Участники
Сабрина Данбар; Инвестиционные отношения; GeneDx Holdings Corp
Кэтрин Стюленд; Генеральный директор, Директор; GeneDx Holdings Corp
Кевин Фили; Финансовый директор; GeneDx Holdings Corp
Билл Бонелло; Аналитик; Craig Hallum
Дэн Бреннан; Аналитик; TD Cowen
Марк Массаро; Аналитик; BTIG
Тико Петерсон; Аналитик; Jefferies
Брэндон Куийард; Аналитик; Wells Fargo Securities, LLC
Презентация
Оператор
Добрый день и спасибо, что остаётесь с нами. Добро пожаловать на телефонную конференцию GeneDx по финансовым результатам за первый квартал 2025 года. (Инструкции оператора) Обращаю ваше внимание, что сегодняшняя конференция записывается.
Я хотел бы передать слово нашему спикеру сегодня. Сабрина Данбар, руководитель по инвестициям. Пожалуйста, продолжайте.
Сабрина Данбар
Спасибо, оператор, и спасибо всем, кто присоединился сегодня. На звонке присутствуют Кэтрин Стюленд, Президент и Генеральный директор; и Кевин Фили, Финансовый директор. Ранее сегодня GeneDx опубликовала финансовые результаты за первый квартал, завершившийся 31 марта 2025 года.
Прежде чем мы начнем, обратите внимание на (технические трудности) заявление. В ходе сегодняшнего звонка мы можем сделать прогнозы, включая наши бизнес-планы, обновленное руководство на 2025 год и перспективы. Прогнозы по своей сути включают в себя риски и неопределенности и отражают наше видение на сегодня, 30 апреля; и мы не обязаны их обновлять.
Когда мы обсуждаем наши результаты, мы ссылаемся на показатели, не входящие в МСФО, исключающие определенные элементы из отчетных результатов. Пожалуйста, обратитесь к нашему отчету о прибылях за первый квартал 2025 года и слайдам, доступным на ir.genedx.com, для определения и согласования показателей, не входящих в МСФО, и дополнительной информации о наших результатах, включая обсуждение факторов, которые могут привести к существенным отличиям от прогнозов.
И с этим я передаю слово Кэтрин.
Кэтрин Стюленд
Спасибо, Сабрина, и доброе утро, всем.
Работа нашей команды превзошла наши ожидания и принесла сильный первый квартал с выручкой более 87 миллионов долларов и нашим третьим подряд кварталом прибыльности. Мы повышаем прогноз на год до 360-375 миллионов долларов, успешно продолжая нашу динамику прошлого года и укрепляя нашу лидирующую позицию в отрасли, сосредотачиваясь на диагностике любого генетического заболевания как можно раньше с помощью полного экзомного и геномного секвенирования.
Наша система здравоохранения сегодня сломана. Мы ждем, когда дети заболеют, и позволяем болезни продолжаться слишком долго, серьезно ограничивая их шансы на долгую и здоровую жизнь. В среднем на получение точного диагноза у ребенка с генетическим заболеванием уходит пять лет. Это недопустимо с учетом того, что мы можем делать сегодня.
Наши тесты не просто диагностические инструменты. Они являются проактивными решениями, которые могут изменить наш подход к генетическим заболеваниям. Для пациентов это означает меньше времени в диагностической чистилище и больше времени на правильном пути к уходу. Для системы здравоохранения это означает меньше ненужных процедур, снижение недиагностированных случаев и значительное уменьшение затрат.
Мы считаем, что интеграция экзомного и геномного тестирования более проактивно как стандарт ухода — это не только лучшая медицина, но и более умная политика, особенно в период, когда ценные здравоохранения деньги — это национальный приоритет. Наша технология позволяет перейти от реактивного к проактивному уходу, принося пользу как отдельным пациентам, так и системе здравоохранения в целом.
В амбулаторном уходе мы расширились на новые клинические показания. А в НИК, мы создали основную инфраструктуру для того, чтобы перенести наше лидерство в этот критически важный сегмент, где меньше 5% детей проходят генетическое тестирование. Но наш взгляд направлен и на помощь взрослым.
Наша стратегия роста прямо связана с руководствами, возмещением расходов и решениями в области биофармацевтики. Поэтому вы всегда услышите нас говорящими о росте объемов и средних ставках возмещения рука об руку.
Не все экзомные и геномные тесты созданы равными образом, и есть причина, по которой 8 из 10 врачей, заказывающих экзомное тестирование, выбирают GeneDx. С поддержкой более 800 000 экзомов и геномов, наш быстро растущий набор данных и клиническая экспертиза выделяют GeneDx. Мы продолжаем внедрять инновационные технологии масштаба, чтобы улучшить наши продукты и создать лучший опыт пациента и врача в GeneDx.
Наша выигрышная стратегия роста продолжает поддерживать наш коммерческий успех в амбулаторном секторе, где мы увеличили свою долю рынка среди педиатров-неврологов до 14%. Наш бизнес остается лучше всего подготовленным к захвату предстоящих возможностей, и мы используем наше преимущество для ускорения развития рынка.
В стационарном секторе мы продолжаем строить на основной инфраструктуры, которую начали создавать в 4 квартале 2024 года. Мы недавно запустили наш продукт ultraRapid Genome Sequencing, который предоставляет результаты уже через 48 часов. Наша интеграция с Epic продолжает развиваться, улучшая нашу способность предоставлять быстрые и точные диагнозы на месте.
Наше сотрудничество с Университетом Вашингтона и Детскими больницами Сиэтла, называемое Seqfirst, опубликовало данные в первом квартале, демонстрирующие, что до 60% младенцев в отделении интенсивной терапии уровня четыре должны пройти быстрое геномное тестирование. Клинические исследования, сотрудничество и инновации в области продукции подготавливают коммерческие рынки, и мы ожидаем, что сочетание этих факторов поддержит увеличение объема в НИК во второй половине года.
Мы устанавливаем стандарт для геномной интерпретации и анализа, внедряя следующую фазу геномной медицины. Собирая критические ранние доказательства через исследование GUARDIAN, GeneDx поддерживает одну из крупнейших долгосрочных возможностей в области диагностики, генетическое скрининг новорожденных.
Наше лидерство как в науке, так и в внедрении этой технологии на нескольких площадках доказывает, что это не только возможно, но и масштабируемо. И мы делимся этими знаниями с флагманскими программами по всей стране в качестве стратегических консультантов.
Наш подход к скринингу новорожденных обеспечивает стандартизированную интерпретацию, ключ к обеспечению однородности как в доступе, так и качестве в разных географиях. Наше преимущество первопроходца реально, и мы уже видим рост заинтересованности среди законодателей, нарастающий импульс среди штатов и четкие признаки того, что генетический скрининг новорожденных становится реальностью.
С продолжением динамики и роста нашего основного бизнеса экзомного и геномного тестирования мы объявили о наших планах приобретения Fabric Genomics, пионера в AI-сопровождаемой геномной интерпретации. С добавлением Fabric Genomics мы откроем дополнительный канал для расширения клинического превосходства данных, анализа и интерпретации GeneDx, предоставляя децентрализованную интерпретацию, основанную на нашей централизованной интеллектуальности.
Мы оптимистично смотрим на стратегическое соответствие этого приобретения, которое также разблокирует масштабируемую экономику платформ для прибыли GeneDx, добавляя повторяющийся доход на основе программного обеспечения к нашему существующему высоко-маржинальному бизнесу тестирования.
По мере роста принятия геномного тестирования по всему миру, облачная платформа Fabric Genomics расширит способность GeneDx обслуживать глобальный рынок с индивидуальными коммерческими моделями, соответствующими иностранным регулированиям. И с архитектурой децентрализованной интерпретации Fabric Genomics мы добавим инкрементальное предложение для НИК с плагином продукта Interpretation as a service для тестирования внутри учреждения.
Эти дополнительные возможности поддерживают нашу миссию предоставления генетических диагнозов всем пациентам, которые могут извлечь пользу, с дополнительной гибкостью в том, как мы достигаем этих пациентов как на внутреннем, так и на международном рынках. Помимо приобретения Fabric Genomics, GeneDx интегрирует ИИ в свой бизнес с акцентом на максимальную эффективность нашего предприятия, масштабирование нашей платформы интерпретации и нашего набора данных, обеспечивая точность и использование всего нашего набора данных для стимулирования инноваций в здравоохранении более широко.
Только 5% редких заболеваний имеют утвержденную терапию. И по мере того, как все больше компаний биофарма инвестируют в генетически основанный уход, наши богатые данные критичны для информирования поиска лекарств; и мы будем партнером выбора для использования геномных данных для разработки терапии.
Для семей каждый пациент заслуживает плана ухода при диагнозе, и ИИ может помочь нам в этом. Будь то дорога вперед для только что диагностированного пациента — это лекарство, ф
Доброе утро, дамы и господа. Спасибо за ваше время. Выручка за первый квартал 2025 года составила 87.1 миллиона долларов. Выручка от экзома и генома выросла на 62% по сравнению с прошлым годом, принося 71.4 миллиона долларов в этом квартале. Экзом и геном составили 40% всех тестов в первом квартале, объемы этих флагманских продуктов выросли на 24% по сравнению с прошлым годом.
Март, как самостоятельный месяц, показал ускорение объемов по сравнению с первыми двумя месяцами года и завершил квартал превышением ожиданий, обеспечивая нам крепкую основу для продолжения динамики во втором квартале. Фактически, если бы не воздействие жесткого климатического изменения в январе и феврале, объемы были бы немного выше по сравнению с четвертым кварталом, несмотря на типичную сезонность, обычно приводящую к тому, что четвертый квартал является самым сильным, а первый квартал – самым слабым кварталом года. Следует также отметить, что по календарю первый квартал имел на один день меньше по сравнению с четвертым кварталом.
Помимо роста с базы, с которой мы начали год, мы будем добавлять новые кривые роста на нескольких фронтах, включая отделение новорожденных интенсивной терапии, а также новые показания как в педиатрической, так и взрослой амбулаторной практике. Мы продолжаем сбалансированно удовлетворять спрос с клинической точки зрения, нацеливаясь на объем с высокой вероятностью оплаты, а не беря объем ради объема.
Сказав это, мы начали работу в новых направлениях для нашей коммерческой команды, в последнее время – с расстройств иммунодефицита в апреле, что является новым объектом вызова, а именно – педиатрическим иммунологом. Сравните это с церебральным параличом, запущенным ранее в марте, который можно рассматривать как еще одно показание в существующем объекте вызова – педиатрическим неврологом. Мы будем тщательно контролировать уровень принятия и производительность по возмещению по мере накопления опыта администрирования.
А отделение новорожденных интенсивной терапии остается в основном невостребованным. Наш ultraRapid стал доступным для заказа в апреле и хорошо принят благодаря двухдневному сроку выполнения и цене. Мы завершаем пилотную фазу Epic Aura в мае и также представляем новые убедительные данные о здравоохранительной экономике в ближайшие недели, чтобы стимулировать этот рынок.
Мы решаем здесь большую невостребованную медицинскую потребность, и прогресс в расширении доступа к тестированию по всему спектру состояний обусловлен нашей способностью предоставлять ценные услуги биофарме, используя наши уникальные данные для обеспечения более быстрого, дешевого и эффективного развития терапии. Наш бизнес в области биофармы находится на очень ранних стадиях, но начинает набирать обороты. Мы демонстрируем партнерам, что редкое заболевание не так уж и редко, и что GeneDx находится в уникальном положении для поиска пациентов, снижения времени и стоимости разработки и увеличения вероятности успеха.
Что касается возмещения, продолжается упорная работа по снижению отказов, что отражается в базовых тарифах и продолжающихся позитивных отклонениях от прошлых оценок. В первом квартале средний тариф возмещения за экзом и геном после всех отказов составлял примерно 3400 долларов, что выше, чем примерно 2600 долларов в том же квартале прошлого года. На фронте Медикейда 14 штатов покрывают быстрое геномное стационарное лечение, а теперь 33 штата покрывают экзом и/или геном в амбулаторной практике, с Нью-Мексико, новым добавлением в этом квартале.
Скорректированная валовая прибыль от текущей деятельности в первом квартале составила 59.7 миллиона долларов, что на 56% выше по сравнению с прошлым годом. Это привело к скорректированной валовой марже в размере 69% в первом квартале, что выше, чем 61% год назад.
Начав год с извлечения следующего уровня масштабируемости и экономичности через внедрение автоматизации и искусственного интеллекта в процессы сухой лаборатории, мы планируем улучшить эффективность за счет предстоящего приобретения Fabric.
С течением времени мы видим использование лучших функций и технологий между нашей собственной платформой и Fabric для создания наиболее мощной платформы интерпретации на основе искусственного интеллекта для снижения затрат и сроков выполнения. Влияние этих синергий следует рассматривать как события 2026-2027 годов, поскольку коммерческая интеграция и поддержка будут нашим приоритетом на протяжении оставшейся части года.
Что касается чистой прибыли, скорректированная чистая прибыль за первый квартал 2025 года составила 7.7 миллиона долларов, что является нашим третьим кварталом подряд прибыльным, поскольку мы продолжаем повышать уровень плеча в операционных расходах для обслуживания бизнеса.
На балансовом отчете наличные деньги, эквиваленты наличных средств, ценные бумаги и ограниченные денежные средства составляют 160.2 миллиона долларов на 31 марта 2025 года. Денежный поток за первый квартал включал 4.1 миллиона долларов чистого денежного потока от обычной деятельности и 13.9 миллиона долларов доходов, за вычетом комиссий, от выпуска 150 000 акций обыкновенных акций в связи с продажей через АТМ.
Обратимся к прогнозу. Мы повышаем наш прогноз по выручке, теперь ожидая общую выручку между 360 и 375 миллионами долларов на весь 2025 год, включая вклад в выручку после закрытия от приобретенного бизнеса Fabric в размере 3-5 миллионов долларов. Это предполагает второй квартал 2025 года.
Мы подтверждаем наше ожидание достичь не менее 30% роста объема и выручки от экзома и генома на весь 2025 год. Мы повышаем наши ожидания по скорректированной валовой марже на весь 2025 год до уровня между 66 и 68%. Мы подтверждаем наше ожидание сохранить прибыльность в каждом квартале и на всем протяжении 2025 года на скорректированной чистой прибыли.
Я передаю вам слово Кэтрин для заключительных замечаний.
Кэтрин Стюленд
Первый квартал стал нашим третьим подряд кварталом прибыльности, подтверждая силу и масштабируемость нашей бизнес-модели. Благодаря дисциплинированному исполнению и стратегическим инвестициям мы растем с целью, ускоряя наше воздействие и увеличивая наше преимущество.
Этот квартал также отметил наше 25-летие, предоставив мощный момент для взгляда на 800 000 экзомов и геномов, которые мы проанализировали, на пациентов, которым мы помогли, и на научные открытия, которые мы сделали. Но настоящая история в том, что нас ждет впереди.
Мы превращаем десятилетия прогресса в основу для того, что придет дальше. Будущее здравоохранения – это предотвращение болезней. Это означает узнавать как можно раньше, есть ли у вас генетическое заболевание. Это будущее генома, и мы во главе.
Мы с нетерпением ждем ваших вопросов.
Сессия вопросов и ответов
Оператор
(Инструкции оператора) Билл Бонелло, Группа капитала Крейг Халлум.
Билл Бонелло
Не хочу отнимать у того, что, по нашему мнению, был в целом очень хороший квартал. Фокус сегодня утром, очевидно, будет сосредоточен на росте объемов. И информация о погоде и днях в квартале была очень полезной.
Я просто любопытен. Мы видели с течением времени, что первый квартал является самым сложным по объемам кварталом для практически каждой лаборатории, так что такая последовательная тенденция вполне нормальна. Но мы не обязательно видели это для GeneDx раньше, и мы никогда раньше не видели последовательного снижения.
Я просто любопытен. Вы думаете, что это связано с тем, что вы просто очень быстро росли с низкой базы в прошлом? Я имею в виду, почему – и что может замаскировать нормальную тенденцию. Почему мы видим эту тенденцию сейчас, когда мы могли не видеть ее раньше? И пара последующих вопросов, если можно.
Кевин Фили
Да. Посмотрите, исторически - и как напоминание, я работаю в компании восьмой год. Абсолютно есть исторический паттерн с Q4 на Q1, снижение объемов.
Традиционно, если не происходит погодных явлений, пациенты и их врачи пытаются записаться на прием в декабре перед тем, как страховые взносы и дедактиблы естественным образом сбрасываются для большинства пациентов 1 января. И это оказывает влияние на январь и февраль, несмотря на погодные условия. Нет сомнений.
В этом году календарь играет в наших руках, на один день меньше. И без сомнения, в начале года, с января по середину февраля, это непростое время в связи с пожарами в Калифорнии, снежными бурями по всему Среднему Западу и по всей стране.
Я думаю, что, конечно, имеет значение то, что мы начинаем с меньшей базы предыдущего года. Тогда мы явно превзошли сезонность.
Мы видим первый квартал таким, каким ожидали. Наш прогноз, мы подтвердили плюс 30% по объему, абсолютно сохраняется и остается в силе. И в соответствии с обсуждениями на прошлом квартале, я напомню всем, что план был специально разработан с учетом того, что вторая половина года будет сильнее первой, действительно только за счет сроков запуска новых инициатив и проектов, которые у нас запланированы.
Мы говорили об этом в комментариях. Мы достигли значительного прогресса в создании основных элементов для отделения интенсивной терапии новорожденных, будь то запуск buckle swab в Q4, ultraRapid, который стал доступен для заказа только в апреле после первого квартала. Время выполнения двух дней и отличная цена. Это действительно событие апреля.
Мы делаем значительные успехи с внедрением Epic Aura, завершаем этап пилотирования. И таким образом готовы запустить и приступить к работе в отделении интенсивной терапии новорожденных. Я всегда говорил, что рост начнется во второй половине года. И мы увидим увеличение объемов в конце второго квартала, но это действительно увеличение во второй половине года и далее. И это абсолютно остается в правильном направлении.
Билл Бонелло
Это очень полезно. И еще один совершенно другой вопрос, продолжение. Но произошло значительное увеличение расходов по общим и административным расходам. И вы сигнализировали, что расходы по операционной деятельности должны увеличиться немного. Но есть ли что-то особенное по статье расходов на общие и административные расходы, не знаю, связанное с Epic или какие-либо необычные обстоятельства, и т. д., о чем нам следует знать?
Кевин Фили
Да. Значительная часть связана с Epic, а также с общими затратами на поддержку. Учитывая темп, с которым мы растем, рассматривая проценты общих расходов и их составляющие, абсолютно уверен, что - мы всегда считали этот бизнес с высоким потенциалом левериджа в области операционных расходов.
И с появлением новых членов команды и, что важно, инструментов и автоматизации во всей организации полностью ожидаем, что мы продолжим снижать операционные расходы в процентном отношении к выручке в значительной степени на протяжении длительного периода. В целом, инфраструктура Epic, о которой мы всегда говорили, что ее затраты превышают $5 миллионов только по статье G&A ежегодно.
Оператор
Дэн Бреннан, TD Cowen.
Дэн Бреннан
Возможно, начнем с отделения интенсивной терапии новорожденных во второй половине года. Кевин и Кэтрин, можете ли вы сказать немного о том, какие видимые признаки поддерживают ускорение во второй половине года, будь то недоимки или обратная связь по продажам, что-то в этом роде? И если можно добавить некоторые ранние отзывы о Epic Aura до сих пор, так как он уже находится на стадии пилотирования.
Кэтрин Стюленд
Да. Пока все идет по плану с Epic Aura. Мы действительно довольны нашей первоначальной интеграцией. И команде по продажам - мы уже говорили об этом в прошлом. У нас есть длинная очередь клиентов, которые ждут.
Так что у нас действительно надежный подход к тому, чтобы убедиться, что мы можем продолжать привлекать дополнительных клиентов и начать увеличивать объем. Первая интеграция прошла по плану, и у нас было много полезных уроков, которые мы можем применить в других случаях, чтобы гарантировать, что они также могут двигаться быстро.
Дэн Бреннан
Хорошо. Возможно, о ценообразовании. Так что, Кевин, почти $3,500 в первом квартале, исключая предыдущий период, может быть ближе к $3,100, $3,200. Как нам следует рассматривать динамику ценообразования во втором квартале и на оставшуюся часть года? И можете ли вы обсудить потенциальные рычаги для увеличения доходов?
Кевин Фили
Да. И я думаю, что важно отметить различие между этими оценками корректировок и чем-то, что может рассматриваться как одноразовое или дискретное. Вернемся к четвертому кварталу, у нас была, как мы сигнализировали, одноразовая выгода в четвертом квартале, которая составляла некоторую специальную многолетнюю и очень существенную победу в апелляционной инстанции от одного из крупных национальных плательщиков.
Я считаю это совершенно иначе, чем обычные корректировки и оценки. Фактически расчеты по GAP проводят шестимесячный анализ, детализируя, чтобы действительно прийти к оценочной позиции по сбору наличных. И это означает, что каждый месяц мы отбрасываем старый месяц шесть месяцев назад в этом расчете и принимаем на замену новый месяц.
Итак, в этих расчетах будут учтены изменения оценок или корректировки, или, фактически, корректировки в меньшую сторону в тех периодах, когда сборы не соответствуют предыдущим оценкам. То, что мы видим сейчас, - это, думаю, около шести кварталов, что-то в этом роде, позитивные корректировки, проходящие через любой квартал. В этом квартале не было отличий, примерно $6 миллионов.
И я не считаю это одноразовым или неповторяющимся, поэтому мы не выделяли это как таковое, скорее это свидетельство того, что мы все еще находимся в периоде улучшения цикла доходов для снижения отказов и каждый месяц откладываем старый месяц, где мы собирали меньше, чем собираем сегодня.
И согласно, возможно, некоторым прошлым комментариям о том, как следует рассматривать эту ставку возмещения с точки зрения перспектив в будущем, я думаю, что это новый минимум, с которого мы продолжим развиваться, вместо ожидания какого-то снижения, которое произойдет в следующем квартале в виде резкого падения, не имея возможности полагаться на эти корректировки.
Мы имели их достаточно последовательно в этом диапазоне от $3 миллионов до $7 миллионов каждый квартал. И я думаю, что мы все еще находимся в середине или в начале улучшения общего цикла доходов, по-прежнему получаем оплату только примерно в половине случаев - чуть больше половины случаев сейчас по страховым претензиям.
И мы считаем, что это далеко не оптимально, и это не соответствует норме, когда подавляющее большинство отказов поступает как административные или процедурные отказы. И вот то, что я бы назвал в нашей власти для исправления и устранения через взаимодействие с плательщиками.
И этот труд будет продолжаться, что должно привести к снижению отказов и общему улучшению средней ставки возмещения в будущем.
Дэн Бреннан
Может быть, мы успеем задать один или два быстрых вопроса. Вы говорили о сильном марте и хорошем начале квартала. Есть ли какая-либо информация о том, как прошел апрель?
Кевин Фили
Да. Мы видим, что импульс продолжается. Март и апрель развиваются, как ожидалось, что, конечно, соответствует сезонным ожиданиям, мы уже прошли плохие погодные месяцы. Мы прошли этот эффект переноса приемов в декабрь перед сбросом страховых взносов и дедактиблов.
Объемы развиваются, как ожидалось, что подтолкнуло нас к убеждению, что мы должны подтвердить наш прогноз, который составляет полный год плюс 30% или более по объему.
Дэн Бреннан
Отлично. И еще один вопрос. Вы говорили о скрининге новорожденных и фармацевтике в подготовленных замечаниях. Когда они могут стать частью доходов здесь? Это '25, '26? Просто какая-то видимость на это.
Кэтрин Стюленд
Да. Я думаю, что для скрининга новорожденных мы видим законодательство во Флориде, которое было представлено и, кажется, прошло через палату. Но с более широкой перспективы мы видим скрининг новорожденных как вклад в доходы, скорее всего, к '27 году.
Навряд ли до этого времени, могут быть некоторые возможности, когда мы думаем о возможности Fabric и о том, как мы можем начать получать некоторый доход через такие усилия, но в начале это будут незначительные усилия.
Мы действительно рады видеть, что штаты принимают меры. Как, например, Флорида, они действительно пытаются создать модель, чтобы опережать проявление заболеваний. Так что я бы ожидал очень скромных ожиданий по скринингу новорожденных, пока мы действительно не начнем видеть какие-то результаты.
Оператор
Марк Массаро, BTIG.
Марк Массаро
Я хотел начать работу с Fabric Genomics. Имеется ли у вас еще одна возможность получения дохода за услуги интерпретации? Можете ли вы дать нам представление о том, как вы думаете ценообразовать эти услуги или интерпретации? Можете ли вы рассказать о профиле валовой маржи, могут ли они улучшить ваше текущее положение?
И я видел, что вы поддерживаете прибыльность на основе скорректированного чистого дохода каждый квартал в этом году, что замечательно. Я просто хочу понять, как может выглядеть потенциальное сжигание наличных средств для Fabric в этом году.
Кэтрин Стюланд
Конечно. Начну, а затем передам слово Кевину. Я думаю, что то, что нас вдохновляет в Fabric, - это его способность действительно помочь нам продолжать предоставлять ценную услугу, помещая наши данные в их платформу интерпретации для любой системы здравоохранения, которая хочет проводить свою собственную секвенирование внутри стен. Мы видели это за последние несколько лет, и продолжаем видеть это как возможность в будущем.
Это позволяет нам действительно принимать участие в этом с точки зрения услуг и экономики. Более того, это помогает нам в международной способности, где мы можем эффективно расширяться на международные рынки и в соответствии с иностранными регуляциями.
Но с другой стороны, поскольку мы также видим внедрение скрининга новорожденных, упомянутую возможность во Флориде, это дает нам возможность помочь им ускорить процесс и иметь стандартизированную интерпретацию. Так что мы действительно взволнованы тем, что приобретение этого актива может означать для ускорения бизнеса. Я позволю Кевину прокомментировать экономическую составляющую.
Кевин Фили
Да. С точки зрения общего профиля, очень отличная модель, конечно, от полноценной лаборатории GeneDx. На сегодняшний день бизнес Fabric работает с близким к 70% валовой марже, и это как через интерпретацию как услугу, так и через программное обеспечение как услугу.
Поэтому думайте о высоко повторяющихся доходах, конечно же, по более низкой цене, чем полная диагностическая проба, которую мы предлагаем. Но с этой более низкой ценой также идет тот факт, что этот бизнес не несет расходы по ведению учреждения, эксплуатационные расходы лаборатории, затраты на реагенты - действительно предоставляет только щелчковые услуги с точки зрения программного обеспечения и/или сухой интерпретации и анализа для подготовки отчета.
Высокая маржа, но, конечно, модель должна быть более повторяющейся и высоким объемом. По профилю затрат - пара миллионов долларов в квартал. Это 22 человека по общему размеру рабочей силы. Мы начнем интеграционные действия после закрытия сделки, которое ожидаем во втором квартале.
Я думаю, что там, где мы видим мгновенную возможность, это то, что на самом деле не было никаких значительных коммерческих инвестиций в продажу продукта. Итак, команда накопила отличный набор клиентов и логотипов. Если посмотреть на существующую клиентскую базу, очень впечатляющая клиентская база, но очень маленькая с точки зрения коммерческой мощи.
И мы оптимистично смотрим на то, что возможности GDX в области коммерциализации могут привести к значительно более высокому уровню доходов, а также оказать расширяющее воздействие на валовые маржи; и уверены, что сделка будет прибыльной для нас на уровне чистой прибыли в 2026 году.
Марк Массаро
Отлично, это очень полезно. И еще я хотел спросить. Похоже, что у вас есть ultraRapid, который можно заказать с апреля. Вы только что запустили его или... Я бы предположил, что вы только что запустили его. Но в конечном итоге, вы учитывали ultraRapid в своих прогнозах, когда давали прогноз на звонке за четвертый квартал? Или вы думаете, что во второй половине года могут быть дополнительные возможности от ultraRapid по сравнению с прогнозом?
Кевин Фили
Мы учитывали это в первоначальном прогнозе, но, конечно, всегда с учетом второй половины года. Так что ничего не учитывалось в первоначальном прогнозе для первого или второго квартала. На местности есть процесс обучения. Тест можно заказать только пару недель назад.
Я думаю, что потенциал будет в том, что мы увидим окончательный микс между ultraRapid или сегодняшним Rapid. Итак, у нас теперь две линии продуктов для НИКУ. Одна - сроком обработки два дня по премиальной цене; другая - сроком обработки пять дней по более низкой цене. Мы действительно считаем, что ценовая точка на обоих продуктах лучшая в своем классе с точки зрения предложения стоимости для клиентов.
Итак, плюсом было бы, если мы увидим, что ultraRapid займет большую долю, чем ожидалось, от пятидневного срока обработки, это принесет некоторые выгоды в ценообразовании.
Кэтрин Стюланд
Да, и я бы просто сказала о возможности в НИКУ, это все атрибуты продукта, помимо Epic Aura. Так что Epic Aura является активатором. Но иметь такие сроки обработки - пять дней, 48-часовой оборот; обеспечить, чтобы отчеты выходили с очень четким планом ухода для неонатолога и семьи. Это полный комплекс услуг, который поможет нам выиграть в НИКУ.
Так что Epic - это одна часть, сроки обработки - еще одна часть. Но именно этот полный сервис и стратегия продукта позволят нам реализовать эту возможность. И сегодня меньше 5% детей проходят генетический тест. Поэтому это большая область для нас, и это полная стратегия предоставления услуг и продуктов, которая позволит нам действительно создать ценность в этой области.
Марк Массаро
Хорошо, и, может быть, еще один вопрос от меня. Предполагаю, Кевин, у вас есть представление - извините, если я пропустил, но у вас есть представление, примерно каково было влияние погоды от снегопадов и пожаров на один день меньше?
Кевин Фили
Да. Один день меньше - это просто ощутимо. И поэтому один день отчетов - это несколько сотен.
С точки зрения погоды, посмотрите, я не хочу ни преуменьшать, ни преувеличивать. Это действительно была реальность. Мы, конечно, планировали ужасную погоду в январе и феврале? Да. В этом году случилось нечто необычайное в плане фактического логистического нарушения. Вероятно, это стоило дня или двух в плане конкретного переноса на квартал.
Оператор
Тайко Петерсон, Джефферис.
Тайко Петерсон
Хотелось бы узнать, сможете ли вы разделить, что вы ожидаете от новых показаний в этом году. Вы упомянули иммунодефициты. У вас есть церебральный паралич. У вас есть потеря слуха. И затем, сможете ли вы оценить, куда, по вашему мнению, будет двигаться микс для ultraRapid тоже?
Кевин Фили
То, как новые показания смешиваются с существующей базой, все учитывается в корзине, чтобы довести нас до 30% или более, что мы только что подтвердили, что, конечно, требует чего-то большего, чем 24%, которые мы только что опубликовали в первом квартале, во второй половине года.
Я думаю, пока рано говорить, каков будет эффект. Мы только что запустили дисфункции иммунной системы пару недель назад. Так что команда работает на местности. В любом случае, то, о чем мы говорим, - это изменение стандарта ухода и укорененных привычек у врачей, которые заказывали многогенные панели, такие как CMA.
Итак, пока что рано судить, но это дает нам уверенность, что будет дополнительный рост за пределами того, что мы уже накопили, прежде всего, за последние 18 месяцев, два года, внедрение новой точки вызова - педиатрических неврологов.
Все еще очень длинный путь роста. Так что, конечно, не хотим упускать из виду тот факт, что мы будем продолжать работать с этой точкой вызова, активизируя новых врачей и увеличивая продажи в одних и тех же магазинах. Рассматриваем такие направления, как иммунологи и церебральный паралич, и их будет больше в течение года и последующих лет как дополнение к существующей базе, которая все еще имеет много возможностей для роста.
Кэтрин Стюланд
Да, и как напоминание, у нас есть 10 000 редких заболеваний, которые мы можем диагностировать. Так что это будет продолжение набора показаний, когда мы думаем о том, куда мы движемся.
Одно из тех вещей, о которых я упомянула на звонке, начало сосредотачиваться также на взрослых. Есть много детей, которые выросли с эпилептическими припадками и не получили диагноза, и теперь они взрослые. Есть взрослые, которые начинают испытывать припадки. Поэтому мы хотим убедиться, что мы также можем начать помогать этим пациентам.
И с ясной связью с возмещением расходов, мы считаем, что это еще одна отличная возможность, на которую мы тоже сосредоточены.
Кевин Фили
И по вопросу ultraRapid mix, смотрите, мы видим место на рынке для обеих линий продукции. Очевидно, что двухдневный срок выполнения предлагает преимущества для детей, находящихся в острой необходимости, но есть экономическая реальность.
Мы считаем, что экономический аргумент в пользу экономии здоровья фактически больше с премиальным двухдневным продуктом по более высокой цене. Но сейчас на нас лежит обязанность предоставить эти здравоохранительные экономические данные на рынок. И у команды теперь есть все необходимое для того, чтобы быть готовой вести переговоры с администраторами больниц и руководителями в больницах.
Мы будем заниматься этим в ближайшие месяцы. Поэтому слишком рано сказать, каков будет фактический микс между пятидневными и двухдневными продуктами, но, конечно же, чем больше переходов на двухдневный срок, тем больше увеличивается выручка по более высокой цене и, в то же время, мы считаем, что больничные системы получают еще большую ценность с точки зрения как клинических, так и экономических выгод.
Тайко Питерсон
Да, вот на это я и намекал. Не могли бы вы стать большинством со временем для ultraRapid? Кевин, может быть, вы могли бы -- просто по поводу прогноза по ростовой марже. В первом квартале у вас было 69%, а прогнозируется 66% до 68%. Можете ли вы просто рассказать о некоторых моментах здесь, особенно учитывая, что вы запускаете продукты более высокой цены с ultra.
Кевин Фили
Да. Смотрите, это была гонка. Мы хотели увеличить прогноз, потому что, в конечном итоге, мы чувствуем себя очень уверенно как по профилю возмещения, так и по траектории издержек на производство. Мы абсолютно оптимистично считаем, что можем дальше снизить издержки на тест.
Но, как мы говорили ранее, мы считаем, что смысловую оптимизацию в основном достигли с точки зрения мокрой лаборатории. В сухой лаборатории мы видим возможности для снижения издержек, что требует внедрения некоторых технологий.
Итак, во всем, что мы предоставляем с точки зрения прогноза, мы обычно принимаем осторожную, консервативную точку зрения и не хотим обещать слишком много, пока на самом деле не увидим внедрения некоторых этих технологий в производство. И поэтому мы можем рейтинговать это как довольно консервативное, в то же время мы увеличили диапазон валовой маржи, мы считаем, в значительной степени.
Я хочу увидеть некоторый опыт, накопленный по этим новым показаниям, чтобы узнать, будем ли мы получать такое же возмещение. И мы не узнаем этого, пока не пройдем естественный цикл производства теста, подачи в страховую и затем увидим возвращенные заявки.
И пока слишком рано сказать, даже о первом запуске CP. Просто слишком рано, чтобы иметь данные и знать, будет ли возмещение таким же высоким. Итак, оставляем некоторое пространство, чтобы в дальнейшем возвращаться и увеличивать и улучшать этот компонент на протяжении года.
Тайко Питерсон
И как вы думаете, к какому уровню вы можете прийти в конце года по уровню отказов? Предполагаю, у вас есть интеграция Epic. Может ли это помочь? И вы также отметили счета за биомаркеры, насколько они важны для улучшения уровня отказов?
Кевин Фили
Да. Снижение отказов и улучшение ставок возмещения имеют множественные факторы. Прогресс в рамках программ государственного медикэи, абсолютно полезен. Мы обслуживаем все 50 штатов, независимо от наличия покрытия или нет, проходя через издержки и получая нули для штатов без покрытия.
И поэтому любой штат, который расширяет покрытие полисом, мы считаем, что это замечательно для пациентов, это замечательно для нашего бизнеса. И мы считаем, что мы экономим доллары программы медикэи за счет использования этих тестов.
Таким образом, мы добавили еще один штат в этом квартале в Нью-Мексико. Очевидно, это не самый большой центр населения в стране, но все они важны. И я также хотел бы отметить, что первый квартал еще не окончательно сформирован с точки зрения штатов, которые ранее расширили покрытие.
Так что я возвращаюсь к своим комментариям, что каждый месяц мы смотрим на последние шесть месяцев и исключаем более старый месяц, заменяя его более новым. И поэтому даже те штаты, которые внедрили покрытие в четвертом квартале или начали с 1 января, еще не достигли полной зрелости в наших расчетах.
И поэтому мы все еще учитываем в этих оценках периоды, когда мы могли получать нули и это больше не так. Это дает мне уверенность сказать, что ставка, которую мы только что опубликовали, хотя, да, есть некоторые корректировки, эти корректировки больше по обычаю и должны оставаться с нами, а не быть чем-то дискретным или единичным.
В конечном итоге мы смогли улучшить ставку отказов на несколько сотых пунктов каждый квартал в основной ставке. И я ожидаю, что это будет продолжаться еще несколько кварталов или все оставшиеся кварталы года. Мы далеко не оптимизированы сейчас по ставке отказов, вероятно, около 40% по всем объемам. И мы абсолютно считаем, что с течением времени нам следует получать оплату примерно в 80% случаев.
Тайко Питерсон
Хорошо, и последний вопрос для Кэтрин по фарме. Вы отметили прогресс в этой области. На что мы должны обратить внимание в течение оставшейся части этого года?
Кэтрин Стюленд
Да. Я думаю, это постоянный ритм дополнительных партнерств и характер этих партнерств, где мы фактически делаем подбор пациентов.
Также право на клинические исследования, у нас есть новый инструмент под названием GDX Discover, который мы представили в конце прошлого года. Он действительно помогает фармацевтическим компаниям по-настоящему посмотреть на истинную распространенность некоторых из этих заболеваний. И для нас было действительно приятно услышать от них, что они действительно говорят, что распространенность заболеваний выше, чем они предполагали.
Таким образом, это фундаментально меняет их взгляд на свои бизнесы. Продолжение партнерств на протяжении этого года. Мы не собираемся менять прогнозы по вкладу в выручку. Я думаю, мы продолжаем видеть это, как сказал Кевин в разговоре, ранние этапы; но продолжать видеть контракты, поступающие через DocuSign регулярно. И мы довольны этим импульсом.
Оператор
Мэтт Сайкс, Goldman Sachs.
Это Уилл от имени Мэтта. Просто хотел бы продолжить комментарии по закону о генетике Саншайн. Хотя еще ранние дни, кажется, что поддержка растет к целостному подходу к геному. Вы видели признаки перехода к обследованию всего генома по сравнению с экзомным тестированием? И каковы различия в издержках между этими двумя тестами?
Кэтрин Стюленд
Да. Вы правильно истолковываете это. Когда мы первый раз начали разговаривать с людьми во Флориде, там речь шла в основном об стационарном и амбулаторном лечении. И джентльмен, который является инициатором этого закона, потерял своего сына от редкого заболевания.
И когда мы начали говорить о исследовании GUARDIAN, это действительно захватило его видение возможности ускорить это. Как я сказала в своем комментарии, мы ждем, когда эти дети заболеют. Новорожденное скрининг помогло идентифицировать положительный диагноз в 3,2% этих младенцев, которые иначе не были бы диагностированы до того, как им, вероятно, исполнилось бы, по меньшей мере, пять лет.
Мы рады тому импульсу, который набирает обороты. И мы действительно считаем, что -- пока мы даем показания в штате Флорида относительно этого законодательства, мы считаем, что это важная возможность.
Мы знаем, что они ставят себя во главу угла и другие штаты должны обращать на это внимание. И федеральное правительство также должно обратить на это внимание. Так что мы надеемся, что и другие штаты последуют этому примеру.
И мы считаем, что в наших разговорах штат за штатом с программами медикэи и законодателями мы продолжим говорить о Guardian и будем указывать на Флориду как на модель того, каким должно быть превосходство в внедрении геномики и опережении заболевания у детей.
Кевин Фили
Да, общая стоимость производства генома сегодня немного выше. Большая часть этого на самом деле является просто проходными издержками на реагенты. Поэтому мы могли бы получить помощь от наших партнеров в снижении расходов на расходные материалы, если посмотреть на экзом по сравнению с геномом.
Но профиль валовой маржи между двумя линиями продуктов довольно сходен. На данный момент мы относительно нейтральны по поводу того, является ли это экзом или геном. Оба варианта хороши для нашего бизнеса. Оба варианта хороши для врачей и их пациентов.
Большая часть линии экзома генома для нас сегодня является экзомом, но это, по сути, лишь там, где находятся плательщики в целом по возмещению. Ожидаем ли мы, что это изменится в сторону паритета и в конечном итоге большинство будет составлять целый геном? Да.
Наш тикерный символ должен отражать это. Мы определенно видим мир, в котором все наследственные заболевания будут диагностированы на основе целого генома, и мы готовы лидировать на этом рынке.
Сегодня мы лид
Это действительно полезно. И хочу отметить, что сейчас существует много неопределенности вокруг изменений в политике. Но учитывая вашу экспозицию к Медикейду, хотелось бы услышать ваши мысли о возможных рисках в связи с потенциальными сокращениями бюджета на Медикейд для вашего бизнеса.
Кэтрин Стюленд
Да, безусловно, внимание в Вашингтоне сосредоточено на консолидации. Я провела там много времени. Я скажу, что здоровье детей в Соединенных Штатах остается тем, на что все могут согласиться, несмотря на все шумиху, которая царит вокруг.
По мере продолжения работы, я думаю, в ближайшие недели и, вероятно, месяцы, над тем, чтобы правительство пришло к консолидации, мы продолжаем верить, что это точно то, для чего Медикейд был разработан, чтобы обеспечить, что наиболее уязвимые американцы, маленькие дети, больные, будут иметь доступ к качественной медицинской помощи.
Оператор
Брэндон Куийард, Wells Fargo.
Брэндон Куийард
Кевин, с точки зрения влияния погоды в квартале, вы ожидаете восстановить эти тесты во втором квартале? Или вы предполагаете, что они уже потеряны? И по поводу линии по наследственному раку, будет ли какой-то остаточный вклад во вторую половину года по мере ее сокращения?
Кевин Фили
Что касается последнего, я ожидаю, что наследственный рак будет равным нулю или близким к нулю во второй половине года. Так что здесь будут только некоторые остаточные эффекты на оставшуюся часть второго квартала.
Да, это хороший момент с точки зрения влияния погоды на прием. В отличие от рутино-клинической лаборатории, где люди могут пропускать вещи, такие как ежегодные медицинские осмотры, и затем не возвращаться к ним, эти дети с симптомами и больными. И поэтому любой пропущенный прием, вы ожидаете, что это будет восстановлено.
Проблема здесь заключается в дефиците опытных генетиков и педиатров-специалистов, которые сегодня назначают эти тесты, то есть педиатр-невролог или генетик. У них просто долгие ожидания, чтобы попасть обратно в офис. И если вам удастся пропустить прием, то может потребоваться недели или даже месяцы, прежде чем вы сможете вернуться в офис.
Честно говоря, дефицит врачей, которые могут назначать эти тесты, - это то, над чем мы упорно работаем. Одним из основных шагов, который, мы полагаем, в конечном итоге, будет открыть педиатра в качестве назначения на экзом и геном. Для этого нам нужно упростить сложность.
Нам нужно сделать пользовательский опыт безупречным, снизить затраты и увеличить скорость. Именно над этим работает GeneDx в течение десятилетия. Так что, да, ожидается, что все эти приемы вернутся. Но в данной ситуации бывает, что иногда потребуется недели или даже месяцы, чтобы вернуться в специализированный офис.
Оператор
На данный момент у меня нет дальнейших вопросов. Я хотел бы вернуть слово Кэтрин Стюленд для заключительных замечаний.
Кэтрин Стюленд
Отлично. Спасибо вам за участие сегодня. Мы с нетерпением ждем встречи с вами в ближайшие недели и месяцы на конференциях. И скоро поговорим с вами.
Оператор
Это завершает сегодняшний телефонный разговор. Спасибо за участие, и теперь вы можете разорвать соединение.