Участники
Филип Тейлор; Инвестиционные отношения; OrthoPediatrics Corp
Дэвид Бейли; Главный операционный директор; Myenergi Ltd
Фред Хайт; Финансовый директор, Главный операционный директор, Директор; OrthoPediatrics Corp
Мэттью О'Брайен; Аналитик; Piper Sandler
Райан Циммерман; Управляющий директор; BTIG LLC
Фредерик Уайз; Аналитик; Stifel
Бенджамин Хейнор; Аналитик; Lake Street Capital Markets
Джозеф Конуэй; Аналитик; Needham & Company
Презентация
Оператор
Добрый день и спасибо, что остаетесь с нами. Добро пожаловать на конференц-звонок по отчету о прибыли корпорации OrthoPediatrics за первый квартал 2025 года. (Инструкции оператора) Обращаем ваше внимание, что сегодняшний конференц-звонок записывается. Я хотел бы передать слово вашему первому спикеру сегодня, Трипу Тейлору, директору по инвестициям. Прошу.
Филип Тейлор
Благодарю вас за участие в сегодняшнем звонке. С нами сегодня: Дэвид Бейли, Президент и Главный исполнительный директор; и Фред Хайт, Главный операционный и финансовый директор. Прежде чем мы начнем, позвольте напомнить вам, что заявления компании включают в себя прогнозы в соответствии с федеральными законами о ценных бумагах, включая положения о защите в рамках Закона о реформе частных судебных исков по ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозы подлежат многочисленным рискам и неопределенностям, и фактические результаты компании могут значительно отличаться. Для обсуждения факторов риска, мы рекомендуем вам ознакомиться с квартальным отчетом компании на форме 10-Q, который будет подан в SEC 8 мая 2025 года.
В ходе сегодняшнего звонка руководство также обсудит некоторые финансовые показатели, не входящие в рамки GAAP, которые являются дополнительными показателями производительности. Компания считает, что эти показатели предоставляют полезную информацию инвесторам для оценки своей деятельности по периодам. Для каждого упоминаемого на звонке финансового показателя, компания предоставила сопоставление финансовых показателей не входящих в GAAP с наиболее прямо сопоставимыми финансовыми показателями GAAP в своем отчете о прибыли. Обратите внимание, что финансовые показатели не входящие в GAAP имеют ограничения в качестве аналитических инструментов и не должны рассматриваться в изоляции или как замена финансовым результатам OrthoPediatrics, подготовленным в соответствии с GAAP. Кроме того, содержание этого конференц-звонка содержит информацию, актуальную только на дату сегодняшнего прямого эфира, 7 мая 2025 года.
За исключением случаев, предусмотренных законом, компания не несет обязательств пересматривать или обновлять любые заявления для отражения событий или обстоятельств, произошедших после даты данного звонка. С этим я хотел бы передать звонок Дэвиду Бейли, Президенту и Главному исполнительному директору.
Дэвид Бейли
Благодарю, Трип. Доброе утро, дамы и господа, и спасибо, что присоединились к нашему звонку по результатам первого квартала 2025 года. Как всегда, я хочу начать с выделения метрики, которая лучше всего отражает нашу текущую успех и ту, которой мы больше всего гордимся. Только за первый квартал мы поддержали лечение почти 39 000 детей, что привело к тому, что общее количество помощи оказано более чем 1,175 миллионам детей с момента нашего основания. Слишком долго провайдеры педиатрического здравоохранения вынуждены были полагаться на недостаточные решения, и мы остаемся твердыми в своей миссии изменить это к лучшему.
Наша способность исполнять наши обязательства, наш последовательный рекорд роста продаж за счет захвата рынка, а также сознательные улучшения корпоративного EBITDA и использования наличных средств - лишь несколько маленьких аспектов того, что продолжает выделять нас и позволяет нам поддерживать нашу позицию четкого лидера рынка в области детской ортопедии. Эти способности были полностью проявлены в течение еще одного успешного первого квартала, подчеркнутого устойчивыми показателями роста выручки, улучшенной прибыльностью и снижением использования наличных средств. Наш успех в 2025 году и в дальнейшем будет определяться тремя основными факторами: исполнением и масштабированием OPSB; захватом доли рынка в хирургическом бизнесе путем использования предыдущих установленных развертываний; и дальнейшим успехом наших инновационных запусков продуктов. Наш глобальный рост выручки на 17% является результатом выполнения в каждом из этих областей. Наши усилия по масштабированию OPSB продвигаются стабильно.
Исполнение стратегии OPSB и дальнейшее расширение клиник идет по плану и стимулирует общий рост OPSB более чем на 20%. Мы увеличиваем долю рынка в сегменте хирургии, стратегически используя ранее развернутые комплекты. Особенно приятно видеть растущее использование от предыдущих развертываний комплектов, наряду с продолжающимся принятием хирургами ключевых запусков продуктов, таких как PNP Femur, PNP Tibia, канюлированные винты и DF2. В первом квартале 2025 года мы с восторгом приняли окончательное одобрение FDA для системы VerteGlide, стерильных PNP Femur, стерильных PNP Tibia, а также титановых половинных штифтов ORTHEX. В конце апреля мы получили долгожданное одобрение для системы 3P Pediatric Plating Platform Hip.
Это дает нам общее количество одобрений FDA на год - 5 и включает 2 крупных системы. Кроме того, принятие хирургами нашей системы RESPONSE Fusion продолжает расти, что положительно сказывается на прошлых размещениях 7D и будет укреплено дополнительными развертываниями, которые произошли в первом квартале. И мы продолжим выигрывать от размещений 7D на протяжении всего года. В целом, мы очень довольны тем, как идут дела по фронту выручки и остаемся оптимистичными относительно года. Помимо выручки, мы улучшили прибыльность и сократили использование наличных средств.
Наш убыток по корпоративному EBITDA был сокращен более чем в два раза по сравнению с прошлым годом, в то время как мы увеличили свободный денежный поток на 36%. Мы остаемся на пути к достижению наших целей корпоративного EBITDA, что полностью покроет наши развертывания комплектов 2025 года и приведет к положительному свободному денежному потоку в четвертом квартале этого года и полное покрытие свободного денежного потока в 2026 году. Кроме того, мы ожидаем, что использование наличных средств значительно улучшится во второй половине 2025 года, что приведет к очень незначительному использованию наличных средств во втором полугодии. Несмотря на то, что мы продолжаем отдавать предпочтение росту, усилия, которые мы предпринимаем для улучшения прибыльности и свободного денежного потока, ясно демонстрируют, что мы быстро становимся высокорастущим медицинско-технологическим активом, который будет надежно прибыльным и генерирующим наличные средства от операций. Это сложный переход для компаний раннего этапа развития, и я горжусь работой, которую выполняет вся наша команда, чтобы это осуществить.
Что касается тарифов и более общей макроэкономической среды, у компании OrthoPediatrics минимальная экспозиция к тарифным воздействиям. Мы оцениваем, что примерно 95% наших затрат на себестоимость приходятся на местных поставщиков и нашу канадскую структуру, которая в настоящее время освобождена от тарифов. Даже в худшем сценарии, рассматриваемом в последние месяцы, любое потенциальное воздействие было бы минимальным и было бы поглощено в рамках нашего текущего руководства. Кроме того, взаимные тарифы, реальные или потенциальные, вероятно, не окажут существенного влияния на выручку, особенно учитывая, что мы не продаем продукцию в Китае. Кроме того, крайне важно подчеркнуть, что большинство процедур, которые выполняют наши клиенты, являются неотложными и часто проводятся в больницах, поддерживаемых значительными фондами, которые исторически помогали защитить нас от последствий экономических спадов.
Более 20% нашей глобальной выручки связано с травмами, что очевидно является неотложным. С американским производственным и поставочным цепочкой на базе и практически неотложным характером наших процедур, мы позиционированы для поддержания траектории роста и прибыльности независимо от более широких экономических условий. Сказав это, мы ожидаем, что наш бизнес наберет оборот в течение 2025 года на основе нашего успеха в масштабировании OPSB, захвата доли рынка путем использования существующих развертываний комплектов и постоянного успеха наших инновационных запусков продуктов. Следовательно, мы увеличиваем наше руководство по годовой выручке. Мы ожидаем генерировать выручку от 236 до 242 миллионов долларов, что представляет годовой рост от 15% до 18%.
Мы по-прежнему ожидаем генерировать скорректированный EBITDA от 15 до 17 миллионов долларов, что будет превышать 15 миллионов долларов комплектов, которые мы планируем развернуть в 2025 году. Мы также продолжаем ожидать наш первый квартал положительного свободного денежного потока в четвертом квартале 2025 года. В первом квартале 2025 года бизнес T&D вырос на 14%, поскольку мы продолжаем укрепляться за счет уверенного захвата доли рынка по всем линиям продукции, подкрепленного сильным ростом OPSB. Рост в квартале был чрезвычайно сильным в США и компенсирован падением спроса в Латинской Америке и снижением продаж комплектов за пределами США, что слабо влияет на прибыльность.
Результаты квартала были обусловлены предыдущими инвестициями в распределение комплектов, обучение хирургов и принятие новых продуктов, что привело к сильному росту доли рынка T&D по всей гамме продукции. В 2023 и 2024 годах мы развернули значительные комплекты. В результате использование предыдущих развертываний комплектов увеличивается и вносит существенный вклад в рост. В квартале мы увидели очень сильный рост выручки от травматологических продуктов, возглавляемый быстрым принятием PNP Tibia и канюлированных винтов и DF2. Кроме того, мы запустили несколько комплектов PNP Tibia, и ожидается запуск еще большего количества во втором квартале, поскольку PNP Tibia будет продолжать быть надежным стимулом роста в течение следующих нескольких кварталов, если не лет.
Еще раз DF2 продолжает превзойти наши ожидания по мере ускорения спроса, и мы видим быстрое принятие хирургами. Этот продукт отличается в области управления педиатрическими переломами бедренной кости, он получает преимущества от расширенных показаний для использования и быстро становится новым золотым стандартом ухода. На сегодняшний день мы получили одобрение для этого продукта в 33 странах мира всего за несколько месяцев, и только начинаем продавать во многих из этих стран. Так что мы еще на раннем этапе этого успешного запуска. Кроме того, мы рады сообщить, что мы устранили проблемы с поставками короткого срока и теперь работаем над несколькими долгосрочными решениями.
На фронте исследований и разработок, как вы могли видеть в нашем последнем пресс-релизе, мы с гордостью объявляем, что получили одобрение FDA для нашей 3P Pediatric Plating Platform Hip System. С этим одобрением бета-запуск первой системы 3P, 3P Hip, начнется серьезно этим летом, и мы ожидаем предоставления дополнительной информации по мере запуска и внедрения этого продукта. Напомним, 3P Hip - это первая из нескольких систем в долгой линии грядущих запусков продуктов из новой семьи 3P и приведет к полному преобразованию нашего портфеля пластин и винтов, давая нам самый обширный и современный пластинчатый портфель в истории детской ортопедии. Кроме того, мы продолжаем процесс соответствия EU MDR и планируем запуск новых продуктов в Европе начиная со второй половины 2025 года, за которым последует еще больше в следующем году. В целом, T&D остается сильным фактором в нашей производительности по мере того, как мы капитализируем на нашем масштабе, расширяем долю рынка и вводим инновационные продукты, которые удовлетворяют невыполненные потребности и поддерживают устойчивый рост во всех областях.
Наш путь к доминированию на рынке в рамках T&D ясен. Что касается нашего нехирургического подразделения Specialty Bracing, или OPSB, чем дальше мы продвигаемся по нашей стратегии и чем больше кусочков бизнеса сходятся, тем более обнадеживаемы мы возможностью и поддержкой, которую мы видим для этого франчайза. OPSB представляет собой крупный источник к
Фред Хайт
Спасибо, Дейв. При более внимательном рассмотрении отчета о прибылях и убытках. Наша выручка в первом квартале 2025 года составила $52,4 миллиона по всему миру, что на 17% больше, чем в первом квартале 2024 года. Рост в этом квартале был в основном обусловлен успешным выступлением в секторах Травмы и деформации, Сколиоза и OPSB, частично смягченным более низким ростом в международном бизнесе. Выручка в США составила $40,9 миллиона, увеличившись на 19% по сравнению с первым кварталом 2024 года, что составляет 78% от общей выручки. Рост в этом квартале был в основном обусловлен нашим органическим ростом в секторах Травмы и деформации, Сколиоза и OPSB. Мы сгенерировали общую международную выручку в размере $11,5 миллиона, что составляет рост на 11% по сравнению с первым кварталом 2024 года и 22% от общей выручки. Рост в этом квартале в основном был обусловлен увеличением объемов процедур, сильным ростом в области Сколиоза и уменьшением продаж комплектов Травмы и деформации. В первом квартале 2025 года глобальная выручка от Травмы и деформации составила $37,9 миллиона, увеличившись на 14% по сравнению с предыдущим годом.
Рост в основном был обусловлен Травмой, продуктами Pega, Ex-Fix и OPSB, частично смягченным более низкими продажами комплектов за пределами США. В первом квартале 2025 года глобальная выручка от Сколиоза составила $13,7 миллиона, увеличившись на 34% по сравнению с предыдущим периодом. Рост в основном был обусловлен увеличением продаж RESPONSE, системы ApiFix non-Fusion, выручкой, полученной от технологии 7D, а также увеличением продаж индивидуальных брекетов от Сколиоза. Наконец, прочая выручка от медицинской продукции в первом квартале 2025 года составила $0,9 миллиона по сравнению с $1,2 миллиона в предыдущем годовом периоде. Обратимся к развертыванию комплектов.
$3,6 миллиона комплектов были переданы в консигнацию в первом квартале 2025 года по сравнению с $4,3 миллиона в первом квартале 2024 года. Кратко затронем несколько ключевых показателей. В первом квартале 2025 года валовая прибыль составила 73% по сравнению с 72% в первом квартале 2024 года. Рост валовой прибыли в основном был обусловлен более высоким внутренним ростом, который генерирует более высокую валовую прибыль, а также более низкими международными продажами комплектов. Общие операционные расходы увеличились на $7,3 миллиона или на 18% по сравнению с предыдущим годовым периодом и составили $49,2 миллиона в первом квартале 2025 года.
Увеличение в основном было обусловлено постоянным увеличением персонала, необходимого для поддержки непрерывного роста компании, включая увеличение немонетарной компенсации в виде акций, а также добавлением клиник OPSB. Расходы на продажи и маркетинг увеличились на $2,4 миллиона или на 17% по сравнению с предыдущим годовым периодом и составили $16,6 миллиона в первом квартале 2025 года. Увеличение в основном было обусловлено увеличением расходов на комиссии за продажи и общим увеличением количества проданных единиц. Общие административные расходы увеличились на $5,5 миллиона или 22% по сравнению с предыдущим годом и составили $30,3 миллиона в первом квартале 2025 года. Увеличение в первом квартале в основном было обусловлено добавлением персонала и ресурсов для поддержки дальнейшего расширения бизнеса, увеличением немонетарной компенсации в виде акций, а также добавлением клиник OPSB.
Расходы на исследования и разработку сократились на $0,6 миллиона в первом квартале 2025 года из-за времени выставления счетов сторонних поставщиков на продуктовую разработку в первом квартале 2025 года. Общий прочий доход составил $0,5 миллиона в первом квартале 2025 года по сравнению с $0,6 миллиона прочих расходов за тот же период предыдущего года. Откорректированный показатель EBITDA в первом квартале 2025 года составил убыток в размере $0,4 миллиона, что означает улучшение на более чем 50% по сравнению с убытком в размере $1,1 миллиона за первый квартал 2024 года. В первом квартале 2025 года использование свободного денежного потока составило $8,4 миллиона, что представляет значительное снижение на 36% по сравнению с тем же периодом предыдущего года. Мы ожидаем дополнительное использование денежных средств во втором квартале, поскольку продолжаем развертывать комплекты для поддержки общего роста бизнеса, с последующим снижением использования денежных средств во второй половине 2025 года, и ожидаем положительного свободного денежного потока в четвертом квартале 2025 года.
Мы завершили первый квартал с $60,8 миллиона наличных денег, краткосрочных инвестиций и ограниченных наличных средств, и у нас по-прежнему есть $25 миллионов, доступных нам по нашему новому срочному кредиту. Обратимся к прогнозу. Мы повышаем наши ожидания по выручке на весь 2025 год до $236 миллионов - $242 миллиона, что представляет рост на 15% - 18% год к году. Мы подтверждаем прогноз, что наша валовая маржа на весь год будет находиться в диапазоне от 72% до 73%. Мы также продолжаем ожидать генерацию от $15 миллионов до $17 миллионов скорректированного показателя EBITDA в 2025 году.
Кроме того, мы продолжаем ожидать развертывание примерно $15 миллионов новых комплектов в 2025 году. Это отражает нашу постоянную ориентированность на достижение уровня свободного денежного потока на уровне безубыточности к 2026 году, и мы ожидаем достижения положительного свободного денежного потока в четвертом квартале 2025 года.
Следует отметить, что наши текущие прогнозы учитывают влияние тарифов и других изменений правительства на сегодняшний день. Мы будем продолжать отслеживать динамику, но на данный момент мы ожидаем, что потенциальные воздействия будут минимальными. Теперь передаю слово Дейву для завершающих замечаний.
Дэвид Бэйли
Спасибо, Фред. Мы вдохновлены тем, как мы перенесли нашу деловую моментум в 2025 год. Наш успех в этом году будет обусловлен нашим выполнением и масштабированием OPSB, захватывая долю рынка за счет использования предыдущих развертываний комплектов и продолжающегося успеха наших инновационных запусков продуктов. Мы полностью обязаны помочь большему количеству детей, агрессивно увеличивая нашу выручку, делая качественные улучшения в нашем скорректированном показателе EBITDA и существенно улучшая использование наших денежных средств в 2025 году и вперед. Надеюсь, что вы можете почувствовать по моему тону, насколько мы вдохновлены улучшением нашей прибыльности и денежного потока.
Мы находимся на миссии помочь 1 миллиону детей каждый год, и мы считаем, что создание очень прибыльного и денежно-генерирующего бизнеса является ключевым для достижения этой цели. Хорошо известно, что детская медицинская помощь имеет недостаточное обслуживание, в значительной степени из-за недофинансирования от индустрии, что привело к необходимости государственной поддержки. Мы всегда считали, что создание успешного, прибыльного бизнеса, который самофинансирует будущее развитие технологий для детей, является ответом. OP находится на правильном пути. В заключение, я хотел бы поблагодарить моих коллег, наших партнеров в детской медицинской сфере и вас, как инвесторов, за поддержку в этом важном деле.
Оператор, давайте откроем линию для вопросов и ответов.
Сессия вопросов и ответов
Оператор
(Инструкции оператора)
Мэттью О'Брайен, Piper Sandler.
Мэттью О'Брайен
Возможно, начнем с бизнеса по позвоночнику. Другой феноменально успешный квартал в том, что typiчно является более спокойным сезонным кварталом для этого бизнеса. Так что, Дейв или Фред, можете ли вы просто поговорить немного о том, что происходит там? Как VerteGlide действительно будет способствовать в будущем, а также все другие продукты EOS, которые вы запускаете? И, возможно, бизнес OPSB и как он способствует этому франчайзу?
Потому что, по моим размышлениям, вероятно, вы занимаете, я не знаю, около пары процентов рыночной доли, может быть, 3%, 4% рыночной доли. Я предполагаю, куда это может привести, учитывая всю эту динамику?
Дэвид Бэйли
Да. Спасибо, Мэтт. Да, действительно, очень сильный квартал по стороне сколиоза нашего бизнеса, как имплантаты, так и специализированные брейсинги. Рады видеть это. Я бы указал вас на комментарии, которые мы делали практически в течение второй половины прошлого года, где были очень значительные темпы принятия. Я сказал, что темп принятия был выше, чем когда-либо, в терминах хирургов-сколиозников, принимающих участие. Мы открыли несколько довольно крупных новых счетов. И некоторое из этого было вызвано ApiFix. Некоторое из этого было вызвано просто идеей того, что мы движемся вперед по этому пути EOS, который, как я думаю, действительно важен для наших клиентов. И многое было связано с размещениями 7D, которые действительно открыли для нас новые крупные счета, которые использовали наши продукты для травм и деформаций, но еще не перешли на сколиоз.
И я думаю, что то, что вы видите здесь в первом квартале во всем этом, это просто продолжение импульса, который у нас был во второй половине года. И вы можете представить, что мы еще не видели летние графики, но мы можем представить, что иметь этих хирургов и эти счета на борту даже до того, как мы дойдем до наших сезонно наиболее активных месяцев июня, июля и августа, чувствуется действительно хорошо, по мере того как мы переходим к лету. И я думаю, что по вопросу, связанному с OPSB, конечно, все большее количество людей, использующих наши специализированные брейсинги, способствует этому. Я думаю, что синергии, которые мы видим с самого начала, как вы отметили, но синергии, которые мы видим между нашими клиентами, которые снова имеют амбиции избегать хирургии, в какой-то степени в любом случае, если они могут это сделать для этих детей, синергии, которые мы видим с нашим обязательством помогать им в этом, а также имея продукты в EOS, а также фьюжн-продукты, я думаю, это приводит к принятию хирургов. Я имею в виду, мы действительно даем деньги там, где у нас есть слова в том, что касается обработки всего континуума ухода за сколиозом.
И я думаю, что мы единственная компания в мире, которая это делает.
Мэттью О'Брайен
Понял. Все логично. И я не хочу делать из мухи слона здесь, но нижняя граница диапазона по верхней линии увеличилась примерно на $1 миллион. По моей модели, вы превзошли примерно на $1,6 миллиона. Так что, предполагаю, что средняя точка не увеличится на тот же $1,6 миллиона, очевидно, учитывая диапазон.
Есть ли что-то, на что стоит обратить внимание, на что вы немного осторожнее, я думаю, за первые 4 месяца года по сравнению просто с традиционной консервативностью, с которой вы обычно начинаете год?
Дэвид Бэйли
Нет, не думаю, что есть. Мы еще не вошли в лето. Мы всегда нервничаем. Это -- это большие месяцы в июне, июле и августе. И до тех пор, пока мы не начнем видеть это, мы обычно не становимся слишком агрессивными там.
Итак, я бы сказал, что обычно мы придерживаемся этого принципа. Я действительно думаю, что вы видели, что мы снова управляем международным бизнесом немного по-другому. Мы не собираемся продолжать выходить за рамки. Я думаю, у нас есть возможность для лучшего сбора наличных средств, особенно в Латинской Америке. И поэтому мы продолжаем быть осторожными, я думаю, насколько агрессивными мы бываем в некоторых из этих рынков, где у нас могут быть заказы, но мы можем отложить эти заказы, чтобы улучшить поток наличности.
Итак, думаю, это две области, но ничего, думаю, что мы бы отметили как отличие от предыдущих лет.
Оператор
Райан Зиммерман, BTIG.
Райан Зиммерман
Определенно услышал ваш тон, благодарю за это. Хочу спросить о 7D, потому что у вас все довольно хорошо идет. Меня интересует, Дэйв, если вы можете просто рассказать об взаимодействии между тем, где -- счетами, которые имеют 7D, и какое влияние это оказывает на принятие ваших продуктов для сколиоза, если вы видите большее принятие именно в рамках бизнеса по сколиозу в этих счетах? И можно ли посмотреть на них как на ведущие индикаторы, я думаю, более значительного роста сколиоза, потому что у них есть этот 7D или технология, обеспечивающая это в счетах?
Дэвид Бэйли
Да. Я имею в виду, конечно, в местах, Райан, где у нас не было никакого бизнеса, очевидно, мы видим много подъема. И я думаю, что то, что мы видели, особенно в конце третьего квартала и на протяжении всего четвертого квартала, это то, что некоторые из этих размещений были в местах, где у нас практически не было продаж педикулярных винтов, и у нас было много продаж травмы и деформаций конечностей. Итак, устройства 7D, по сути, все, что мы получаем в терминах продаж Fusion RESPONSE там, это все рост верхней линии. Есть другие места, где у нас есть довольно существенная доля рынка, и мы можем не получать столь значительного роста в этих счетах.
Но вы можете представить, что силовые структуры довольно агрессивно нацеливаются на места, где нам нужен прорыв для движения RESPONSE Fusion. И я думаю, что то, что вы видите в числах роста, это в значительной степени принятие хирургами, которые были подвержены нашей системе RESPONSE через развертывание 7D. Одно, что я бы отметил, это то, что мы разрабатываем, очевидно, новые продукты на стороне EOS. Вы видите одобрение VerteGlide, eLLi, которые появляются на горизонте. Это также технологии, которые пользуются навигацией.
И как мы отметили на Дне аналитика, мы работаем над совершенно новой системой Fusion. И поэтому я думаю, будущее довольно светло, когда вы видите, что рост нашего бизнеса по Fusion со системой, которая уже существует некоторое время, такой же крепкий, как он есть, и технология, которую мы имеем, которая появится позже, скажем, в ближайшие 6 кварталов, довольно существенна. Так что я думаю, что -- мы нравятся те хвостовые ветры, которые у нас есть в этом бизнесе.
Райан Зиммерман
И Дэйв, чтобы продолжить разговор о сколиозе на минуту, я имею в виду, ваш портфель теперь очень широк. У вас есть этот разброс между RESPONSE и ApiFix и VerteGlide. Меня интересует, как вы думаете о каких-либо пробелах, которые может быть у вас были ранее? Как нам, инвесторам, следует думать о ширине портфеля в области сколиоза, а также о взаимодействии между устройствами. Я имею в виду, если у вас не было бы VerteGlide, я не думаю, что кто-то бы использовал RESPONSE, но есть ли какие-то замены или вещи, о которых нам нужно думать, по мере того как вы расширяете этот портфель, я думаю?
Я просто пытаюсь понять общую картину портфеля по сколиозу.
Дэвид Бэйли
Да. Отличный вопрос. Я думаю, что то, что инвесторы действительно должны понять о нашем бизнесе по сколиозу, это то, что он очень отличается от бизнеса по взрослому позвоночнику и что мы, по сути, лечим один показатель, верно? Это чисто сколиоз. Мы не делаем много. Мы не делаем много внутрителовой работы. Мы не лечим ряд показателей, которые видны у взрослых. И почему это выгодно для нас, очевидно, это меньший TAM, но почему это выгодно для нас, это то, что у нас есть этот интенсивный фокус на все эти решения, которые удовлетворяют сложность, связанную со сколиозом. И поэтому я думаю, что VerteGlide; Ребро и Таз; очевидно, мы еще не проводили случая с VerteGlide, но мы только начинаем; и eLLi, эти продукты предназначены для лечения, я бы сказал, далеко и широко, самых сложных пациентов с ранним началом сколиоза или синдромных пациентов, которых лечат в крупных детских больницах некоторые из лучших педиатрических ортопедов в мире. И исторически это места, где мы имели больше трудностей с тем, чтобы получить наши продукты для сколиоза по контракту.
Исторически они были доминированы некоторыми из крупных компаний по Adult Spine, которые просто опередили нас. И по мере того как мы делаем инвестиции там, где другие люди не хотят делать инвестиции в эти, возможно, немного меньшие рынки, это действительно проливает положительный свет на то, что мы делаем как компания, чтобы удовлетворить неудовлетворенные потребности этих очень конкретных пациентов. И по умолчанию эти хирурги -- и я думаю, что это дает нам много аргументов, много доверия, чтобы говорить с этими хирургами о всем нашем портфеле продуктов и продвигать наши Fusion устройства, получить ApiFix на борт, получить 7D там. И мы уже видим, что просто занимаясь этой работой в этой области раннего начала сколиоза. Я действительно верю, что когда вы видите комбинацию Ребра и Таза, eLLi и VerteGlide, никто другой не будет иметь ничего похожего на то, что у нас есть в области EOS.
И я думаю, что это будет очень хорошо признано клиентами в крупнейших учреждениях.
Оператор
Рик Уайз, Стифел.
Фредерик Уайз
Приятно видеть здесь прочный квартал. Я хотел бы затронуть пару вопросов. Во-первых, прогноз по валовой марже, Фред, вы сказали 72% до 73%. Но помогите нам разобраться с двух точек зрения. Почему это не может быть более 73%, если думать об этом?
Вы продолжаете добавлять все эти новые привлекательные и убедительные продукты. Вы только что превзошли сильные продажи в США. Я не думаю, что динамика за пределами США радикально изменится. Просто помогите нам разобраться как о каденции за кварталы, так и о том, как мы должны думать о перспективах.
Фред Хайт
Да, конечно. Очевидно, мы очень довольны сильным первым кварталом здесь, отличный старт года, только 11% рост и очень ограниченные продажи на международной стороне, 2 крупнейших вкладчика там. Предполагая международное, мы будем продавать наборы за границей в будущем, что немного снизит это. И, как вы можете помнить, четвертый квартал часто бывает для нас мягким по показателям валовой маржи. Итак, как сказал Дэйв, мы все еще ожидаем сильного лета.
Мы еще не видели его. Будет здорово, когда он наступит. Но очевидно, мы не хотим опережать события. И поэтому мы придерживаемся того, что у нас есть сейчас, и позволим производительности говорить самой за себя в будущем.
Фредерик Уайз
Хорошо. Вероятно, перейдем к части истории о расширении специализированной клиники. Дэйв, очевидно, ты звучал особенно возбужденно и все прогресс в открытии клиники в Северной Каролине и т.д. И я хотел бы -- я думал, что было бы полезно для всех нас услышать о ваших усилиях по расширению клиник во Флориде и Колорадо. Прошло около 6 месяцев, если я правильно помню, с тех пор.
Можете ли вы поделиться дополнительными деталями или информацией о текущем наращивании производительности? Где мы находимся? Как это может повлиять на то, как нам следует думать о будущих усилиях по расширению клиник? Какие у вас планы на следующие -- не только следующий квартал или 2, но и на следующие 6, 12 месяцев даже для дальнейшего расширения в США.
и за ее пределами?
Дэвид Бейли
Конечно. Можно предположить, Рик, что у нас нет планов замедлять стратегию расширения клиник здесь. Мы не собираемся конкретно называть, сколько мы считаем, что можем сделать еще, но довольно вероятно, что во второй половине года мы можем расшириться. Я думаю, что мы также видим, что в местах, таких как Колорадо или Флорида, действительно видим это в Огайо, где у нас новые клиники начинают видеть больше производительности из этих клиник. Так что я действительно доволен не только расширением территории, но и тем, что мы видим из территорий, в которые мы расширились. Очевидно, место, например, Флорида, еще не очень перспективно. У нас есть несколько других клиник в пределах территории, над которыми мы работаем.
И я думаю, что когда эти клиники будут установлены и мы будем двигаться вперед, мы будем продолжать видеть рост с уже установленных мест. И затем это становится немного усиливающимся, когда вы начинаете добавлять новые возможности клиник в новых юрисдикциях или новых территориях. Я думаю, что сейчас уже год, и мы уже сделали несколько расширений, воронка очень полна. И по мере того как мы преодолеваем одно, мы продолжаем добавлять еще 3. И поэтому я думаю, у нас есть несколько лет расширения и роста впереди для этого сегмента нашего бизнеса.
И мы сейчас на 34, 35 клиниках, я не буду называть, что вы увидите в следующие 6 до 12 месяцев. Но я думаю, что за время нашего пребывания здесь, 3 до 5 лет, наша цель будет доминировать в этой -- доли рынка в этом сегменте. И есть 300 детских больниц. Так что у нас много работы, чтобы продолжить масштабирование. Я думаю, с точки зрения OUS, довольно интересно, потому что у нас есть успехи с тем, что все еще представляет собой довольно ограниченный портфель сколиоза из-за отсутствия одобрения EU MDR нашей системы для малорослых.
Но мы уже имеем успехи с нашими имплантатами в определенных довольно ключевых рынках в Европе и видим рост, все еще маленький, но рост большой. И это также приводит к разговорам, которые мы, возможно, не ожидали иметь год назад, и это приводит к этим разговорам с хирургами-детскими хирургами, которые теперь используют наши устройства для фиксации остеосинтеза о педиатрии о том, как мы можем обслужить их в области корсетирования сколиоза. Итак, у нас есть несколько хороших возможностей, которые не требуют одобрения MDR. И поэтому, я думаю, будет справедливо сказать, что если у нас появятся хорошие возможности для расширения в некоторых особенно рынках в Западной Европе, мы воспользуемся этими возможностями. И я думаю, что это будет хорошим бизнесом для нас.
Оператор
Бен Хейнор, Lake Street Capital Markets.
Бенджамин Хейнор
Во-первых, для меня, здорово слышать о продуктивных разговорах, которые вы вели с FDA по eLLi. Меня просто интересует, есть ли что-то еще, что вы можете поделиться по этому поводу, возможно, какова ваша текущая позиция по тому, как может выглядеть подача заявки на рассмотрение там? Или действительно что-нибудь, что вы можете поделиться на этот счет?
Дэвид Бейли
Да. Я думаю, не вдаваясь в детали, я думаю, что наши опасения с самого начала были в том, что нам придется провести какое-то -- большое PMA, какое-то многолетнее исследование. Я думаю, на данном этапе, мы считаем, что -- ну, мы считаем, что это очень маловероятно, что это произойдет. И поэтому я бы сказал, что FDA признает необходимость этого устройства на рынке и что пациентам, которым это нужно, работают с нами так, как им следует, особенно с устройством, которое имеет обозначение прорывного устройства, чтобы сделать путь к этому одобрению рациональным и экономически целесообразным, но также таким, при котором нам нужно собирать данные на некоторых уровнях, чтобы убедиться, что мы -- устройство безопасно и эффективно. И я действительно, действительно доволен тем, как FDA действовала здесь за последние 5 месяцев, 4 месяца.
И мы видим, возможно, изменение тона по VerteGlide, потому что я думаю, что мы говорили вам, что мы были немного обеспокоены тем, что VerteGlide мог затянуться. И затем через продуктивные разговоры, это не произошло. И я бы просто сказал, что тон разговоров, которые мы ведем вокруг eLLi, очень похож на тон разговоров, которые мы вели вокруг VerteGlide, что объясняет, почему мы довольно оптимистичны.
Бенджамин Хейнор
Превосходно. Очень ободряюще, очевидно, что здесь. И во-вторых для меня по ЕС и MDR, какого рода это первый поток продуктов, который вы ведете через него? И какой сорт -- я не знаю, правильно ли слово, но какая доля рынка по объему процедур покрывают такие продукты на этих европейских рынках? Если это имеет смысл.
Дэвид Бейли
Да. Так что я бы сказал, что первые несколько одобрений будут касаться травмы, деформации конечностей. У нас есть несколько продуктов, которые у нас просто нет в наличии. И что также интересно, Бен, это то, что у нас есть несколько продуктов, которые включены в наборы для США и делают эти наборы более конкурентоспособными и гораздо более полезными для хирургов, доступны для клиентов в США, но недоступны для клиентов за пределами США или клиентов в Европе. Так что это не только просто поток буквально новых систем, это поток различных продуктов, которые могли бы модернизировать некоторые из других систем, которые у нас уже есть на рынке, но... и могли бы занять дополнительную долю рынка за счет наличия более современной инструментарии и имплантатов. Некоторые из систем, которые мы продаем в Европе, по сути, не изменились уже 15 лет. И такого же опыта вы не увидите, если бы вы находились в Индиане или Огайо, используя наши продукты. Здесь постоянные обновления.
И поэтому европейские хирурги не видели некоторых из этих обновлений. Поэтому я думаю, что первым, что вы увидите, будут устройства такого рода, которые помогут расширить долю рынка через наши легаси продукты и некоторые продукты, которые у нас уже есть на берегу в Европе. А затем я думаю, что более крупные вещи - у нас половина нашего портфеля продуктов для сколиоза доступна в Европе. Мы запустили бизнес там. Он все еще маленький.
Но если вы не можете запустить вашу систему маленького статура и вы являетесь педиатрической ортопедической имплантационной компанией, это трудно, верно, пытаясь захватить долю рынка там. Сейчас мы этим занимаемся с 5.5/6.0 RESPONSE, но имея 4.5/5.0 Fusion system, а также некоторые другие устройства, которые делают систему RESPONSE очень уникальной, я думаю, будут более значительным катализатором, чем что-либо другое.
Оператор
Майк Мэтсон, Needham & Company.
Джозеф Конуэй
Фред, Дэйв, это Джозеф от имени Майка сегодня. Может быть, начнем с DF2, расширенного указания там в послеоперационном уходе. Я думаю, вы, возможно, не оценили рынок с этим. Хотелось бы, чтобы вы немного это разъяснили? И может быть, просто поговорить, есть ли у вас какой-то прогресс с этим показанием.
Я думаю, каковы ваши ожидания по использованию послеоперационного ухода в 2025 году? И затем по OPSB, я думаю, вы упомянули 2 запуска на этом звонке до сих пор в этом году. И я думаю, что ваша презентация говорит о целях на этот год. Так что я просто хотел бы услышать о тех других 2 запусках, которые предстоят? Если эта информация верна.
Дэвид Бэйли
Да. Хороший вопрос. Так что, давайте начнем с запусков ортезов. Я думаю, что вероятность того, что мы дойдем до 4 запусков, если не больше, очень велика. Я имею в виду, продукт UNFO, а также Thrive, это оба продукта, с которыми у нас есть опыт в наших клиниках и теперь мы можем продавать через эти 2 компании и расшириться во все наши клиники, а также клиники, которые не принадлежат нам.
Итак, мы постоянно видим довольно уникальные технологии, которые не могут быть масштабированы, потому что они настолько малы, что у нас есть к ним доступ. Итак, это действительно зависит от времени продажного отдела определить, насколько быстро мы хотим это сделать. Мы также работаем над несколькими интересными новыми продуктами. Мы сделали первый датчик для ортеза при сколиозе. Я не думаю, что мы отметили это, но мы запустили этот продукт и провели несколько случаев здесь, я думаю, в апреле с нашим датчиком для ортеза.
Так что это продолжается и хорошо принимается. И многое из того, над чем мы сейчас работаем на стороне OPSB, это вокруг детского тазобедренного сустава, дети с дисплазией тазобедренного сустава, большой рыночный потенциал для нас. Итак, мы работаем над несколькими различными продуктами в этой области. И мы работаем над продуктом, который связан с одним из наших устройств ORTHEX. И мы начинаем видеть потенциал взаимодействия некоторых имплантационных систем, которые у нас есть, и как эти имплантационные системы могут быть потенциально сочетаться с послеоперационными ортезами.
И в случае Ex Fix это может быть встроено непосредственно в само устройство. Итак, это основные вещи, над которыми мы работаем. И я думаю, что мы, безусловно, дойдем до по крайней мере 4 продуктов на стороне OPSB.
Фред Хайт
Что касается размера рынка DF2, нет данных по этому поводу. Но фактически мы конвертируем то, что сегодня в основном является спикастом, обычно, который находится чуть ниже сосков и доходит до чуть выше колена. И этот спикаст, как вы можете себе представить, сложно надевать. Пациента должны ставить под наркоз. И для родителей справляться с этим очень, очень трудно.
Мы заменяем этот спикаст на бедреный ортез. Итак, действительно нет данных о размере этого рынка. Но что я могу вам сказать, это то, что этот ортез быстро становится новым стандартом ухода и абсолютно завоевывает симпатии хирургов слева направо. Это просто намного лучше, чем то, с чем им приходилось иметь дело раньше, не только хирургам, но и родителям. Так что мы очень рады этому.
К сожалению, у нас нет данных, на которые мы могли бы ссылаться, чтобы сказать вам размер, но мы создаем рынок с этим ортезом, что абсолютно то, что мы хотим делать во многих наших ситуациях с этой возможностью использования ортеза.
Джозеф Конуэй
Хорошо. Отлично. Да. Понятно. Это может быть трансформационный продукт, учитывая то, что используется сейчас. Но я просто добавлю, у вас есть все эти запуски, которые вы ожидаете здесь в 2025 году во второй половине, потенциально в Европе. Подъем OPSB. Меня просто интересует, как вы думаете о производственной мощности и потенциальном расширении там, будь то в этом году или в следующем году? Я знаю, что у вас есть запуски продуктов на следующие 3 года.
Так что я просто хочу узнать, как вы думаете обо всем этом.
Фред Хайт
Да. Это хорошая проблема, увеличение мощности. Сейчас мы работаем только 2 смены. Так что у нас есть еще одна смена, которая доступна нам. Но мы... начиная с того момента, когда мы приобрели этот бизнес в январе 2024 года, полностью ожидали увеличения спроса и работали над увеличением мощности как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.
Так что это хорошая проблема. Мы работаем над этим и пока не видим этого как ограничивающего фактора для нас прямо сейчас.
Оператор
Спасибо. В настоящее время нет больше вопросов. Теперь я передам слово Дэвиду Бэйли для заключительных замечаний.
Дэвид Бэйли
Отлично. Спасибо, оператор, и спасибо всем за участие в нашем звонке за первый квартал. С нетерпением жду общения с вами в течение следующих нескольких месяцев. Хорошего вечера и скоро поговорим.
Оператор
Спасибо за ваше участие в сегодняшней конференции. Это завершает программу. Теперь вы можете отключиться.