Новые данные из двух клинических исследований об использовании Sarclisa в рецидивирующем или рефрактерном множественном миеломе поддерживают потенциал использования этого инновационного метода доставки для улучшения ухода за пациентами, сохраняя эффективность и безопасность Sarclisa. Результаты были представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии и включают полные данные из фазы 3 исследования IRAKLIA, первого, включающего использование OBI в лечении миеломы множественной шинки. Исследование показало неинфериорную эффективность и фармакокинетику по сравнению с внутривенным введением Sarclisa. OBI предлагает потенциал улучшить общий опыт лечения миеломы. Недавние исследования и опросы свидетельствуют о том, что использование OBI может быть связано с большим удобством, гибкостью и удовлетворенностью пациентов по сравнению с внутривенным или ручным подкожным методами введения. Кроме того, OBI также может упростить процесс введения для медицинских работников, потенциально снижая физическую нагрузку на медсестер и позволяя им свободно перемещаться с помощью гарнитуры во время инъекции. Исследования фазы 3 IRAKLIA и фазы 2 IZALCO, представленные на конференции ASCO, были проведены с использованием автоматического инжектора рукавичного типа Enable Injections enFuse для субкожного введения Sarclisa без гиалуронидазы. Устройство enFuse использует иглу размером 30 мм с механизмом скрытия и ретракции, что обеспечивает больший комфорт пациентам. Безопасность и эффективность Sarclisa SC, введенного с помощью OBI или вручную, являются предметом исследования и не были одобрены ни одним регулирующим органом. IRAKLIA - глобальное, рандомизированное, открытое, ключевое исследование фазы 3, сравнивающее Sarclisa SC, введенный через OBI и Sarclisa IV, оба в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с R/R MM, получавших по крайней мере одну предыдущую линию лечения. На дату обрезки данных 6 ноября 2024 года и медианного периода наблюдения в 12 месяцев исследование продемонстрировало: Основные показатели: Объективная частота ответов на Sarclisa SC-Pd составила 71,1%, по сравнению с 70,5% на Sarclisa IV-Pd, установив неинфериорность. Наблюдаемая средняя концентрация Sarclisa до дозировки на стационарном состоянии с Sarclisa SC-Pd составила 499 мкг/мл по сравнению с 341 мкг/мл у Sarclisa IV-Pd, установив неинфериорность. Второстепенные показатели: Частота очень хороших частичных ответов или лучше была согласована между Sarclisa SC-Pd и Sarclisa IV-Pd и составила 46,4% и 45,9% соответственно. Наблюдаемая средняя концентрация Sarclisa на 4-й неделе с Sarclisa SC-Pd составила 421 мкг/мл по сравнению с 302 мкг/мл у Sarclisa IV-Pd. Системные реакции на инфузию были значительно ниже с Sarclisa SC-Pd и произошли только у 1,5% пациентов по сравнению с 25% у тех, кто получал Sarclisa IV-Pd. Следует отметить, что практически все случаи системных реакций были 1 или 2 степени и решались в течение одного дня. Ни один пациент в группе, получавшей Sarclisa SC-Pd, не прекращал лечение из-за системной реакции. Большинство пациентов, получавших Sarclisa SC-Pd, сообщили о удовлетворении или очень высоком уровне удовлетворения от инъекции по сравнению с 53,4% пациентов в группе, получавшей Sarclisa IV-Pd, что демонстрирует положительное воздействие этого инновационного метода введения на опыт пациентов. 99,9% инъекций Sarclisa SC OBI были успешно выполнены без значительных проблем безопасности, связанных с OBI. Процент выживания без прогрессирования через 12 месяцев также был сходным и составил 66,1% для пациентов, получавших Sarclisa SC-Pd, по сравнению с 65,1% пациентов, получавших Sarclisa IV-Pd. Общий профиль безопасности Sarclisa SC-Pd, наблюдаемый в данном исследовании, соответствовал установленному профилю безопасности Sarclisa IV-Pd, но с значительно меньшей частотой системных реакций. Новые проблемы безопасности не были обнаружены, за исключением низкопробной реакции на месте инъекции, связанной с подкожным введением с низкой частотой. Почти все реакции на месте инъекции были 1 степени, за исключением одного случая 2 степени.
Уверенные инвестиции начинаются здесь:
Легко разберитесь в производительности компании с новыми данными о KPI от TipRanks для принятия обоснованных инвестиционных решений
Получайте недооцененные, устойчивые к рынку акции прямо в ваш почтовый ящик с помощью рассылки Smart Value Newsletter от TipRanks
Опубликовано первым на TheFly - источником реального времени, рыночно значимых финансовых новостей. Попробуйте сейчас>>
Смотрите лучшие акции сегодня на TipRanks >>
Читать далее о SNY:
Отказ от ответственности и раскрытие информации об отчете о проблеме
Целевая цена на акции Sanofi повышена с EUR 110 до EUR 108 в Guggenheim
Целевая цена на акции Sanofi снижена с EUR 118 до EUR 120 в Berenberg
Oppenheimer положительно относится к Nurix как к варианту Sanofi, статистика конкурентов снижает риск STAT6
Целевая цена на акции Sanofi снижена с EUR 108 до EUR 121 в Guggenheim
Утренние движущие силы: Трамп повысит тарифы на сталь, фармацевтические компании объявляют сделки