Keros Therapeutics Inc (NASDAQ:KROS) представила основные данные из исследования фазы 2 TROPOS по циботерцепту (KER-012) в комбинации с фоновой терапией у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ПГЛ) в среду.
В декабре 2024 года компания добровольно остановила лечение на дозах 3.0 мг/кг и 4.5 мг/кг из-за обнаружения на этих уровнях доз перикардиальных выпотов.
Более того, в январе 2025 года компания приостановила все дозировки в исследовании, включая дозы 1.5 мг/кг и плацебо, на основе продолжающегося обзора безопасности из-за новых наблюдений о случаях неблагоприятных событий перикардиального выпота.
Также читайте: Keros Therapeutics выставлена на продажу после плана по защите прав акционеров
После досрочного завершения исследования пациенты продолжали наблюдаться до конца визитов в конце исследования.
После анализа всех доступных данных о безопасности и эффективности из исследования TROPOS, компания приняла решение прекратить всю разработку циботерцепта от ПГЛ.
В корпоративной презентации компания отметила более высокую частоту случаев в группах циботерцепта по сравнению с плацебо, а также более высокую частоту и тяжесть в группах с дозами 3.0 и 4.5 мг/кг по сравнению с дозой 1.5 мг/кг.
Фоновая частота перикардиальных выпотов в этом исследовании оказалась выше, чем в случайных контролируемых испытаниях Merck & Company, Inc. (NYSE:MRK) с препаратом Винревэйр (сотатерцепт).
Компания Keros сообщила, что способность интерпретировать данные за 24 недели ограничена из-за неполной продолжительности лечения и участия в визитах в исследовании.
Был зафиксирован дозозависимый сигнал для перикардиальных выпотов для циботерцепта в этой популяции с ПГЛ.
В течение продолжительности лечения в анализе с этой отсечкой данных не был замечен крупный сигнал для увеличения гемоглобина, тромбоцитопении, кровотечений или телангиэктазий по сравнению с плацебо.
Клинически значимого улучшения сопротивления легочных сосудов (ПВС) или 6-минутного ходьбы (6MWD) не было замечено.
Компания планирует дальнейшую оценку подходящей стратегии разработки для циботерцепта, если таковая имеется, в других показаниях после завершения процесса обзора стратегических альтернатив.
Keros решила сократить штат компании примерно на 45%, после чего в компании будет работать 85 сотрудников на полную ставку. Компания ожидает среднегодовые экономии в размере около 17 миллионов долларов.
Динамика цен: Акции KROS торгуются ниже на 4.78% по цене $13.94 на последней проверке в четверг.
Читать далее:
Agilent готовится к возможному увеличению тарифов между США и ЕС, сохраняет годовой прогноз
Изображение через Shutterstock
Далее: Улучшите свою торговлю с уникальными идеями и инструментами для торговли на рынке от Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные идеи, которые помогут вам опережать конкурентов на сегодняшнем конкурентном рынке.
Получить последний анализ акций от Benzinga?
Этот артикль Keros Therapeutics прекращает разработку препарата от ПГЛ, сокращает штат на 45% впервые появился на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.
