Участники
Атабак Мокари, главный финансовый директор, казначей; Corcept Therapeutics Inc
Шон Мадак, президент - Корпоративная эндокринология; Corcept Therapeutics Inc
Гэри Робб, главный коммерческий директор, секретарь; Corcept Therapeutics Inc
Джозеф Беланофф, президент, генеральный директор, соучредитель, директор; Corcept Therapeutics Inc
Роберто Вьейра, президент - Онкология; Corcept Therapeutics Inc
Презентация
Оператор
Благодарим вас за ожидание и добро пожаловать на конференц-звонок Corcept Therapeutics по итогам прибыли за первый квартал 2025 года. (Инструкции оператора). Я хотел бы передать слово Атабаку Мокари, главному финансовому директору. Пожалуйста, продолжайте.
Атабак Мокари
Здравствуйте всем, добрый вечер и спасибо за участие. Сегодня мы опубликовали пресс-релиз, объявляющий наши финансовые результаты за первый квартал и предоставляющий корпоративное обновление. Копия доступна на corcept.com. Полные финансовые результаты будут доступны при подаче [Формы 10K] в SEC. Этот звонок записывается. Повторное воспроизведение будет доступно на вкладке "Инвесторы" на нашем веб-сайте. Заявления, сделанные во время этого звонка, отличные от заявлений о фактических данных или прогнозных заявлений, основаны на наших планах и ожиданиях, которые подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в таких заявлениях. Риски и неопределенности, которые могут повлиять на наши прогнозные заявления, описаны в нашем годовом отчете на Форме 10K и наших квартальных отчетах на Форме 10, все они доступны на веб-сайте SEC. Пожалуйста, обратитесь к этим документам для получения дополнительной информации. Мы отказываемся от намерения или обязанности обновлять прогнозные заявления.
Наш доход в первом квартале 2025 года составил 157,2 миллиона долларов по сравнению с 146,8 миллиона долларов в первом квартале прошлого года. Мы подтверждаем наше руководство по доходам на 2025 год в размере от 900 миллионов до 950 миллионов долларов.
Чистая прибыль составила 20,5 миллиона долларов в первом квартале 2025 года по сравнению с 27,8 миллиона долларов в первом квартале прошлого года.
Наша наличность и инвестиции на 31 марта составляли 570,8 миллиона долларов. Мы приобрели 43 миллиона долларов наших акций обычного капитала в первом квартале 2025 года в рамках нашей программы обратного выкупа акций, чистое исполнение опций по акциям корпорации Corcept и чистое размещение ограниченных акций.
Теперь я передам слово Шону Мадаку, президенту нашего дивизиона Эндокринологии. Шон.
Шон Мадак
Спасибо, Атабак.
Мы на пороге новой парадигмы диагностики и лечения для пациентов с гиперкортизолизмом. Многие годы большинство врачей оставляли скрининг и лечение только для наиболее явных случаев гиперкортизолизма.
За последние 15 лет опубликованные данные поддерживают идентификацию и лечение широкого спектра заболеваний. Скрининг на гиперкортизолизм увеличился и привел к быстрому росту пациентов в нашем бизнесе. Я уверен, что этот рост скрининга только начинается.
Я никогда не был увереннее в наших текущих и будущих перспективах роста, и, что самое важное, в нашем потенциале помогать многим пациентам в течение многих лет.
Теперь мы знаем, что пациенты с гиперкортизолизмом существуют в каждой медицинской практике. И все больше врачей начинают это признавать.
Чтобы поставить это в перспективу, наша новая база назначений выросла рекордными темпами пять кварталов подряд, и количество назначенных рецептов в первом квартале этого года почти вдвое превысило то, что мы видели в тот же период прошлого года.
И наша база назначений и база пациентов растут стремительными темпами, и мы ожидаем ускорения роста.
В 2023 и 2024 годах мы усилили свои усилия по обучению врачей о гиперкортизолизме и [кворуме]. Мы также увеличили размер нашей коммерческой службы и продолжим расширять эту команду, чтобы достичь и обслужить всех наших потенциальных клиентов. В настоящее время у нас 125 клинических специалистов, по сравнению с 60 в начале 2024 года, и наш план заключается в том, чтобы до конца года было 175, в преддверии запуска Релакориланта.
В 2024 году мы также запустили нашу первую кампанию просвещения об общественном здоровье напрямую к пациентам. С целью вооружить пациентов знаниями, необходимыми для обсуждения гиперкортизолизма со своими врачами.
Наконец, результаты нашего катализаторного исследования очень мощные. Исследование явно показывает, что каждый четвертый пациент с трудно контролируемым диабетом имеет гиперкортизолизм и что лечение кортизольным модулятором драматически улучшает их гипергликемию, даже при применении всех текущих лекарств, включая Оземпик и [Моунджаро].
Наши финансовые результаты за 1 квартал не отражают огромного роста числа пациентов в нашем бизнесе или того, что мы ожидаем в оставшейся части этого года.
Наши результаты первого квартала, в частности в январе и феврале, пострадали от недостаточной мощности нашего аптечного поставщика.
Как я уже говорил на нашем последнем звонке, быстрый рост нашего бизнеса во второй половине 2024 года перегрузил операционные способности аптеки, и эти проблемы продолжились и в этом году. Тем не менее, мы видели существенное улучшение в работе аптек в марте и апреле. Это привело к рекордному количеству таблеток, выданных в марте и апреле.
Наши результаты первого квартала также пострадали от того, что большая часть нашего бизнеса переходит от брендированного Корлимa к нашему авторизованному общему, который имеет более низкую чистую цену. В результате наша средняя цена за таблетку уменьшилась на 13% по сравнению с предыдущим годом. Мы ожидаем, что переход к авторизованным общим таблеткам будет продолжаться в этом году, но это уменьшение цены будет компенсировано увеличением числа отправленных таблеток.
Позвольте мне подчеркнуть, что все факторы, включая операции аптек и влияние ценообразования от нашего авторизованного общего, учитываются в нашем руководстве по доходам на 2025 год.
Я закончу там, где начал.
Я никогда не был увереннее в нашем текущем и будущем коммерческом росте, и, что самое важное, в нашем потенциале помочь еще большему количеству пациентов. Кворум - отличное лекарство, но Релакорилант еще лучше. Это будет отличным вариантом как для врачей, так и для пациентов, и я ожидаю, что количество наших пациентов увеличится, когда он появится на рынке. Я верю, что в ближайшие три-пять лет Релакорилант принесет от 3 до 5 миллиардов долларов ежегодного дохода только от гиперкортизолизма.
Теперь я передам слово Чарли Роббу, нашему главному коммерческому директору. Чарли.
Гэри Робб
Спасибо, Шон.
Как и в прошлом квартале, по поводу нашего патентного спора с Teva нет особых отчетов. В декабре 2023 года суд первой инстанции вынес решение против нас в нашем иске о запрещении Teva продавать общую версию Корлима в нарушение наших патентов. Мы обжаловали это решение в Апелляционный суд Федерального округа. Подготовка к делу завершена для тех, кто заинтересован. Документы доступны на сайте Pacer правительства. Федеральный округ все еще не назначил устного слушания, ранней возможной датой которого теперь является июль, а решение будет вынесено через три-четыре месяца после этого.
Как я уже говорил, мы стремимся к приведению этого апелляционного процесса в движение. Мы твердо верим, что наша позиция правильна и что Апелляционный суд согласится с нами. Если мы победим, Teva потеряет одобрение FDA для своего продукта до 2037 года, когда истекут патенты, которые мы указали в этом иске против Teva.
Теперь я передам слово Джозефу Беланоффу, нашему генеральному директору, Джо.
Джозеф Беланофф
Спасибо, Чарли, и спасибо всем за участие в этот послеполуденный час. Сейчас у Corcept очень интересное время. Наши программы развития создали два глубоких медицинских открытия в области гиперкортизолизма и онкологии, а также два потенциальных источника значительного роста выручки.
Давайте сначала сосредоточимся на гиперкортизолизме.
Наше заявление о регистрации нового препарата для лечения гиперкортизолизма, релакориланта, основано на положительных результатах нашего решающего испытания третьей фазы GRACE и подтверждено результатами наших исследований GRADIENT, продления на длительный срок и фазы 2. Сейчас оно находится на рассмотрении с датой действия FDA 30 декабря 2025 года.
Пациенты, получавшие [релакорилант] в этих исследованиях, испытали клинически значимые и статистически значимые улучшения по всем признакам и симптомам гиперкортизолизма в гипертонии, гипергликемии, весе, мышечной массе, окружности талии, когнитивных функциях, оценке качества жизни при Кушинге и других важных клинических показателях.
На протяжении всех наших исследований наблюдался высокий уровень последовательности и стойкости терапевтической пользы. В каждом из них пациенты проявляли быстрые улучшения в начале терапии [релакорилантом], и эти улучшения сохранялись или продолжали улучшаться на протяжении всего курса лечения, включая продление на длительный срок, где некоторые пациенты получали [релакорилант] более шести лет.
Также важна не только эффективность релакориланта, но и его безопасность. Релакорилант хорошо переносился во всех наших исследованиях. Самые распространенные побочные эффекты соответствуют отмене кортизола, которую испытывают пациенты с гиперкортизолизмом после быстрого снижения активности кортизола, будь то в результате хирургического вмешательства или в начале медикаментозной терапии.
Как и ожидалось, не было ни одного случая, вызванного релакорилантом, гипокалиемии, гипертрофии эндометрия или кровотечения из влагалища, не было случаев недостаточности коры надпочечников и продления интервала QT. Эти побочные эффекты могут иметь серьезные последствия для здоровья. Каждое из находящихся в настоящее время препаратов для пациентов с синдромом Кушинга может вызвать один или несколько из них.
По мере продвижения релакориланта мы продолжаем работать над повышением осведомленности врачей о гиперкортизолизме.
Наше катализаторное исследование является крупнейшим и наиболее строгим испытанием, когда-либо проводившимся для оценки распространенности и лечения гиперкортизолизма у пациентов с трудно контролируемым диабетом 2 типа. Фаза распространенности исследования показала, что у одной из четырех пациентов с трудно контролируемым диабетом 2 типа есть гиперкортизолизм.
Гораздо более высокая частота, чем предполагалось.
Эти результаты были опубликованы в прошлом месяце в журнале Diabetes Care, рецензируемом журнале Американской ассоциации по диабету.
Результаты из фазы лечения исследования Catalyst были также впечатляющими.
Пациенты, получавшие Корлим, продемонстрировали значительное снижение, 1,47% в уровне гемоглобина A1C, ключевого показателя контроля глюкозы, по сравнению с уменьшением на 0,15% у пациентов, получавших плацебо, P-значение менее 0,0001. Величина снижения, наблюдаемая в группе лечения, особенно впечатляющая, учитывая, что эти пациенты уже принимали множество средств для снижения уровня глюкозы, включая наиболее эффективные агонисты GLP-1. Результаты из фазы лечения Catalyst будут представлены на ключевой сессии на ежегодном научном собрании Американской ассоциации по диабету в следующем месяце.
В настоящее время все больше врачей знают, что гиперкортизолизм гораздо более распространен, чем предполагалось ранее. Они проводят скрининг и лечат гораздо больше пациентов, чем когда-либо ранее. Результаты исследования Catalyst, как только они станут более широко известны, безусловно, стимулируют еще больше врачей проводить скрининг на гиперкортизолизм. Будут найдены гораздо больше пациентов с гиперкортизолизмом, чем в настоящее время. Corcept хорошо подготовлен помочь им. Как сказал ранее Шон, мы уверены, что наше дело по синдрому Кушинга будет продолжать расти в течение многих лет.
С момента основания Corcept наши исследования и разработки строились на гипотезе о том, что модуляция кортизола является мощным терапевтическим механизмом при многих серьезных расстройствах. Успех нашего решающего испытания ROSELLA в платинорезистентном раке яичников является осязаемым доказательством терапевтической ценности модуляции кортизола и подчеркивает потенциал этого механизма действия быть широко полезным.
В ROSELLA 381 женщин с платинорезистентным раком яичников были рандомизированы один к одному для получения либо наб-паклитаксела, вероятно, наиболее эффективной химиотерапии, прописываемой в настоящее время женщинам с платинорезистентной болезнью, либо наб-паклитаксела плюс релакориланта. Для этих пациентов наб-паклитаксел или любая химиотерапия стали намного менее эффективными, чем ранее на начальных этапах лечения.
Мы ожидали, что релакорилант вернет чувствительность яичников к действию наб-паклитаксела, подавляя антиапоптотическое действие кортизола.
Испытание ROSELLA соответствовало своему первичному показателю улучшения выживаемости без прогрессии, оцененному слепым независимым центральным рассмотрением.
Пациенты, лечившиеся релакорилантом, в дополнение к химиотерапии наб-паклитакселом, испытали снижение риска прогрессирования болезни на 30% по сравнению с пациентами, получавшими только наб-паклитаксел, с коэффициентом риска 0,70 и значением P 0,008.
По промежуточной оценке общей выживаемости пациенты, лечившиеся релакорилантом плюс наб-паклитаксел, показали значительное улучшение, с медианой общей выживаемости 16 месяцев по сравнению с 11,5 месяцами у пациентов, получавших только наб-паклитаксел.
Коэффициент риска составил 0,69 со значением P 0,01.
Безопасность и переносимость были сравнимы в обеих группах.
ROSELLA явно подтвердила положительные результаты эффективности и безопасности, которые мы наблюдали в нашем исследовании фазы 2.
Полные результаты исследования ROSELLA будут представлены на устной сессии позднего внедрения на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии в следующем месяце.
Мы планируем подать NDA на релакорилант и платинорезистентный рак яичников в следующем квартале и после этого заявку на регистрацию маркетинга в Европе.
В предвкушении успешного решения регулирующих органов мы создали самостоятельное подразделение онкологии. Мы полностью готовы быстро начать предоставлять релакорилант плюс наб-паклитаксел женщинам, которые могут от этого выиграть, после его утверждения.
Мы ожидаем расширения результатов исследования ROSELLA с нашим недавно начатым исследованием BELLA, которое будет изучать, предложат ли релакорилант совместно с двумя препаратами, наб-паклитаксел и бевацизумаб, пациентам с платинорезистентным раком яичников дополнительную эффективную схему лечения.
Затем мы планируем изучить применение релакориланта для помощи в лечении более ранних стадий рака яичников и других твердых опухолей, которые выражают глюкокортикоидный рецептор.
Помимо изучения потенциала модуляции кортизола для повторного чувствительности опухолей к химиотерапии, мы оцениваем его возможное применение в сочетании с терапией депривации андрогенов и раком предстательной железы. Стимуляция кортизола является основным фактором, почему пациенты с раком предстательной железы, лечимые широко прописываемым антагонистом рецепторов андрогенов энзалутамидом, в конечном итоге испытывают взрыв и заболевание. При лишении стимуляции андрогеном их опухоли переключаются на активность кортизола для стимуляции роста.
Ведущие академические исследователи и врачи предположили, что модуляция кортизола может блокировать этот путь убегания опухоли.
Наши партнеры из Университета Чикаго в настоящее время набирают участников в рандомизированное плацебо-контролируемое испытание фазы 2 релакориланта плюс энзалутамид у пациентов с раком предстательной железы ранних стадий до того, как эти пациенты пройдут первую [простатэктомию].
Еще одной возможной ролью модуляции кортизола является ее применение в сочетании с иммунотерапией.
Поскольку кортизол подавляет иммунную систему, он может ослабить эффективность раковых терапий, предназначенных для стимуляции иммунного ответа.
Добавление модулятора кортизола к иммунотерапиям, таким как ингибиторы контрольных точек, может увеличить их эффективность.
После нашего испытания фазы 1b на передовой рак надпочечников мы решаем, как лучше всего исследовать применение наших соединений в сочетании с иммунотерапиями и другими типами опухолей и более ранними стадиями рака.
Одно из наших собственных соединений, дазукорилант, легко проникает через гематоэнце
Вопросы и ответы
Оператор
Спасибо.
(Инструкции оператора)
Эдвард Нэш, Canaccord. Ваша линия открыта, Эдвард.
Привет, спасибо, ребята, что ответили на мой вопрос. Хотел бы уточнить, особенно по онкологической программе. У вас уже есть ROSELLA, и сейчас вы начали BELLA. Я просто хотел бы понять, с точки зрения парадигмы лечения, где врачи начнут использовать Relacorilant по сравнению с [ELAHERE]? Как это может как-то продвинуть [ELAHERE] вперед или назад в рамках парадигмы лечения? И также, можете ли вы дать нам какую-то ясность или детали обратной связи, которую вы получили от онкологов на основе данных ROSELLA?
Джозеф Беланофф
Да, Эдвард, спасибо, это отличный открывающий вопрос, потому что он дает мне возможность впервые на этом звонке представить Роберто Виейру, который является Президентом нашего отдела онкологии. Думаю, у него есть ответы на оба эти вопроса. Пожалуйста, продолжайте, Роберто.
Роберто Виейру
Спасибо, Джо. Так [Мэтт], несколько вопросов в одном. Что касается нашего взгляда на Relacorilant, Relacorilant призван стать новым стандартом лечения при платинсодержащем раке яичников.
Когда вы рассматриваете схемы лечения, вы видите очень фрагментированный ландшафт. Большинство пациентов имеют ограниченные варианты лечения и сталкиваются с очень плохими результатами. Поэтому мы уверены, что Relacorilant займет свою нишу и заложит основу для нового стандарта лечения. Что касается вашего вопроса о [ELAHERE] и позиционировании, результаты исследований ROSELLA поддерживают Relacorilant как вариант в различных линиях терапии, включая до или после применения биомаркерного препарата, такого как [ELAHERE].
Отлично, это очень полезно.
Спасибо. И у меня был еще один дополнительный вопрос о выручке, учитывая, что, кажется, в марте и апреле, вы действительно значительно увеличились после внесения исправлений. Просто хотел понять, как это повлияет на второй, третий и четвертый кварталы. Мы можем ожидать огромного прироста выручки во втором квартале, а затем все вернется к нормальному уровню, или просто хотелось бы лучше понимать, как это учитывать в моделировании.
Джозеф Беланофф
Да, думаю, мы понимаем вопрос, и я хочу представить вас Эдварду, Шона Мадака, который является Президентом нашего отдела эндокринологии.
Шон Мадак
Да, спасибо, Эд. Я начну с того, что, как я закончил свои открывающие замечания, основы нашего бизнеса крайне сильны и действительно укрепились в четвертом квартале прошлого года и в первом квартале, и мы ожидаем, что это продолжится на протяжении оставшейся части года. Мы имели рекордное количество рецептов, рецептов и пациентов на линии к окончанию квартала, и, как вы знаете, наши финансовые результаты за первый квартал не соответствовали силе бизнеса из-за всего, что я упомянул на звонке. Но к вашему вопросу, я имею в виду, что мы ожидаем, что рост продолжится через второй квартал и остаток года и фактически ускорится во второй половине года, учитывая все инициативы, которые у нас есть на коммерческой стороне, а также публикацию результатов полного набора данных Catalyst. Так что мы очень взволнованы этим и более уверены, чем когда-либо, что рынок больше, чем мы когда-либо думали, и что мы идем к цифре от $900 миллионов до $950 миллионов.
Джозеф Беланофф
Эдвард, чтобы ответить на ваш вопрос прямо, да, мы не ожидаем мгновенного прироста. Мы просто считаем, что рост будет ускоряться на протяжении всего года, а затем в следующем году.
Понял. Хорошо.
Это логично. Спасибо вам за ответы и также поздравляю с данными об общей выживаемости.
Джозеф Беланофф
Спасибо, Эдвард. Большое спасибо за вопросы.
Оператор
Дэвид Амселем, Piper Jaffray, пожалуйста, продолжайте, Дэвид.
Привет, спасибо, у меня есть вопрос по Корлиму, а также пара вопросов по Релакориланту. Можете ли вы рассказать о соотношении между брендовым и авторизованным общим бизнесом для Корлима по мере развития года, и, полагаю, можно ли сказать, что независимо от этого соотношения между АГ и брендом, рост объемов и этот расширяющийся рынок, который мы видим, в конечном итоге позволяет вам достичь цифры от $900 миллионов до $950 миллионов. Вот мой первый вопрос. И по Релакориланту, просто два быстрых, напомните нам, ожидаете ли вы комитет по медицинскому совету перед декабрьским [PDUFA], и готовитесь ли к этому. И когда мы узнаем больше о дополнительных исследованиях на твердые опухоли для Релакориланта, вероятно, вы собираетесь рассмотреть потенциально ранние линии терапии и яичники, другие твердые опухоли. Когда мы узнаем больше подробностей о вашей общей стратегии по твердым опухолям?
Спасибо.
Джозеф Беланофф
Спасибо, Дэвид. И да, вы дали нам возможность ответить на ваши различные вопросы. Итак, Шон, почему бы вам не ответить на первый вопрос о Корлиме?
Шон Мадак
Да, спасибо за вопрос. Так вот, ваше последнее заявление и первая часть вопроса о Корлиме - именно это, и вот что мы ожидаем, что будущий рост объема перекроет любые изменения цен, которые мы видим, учитывая микс продуктов. Итак, первая часть вопроса, каков микс? Примерно половина наших пациентов сейчас принимают наш авторизованный общий препарат. Мы ожидаем, что этот процент будет продолжать увеличиваться в течение года, и мы учитываем это в наших прогнозах.
Джозеф Беланофф
Чарли.
Гэри Робб
Да, мы не ожидаем проведения консультативного комитета.
Их не было для Корлима. У недавно одобренных препаратов для гиперкортизолизма их также не было, и мы не ожидаем его здесь.
Джозеф Беланофф
Хорошо, а Билл, можете ли вы ответить на последний вопрос о других опухолях.
Так что это действительно долгое время было на нашем уме по поводу изучения Релакориланта в сочетании с любой терапией при твердых опухолях, и это основано на наших результатов фазы 1, фазы 2 и теперь с результатами фазы 3, мы перешли от концепции к реальности и теперь, надеемся, быстро расширимся в это направлении. Наша цель действительно установить Релакорилант как основной препарат для использования в сочетании с любым агентом при твердых опухолях. Итак, BELLA - это первое наше исследование в этом направлении в более ранние линии терапии в сочетании сейчас с [наб-паклитакселом] и бевацизумабом. Вы вскоре увидите это позже в этом году, и как вы указали, мы собираемся перейти к более ранним линиям лечения рака яичников, а затем также расшириться на другие гинекологические опухоли и затем вскоре после этого перейти к другим твердым опухолям, так что.
Вы увидите много новых исследований, но опять же все ориентировано на то, что Релакорилант является этим основным молекулой в сочетании с любым агентом.
Джозеф Беланофф
Хорошо, следующий вопрос.
Конечно, спасибо.
Оператор
Спасибо.
Джун Ли, Truist Securities.
Спасибо за обновления и за возможность задать вопросы.
Можете ли вы помочь нам понять характер корректирующих мер, которые предпринял поставщик аптечных товаров для улучшения операций в марте и апреле, и что, если что-то еще нужно сделать, чтобы они смогли удовлетворить потребности, чтобы вы могли достичь прогноза от $900 миллионов до $950 миллионов, и у меня есть дополнительный вопрос.
Джозеф Беланофф
Спасибо, Джун, и я передам вам обратно Шона, чтобы ответить на ваш вопрос.
Шон Мадак
Благодарим за вопрос. И еще раз, на случай, если кто-то не успел послушать открывающие замечания, проблема, на которую ссылаются в аптеке, действительно касается четвертого квартала прошлого года по февраль этого года, было действительно массовое увеличение объема рецептов, которое перегрузило аптеку. В общем, были некоторые, не буду вдаваться в детали, но были некоторые проблемы с персоналом, связанные с недостаточным количеством сотрудников для обработки всего объема, и из-за этого рецепты пациентов не были выписаны вовремя. Эта проблема была устранена. Персонал увеличен, и я хочу еще раз указать на то, что март и апрель были одними из самых сильных месяцев, двумя самыми сильными месяцами за всю нашу историю в марте и апреле, и мы ожидаем, что аптека будет продолжать масштабироваться вместе с нашим ростом в будущем.
Итак, с учетом принимаемых ими мер по увеличению штата, я имею в виду, смогут ли они удовлетворить спрос на Релакорилант, который, как мы считаем, может стать гораздо более крупным продуктом, и у меня есть еще один вопрос после этого.
Шон Мэдак
Да, нет, это отличный вопрос, и это то, что мы исследуем. Я хочу напомнить вам, что причина, по которой у нас такая узкая сеть распространения для Корлим, заключается в том, что действующее вещество в Корлиме - мифепристон, и изначально это было настроено так, чтобы не было отторжения продукции при прерывании беременности или для других целей. Теперь Релакорилант очевидно не имеет этой же проблемы, и мы действительно ожидаем, что рынок потенциально намного больше. Таким образом, у этого продукта может быть более широкая сеть распространения, и это то, что мы активно исследуем сейчас.
Хорошо. И последний вопрос касается ССЛ, вы ожидаете, что имеющихся данных может быть достаточно для какого-то условного утверждения, или вы предвидите проведение какого-то дополнительного исследования для вывода этого трансформационного препарата на рынок.
Спасибо.
Джозеф Беланофф
Эй, Джун, спасибо за вопрос. Я передам его Чарли, который руководит нашим регуляторным направлением.
Гари Робб
Так вопрос с данными, подобного рода, мы столкнулись с точно такими же вопросами, и вот почему мы немедленно обратились к американским и европейским регуляторам, чтобы представить им планы для дальнейшего исследования и посмотреть, что они считают наиболее подходящим шагом в плане продвижения препарата, будь то ускоренное утверждение или быстрое завершение другого исследования или что-то еще. Так что я не хочу говорить о том, что скажут регуляторы, но мы считаем, что эти данные, очевидно, обнадеживающие и заслуживающие обсуждения. И как только мы разрешим все вопросы, мы дадим знать людям.
Спасибо.
Джозеф Беланофф
Спасибо, Джун.
Оператор
Спасибо. Следующий вопрос поступает со стороны RK из H.C. Wainwright. Пожалуйста, продолжайте.
Спасибо, добрый вечер, Джо. У меня несколько быстрых вопросов по Корлиму и от меня тоже, так что в открывающих замечаниях вы сказали, что в марте и апреле вы заметили значительное увеличение количества рецептов, которые были выписаны. Я знаю, что вы не сможете сказать мне точные цифры, но в общем, на сколько процентов это увеличение по сравнению с январем и февралем. И затем, когда вы говорите, что 50% ваших пациентов переходят на авторизованные общие препараты, так что, я пытаюсь понять, какова ценовая разница между Корлимом и авторизованным общим и я пытаюсь сопоставить это с увеличением количества рецептов, чтобы понять ваше заявленное увеличение выручки на 30% год к году.
Джозеф Беланофф
Да, я действительно думаю, что мы понимаем ваш вопрос, RK.
Спасибо, и я передам вас Шону, чтобы он дал вам общий ответ на этот вопрос.
Шон Мэдак
Да, спасибо за вопрос. Итак, первый вопрос был о количестве и увеличении объема. В наших первомесячных записях за первый квартал был почти вдвое больше, чем в первом квартале прошлого года, и мы видели, что это продолжается. Так что много роста обусловлено большим скринингом. Мы начинаем видеть влияние результатов катализатора, и мы ожидаем, что с публикацией результатов лечения катализатором во второй половине года снова мы ожидаем ускорение этого роста. Так что это ответ на первый вопрос. Второй вопрос о авторизованном общем, напоминаем, что мы ценообразуем наш авторизованный общий препарат с 12% скидкой от кортума, но признаем, что платежи согласовываются с парами, как и с любой розничной ценой. Так что чистая цена различается в зависимости от плательщика, и снова, увеличение эрозии, которое мы ожидаем увидеть со временем, а также эта цена, мы ожидаем, что будет переиграно объемом на протяжении 2025 года, и все это включено в наш диапазон.
Джозеф Беланофф
Хорошо, у вас есть последующий вопрос?
Ладно, похоже, что у нас последний вопрос, но я бы просто хотел уделить минуту. Я не делаю этого часто, но я думаю, что важно говорить в этот момент. Я должен признать, что за многие годы, которые я возглавлял Корсепт, я рассматривал множество проблем, и должен признать вам, что я не предвидел, что наш бизнес с Корлимом перегрузит нашего аптечного поставщика. Очевидно, эта проблема имела краткосрочное влияние на нашу выручку, но, что более важно, она задержала поставки препаратов пациентам, что неприемлемо, и я, в какой-то мере, прошу прощения перед пациентами, которые были очень недовольны этим.
Как сказал Шон, проблема, кажется, устранена. Март и апрель были очень сильными месяцами, и я должен вам сказать, что мы теперь очень бдительно следим за тем, чтобы эта проблема не возникла снова. Но я действительно хочу сосредоточить вас на трех вещах, которые, по моему мнению, являются настоящими изменениями в том, что происходит в Корсепт.
Теперь можно с уверенностью сказать, что пациентов с гиперкортизолизмом гораздо больше, чем предполагалось в некотором смысле все эти годы. Мы не были первыми, кто обратил внимание на это, но исследование катализатора определенно показало, что пациентов, у которых есть потенциал для скрининга, обнаружения и лечения, гораздо больше. И я действительно советую вам прочитать статью в Diabetes Care. Она очень доступно, понятно написана и даст вам все необходимые детали, почему факт того, что гиперкортизолизм был недооценен ранее, больше не будет правдой в ближайшем будущем.
Второе заключается в том, что много лет единственной молекулой, приближающейся к антагонизму глюкокортикоидного рецептора, модуляции кортизола таким образом был Корлим мифепристон, и теперь мы можем однозначно сказать, что у нас есть следующие молекулы, которые более специфичны, начиная с Релакориланта, более селективны, имеют значительно лучший профиль побочных эффектов и дают нам возможность действительно рассмотреть более широкие области, где они могут быть полезны клинически. И это действительно соответствует третьему моменту, который я хочу подчеркнуть. РОЗЕЛЛА однозначно показывает, что модуляция кортизола имеет пользу за пределами пациентов с базовым синдромом Кушинга. Он явно работал в очень сложной группе пациентов с платинорезистентным раком яичников. И я думаю, что у вас есть веская причина думать, что он сработает в гораздо широком диапазоне рака, как раньше в раке яичников, так и в других опухолях, где представлен глюкокортикоидный рецептор.
И поэтому я действительно хочу, чтобы вы начали думать о Корсепт как о компании с очень широкой медицинской платформой.
Опухоли, извините, гормоны идут везде. И все вы знакомы с широким объемом работ, которые выполняются с другим гормоном, GOP 1. Мое собственное мнение состоит в том, что когда полностью будет изучен потенциал гиперкортизолизма, вы увидите тот же уровень и глубину. Так что спасибо всем за прослушивание, и увидимся на следующем квартале.
Спасибо. Пока.
Оператор
Это заканчивает сегодняшнюю конференц-связь.
Спасибо за участие. Вы можете отключиться.