Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило расширение метки для препарата Mavyret (глекапревир/пибрентасвир) компании AbbVie Inc (NYSE: ABBV), который является оральной пангенотипной прямодействующей антивирусной терапией (DAA).
Теперь он утвержден для взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от трех лет с острым или хроническим вирусом гепатита C (HCV) без цирроза или с компенсированным циррозом.
Глекапревир, один из двух DAA в Mavyret, был открыт компанией Enanta Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: ENTA) и разработан и коммерциализирован компанией AbbVie.
Также читайте: AbbVie представит данные клинических испытаний по онкологии на предстоящем мероприятии ASCO
С этим утверждением Mavyret стал первой и единственной терапией DAA, утвержденной для лечения пациентов с острым HCV за восемь недель с эффективностью лечения на уровне 96%.
Гепатит C является высокоинфекционным кровеносным заболеванием, поражающим печень.
Ожидается, что Соединенные Штаты потратят около 120 миллиардов долларов на общие медицинские расходы за следующие 10 лет до 2035 года, связанные с хроническими заболеваниями печени и другими состояниями, вызванными не леченным HCV.
Данные из фазы 3, многоцентрового, однорукий потенциального исследования, оценивающего безопасность и эффективность восьминедельного курса лечения Mavyret у взрослых с острым HCV, поддержали расширение метки.
Результаты исследования показали, что Mavyret является высокоэффективным лечением для людей с острым HCV.
Большинство сообщенных нежелательных явлений были легкими или умеренными по тяжести. Усталость, астения, головная боль и диарея были наиболее частыми нежелательными явлениями.
В 2017 году FDA утвердило препарат Mavyret для лечения взрослых с хроническим (длительным) вирусом гепатита C генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом.
В 2019 году FDA утвердило сокращение продолжительности ежедневного лечения препаратом Mavyret с 12 до 8 недель у пациентов с хроническим гепатитом C (HCV) в компенсированной стадии цирроза среди всех генотипов (GT1-6).
Динамика цен: Акции ABBV торгуются выше на 1,54% и составляют 192,43 доллара на момент последней проверки в среду.
Читайте далее:
Atea Pharma сокращает штат на 25%, ожидает экономию в размере 15 миллионов долларов, планирует фазу 3 испытаний по гепатиту C
Фото Tada Images через Shutterstock
Далее: Улучшите свою торговлю с уникальными идеями и инструментами Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные идеи, которые помогут вам опережать конкурентов на сегодняшнем рынке.
Получайте последние аналитические данные о фондовом рынке от Benzinga?
Эта статья "FDA расширяет метку AbbVie Mavyret для включения педиатрических пациентов с инфекцией гепатита C" была изначально опубликована на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.
