Фармацевтическая компания Ионис сообщила о положительных верхних результатах изучения ЭССЕНС исследования оценки олезарсена у лиц с умеренной гипертриглицеридемией, находящихся в зоне риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АССЗ).
Исследование достигло своей основной цели, демонстрируя статистически значимое, по сравнению с плацебо, снижение уровня триглицеридов на 61% и 58% через шесть месяцев при ежемесячных дозах 80 мг и 50 мг соответственно (p < 0,0001). Олезарсен также достиг всех ключевых вторичных показателей, большинство участников достигли уровня триглицеридов ниже 150 мг/дл, приводя их в нормальный диапазон. Олезарсен хорошо переносится, с благоприятным профилем безопасности, соответствующим предыдущим исследованиям.
Олезарсен - это антисенс-олигонуклеотид (АСО), разработанный для селективного подавления экспрессии гена APOC3. Уменьшая производство аполипопротеина C-III (ApoC-III) - белка, затрудняющего метаболизм триглицеридов, он способствует эффективному разложению и очистке триглицеридами богатых липопротеинов. Это приводит к значительному снижению уровня триглицеридов в плазме, позиционируя олезарсен как многообещающее лечение для тяжелой гипертриглицеридемии, наследственного синдрома хиломикронемии (FCS) и других дислипидемий.
Срочная необходимость в новых вариантах снижения уровня триглицеридов
Ключевые мнения лидеров (KOLs), опрошенные GlobalData, подчеркивают значительную нерешенную проблему в эффективном лечении редких генетических нарушений липидного обмена, особенно FCS и семейной гиперхолестеринемии. Следует отметить, что в настоящее время нет одобренных FDA терапий для FCS, подчеркивая срочность появления новых вариантов, способных снизить уровень триглицеридов и смягчить связанные осложнения. Со своим целевым механизмом и обнадеживающими данными олезарсен имеет потенциал закрыть этот терапевтический пробел. По оценкам GlobalData, прогнозируется, что препарат достигнет глобальных продаж в размере около $849 миллионов к 2032 году.
Решающие результаты фазы III из текущих испытаний CORE и CORE2, оценивающих олезарсен для лечения тяжелой гипертриглицеридемии (sHTG), ожидаются в третьем квартале 2025 года. Эти данные вызывают большой интерес и будут иметь решающее значение для определения эффективности и профиля безопасности препарата. Положительные результаты могут проложить путь к регуляторному утверждению и установить олезарсен как лечебный вариант первого класса для пациентов с ограниченными альтернативами.
"Ионис сообщает об успехе в испытании олезарсена по высокому уровню триглицеридов" был изначально создан и опубликован Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте была включена добросовестно исключительно в общих информационных целях. Она не должна трактоваться как совет, на который вы должны полагаться, и мы не делаем никаких представлений, гарантий или обещаний, будь то явные или подразумеваемые, о ее точности или полноте. Вы должны получить профессиональный или специализированный совет перед тем, как принимать какие-либо действия на основе содержания нашего сайта.
