Участники
Кристин Линденбум; Главный корпоративный коммуникационный офицер; Alnylam Pharmaceuticals
Ивон Гринстрит; Генеральный директор, Директор; Alnylam Pharmaceuticals Inc
Толга Тангулер; Главный коммерческий директор; Alnylam Pharmaceuticals Inc
Пушкал Гарг; Главный медицинский директор, Исполнительный вице-президент - Развитие и медицинские вопросы; Alnylam Pharmaceuticals Inc
Джеффри Поултон; Главный финансовый директор, Исполнительный вице-президент; Alnylam Pharmaceuticals Inc
Тазин Ахмад; Аналитик; BofA Global Research
Джина Уанг; Аналитик; Barclays
Грег Харрисон; Аналитик; Scotiabank
Елиана Мерле; Аналитик; UBS
Гари Начман; Аналитик; Raymond James
Джессика Фай; Аналитик; JPMorgan
Риту Барал; Аналитик; TD Cowen
Салвин Рихтер; Аналитик; Goldman Sachs
Костас Билиурис; Аналитик; BMO Capital Markets
Лука Исси; Аналитик; RBC Capital Markets
Пол Маттейс; Аналитик; Stifel
Майкл Ульц; Аналитик; Morgan Stanley
Презентация
Оператор
Доброе утро, дамы и господа, и добро пожаловать на телефонную конференцию Alnylam Pharmaceuticals по отчету о прибылях за 1 квартал 2025 года. (Инструкции оператора) Этот звонок записывается в четверг, 1 мая 2025 года.
Теперь я передаю конференцию компании Alnylam. Пожалуйста, продолжайте.
Кристин Линденбум
Доброе утро. Я Кристин Линденбум, главный корпоративный коммуникационный офицер в Alnylam.
Сегодня со мной Ивон Гринстрит, генеральный директор; Толга Тангулер, главный коммерческий директор; Пушкал Гарг, главный медицинский директор; и Джеффри Поултон, главный финансовый директор. Для тех из вас, кто участвует через телефонную конференцию, презентацию можно просмотреть на странице событий на странице инвесторов нашего веб-сайта, investors. I.com/events.
Во время сегодняшнего звонка, как указано на слайде 2, Ивон представит вступительные замечания и общий контекст. Толе представит обновление нашего глобального коммерческого прогресса. Пушкал рассмотрит обновления портфеля и клинический прогресс, а Джефф обсудит наши финансовые показатели и прогнозы, после чего мы откроем линию для ваших вопросов.
Я хотела бы напомнить вам, что на этом звонке будут звучать замечания, касающиеся будущих ожиданий, планов и перспектив Alnylam, которые составляют прогнозные заявления в целях обеспечения безопасности согласно положениям закона о реформе частных ценных бумаг о литигации 1995 года. Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые указаны в этих прогностических заявлениях в результате различных важных факторов, включая те, о которых говорится в нашем последнем периодическом отчете, поданном в SEC. Кроме того, любые прогнозные заявления представляют наши взгляды только на дату этой записи и не должны рассматриваться как представляющие наши взгляды на любую последующую дату. Мы специально отказываемся от обязательства обновлять такие заявления.
С этим я передаю слово Ивон. Ивон?
Ивон Гринстрит
Спасибо, Кристин, и спасибо всем, кто присоединился к звонку сегодня.
2025 год стартовал сильно для нашей компании. В первом квартале мы сделали значительный прогресс на пути к становлению глобальным лидером по TTR, что сыграет ключевую роль в обеспечении устойчивого роста и создания ценности в этом году и в дальнейшем. Коммерчески мы достигли $469 миллионов в чистых продуктовых доходах, что составляет рост на 28% по сравнению с прошлым годом.
Это было вызвано в основном сильным ростом на 45% год к году нашего франшизы USTTR, который в первом квартале состоял исключительно из дальнейшего увеличения числа пациентов с наследственной полиневропатией.
У нас также есть несколько захватывающих событий в портфеле, прежде всего расширение индикации оттра в ATTR-кардиомиопатии, с одобрениями в США и Бразилии. И на прошлой неделе мы получили положительное мнение CHMP в ЕС.
Мы также увидели одобрение 6-го из 9 открытых RNA-терапевтических филиалов, предназначенных для гемофилии A или B, разработанных нашими партнерами в Sanofi.
Наконец, мы подтверждаем наши прогнозы на текущий год, подчеркивая наше доверие к дальнейшему росту и успешному запуску в области ATTR-кардиомиопатии. Это также включает нашу цель достижения устойчивой негативной прибыльности в 2025 году.
Теперь, прежде чем я перейду к следующему пункту, я хотела бы на короткое время остановиться и признать неопределенность, связанную с возможным развитием некоторых политик, включая тарифы, реорганизацию персонала FDA и другие инициативы биотехнологической отрасли, которые обсуждаются.
Хотя многое еще предстоит прояснить и утвердить, мы внимательно изучили все аспекты нашего бизнеса и считаем, что наша компания хорошо позиционирована и достаточно изолирована от любых потенциальных воздействий, связанных с ключевыми инициативами, объявленными на текущий момент.
Мы уверены, что мы полностью способны сосредоточиться на ключевых задачах.
Осуществление успешного запуска в области ACTR-кардиомиопатии и продвижение нашего многообещающего высокоценного конвейера.
Наши достижения в начале 2025 года легли в основу трех основных элементов нашего бизнеса, которые, по нашему мнению, будут способствовать устойчивому росту и созданию ценности в течение многих лет.
Первый – лидерство по TTR. Толга предоставит информацию о нашем запуске Ambura и ATTRCM, но в общих чертах мы очень довольны нашими первоначальными успехами, сосредоточенными на обеспечении широкого доступа, повышении осведомленности и поддержке начала лечения для пациентов в начальные недели после одобрения.
Следующий – рост через инновации, включая конвейер с многочисленными возможностями в миллиарды долларов и научно-исследовательский двигатель, нацеленный на достижение устойчивой инновации и создание ценности.
Третий элемент – сильная финансовая производительность с крупной коммерческой поставкой и дисциплинированным подходом к выделению капитала для обеспечения устойчивой прибыльности в будущем.
И, конечно, все это опирается на команду лучших в своем классе и нашу награждаемую культуру.
Все это представляет собой огромный прогресс по нашим целям на 2025 год, и мы продолжаем работать над их превращением в реальность к концу года. Это позволит дальнейшим утверждением Al Nylem как уникальной компании верхнего уровня в области биотехнологии, обеспечивающей устойчивую инновацию для пациентов на многие годы вперед. С этим позвольте мне передать слово Толге для обзора нашего коммерческого выступления. Толга.
Толга Тангулер
Спасибо, Ивонн, и доброе утро, всем. Я особенно рад поделиться нашим коммерческим обновлением на этом звонке сегодня. Я также вдохновлен, как никогда прежде, не только влиянием, которое мы уже оказываем на пациентов, страдающих от состояний, для которых предназначены наши лекарства, но и потенциалом, который только начинает раскрываться. Теперь наш запуск ATTRCM начался в США. Я рассмотрю наше выполнение в Q1 и также предоставлю некоторую предварительную перспективу нашего запуска ATTRCM, который начался только в последние дни этого квартала и будет принимать форму в следующие кварталы. Наше выполнение в Q1 продолжает оставаться сильным. В общей сложности наш портфель доставил почти полмиллиарда долларов в чистых продуктовых доходах, что представляет собой рост на 28% по сравнению с прошлым годом и на 4% по сравнению с Q4 2024 года. Это огромный рост по всему нашему портфелю, несколько лет после наших первоначальных запусков. Просто говоря, это означает помощь большему количеству пациентов, страдающих от каждого из этих ужасных заболеваний. Прежде чем мы углубимся в наш франшизный портфель TTR и захватывающий прогресс с нашим новым запуском CM, позвольте мне кратко обновить вас о нашем редком франшизе заболеваний. Наша редкая франшиза Лари Окума вместе доставила $109 миллионов в общих продажах продукции в первом квартале, что составляет 8% рост по сравнению с первым кварталом 2024 года. На годовой основе рост числа пациентов на терапии в группе пациентов с Лари составил приблизительно 15%, а у пациентов с Оума приблизительно 20%. Рост выручки для Олумо был меньше, чем рост числа пациентов на терапии, в основном из-за валовых корректировок на европейских рынках и времени заказов на партнерских рынках. Мы продолжаем ожидать рост продаж продукции на весь год примерно на 15% для нашей редкой франшизы, что соответствует средней точке нашего руководства по продажам редких продуктов на 2025 год. Переходя теперь к нашему франшизному портфелю TTR, мы продолжаем видеть сильное выполнение в Q1. Франшиза доставила $359 миллионов в глобальных чистых доходах, что представляет собой рост на 36% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Важно отметить, что это представляет собой продолжающийся и крепкий рост нашего базового бизнеса в наследственном ATTRPN, с момента одобрения индикации CM в конце квартала. В США объединенные продажи Опаро и Амбутра в первом квартале увеличились на 45% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Продолжаем поддерживать сильный рост динамики. 45% годового роста в основном обусловлен следующим. 32% увеличение спроса благодаря силе текущего взлета пациентов. Мы довольны ростом спроса, который был стабильным в течение последних пяти кварталов, несмотря на появление новой конкуренции на рынке в конце 2023 года, что, на наш взгляд, отражает лидирующее положение, которое мы установили на растущем рынке за последние 6 лет. Оставшийся рост в квартале, 13%, связан с благоприятными корректировками вальюта-нетто, вместе с динамикой запасов, так как запасы на складе в распределительном канале незначительно увеличились в Q1. Я расскажу дополнительные детали о нашем пианном выполнении в США на следующем слайде. Теперь позвольте мне обратиться к нашим международным рынкам на мгновение, где франшиза TTR выросла на 24% по сравнению с первым кварталом 2024 года. Подобно США, годовой рост главным образом был вызван увеличением спроса на Алустру, поскольку взлет пациентов оставался стабильным. В конечном итоге наш бизнес на основе TTR очень крепок и продолжает расти. Прежде чем я предоставлю дополнительные сведения о первых днях нашего запуска TTRCM, позвольте мне кратко затронуть динамику, которую мы видим на рынках HATTRPM в США. Через год после запуска нового конкурента, Алмутра остается явным лидером на рынке в США, сохраняя большинство новых начал лечения пациентов, причем Алмутра захватывает примерно 70% новых начал лечения в первом квартале 2025 года. Это является результатом сильного предложения бренда, совмещенного с продолжающимся дисциплинированным выполнением нашими коммерческими командами. Более того, как и ожидалось, мы обнаруживаем, что в категориях, где большинство пациентов остаются без лечения, большее количество вариантов лечения означает большее количество голосов, помогающих повысить осведомленность о болезни, в конечном итоге ускоряя рост категории и увеличивая число пациентов на терапии. Другими словами, это продолжается как история роста. И пациенты получают выгоду. С учетом аналогичной динамики в HATTRPN и ATTRCM, мы считаем, что около 80% всей адресуемой глобальной популяции остается без лечения. Это предвещает хорошее будущее для возможностей в области ATTRCM. Теперь о нашей новой индикации. Набирается сила, и команда сосредоточена на успешном запуске. 20 марта мы получили одобрение FDA для Албутры как первого и единственного силера, одобренного в США для ATTRCM, и единственного лечения, указанного в США как для пульмонарной невропатии наследственного ATTR, так и для кардиомиопатии наследственного ATTR. Хотя пока еще рано, мы очень вдохновлены тем, что мы видим. Нашим первоначальным приоритетом была настройка доступа, и мы рады сообщить, что она продвигается точно по плану, что позволяет второй половине роста истории, которую мы описали в наших предыдущих звонках. Хотя, конечно, пока рано оценить тенденции. Я хотел бы поделиться некоторыми примерами очень обнадеживающего прогресса, который мы уже видим. Особенно по поводу доступа и обзоров формуляров здравоохранения, которые мы сказали, будут ранними приоритетами и ключевыми возможностями нашего второго полугодового импульса. Позвольте мне объяснить, почему мы считаем, что этот запуск начался исключительно успешно, с некоторыми конкретными примерами. Во-первых, мы видим стремительные начала пациентов во всех сегментах плательщиков, услуги оплаты по Медикейду, Медикеру и коммерческие. Мы продолжаем взаимодействие с плательщиками, и большинство заключенных контрактов покрываются соглашениями о стоимости, включающими линейный доступ к линии кардиомиопатии. Как и ожидалось, большинство наших пациентов на сегодняшний день платят $0 за взнос в HTTRCM, как и в HATTRPM, и у нас по-прежнему широкое покрытие плательщиков. Именно в соответствии с нашими ожиданиями. Во-вторых, и это важно, около 80% объема CTR проходит через приблизительно 170 здравоохранительных систем. Сосредоточенные усилия нашей команды позволили включить наш мутронный формуляр в более чем половину этих здравоохранительных систем в течение коротких 4 недель после расширения метки. Фактически большинство этих счетов уже начали лечение пациентов с АТТРСМ, что подчеркивает, что с правильной настройкой эти счета действительно начинают работать. И, наконец, в части выбора лечения, мы видим здоровый спрос как среди ранее прописывающих амбутру врачей, так и среди врачей, прописывающих ам в первый раз, и то, что мы слышим от врачей, заключается в том, что деструктивное предложение стоимости Албутры резонирует и способствует этому раннему и обнадеживающему импульсу запуска. Первоначальная обратная связь от пациентов и врачей показывает явное волнение по поводу нового механизма действия в ATTRCM, который быстро может подавить TTR. Врачи дополнительно подчеркивают, что Албутра обладает клинически и статистически значимыми преимуществами в отношении общей смертности, с сохранением функциональной способности и качества жизни, где Амбура оказывает значительное воздействие на KCCQ и шестиминутное ходьбе значительно отличаются. Более того, врачи высоко оценивают, как квартальное управление HCP дает уверенность в проверенной преданности. Что касается начального использования, и здесь мы очень довольны ранними сигналами. Мы видим широкое использование в соответствии с нашими ожиданиями. Более конкретно, мы видим, что Албутра используется в первую очередь. Мы также видим, что стабилизируются пациенты с прогрессивным переходом на Албутру. Мы видим широкое использование, включая академические и коммунальные среды, поддерживаемые созданными широкими сетями альтернативного ухода, которые были установлены. Просто говоря, механизм действия и хорошо установленная безопасность и переносимость Абуры приходят домой. Наши последовательные данные говорят сами за себя. Подтвержденное HCP управление и проверенная преданность - это реально, и пациенты начинают лечение Амбурой, большинство с нулевым дополнительным взносом. В заключение, запуск проходит исключительно успешно. Это, конечно, первые дни запуска. Мы продолжим делиться большим количеством информации по мере развития запуска, включая качественные и количественные показатели запуска. Мы предоставили руководство на весь год, прогнозируя сильный, 36% год к году рост в доходах франшизы RTTR в средней точке руководства. Это отражает наше доверие к запуску и будущему потенциалу этой франшизы. Теперь, после нескольких первых недель опыта с момента запуска, мы остаемся уверенными, как никогда. В заключение, мы довольны результатами в 1-м квартале, где и наши франшизы TTR и редких заболеваний доставили сильный рост числа пациентов на терапии, а также обеспечили крепкий годовой рост доходов, давая нам уверенность в нашей способности обеспечить существенный рост, достичь прибыльности. И, что
Спасибо, Толга и доброе утро всем. Повторяя своих коллег, я очень воодушевлен запуском Амбутрина и АТТРКМ в конце первого квартала, и тем, что мы начали активно информировать врачей и пациентов, стимулировать осведомленность. И я рад ранним успехам, о которых только что рассказал Толл, которые основаны на отличной реализации нашими коммерческими и медицинскими командами и впечатляющими результатами исследования Heliose B, изложенными здесь.
В популяции, характерной для сегодняшних пациентов с АТТРКМ, почти половина из которых уже получала стабилизатор, мы наблюдали значительную пользу в кардиологических показателях, включая снижение риска смертности от всех причин на 35% до 36%.
Мы наблюдали широкие пользы на ряде других важных клинических параметров, таких как кардиологические биомаркеры, эхокардиографические показатели и прогрессирование заболевания.
Все это, вместе с обнадеживающим профилем безопасности и режимом дозирования, который редко применяется врачом и обеспечивает высокую степень соблюдения, подтверждают потенциал Амбутрина стать лекарством первой линии при этом заболевании.
Основываясь на этих исключительных данных, мы быстро подали заявки в регуляторные органы в ключевых географиях, и мы довольны темпами прогресса до настоящего времени. Конечно, мы добились одобрения в США SNDA в марте, вслед за этим было одобрение в Бразилии. И ранее на этой неделе мы объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендуя утвердить Уриуцерран и АТТРКМ. Это должно позволить Европейской комиссии утвердить Абутру в Европе в третьем квартале, а возможно и во втором. Так что дела продвигаются быстро, и мы с нетерпением ждем запуска в других важных территориях в следующие кварталы.
Далее, помимо основных результатов, о которых только что говорил, мы продолжаем делиться дополнительными исследованиями из набора данных Helio speed. На последнем ACC мы поделились несколькими новыми анализами, которые дополнительно подтверждают убедительный профиль Витрирана.
В одном из них мы выделили данные эхокардиографии, которые показали, что лечение Брицераном привело к значительным улучшениям в диастолической функции и смягчению снижения левожелудочковой и правожелудочковой систолической функции на 18-й месяц по сравнению с плацебо.
Это указывает на то, что Витри благоприятно влияет на кардиальную функцию, что поистине замечательно.
Мы также поделились исследовательским анализом подгруппы, который демонстрировал снижение общей смертности и рецидивов сердечно-сосудистых заболеваний на разных уровнях тяжести сердечной недостаточности у пациентов с этим заболеванием.
И, наконец, отдельный анализ подтвердил, что Бутриран значительно поддерживает или улучшает функциональные возможности и качество жизни пациента по сравнению с плацебо в течение 30 месяцев. Последние два анализа также были опубликованы в Журнале Американского колледжа кардиологии.
Мы с нетерпением ждем продолжения анализа этого важного исследования и информирования сообщества по амилоидозу TR о дифференцированном профиле Амбутрина.
Кроме того, на R&D Day в феврале мы обновили планы для ключевых исследований нуресана, нашего нового поколения РНК-терапии, нацеленной на ТТР с потенциалом для более глубокого снижения и полугодовой дозировкой.
Triton CM будет рандомизированным двойным слепым исследованием по результатам событий у пациентов с АТТРКМ с наследственным или диким типом заболевания и историей медицинских осложнений с симптоматической сердечной недостаточностью. NYHA класс 1 по 3. Всем пациентам будет разрешено находиться на фоновой терапии стабилизатором. Примерно 1200 пациентов будут рандомизированы, и первичным исходным показателем будет композитный показатель общей смертности и сердечно-сосудистых событий. Основной анализ будет основан на событиях и будет длиться не менее 24 месяцев после последнего зарегистрированного пациента.
В случае успеха мы планируем запустить новый инкрецидерн в АТТРКМ примерно к 2030 году.
Параллельно мы стремимся как можно скорее привести декрецидерн к пациентам и видим возможность сделать это в наследственном АТТРПН. Хотя мы пока не готовы обсуждать все детали Triton PM, мы планируем начать ключевое исследование к концу этого года и рассчитываем на потенциал запуска в этом показании за несколько лет до АТТРКМ. Мы с нетерпением ждем более подробной информации в свое время.
R&D Day также продемонстрировало ряд захватывающих прогрессивов ранее в нашем пайплайне, которые подчеркивают светлое будущее для РНК-терапевтики в широком спектре заболеваний.
Среди этих обновлений мы раскрыли 2 новые клинические программы.
ALN 4,324 направлен на GRB 14 для лечения сахарного диабета 2 типа с новым механизмом действия. Он действует как инсулиновый сенсибилизатор, решая огромную проблему в диабете, где инсулиновая резистентность является основной проблемой.
Мы рады объявить, что мы начали фазу 1 исследования для ALN 4,324.
Вторая программа, которая нацелена на плазминоген, происходящий из печени, и этот молекула представляет собой потенциальный универсальный гемостатический агент.
Для лечения кровотечений без риска тромбоза.
Еще одним ключевым моментом было наше обновление по решениям для доставки с потенциалом лучшего класса для жировой, мышечной, сердечной и почечной тканей, а также новый подход к преодолению гематоэнцефалического барьера.
Как мы объявили на нашем R&D дне, нашей целью является достижение доставки РНК-терапевтиков в каждую крупную ткань к 2030 году.
Наконец, я хотел бы поздравить наших партнеров из Sanofi с получением одобрения FDA для Citlia Fuserran для гемофилии А или B, с или без ингибиторов факторов 8 или 9. С этим одобрением, Цуфилия становится 6000 препаратом РНК-терапии, одобренным Агентством по пищевым продуктам и лекарствам.
В заключение, этот замечательный и уникальный темп инноваций помещает нас в отличное положение, чтобы иметь глубокий, самоустойчивый пайплайн, который может продолжать приносить значительное воздействие пациентам на протяжении многих лет.
И с этим позвольте мне передать слово Джеффу для обзора наших финансовых результатов и предстоящих вех. Джефф.
Джеффри Поултон
Спасибо, Пушкаль. Доброе утро, всем. Я рад представить краткое изложение финансовых результатов нашего острова за 1 квартал 2025 года и обсудить наше руководство на целый год.
Прежде чем перейти к деталям нашей финансовой производительности в 1 квартале, хотел бы продолжить некоторые комментарии Толги о начальных наблюдениях за запуском нашей кардиомиопатии.
Я чрезвычайно доволен коммерческим выполнением, продемонстрированным командой US TTR до сих пор.
Они руководили тем, что доход от CM будет второй половиной истории, с акцентом во 2 квартале на продолжении увеличения осведомленности, разблокировке доступа пациентов и поддержке начала лечения для пациентов.
Учитывая ранние успехи, описанные Толгой, я уверен в повторении нашего финансового руководства, включая продажи продукции TTR, о чем я поговорю позже.
Таким образом, давайте начнем с краткого изложения результатов нашей прибыли и убытков за 1 квартал 2025 года по сравнению с прошлым годом.
Общие доходы от продукции за квартал составили $469 млн или рост на 28% по сравнению с прошлым годом, обусловленный ростом на 36% в нашей франшизе TTR, особенно успешным выступлением на рынке США, как описал Толга. Как отметил также Толга, Inboer был утвержден для ATTR-кардиомиопатии с одной неделей до конца первого квартала, поэтому не дал вклада в наши результаты за 1 квартал.
Доход от сотрудничества за квартал составил $99 млн или снижение на 16% по сравнению с первым кварталом прошлого года. Снижение в основном было обусловлено достижением милешиона в $65 млн от Roche в Q124, связанным с началом изучения сердечной 3, частично компенсированным милешионом в $30 млн от VR и возмещениями из нашего сотрудничества с Regeneron в Q125.
Доход от роялти за квартал составил 26 млн, что представляет собой увеличение на $16 млн по сравнению с прошлым годом, обусловленное увеличением продаж в Латвии от Novartis.
Валовая маржа по продажам продукции составила 85% за квартал, что соответствует первому кварталу 2024 года, так как ставка роялти Ambutra, выплачиваемая Sanofi, пересматривается в начале каждого календарного года. На оставшуюся часть года ожидается снижение валовой маржи по продажам продукции, поскольку средняя ставка роялти Ambutra увеличивается, связанная с ежегодными продажами Ambutra, достигающими более высоких уровней роялти.
Наши не-GAAP расходы на исследования и разработку составляли 241 млн, что соответствует прошлому году, поскольку увеличение расходов на клинические исследования, связанные с нашим исследованием сердца для LB саран и исследованием фазы 2 CAA по мивелькарану, компенсировались сокращениями, связанными с завершением исследования фазы 3 Helios B. Мы ожидаем, что расходы на исследования и разработку увеличатся по сравнению с 2024 годом на оставшуюся часть года, поскольку фазы 3 исследований как Salviciaran, так и increaseseran наращиваются.
Наши не-GAAP расходы на продажи, общие и административные расходы выросли на 12% в первом квартале по сравнению с тем же периодом прошлого года, в основном из-за увеличения инвестиций в поддержку Ambutra для запуска кардиомиопатии.
Наш не-GAAP операционный доход за квартал составил $75 млн, что представляет улучшение на $73 млн по сравнению с прошлым годом, обусловленное ростом нашего верхнего ряда в сочетании с более умеренным ростом операционных расходов.
Наконец, мы закончили квартал с наличными эквивалентами и ценными бумагами на $2,6 млрд по сравнению с $2,7 млрд в конце 2024 года.
Теперь обратимся к нашему руководству, где, как я уже упоминал, мы повторяем наше руководство на 2025 год, представленное во время нашего последнего телефонного звонка и кратко изложенное на нашем слайде с руководством.
Дополнительно я хотел бы предоставить две дополнительные точки зрения.
Наше руководство продолжает предполагать валютные курсы на 31 декабря 2024 года, которые указаны в сноске нашего слайда с руководством.
Как вы знаете, доллар США значительно ослаб в последние недели. Если текущие валютные курсы сохранятся до конца года, мы ожидаем валютные преимущества по сравнению с нашим текущим руководством продаж продукции примерно на $50 млн.
Мы пересмотрим наше руководство на весь год за FX 62.
Во-вторых, я хотел бы сделать краткие замечания о потенциальном влиянии недавно объявленных тарифов, а также о фармацевтических тарифах, которые в настоящее время рассматриваются.
Что касается введенных тарифов, мы не видим существенного влияния на наш бизнес и считаем, что можем поглотить любые увеличения стоимости в рамках нашего существующего финансового руководства на 2025 год.
Что касается рассматриваемых фармацевтических тарифов, здесь, очевидно, все еще есть неопределенность, поскольку мы ждем разработки окончательных правил. Тем не менее, мы готовы поделиться некоторыми общими перспективами, отражающими нашу позицию как компании.
Наш коммерческий цепочка поставок глобальна по своей природе, но большинство наших продуктов производятся через сторонние организации по договору в США.
Кроме того, наша интеллектуальная собственность в основном также базируется в США.
Мы считаем, что оба эти фактора позиционируют нас хорошо в терминах ограничения рисков относительно потенциальных будущих фармацевтических тарифов. Мы будем предоставлять дополнительные обновления, по мере того как получим больше ясности в тарифной политике.
Позвольте мне теперь обратиться от финансов и обсудить некоторые ключевые цели в предстоящих мероприятиях 2025 года.
Мы планируем начать фазу 3 исследования Triton CM NRA и ATTRCM в первой половине 2025 года. Triton PM ожидается начать к концу 2025 года.
Мы ожидаем дополнительных утверждений бамбутры и ATTR-кардиомиопатии в Японии во 2 квартале и в Европейском союзе в 3 квартале.
Планируем сообщить о данных из фазы 2 исследования кардии 3 альбиса во второй половине года.
Эти результаты помогут определить окончательный дизайн для фазы 3 CO зомби-ин, который также мы ожидаем начать во второй половине 2025 года.
Позвольте мне вернуть слово Кристине для координации нашей сессии вопросов и ответов. Кристин.
Кристин Линденбум
Спасибо, Джефф, оператор. Мы теперь откроем линию для ваших вопросов для тех, кто присоединился. Мы просим вас ограничить себя одним вопросом и затем вернуться в очередь, если у вас есть дополнительные вопросы.
Сессия вопросов и ответов
Оператор
(Инструкции оператора) Тазин Ахмад, Банк Америки.
Тазин Ахмад
Привет всем, спасибо за возможность задать мой вопрос. Извините, если я пропустил это в подготовленных замечаниях, но я просто хотел получить немного дополнительной информации о начальных пациентах, которые начинают лечение. Кто являются основными врачами? Это люди, которые уже имели опыт с Самбутрой, или вы видите смесь врачей, которые также полностью новы в лекарствах? Спасибо.
Ивон Гринстрит
Да, это отличный вопрос и тема для обсуждения, но я думаю, что действительно обнадеживающее в запуске кардиомиопатии заключается в том, что все индикаторы говорят о положительных изменениях, и мы видим широкое и сбалансированное мнение по всем аспектам, но возможно, вы можете говорить конкретно о базе врачей.
Толга Тангулер
Да, наш взгляд на это - это действительно хорошее широкое принятие. Мы видим кардиологов, которые уже знакомы с продуктом, но мы также видим довольно хорошее принятие среди тех кардиологов, которые еще не пробовали Ультру. Так что это действительно обнадеживает. Но, наиболее обнадеживающей, я думаю, частью является то, что то, что я выделил, наш главный приоритет, который был на воротах, чтобы настроить и обеспечить второй ход момента, на самом деле, установив эти институты быть формально готовыми.
И за короткие 4 недели мы смогли попасть в формуляр половины этих счетов, и это для меня действительно открывает невероятную возможность для нас.
Ивон Гринстрит
Спасибо, Сюзин.
Следующий вопрос.
Оператор
Джина Уонг, Barclays.
Джина Уонг
Спасибо. Я думаю, мы увидели первый полный квартальный доход, я думаю, 79 млн за театомус и 37 млн за руб в ATR кардиобиопсии. Так какой из них, по вашему мнению, является хорошим ориентиром для витринного четвертного дохода, и также мой быстрый расчет для вашего франшизы ATPR в этом квартале по сравнению с прошлым кварталом примерно 170 млн прирост квартал к кварталу, вносили ли вы доходы от доходов от ATR-кардиобиопсии.
Ивон Гринстрит
Да, думаю, что это действительно для вас. Мне было довольно сложно вас услышать, Джина, но я попробую, думаю, был один вопрос о том, как мы считаем ориентиры для запуска CM CM.
Толга Тангулер
Да. Я готов принять это, Джина. Во-первых, мы уже определили наш прогноз на конец года, что действительно важно для демонстрации того, что в середине года темп роста составит около 36%. Нашей целью, очевидно, является достижение и, надеюсь, превышение этого прогноза к концу года. Что касается результатов первого квартала этих двух стабилизаторов, считаю важным подчеркнуть рост категорий. Если не учитывать влияние IRA на фаметры, оба продукта показали рост. Фактически, я думаю, что тефамиды стимулировали этот рост. Таким образом, это является ясным, хорошим ранним признаком того, насколько эта категория остается недооцененной с точки зрения роста.
Ивон Гринстрит
Это замечательно. Мы действительно рады находиться в классе своего рода на этом рынке с ортогональным механизмом и дифференцированным профилем.
Так что я вернусь к вам, потому что не уверена, что услышала все ваши вопросы.
Джина Уанг
Извините, да, я думаю, что, да, конечно. Вы меня лучше слышите сейчас? Хорошо. Да, второй вопрос касается числа за этот квартал, роста квартал к кварталу, когда мы смотрим на франшизу ATTR, это около 170 миллионов. Просто хотелось бы узнать, есть ли какой-либо доход от фракционной биопсии сердца ATTR.
Ивон Гринстрит
Нет, мы фактически сделали эти замечания в наших подготовленных замечаниях. Все это касается нашей полинейропатии, и я считаю, что это снова говорит о профиле Atra, который у нас есть в полинейропатии и о качестве коммерческого выполнения. Я действительно в восторге от силы нашего бизнеса по полинейропатии с потрясающим ростом. Толга, тебе хотелось бы добавить что-то?
Спасибо, Джина.
Следующий вопрос.
Оператор
Грег Харрисон, Скотиабанк.
Грег Харрисон
Привет всем. Доброе утро. Это Тереза Витале от имени Грега Харрисона. Поздравляю с прогрессом в этом квартале и спасибо за то, что вы отвечаете на наш вопрос. Интересно услышать, как вы используете свои коммерческие навыки и, возможно, какие дополнительные стратегические усилия вы предпринимаете на коммерческом фронте, чтобы быть конкурентоспособными в привлечении семейных профессоров. Спасибо.
Ивон Гринстрит
Это отличный вопрос. Так что, я думаю, пусть ответит тебе.
Толга Тангулер
Да, я имею в виду, прежде всего, как я уже упоминал, мы предлагаем абсолютно новый механизм действия, который четко выделяет нас среди всех стабилизаторов, учитывая, что мы работаем вверх по течению. И этот быстрый подавляющий эффект, очевидно, проявил себя в результатах исследований Хелиос В, где половина пациентов, как на плацебо, так и на группе исследования, уже находились на стабилизаторе, и результаты, очевидно, весьма убедительны. Но, честно говоря, когда вы думаете о самой болезни, учитывая, что это быстро прогрессирующее смертельное заболевание, врачей прежде всего интересует раннее лечение болезни и фактически лечение лучшим возможным вариантом, который у них есть. В этом случае мы верим, что Альбутра действительно предоставляет реальный четкий первый вариант лечения.
Теперь, что касается тех врачей, которые рассматривают смену, мы уже видим это в нашем широком принятии пациентами, и мы верим, что это будет продолжаться, учитывая, что половина пациентов в самом последнем опубликованном исследовании ACC показывает, что пациенты действительно прогрессируют на стабилизаторе. Таким образом, мы верим, что мы останемся очень важным вариантом для тех пациентов, которые прогрессируют на любом стабилизаторе.
Ивон Гринстрит
Спасибо, Зора.
Следующий вопрос.
Оператор
Элиана Мерл, UBS.
Элиана Мерл
Привет, парни, спасибо за ответ на вопрос и поздравляю с прогрессом в начальной фазе запуска. Что касается Амбутры, я предполагаю, что вы ожидаете или что вы видите в отношении использования первой инъекции бесплатно по сравнению с теми, кто сразу переходит к платному препарату, возможно, предполагая, что большинство пойдут сразу к платному препарату, учитывая ваши комментарии о доступе к формуляру. И еще один вопрос по поводу вашего комментария о доступе к формуляру. Уже ли вы на формуле и более чем половина из этих 170 приоритетных центров видите ли какие-либо изменения в цене, используемой для полинейропатии из этих центров и ваше последнее ожидание, как будет развиваться ценообразование между полинейропатией и кардиомиопатией? Спасибо.
Ивон Гринстрит
Так два вопроса, я думаю, один о нашей программе Quick Start и второй о доступе к формуляру и да.
Толга Тангулер
Ну, может быть, я начну со второго вопроса. У нас одна цена, и мы не видим разницы в цене между нашими двумя показаниями, которые являются редкими состояниями. Теперь, что касается, я думаю, вы имеете в виду нашу программу Quick Start. Посмотрите, у нас есть целый ряд услуг, которые разработаны нашей программой поддержки пациентов внутри компании, чтобы помочь пациентам ориентироваться в очень сложной системе здравоохранения США. И, честно говоря, если посмотреть на наши показатели, наши показатели конверсии. Когда пациент вступает в эти программы поддержки пациентов, это происходит очень быстро и эффективно, и пациенты остаются на лечении. Сама эта программа включает в себя программу Quick Start, и у нас была, честно говоря, эта программа уже много лет. И до сих пор мы видим очень ограниченное использование этой программы Quick Start, как мы видели в полинейропатии. И на что мы действительно гордимся, это то, что те пациенты, которые вступают в программу, при различном составе плательщиков начинают лечение, будь то через Медикер за услуги, Медикер Адвантедж или коммерческие планы.
И я должен также добавить, как мы и предполагали, что большинство из этих пациентов не платят никаких дополнительных сборов, как мы видели в полинейропатии. Да.
Ивон Гринстрит
Очень важно. Мы получаем хороший доступ к пациентам.
Следующий вопрос.
Оператор
Гари Начман, Реймонд Джеймс.
Гари Начман
Отлично. Спасибо за ответ на вопрос и поздравляю с прогрессом. Итак, с TruB на начальной стадии и получением некоторой поддержки, создает ли это препятствие для запуска Бушера в CM или помогает создавать больше шума для всей категории? Так вот, каково первоначальное мнение о приемлемости позиции к новому звуковому сервису по сравнению с новым стабилизатором на рынке?
И, возможно, конкретно по стороне возмещения, как развиваются динамика как лекарства части D по сравнению со стабилизаторами, которые являются лекарствами части D.
Спасибо большое.
Пушкал Гарг
Огромное.
Ивон Гринстрит
Да, это два отличных, я думаю, Толга подчеркнул, что мы действительно находимся в истории роста категорий, и то, что мы сейчас видим, это продолжение доказательств большого растущего и, честно говоря, недовольного рынка, и я думаю, что мы очень рады участвовать в этом рынке с недавним запуском и кардиомиопатии. Думаю, второй вопрос был о динамике части B и части D и о том, как это отражается.
Толга Тангулер
Так вот, я думаю, хороший пример того, как мы управляем динамикой части D и части B, это то, что мы уже продемонстрировали в полинейропатии.
Мы только что поделились с вами в этом прошлом квартале, после года запуска продукта части B, мы действительно смогли привлечь 70% всех новых пациентов и продолжаем расти в ускоренной фазе, основанной на более широкой базе бизнеса. Теперь, что касается того, что мы видим в этом новом Linux-расширении, мы не видим никаких препятствий и, благодаря заключенным соглашениям о ценообразовании, мы видим это распространение по всему спектру плательщиков, поэтому нет сигналов, которые мы могли бы сейчас передать и которые указывали бы на что-то иное.
И вот то, что действительно выделяет нас, это сила наших данных.
Они полные, последовательные и последовательные.
Мы представляем полную картину с научной строгостью. И, в отличие от этого, мы видим, что некоторые в этой сфере выбираютиво выделяют данные с креативными интерпретациями.
И мы уже видим и верим, что инвесторы и врачи одинаково ценят ясность и целостность комплексного набора данных, и именно это мы предоставляем.
Ивон Гринстрит
И да, то, что мы делали в течение последних нескольких лет, сосредотачиваясь на удовлетворении потребностей пациентов.
Следующий вопрос.
Оператор
Джессика Фай, JPMorgan.
Джессика Фай
Привет, ребята, доброе утро. Спасибо за ответы на мои вопросы. Вы упомянули предоставление дополнительных индикаторов запуска с Q2 результатами. Можете ли вы коснуться того, какие это будут индикаторы? Из этих 170 приоритетных здравоохранительных систем, я думаю, вы упомянули, что более половины уже включили амбутру в формуляр. Можете ли вы рассказать о вашей цели, где вы хотите, чтобы это число находилось, возможно, к следующему кварталу и к концу года.
Кристина Линденбум
Спасибо.
Толга Тангулер
Да, смотрите, я имею в виду, мы были очень последовательны в том, как мы описываем и обновляем информацию для инвесторов, и в данном случае наша цель, честно говоря, заключалась в том, чтобы завершить включение в формуляр к концу года.
Как вы можете видеть, наш прогресс был быстрее, и мы очень рады этому. Так что к концу года мы хотим добиться этого, чтобы у нас был доступ. Самое обнадеживающее, на самом деле, в последнем развитии, это то, что большинство этих счетов, не только включенных в формуляр, но и те счета, которые включили формуляр, уже фактически начали назначать пациентам терапию, и это, безусловно, обнадеживает. Что касается наших данных за Q2, я думаю, самое крупное обновление будет по нашему доходу и проливу и как мы фактически видим это, и, очевидно, мы обязуемся предоставить дополнительную информацию о широком принятии пациентов и как это действительно выглядит, и обновлении назначений и так далее.
Вот. Это.
Ивонн Гринстрит
Отлично. Да, мы с нетерпением ждем, чтобы показать намного больше нашему следующему отчету о доходах.
Следующий вопрос.
Оператор
Риту Барал, TD Cowen.
Риту Барал
Доброе утро, ребята.
Спасибо.
Вы упомянули, что уже видите использование в первой линии. Толга, можете ли вы рассказать немного о типе пациента или профиле пациента, который составляет это использование в первой линии, и затем у меня есть уточнение относительно включения в формуляр.
Когда есть включение в формуляр, это означает ли, что какие-то требования предварительного одобрения устанавливаются для использования в системе здравоохранения? И если да, как нам следует думать о том, что вы видите для предварительного одобрения включения в формуляр?
Толга Тангулер
Да, я очень благодарен за ваш вопрос. Позвольте мне начать с последнего, то есть типа формулирования и будет ли это требовать, фактически, предварительного одобрения. Так что мы говорим о двух типах доступа здесь. Один - это доступ, когда вы имеете дело с плательщиками, это Medicare for service, Medicare Advantage, а также коммерческий.
Все продукты проходят медицинский процесс исключения, и обычно, если вы продукт Part D, предварительное одобрение требуется практически во всех случаях. Что делает нас уникальными, это Medicare fee for service. Здесь нет предварительных запросов. Вторая часть, к которой я намекал, это 170 систем здравоохранения, и эти системы - это просто вопрос организации, говоря, что мы фактически собираемся покупать этот продукт, потому что теперь он фактически включен с этим новым показанием, которое не требует предварительного одобрения. Поэтому я просто хотел сделать это очень понятным. Теперь, что касается типа пациентов, которых мы видим в первой линии. Что действительно волнующе в этом, это когда врачи фактически верят в Амбру и понимают профиль Амбуры, который явно отличается как быстродействующее средство, они фактически не делают много различий в том, каких пациентов они хотят поставить. Они видят, что если пациент прогрессирует на стабилизаторе, они сразу. Помещают этого пациента на. Если они видят нового пациента, будь то раннее начало или фактически они уже прогрессируют, они сразу помещают этого пациента на первую линию. Поэтому это не так уж и о типе пациента, но также о том, понимают ли врачи ясный комплект данных, который мы представляем с гелиосом как дополнительные данные реального мира.
Спасибо.
Спасибо.
Ивонн Гринстрит
Следующий вопрос.
Оператор
Сальвин Рихтер, Goldman Sachs.
Сальвин Рихтер
Привет, это Тэмми от имени Сальвина.
Спасибо за ответ на наш вопрос.
Мы просто хотим подтвердить некоторые из метрик, которые вы назвали, так что 170 систем здравоохранения, более половины в формулярах и более 75 начаты, один на систему примерно 65 пациентов, если можно так сказать, это точно? И просто, чтобы продолжить, мы хотим узнать, видите ли вы более стандартизированные рекомендации для определения прогрессирующих на стабилизаторах среди специалистов по сердечной недостаточности теперь, когда у нас есть новые варианты.
Ивонн Гринстрит
Тоже, почему бы вам не ответить на первый вопрос, а затем, я думаю, Пушкаль возьмет второй. Да.
Толга Тангулер
Я имею в виду, чтобы быть ясным, мы четко изложили это на слайде, который в основном говорит о том, что 80% лечения ТТР начинается через эти 170 систем здравоохранения США. Это некоторые региональные сети, возможно, местные сети, а также национальные сети.
Как только эти учреждения включают продукт, потому что это продукт купить и использовать, в свой формуляр, это означает, что фактически это учреждение может приобрести и начать терапию. И то, к чему мы намекаем, это то, что из этих 170 через 3-4 недели эти системы уже настроены онлайн. Теперь большинство этих систем уже начали терапию в данной ситуации. Вот о чем мы говорим.
Я не знаю, захватывает ли это. Я думаю.
Ивонн Гринстрит
Это вопрос. Может быть, мы перейдем ко второму вопросу.
Пушкаль Гарг
Тони, что касается прогрессирующих на стабилизаторах, может быть, просто пара замечаний об этом, потому что это возникает не так уж редко. Врачи - хорошо подготовленные кардиологи для оценки пациентов с сердечной недостаточностью и оценки того, делают ли они хорошо или плохо на терапии. Поэтому вы видели за годы множество исследований, которые говорят, эй, как пациенты справляются со стабилизаторами, и они сообщают, что 30-50% пациентов прогрессируют на этих терапиях. И поэтому, я думаю, оттуда исходит. И поэтому, я думаю, что они хорошо подготовлены. Я думаю, если посмотреть, например, на рекомендации ESC по сердечной недостаточности, которые были установлены для ATRCM, они показывают, что врачи смотрят на факторы, такие как клинические симптомы или госпитализация? Что происходит с их ходьбой, что происходит с их одышкой? Что происходит на изображениях, например, в эхокардиограммах, что происходит с критическими биомаркерами, как антипроб и P и тропонин. И поэтому я думаю, что врачи хорошо знают, как смотреть на эти факторы и разглядывать и, я думаю, еще раз, действительно ободряюще для нас в профиле Амбуры, это то, что по факту на каждом из этих параметров.
Мы видим пользу в отсрочке и благоприятном воздействии на этот прогресс. Я думаю, что это ядреный аспект этого заболевания, как я упомянул, мы только что опубликовали данные, показывающие, что фактически есть улучшения аспектов сердечной функции с этим препаратом, что указывает на потенциал профиля модификации заболевания. Так что в этом и состоит привлекательность. Я думаю, будет больше рекомендаций и т.д.
Вокруг этого, но я думаю, что действительно то, что мы видим, это то, что врачи знают, как распознавать сердечную недостаточность и пациентов с сердцем, которые чувствуют себя плохо, и затем стремятся к лучшей терапии для своих пациентов.
Ивонн Гринстрит
Отлично, спасибо, следующий вопрос.
Оператор
Костас Билиурис, BMO Capital Markets.
Костас Билиурис
Спасибо за ответ на наш вопрос и поздравляю с прогрессом. Один вопрос от нас о амбуре, я попробую немного углубиться. Брис Бао недавно упомянул, что они видели влияние от амбуры на количество Арос, и это влияние было особенно от швейцарских пациентов. Итак, я хочу узнать, видите ли вы, что большинство ранних Абута идут от швейцарских пациентов или новых пациентов.
Любые количественные или направляющие данные были бы очень полезны.
Спасибо.
Толга Тангулер
Я возьму этот вопрос. Высокая стоимость. Я считаю, что лучший способ описать, учитывая, что это всё ещё ранние дни, это широко. Что меня действительно вдохновляет, это то, что мы принимаем всех видов пациентов, включая определенно пациентов первой линии, а также пациентов, переключающихся, и смотрите, те врачи, которые выбирают переключение, также начинают новых пациентов на Албутру, и это определенно первоначальный тренд, который мы начинаем наблюдать.
Между прочим, прежде чем я, прежде чем мы перейдем к следующему, я также хочу уделить мгновение, поскольку я знаю, что команда всегда внимательно слушает, чтобы отметить их феноменальную работу, то, что они сделали.
Честно говоря, то, что я видел ведущим к этому запуску и в эти ранние дни, было нечто великолепное. Наши команды, работающие с клиентами и поддерживающие пациентов, действительно работают на полную катушку, принося исключительный профиль сообществу пациентов, которое давно ждало прорыв в медицине, и ранняя динамика, как я поделился, сильна, и все признаки указывают на то, что мы идем в нужном направлении, чтобы действительно достичь чего-то значимого.
Ивон Гринстрит
Влиятельный.
Итак, спасибо за эти точки зрения.
Следующий вопрос, пожалуйста.
Оператор
Лука Исси, RBC Capital Markets.
Лука Исси
Большое спасибо за ответ на мой вопрос. Поздравляю с прогрессом. Может, у меня здесь быстрый вопрос по доступу, по крайней мере, на основе наших проверок, кажется, что шаговые правки, скорее всего, будут внедрены для коммерческих пациентов, но намного менее вероятны для пациентов, обслуживаемых по программе Медикер. Во-первых, является ли это справедливым характеристикой, и во-вторых, если да, как нам следует думать о пациентах, покрытых Медикером, которые находятся где-то между этими двумя категориями? Концептуально они ближе к коммерческим пациентам, где шаговые правки вероятны, или они ближе к пациентам программы Медикер, где шаговые правки менее вероятны? Любые мысли по этому поводу будут очень ценны.
Толга Тангулер
Да, я понимаю, благодарю за вопрос. Смотрите, во-первых, то, что мы уже видим, это очень хорошее широкое принятие всех видов плательщиков. Так что мы действительно не видим никаких препятствий в виде ограничений на продукт. Теперь, когда речь идет о пациентах по программе Медикер, безусловно, не будет никаких ограничений. Так что определенно половина пациентов по Медикеру смогут получить доступ очень легко, и мы видим это.
С нулевой доплатой, я должен сказать, у большинства пациентов. Что касается коммерческих и пациентов программы Медикер Advantage, мы пока не видим никаких шаговых правок, и, очевидно, мы создали отличную инфраструктуру через наши соглашения о ценностях, которая позволяет нам действительно демонстрировать клиническую ценность. И эта клиническая ценность предоставляет нам подобное преимущество. Теперь, если бы появились какие-то шаговые правки, у нас, конечно, есть инструменты для их решения, если такое случится. Но смотрите, мы видели это в полиневропатии. Мы сейчас видим в ЦМ. Мы видим пациентов, начинающих лечение в очень короткие сроки и оставающихся на лечении благодаря, опять же, профилю продукта и поддержке, которую мы предоставляем.
Ивон Гринстрит
Итак, это 21, хорошо, следующий.
Следующий вопрос, пожалуйста.
Оператор
Пол Маттейс, [Алма Лейн].
Пол Маттейс
Хорошо, спасибо Полу от Stifel. Я благодарен вам за то, что нашли время. Что касается усвоения до сих пор, Толга, когда мы обедали 5 недель назад, вы говорили о том, что есть определенные врачи, которые фактически могут использовать препарат без прохождения комитета по P&C. Есть ли там какие-либо метрики, например, 1% базы назначающих врачей. Это и что вы увидели среди этого населения. И относительно пациентов программы Медикер по программе оплаты услуг, учитывая легкий доступ, это такой случай, когда со временем вы думаете, что пациент, который застрахован и покрыт программой Медикер, фактически сможет получить препарат, первую дозу препарата в тот же день, когда он назначен?
Пушкал Гарг
Спасибо.
Толга Тангулер
Да, возможно, я отвечу сначала на ваш последний вопрос. Смотрите, в конце концов, это продукт, который администрируется здравоохранением и требует фактического введения инъекции и выставления счета, и это требует определенного уровня координации. Так что это никогда не будет воскресным днем, но это, безусловно, очень быстро, учитывая ту поддержку, которую мы предоставляем, и мы, очевидно, отслеживаем этих пациентов. Также очень обнадеживающим является то, что независимо от того, является ли пациент обслуживаемым по программе Медикер, Advantage или коммерческим пациентом, эти пациенты поступают через форму старта, где мы фактически не видим никаких различий на основе их страхового покрытия. Мы нейтральны по отношению к смешанной модели оплаты, и несмотря на это, эти пациенты начинают лечение. И главная причина в том, и я действительно хочу подчеркнуть это, что, будь то шаговая правка или предыдущая, это редкое и очень тяжелое заболевание, прогрессирующее быстро. И из-за этого мы видим действительно отличное охват этой категории в целом, и учитывая то, что у нас есть для предложения, и на основе установленных нами соглашений о ценностях, мы верим, что у нас есть возможность поместить подходящих пациентов на лечение, как требует врач.
Ивон Гринстрит
Спасибо. Я думаю, у нас есть время только на один последний вопрос.
Оператор
Майк Ульц, Morgan Stanley.
Майк Ульц
Доброе утро. Спасибо за вопрос. Может быть, еще один, кардиомиопатия. Хотелось бы услышать ваше мнение о темпе диагностики и, возможно, вы заметили ли сдвиг с начала года, теперь, когда на рынке появилось еще два дополнительных продукта. И, возможно, во-вторых, с учетом того, что в настоящее время диагностированы примерно 20% пациентов, каково, по вашему мнению, это может выглядеть к концу года? Спасибо.
Ивон Гринстрит
Два отличных вопроса.
Толга Тангулер
Теперь, да. Нет, спасибо. Смотрите, я думаю, у нас есть уже эмпирические данные. Мы видим в полиневропатии, от 50% темпа роста до 60% просто с другим продуктом в полиневропатии уже ускорили это, и мы остаемся лидером рынка. Когда вы смотрите на результаты одного из стабилизаторов. Фактически, в США стабилизатор вырос быстрее всех когда-либо в квартале. Я думаю, что это в некоторой степени также поддерживается изменениями в IRA, но мы видим, что этот рост категории только усиливается. Мы раньше давали аналогии с рассеянным склерозом и другими продуктами. Теперь мы видим это. В нашей собственной категории. Так что есть определенные доказательства этого. Теперь, что касается того, насколько велика будет категория и как много увеличится темп диагностики, сейчас очень сложно нам это предсказать, но я думаю, что все мы увидим, и я уверен, что все голоса в этой категории будут способствовать ускорению этого в будущем.
Пушкал Гарг
Хорошо.
Ивон Гринстрит
Хорошо. Ну что ж, спасибо всем за участие в нашем звонке. Как вы слышите, 2025 год начинается отлично на нашем острове, и мы с нетерпением ждем предоставления вам дополнительной информации по мере продвижения года. Спасибо всем.
Оператор
Дамы и господа, это ваш конференц-звонок на сегодня. Мы благодарим вас за участие и просим вас отключить свои линии.
