Компания MAIA Biotechnology, Inc. (NASDAQ: MAIA) в четверг представила обновленные данные своего решающего клинического исследования фазы 2 по препарату THIO-101.
Исследование оценивает своего ведущего клинического кандидата, атеганозин (THIO), в сочетании с ингибитором иммунного контроля компании Regeneron Pharmaceutical Incs (NASDAQ: REGN) цемиплимабом (Libtayo) для пациентов с передовым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), устойчивых к иммунотерапии и химиотерапии.
По состоянию на 15 мая данные третьей линии (3L) показали медианный общий выживаемость (ОВ) в размере 17,8 месяцев для 22 пациентов с НМРЛ, получавших хотя бы одну дозу атеганозина (популяция намеренного лечения) в частях A и B исследования. Обновленный анализ демонстрирует доверительный интервал (ДИ) в размере 95% с нижней границей 12,5 месяцев и 99% ДИ с нижней границей 10,8 месяцев.
Также читайте: Лекарство от рака легкого компании MAIA Biotechnology показывает многообещающие долгосрочные преимущества у пациентов в продвинутой стадии
Лечение до настоящего времени в целом хорошо переносится в этой тяжело предварительно леченной популяции.
На момент обрезки данных пациент с самым длительным выживанием в исследовании завершил 32 цикла терапии и имел выживание 24,3 месяца.
Исследования стандартного лечения химиотерапии для НМРЛ в сходной ситуации показали ОВ от 5 до 6 месяцев.
Этот новый показатель 17,8 месяцев медианного ОВ почти втрое превышает признанные данные стандартного лечения для третьей линии НМРЛ, содержащиеся в медицинской литературе. Мы считаем, что это значительный показатель потенциала атеганозина изменить ландшафт лечения НМРЛ, - сказал председатель и генеральный директор MAIA Влад Виток.
Множественные потенциальные регуляторные пути для атеганозина от MAIA могут обеспечить ускоренное утверждение FDA и крепкую эксклюзивность в НМРЛ, с возможным решением FDA уже в следующем году.
Компания объявила, что у пациента после 20 месяцев лечения был выявлен новый частичный ответ (PR). Частичный ответ определяется как уменьшение размера опухоли не менее чем на 30%.
Пациент продолжал лечение, и мы наблюдали стабильное состояние более двадцати месяцев, прежде чем был выявлен частичный ответ, подчеркивая эффективность, безопасность и низкую токсичность лечения, добавил Виток.
Динамика цен: Акции MAIA выросли на 11,7% и составляют $1,97 на последней проверке в четверг.
Читайте далее:
Dr Reddys и Alvotech объединились для разработки биосимилара для блокбастера от рака компании Merck
Фото через Shutterstock
РАЗБЛОКИРОВАНО: 5 НОВЫХ СДЕЛОК КАЖДУЮ НЕДЕЛЮ. Нажмите сейчас, чтобы получать лучшие торговые идеи ежедневно, а также неограниченный доступ к передовым инструментам и стратегиям для получения преимущества на рынках.
Получите последний анализ акций от Benzinga?
Эта статья "Экспериментальный препарат от рака компании MAIA Biotechnology показывает утроенное выживание по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с раком легкого, получавших предварительное лечение" изначально появилась на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.