Джули Стинхайзен
ЧИКАГО (Рейтер) - Лечение пациенток с раком молочной железы экспериментальным препаратом камизестрант от AstraZeneca при первых признаках сопротивления стандартным терапиям сократило риск прогрессирования заболевания или смерти наполовину, что, по мнению экспертов, может изменить практику, отметилось в воскресенье.
Результаты, представленные на собрании Американского онкологического общества в Чикаго, являются первым применением кровяного теста, называемого жидкостной биопсией, для указания на необходимость изменения терапии у женщин с обычной формой рака молочной железы, еще до того, как рост опухоли может быть обнаружен на изображениях.
Применение раннего подхода к переключению лечения у женщин с гормоночувствительным, HER2-негативным раком молочной железы привело к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 56%, сообщила доктор Элеонора Теплинская, онколог в Comprehensive Cancer Care в Valley-Mount Sinai и эксперт по раку молочной железы в АСКО.
"Когда пациентки показывают прогресс на сканированиях, мы уже отстаем", - сказала Теплинская на пресс-конференции. Она отметила, что ранний переход к другому методу лечения, до прогрессирования заболевания, позволяет врачам "фактически опережать события".
Камизестрант пока не одобрен FDA, но Теплинская считает, что данные, вероятно, приведут к новой парадигме лечения.
Исследование включало 3 256 пациенток с передовым гормоночувствительным, HER2-негативным раком молочной железы, наиболее распространенным типом, при котором гормоны, такие как эстроген, стимулируют рост рака. Эти раки лишены высоких уровней HER2, еще одного фактора роста рака.
Женщины в исследовании получали не менее шести месяцев лечения ароматазными ингибиторами, которые блокируют гормоны, стимулирующие рост рака, а также целенаправленные препараты, называемые ингибиторы CDK4/6, такие как Kisqali от Novartis, Ibrance от Pfizer или Verzenio от Eli Lilly, которые блокируют фермент, стимулирующий рост рака.
Около 40% пациенток, получавших ароматазные ингибиторы, развивают мутации в гене эстрогенового рецептора 1, называемые мутации ESR1, признак раннего сопротивления к препаратам.
Камизестрант и аналогичные препараты, называемые селективными деградаторами эстрогенового рецептора или SERDS, блокируют сигнализацию эстрогенового рецептора в раковых клетках.
В ходе исследования исследователи использовали кровяные тесты для выявления мутаций ESR1 до идентификации 315 пациенток. Им случайным образом было назначено либо переключиться на камизестрант плюс ингибитор CDK4/6, либо продолжить стандартное лечение плюс плацебо.
Исследователи обнаружили, что заболевание прогрессировало через 16 месяцев у женщин, получавших камизестрант, по сравнению с 9,2 месяцами у тех, кто продолжал стандартную терапию, что является статистически значимым различием в мере, известной как период без прогрессирования.
Новые побочные эффекты не были зарегистрированы, и лишь немногие пациенты из обеих групп прекратили прием из-за побочных эффектов.
"Это будет иметь большое значение для наших пациентов", - сказала доктор Хоуп Руго, главный онколог по лечению рака молочной железы в городе Дуарте, штат Калифорния. Вопрос, по ее словам, заключается в том, как врачи интегрируют тестирование в клиническую практику.
БУДУЩЕЕ ЛЕЧЕНИЯ РАКА
Исполнительный директор AstraZeneca Паскаль Сорио на пресс-конференции признал, что мониторинг пациентов на сопротивление к препаратам до прогрессирования рака потребует изменения практики, но сказал, что это представляет собой будущее лечения рака.
"В начале это будет сложно", - сказал он, - "но со временем, как и все остальное, мы сможем упростить это и это станет частью повседневной практики".
В отдельном исследовании добавление иммунотерапии Imfinzi от AstraZeneca к стандартному лечению до и после операции у пациентов с раком желудка и пищевода ранних стадий помогло задержать прогрессирование рака или рецидив по сравнению с химиотерапией в одиночку.
Глобальное исследование почти 950 пациентов тестировало Imfinzi, известный химически как дурвалумаб, в комбинации с химиотерапевтическим режимом FLOT, проводимым в период вокруг начальной операции по удалению рака.
Комбинация дурвалумаба и FLOT привела к снижению рецидива, прогрессирования или смерти на 29%, по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию.
"Мы демонстрируем, что иммунотерапия работает на ранних стадиях заболевания, что замечательно", - сказала автор главного исследования доктор Елена Янджигян из Мемориал-Слоан-Кеттеринговского ракового центра в Нью-Йорке журналистам на собрании.
"Мы не видели никаких новых сигналов безопасности, поэтому это изменит практику для наших пациентов, что радует", - добавила она.
Оба исследования также были опубликованы в воскресенье в журнале New England Journal of Medicine.
(Редактирование Джули Стинхайзен; Редактирование Чидзу Номияма и Билла Беркрота)
