Regeneron (Регенерон) объявляет первые результаты из двух когорт исследования LINKER-MM2) оценивался линвосельтамаб в комбинации с двумя различными ингибиторами протеасом карфилзомибом или бортезомибом у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным множественным миеломом. В исследовании участвовали пациенты, у которых заболевание продвигалось после как минимум двух линий терапии и которые были либо двойными рефрактерными к классу, либо экспонированными к трем классам. Данные будут представлены на двух устных докладах на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии в понедельник, 2 июня. Все прошедшие лечение пациенты имели предыдущий опыт применения ингибиторов протеасом, и более половины были рефрактерны к как минимум одному из них. Кроме того, 48% имели базовые плазмоцитомы мягких тканей, и 39% были старше 75 лет, представляя пациентскую популяцию с высокими рисками. Из 21 пациента, оцениваемых по эффективности, 11 пациентов получали линвосельтамаб 100 мг, и по пять пациентов получали линвосельтамаб 150 мг или 200 мг перед началом приема карфилзомиба. При среднем периоде наблюдения в 15 месяцев результаты эффективности на всех уровнях доз показали 90% объективный уровень ответа, с 76% достижением полного ответа. На 12 месяцев оценочная вероятность сохранения ответа составила 87%, а отсутствия прогрессирования 83%. Планируется регистрационное, рандомизированное фаза 3 исследование, исследующее эту комбинацию против стандартного ухода в том же контексте. Среди 23 пациентов, оцениваемых по безопасности, наиболее распространенными нежелательными явлениями любой степени и 3 степени были нейтропения, синдром цитокинового высвобождения, диарея и тромбоцитопения. Инфекции произошли у 91% пациентов. Серьезные нежелательные явления произошли у 83% пациентов. Наблюдалось одно дозозависимое токсичное действие 4 степени тромбоцитопении во время синдрома разрушения опухоли на уровне дозы 100 мг и одно нежелательное явление 1 степени нейротоксичного синдрома, ассоциированного с клетками-эффекторами иммунитета, на уровне дозы 150 мг. Среди зарегистрированных пациентов 6 получали линвосельтамаб в дозе 100 мг, и 18 в дозе 200 мг перед началом приема бортезомиба. Более половины были рефрактерны к ингибиторам протеасом, включая 58% к карфилзомибу и 13% к бортезомибу. Из 20 пациентов, оцениваемых по эффективности, с медианным сроком наблюдения в 9 месяцев, результаты на всех уровнях доз показали 85% объективный уровень ответа, с 50% достижением полного ответа. Наиболее распространенными нежелательными явлениями любой степени и 3 степени были СЦВС, нейтропения и тромбоцитопения. Четыре пациента испытали НЭКТС. Инфекции произошли у 75% пациентов. Серьезные нежелательные явления произошли у 83% пациентов. Два пациента умерли из-за нежелательных явлений: один из-за пневмонии, считаемой связанной с лечением и произошедшей до начала приема бортезомиба, а другой из-за COVID-19, считаемой несвязанной с лечением. Одно дозозависимое токсичное действие 3 степени реактивации цитомегаловируса было замечено на уровне дозы 200 мг. Применение линвосельтамаба в комбинации с карфилзомибом или бортезомибом у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным множественным миеломом является объектом исследования и не было утверждено ни одним регулирующим органом.
Уверенные инвестиции начинаются здесь:
Легко анализируйте производительность компании с новыми показателями KPI от TipRanks для принятия умных инвестиционных решений
Получайте недооцененные, устойчивые к рыночным флуктуациям акции прямо в свой почтовый ящик с информационным бюллетенем Smart Value от TipRanks
Опубликовано первоначально на TheFly источник реального времени, важных финансовых новостей, влияющих на рынок. Попробуйте сейчас>>
Смотрите горячие акции от инсайдеров на TipRanks >>
Читайте больше о REGN:
Отказ от ответственности и раскрытие информации
Стратегическое приобретение и высокие инвестиции в НИОКР увеличивают перспективы роста Регенерона
Moodys снижает рейтинг США, Трамп призывает Walmart поглотить тарифы: Утренний обзор
Evercore говорит, что покупка 23andMe устраняет негативный сценарий для OraSure
Акции 23andMe взлетают на 127% после того, как Регенерон приобретает его банкротный ДНК-хранилище
Регенерон заключает сделку о покупке активов для приобретения 23andMe за $256 млн