лет.
EnCompass -- и мы все еще -- хотя мы добились значительного прогресса за последние три года в плане принятия, так что если вы действительно вспомните, мы были примерно на уровне 25%, 22% до 25% до того, как мы запустили EnCompass. Сейчас у нас, вероятно, 35%, 40% или около того, кто его принял в хирургии при фибрилляции предсердий. И когда вы об этом думаете, мы, очевидно, еще имеем дело с 60%. За последние три года мы сделали много движения, больше, чем когда-либо раньше относительно этого. И затем переход хирургов-кардиохирургов к тому, чтобы сделать этот выбор, мы видим это, и мы видим, что это начинает действительно хорошо приниматься.
Кроме того, EnCompass является базовой платформой для BoxX-NoAF, которая является профилактическим лечением, потому что здесь действительно используется EnCompass Clamp плюс AtriClip на этом этапе, и мы предполагаем, что это, очевидно, будет иметь много благоприятных условий на протяжении многих лет.
Таким образом, объединяя все это на стороне абляции и сердца, я бы сказал, что у вас есть много лет впереди. MAX только запускается. Я думаю, что вы начинаете видеть этот эффект на торакотомиях прямо сейчас. Может быть, когда-нибудь, я думаю, мы начинаем получать поддержку в стернотомии. Я не хочу забегать вперед на этом звонке сегодня, но определенно -- мы привлекаем больше внимания к этому, потому что мы сократили время настолько сильно, что это может продлиться еще на многие годы.
Мари Тибо
Хорошо, это обнадеживает. Позвольте мне задать мой последующий вопрос здесь о криоXT. Поздравляю с получением FDA-разрешения. Как нам следует думать о расширении вашей команды продаж? Вам нужна отдельная команда продаж для привлечения некоторых из этих хирургов? Или это люди, с которыми можно общаться с директорами операционной и т. д., чтобы передать XT в руки этих хирургов?
Майкл Кэррел
Да, отличный вопрос. На данный момент мы не планируем добавлять дополнительную команду продаж. Вероятно, нам потребуется дополнительная клиническая поддержка на месте, по мере того как мы входим в эти учетные записи. У нас уже много покрытия. Как вы знаете, мы присутствуем практически во всех учетных записях в США, так что у нас уже есть клинические специалисты, но нам придется добавить клинических специалистов по мере распространения этого продукта, но не обязательно создавать совершенно новую команду продаж для новой точки контакта, поскольку у нас уже есть отношения с многими из этих людей благодаря работе, которую мы выполняем в больнице с персоналом операционной и т. д., как вы тоже упомянули.
Оператор
Дэнни Стаудер, Citizens JMP.
Даниэль Стаудер
У меня был быстрый вопрос о лечении боли. Я думаю, вы отметили, что количество учетных записей выросло на 12%. Я думаю, вы указали это число в прошлом квартале примерно у 800 клиентов, использующих Cryo Nerve Block. У вас есть относительное целевое число учетных записей на 2025 год? И можете ли вы дать нам больше информации о США по сравнению с международным опытом, ожиданиях новых добавлений? Спасибо.
Анджела Уайрик
Да, Дэнни, 800 учетных записей были у нашего открытого бизнеса. В четвертом квартале прошлого года у нас было чуть менее 600 учетных записей Cryo Nerve Block, около 800 за весь год. Мы видели еще один квартал, я думаю, мы уже 19 кварталов подряд увеличиваем количество учетных записей, использующих продукты Cryo Nerve Block, около 600 или около того. Цель состоит в том, что вы говорите о 1,200 до 1,300 учетных записей в общей сложности во всей Вселенной в Соединенных Штатах, и примерно половина из них, мы считаем, являются хорошими целями, когда вы выходите за пределы США.
Запуск, с обеих точек зрения, как США, так и международный, развивается невероятно успешно. Команда идет туда, где она имеет хороший налет. Тактика, как правило, заключается в том, чтобы найти врача, который использует его, имеет отличные результаты, и попросить его помочь нам распространить информацию внутри своей учетной записи. Они могут увидеть это на восстановлении пациентов при сравнении с их партнерами-врачами, и мы продолжим стимулировать более глубокое принятие в наших существующих учетных записях, а также расширять круг клиентов, которые еще не приняли это.
Даниэль Стаудер
Отлично, спасибо. И затем вопрос о продукте cryoXT, как мы должны думать о запуске этого продукта по сравнению с двумя вашими последними запусками? Можно ли предположить, что скорость нарастания будет немного медленнее, просто из-за того, что это новая область? Или как вы думаете об этом, немного больше информации было бы полезно.
Майкл Кэррел
Да, это действительно хороший вопрос. Я бы сказал, что на этот год у нас нет -- это все плюсы. У нас нет особых денег в плане относительно XT на этот год. Мы предполагаем начать медленный запуск в эту область, потому что это такая новая терапия.
Я думаю, что это будет не так, как эти два запуска, а действительно как оригинальный запуск cryoSPHERE, где вы видели, сначала мы были действительно методичными в течение первых 6 до 12 месяцев, чтобы убедиться, что каждый случай проходил прекрасно, изучая эти случаи. Много похожего на EnCompass, где в первые шесть месяцев мы много учились о том, как лучше всего оптимизировать процедуру, и т. д., как работать в операционной с персоналом. И затем отсюда мы ожидаем ускорение.
Таким образом, вы должны начать видеть значительный вклад где-то в середине или в конце следующего года, хотя мы получим некоторые учетные записи уже в этом году. И если все пойдет немного быстрее, это может принести плюсы уже в этом году и в начале следующего года.
Оператор
Майк Мэтсон, Needham & Company.
Майк Мэтсон
Я предполагаю, что хотел бы задать вопрос о бизнесе минимально инвазивных процедур в США. Учитывая последовательное снижение показателей там, вы предпринимаете что-то другое в отношении вашей команды продаж или способа продвижения продукта? Может быть, вы немного отступаете и просто ждете, или пытаетесь может быть немного усиленнее, или просто поддерживаете статус кво?
Майкл Кэррел
Это отличный вопрос. Я считаю, что самое важное для нас - это продолжать оставаться актуальными и иметь отличные отношения в сообществе EP. Мы не можем отталкивать их от PFA. Он здесь. Они используют его во всех возможных случаях. И поэтому я считаю, что мы находимся в процессе обеспечения актуальности и учимся вместе с ними. Мы ведем разговоры о том, каким будет этот процесс, каков рецепт, и формула, означающая будут ли они делать PFA, а затем второй PFA, прежде чем перейти к CONVERGE? Пойдут ли они сначала на PFA и сразу на CONVERGE, потому что они сделали все в этой процедуре?
Думаю, вы слышали об этом на Аналитическом дне у доктора Макати и доктора Суда, у каждого из них был немного другой рецепт, но фактически мы работаем с ними, чтобы понять, как будет выглядеть эта формула, когда они начнут сталкиваться с трудностями, и убедиться, что мы актуальны. Это означает, что мы должны сохранить нашу команду, которая является очень опытной и отлично справляется с работой с EP.
На прошедшем уик-энде я был на HRS, конечно, PFA была темой разговора во многих отчетах, но у нас был самый загруженный HRS за всю историю. У нас был технический стенд, на который пришло более 70 человек. Многие из них касались и получали доступ к нашему продукту EPi-Ease, который дает им доступ к эпикардиальной области для различных процедур в области EP. Построение таких отношений и обеспечение поддержки клиентов является самым важным.
Мы предвидим, как я упоминал, что это вернется к нам, но если нас не будет рядом, то мы не сможем этого поймать. Поэтому мы должны убедиться, что поддерживаем эти отношения, оставаясь на передовой, строя отношения, которые приносят ценность клиентам.
Майк Мэтсон
Да, спасибо. Про продукты EPi-Ease, я вижу, что они выделены на нашем сайте, но мне кажется, что вы не очень много говорили об этом на Инвесторском дне. Может быть, я что-то упустил, но можете ли вы рассказать нам больше об этом продукте и насколько он соответствует нашему бизнесу?
Майкл Кэррел
Да, это отличный вопрос. Этот продукт не является большим источником дохода для нас, но он предназначен для доступа к субксифоидной области и эпикардию сердца. Именно это он делает, чтобы пройти через перикард там. Это действительно уникальное и новаторское устройство. Как вы сказали, вы можете увидеть его на нашем сайте и ознакомиться с ним. Мы используем его как точку для общения с EP, чтобы быть актуальными с ними, и они начинают его немного использовать, особенно с некоторыми выдающимися лидерами мнения на рынке.
Оператор
Даниэль Анталфи, UBS.
Даниэль Анталфи
Поздравляю с хорошим кварталом, особенно с EBITDA. У меня два вопроса. Первый, по клипу, кажется, что этот бизнес теперь полностью преодолел конкурентные трудности, мне было бы интересно услышать вас рассказывающим о конкурентном преимуществе вокруг AtriClip и о том, что вы узнали о конкуренции, запускающей продукт там, и у меня есть еще один вопрос.
Майкл Кэррел
Да, я считаю, что когда конкуренция впервые появилась на рынке, первое, что я сказал, это то, что конкуренция помогает рынку. Она создает осведомленность, помогает людям понять, что это очень важно делать для этих пациентов. И я думаю, что все, что вы видите сейчас, это результат этой последовательности и наблюдения за тем, как рынок продолжает расти на этом фронте, во-первых.
Во-вторых, это иметь отличные продукты. Даже когда нет конкуренции, нужно инвестировать в инновации, такие как устройство FLEX-Mini. Мы начали инвестировать в создание этого продукта задолго до того, как узнали, что на рынок появится конкуренция. Мы слушаем клиентов, чтобы предложить что-то суперинновационное. И думаю, что когда вы объединяете это с появлением конкуренции, это, очевидно, стало для нас ветром в паруса на рынке. Так что, объединив это, я думаю, что вы видите сегодня на рынке.
Долгосрочно это приводит к утечкам. Когда вы действительно получаете клинические данные и информацию, которая демонстрирует, что ваш продукт и только ваш продукт может снизить риск инсульта у всех пациентов, которые отправляются на операционный стол, это огромное преимущество, которое у нас будет перед любой конкуренцией, которая появится на рынке, будь то сегодня или в будущем.
Так что я думаю, что сочетание этих трех вещей, конкуренция хороша, она делает нас лучше всех, это подтверждает ваш рынок. Инновации внутри этого очень важны. И получение клинической информации для дальнейшего дифференцирования и создания, как вы упомянули, барьеров.
Даниэль Анталфи
Понял вас. Хорошо, спасибо. И еще мой второй вопрос касается бизнеса в открытом доступе. EnComass в США уже несколько лет дает толчок здесь. И я просто хотел узнать, насколько долго вы думаете, что будет этот путь отсюда. Я не знаю, лучше ли говорить об этом относительно проникновения в различные области процедур, числа пользователей, но что-то, что вы можете сказать об этом, потому что это подарок, который продолжает дарить. Я хочу знать, насколько долго он будет дарить. Большое вам спасибо.
Майкл Кэррел
Еще один хороший вопрос. Интересно. Мы не находимся в первом этапе, поэтому я не скажу, что EnCompass находится на первом этапе, это было, вероятно, год назад, но у нас еще долгий путь вперед. Хотя мы добились улучшений в проникновении от 25% до 40% примерно в Соединенных Штатах, нам еще предстоит пройти 60% только для пациентов с фибрилляцией предсердий. И как мы говорили на Аналитическом дне, мы собираемся расширить этот рынок в два или три раза с помощью испытания BoxX-NoAF, который является основой этой процедуры EnCompass Clamp.
Так что, на мой взгляд, у нас еще долгий путь с EnCompass Clamp, как с пациентами с фибрилляцией предсердий сегодня, так и в долгосрочной перспективе с пациентами без фибрилляции предсердий для постоперационной фибрилляции предсердий и профилактического лечения, как я упомянул в своих комментариях. Так что EnCompass будет подарком, который будет дарить еще много лет.
Оператор
Сурах Калия, Оппенхаймер.
Сурах Калия
Привет, Майк, ваши замечания о PFA, так называемый поворот и положительное воздействие на вашем открытом бизнесе, на стороне МИС, приняты. И я знаю, что это было одним из ключевых моментов, высказанных панелью клиницистов также на Инвесторском дне. Майк, когда мы можем ожидать, что наклон кривой МИС, первая производная, изменит знак, то есть, вещи начнут разворачиваться в положительную территорию? Это будет в этом году, позже или в следующем году?
Майкл Кэррел
Да, я бы хотел сказать вам, что я могу быть лучшим прогнозистом в мире и сказать вам, что это произойдет в определенный квартал или нет. Мы предполагаем, что мы все еще - даже если у нас есть много светлых моментов на горизонте, потому что определенно есть светлые моменты и возвращающиеся клиенты, все еще есть люди, которые только начинают пользоваться PFA и т.д. Мы ожидаем, что этот год будет для нас напряженным, и я думаю, что пока что рано говорить о следующем годе, но, вероятно, в следующем году мы увидим больше позитива.
Сурах Калия
Хорошо. И, Майк, как дополнение, конечно, снова на Инвесторском дне вы акцентировали свои инвестиции - инвестиции AtriCure в LeAAPS и другие испытания. Майк, мы видели в некоторых других областях, может быть, глупую аналогию, но например, болезнь болезненной диабетической нейропатии и некоторые другие категории медицинских технологий, компании, которые вкладывают средства в исследования, получают указания, только чтобы другие компании использовали это и в некотором роде разбавляли общий эффект. Будет ли LeAAPS дать AtriCure и указания на AF абляцию и, по сути, выделит AtriCure среди других на рынке?
Майкл Кэррел
Да, таким образом, исследование LeAAPS очень специфично создаст большое дифференцирование, предоставив нам ярлык инсульта, и вот в чем будет заключаться основное различие. И никто другой не сможет иметь этот ярлык.
Как говорил доктор Уитлок на собрании, здесь действительно нет классового эффекта, потому что мы будем единственными, кто пройдет 6,500-пациентный рандомизированный контрольный исследовательский тест, где наш клип будет единственным использованным в этом исследовании. Так что вы не сможете посмотреть и сказать, что другие методы закрытия похожи. Вы не можете этого сделать, потому что это оказалось не так. Итак, мы докажем это нашим AtriClip. И я чувствую, что это будет действительно большим дифференциатором на рынке, не только среди клиентов, но также с регуляторами по всему миру.
Оператор
Спасибо. На данный момент у меня нет дополнительных вопросов. Я бы хотел передать слово Майку Каррелу для заключительных замечаний.
Майкл Каррел
Отлично. Ну, еще раз, всем спасибо за то, что присоединились к нам сегодня. Как вы понимаете, мы продолжаем быть взволнованными будущим бизнеса. Мы очень благодарим многих из вас за то, что приехали в Мейсон, Огайо, чтобы встретить многих коллег, которые у нас здесь есть, увидеть продукцию на месте, ознакомиться с некоторыми демонстрациями и встретиться с врачами, которые сегодня используют нашу продукцию. Мы хотели еще раз поблагодарить вас за то, что пришли. Спасибо за сегодняшний визит. Хорошего вечера. Пока.
Оператор
Это завершает сегодняшний телефонный звонок. Спасибо за участие. Теперь вы можете отключиться.