Verastem (VSTM) объявила о положительных обновленных результатах безопасности и эффективности из исследования RAMP 205 фазы 1/2, оценивающего авутометиниб в сочетании с дефактинибом вместе с гемцитабином и Наб-паклитакселем в начале линии лечения пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы или PDAC. К 25 апреля 2025 года пациенты в когорте дозового уровня 1, который был выбран в качестве рекомендуемой дозы для фазы 2, достигли общей частоты ответа 83% - 10/12 -. К 25 апреля 60 пациентов получили лечение одним из пяти дозовых режимов с сочетанием авутометиниба и дефактиниба с гемцитабином и Наб-паклитакселем в начале линии лечения метастатического PDAC. В когорте дозового уровня 1 12 пациентов получали 2,4 мг авутометиниба дважды в неделю, 200 мг дефактиниба дважды в день в течение 3 недель из 4 и 800 мг/м2 гемцитабина и 125 мг/м2 Наб-паклитаксела по расписанию на 1-й, 8-й и 15-й дни. На уровне дозы 1 83% пациентов достигли частичного ответа. Компания выбрала дозовый уровень 1 как RP2D, выполнена заранее определенная критерия для перехода за первый этап исследования расширения, и сейчас набирает до 29 пациентов на этом уровне дозы. При оценке всех дозовых когорт дозовый уровень 1 продемонстрировал самую высокую частоту ответа, и во всех пяти дозовых когортах 92% пациентов, подлежащих оценке эффективности, показали уменьшение опухоли в качестве лучшего ответа. Новые сигналы безопасности не появились. В ожидании результатов из расширенной когорты исследования компания сейчас разрабатывает планы для регистрационного исследования фазы 3 в начале линии лечения метастатического PDAC, которое начнется в 2026 году.
Уверенные инвестиции начинаются здесь:
Легко расшифровывайте производительность компании с новыми данными KPI от TipRanks для принятия умных инвестиционных решений
Получайте недооцененные, устойчивые к рынку акции прямо в ваш почтовый ящик с помощью бюллетеня Smart Value от TipRanks
Опубликовано первым на TheFly, источником реального времени, рыночно значимых финансовых новостей. Попробовать сейчас>>
Смотрите сегодняшние лучшие акции на TipRanks >>
Читать далее о VSTM:
Отказ от ответственности и раскрытие информации
Стратегический фокус Verastem и одобрение FDA подталкивают к покупке рейтинга
Verastem подает заявку на продажу 3,43 млн акций обыкновенных акций для держателей
Verastem сообщает о скорректированной прибыли за 1 квартал (79 центов), две оценки (77 центов)
Целевая цена на акции Verastem повышена до $13 с $12 в B. Riley
Рыночный потенциал Verastem увеличен за счет ускоренного одобрения AVMAPKI FAKZYNJA для KRAS мутантного LGSOC
