20 мая Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявил, что Комитет по онкологическим препаратам и наркотикам FDA / ODAC проголосовал 6-2 в пользу профиля соотношения рисков и выгод одноагентного препарата DARZALEX FASPRO (даратумумаб и гиалуронидаза-фихж) для лечения взрослых пациентов с высоким риском тлеющего множественного миеломы (HR-SMM).
Это рекомендация становится шагом к потенциальному сделанию DARZALEX FASPRO первым лечением для замедления или предотвращения прогрессирования этого состояния к активному множественному миелому.
Близкое изображение таблеток в аптеке, представляющее высококачественные медикаменты компании.
Заявка на это утверждение была подана в FDA в ноябре 2024 года. В настоящее время нет утвержденных лечений специально для HR-SMM. Решение ODAC было основано на данных фазы 3 исследования AQUILA. Это было рандомизированное и открытое исследование, которое оценивало эффективность и безопасность DARZALEX FASPRO по сравнению с активным наблюдением у пациентов с HR-SMM.
Тлеющий множественный миелома - бессимптомный промежуточный этап множественного миелома. Однако около 50% пациентов с HR-SMM вероятно разовьют активное заболевание в течение 2-3 лет. Нынешним стандартом ухода за SMM является активное наблюдение, которое может привести к терапевтическому вмешательству только после выявления повреждения органов. Множественный миелома - кровяной рак, поражающий плазматические клетки в костном мозге, и остается неизлечимым. DARZALEX FASPRO получил одобрение FDA США в мае 2020 года и в настоящее время утвержден для 9 показаний в лечении множественного миелома, включая 4 для лечения на первой линии.
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) занимается исследованиями и разработкой, производством и продажей различных продуктов в области здравоохранения по всему миру. В августе 2012 года Janssen Biotech Inc. (дочерняя компания Johnson & Johnson) и Genmab A/S заключили мировое соглашение, предоставляющее Janssen эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию даратумумаба. Это активное вещество в DARZALEX FASPRO.
Хотя мы признаем потенциал роста JNJ, наше убеждение заключается в том, что некоторые акции искусственного интеллекта обещают доставить более высокие доходы и имеют ограниченный риск понижения. Если вы ищете акцию с искусственным интеллектом, которая более многообещающая, чем JNJ, и имеет потенциал стоимости в 100 раз больше, ознакомьтесь с нашим отчетом о самой дешевой акции с искусственным интеллектом.
ЧИТАЙТЕ ДАЛЕЕ: 30 акций, которые могут удвоиться за 3 годаи 11 Скрытых акций с искусственным интеллектом для покупки прямо сейчас.
Отказ от ответственности: Нет. Эта статья была опубликована на Insider Monkey.
