Lexaria Bioscience (LEXX) объявила, что исследование на людях GLP-1-H25-5, в ходе которого сравнивались оральные капсулы DehydraTECH-лираглутида и инъекции лираглутида под брендом Saxenda, завершено, и частичные результаты уже доступны. В рамках различных клинических исследований на людях Lexaria продемонстрировала значительное снижение побочных эффектов при использовании оральных версий всех трех основных препаратов ГЛП-1, продаваемых в мире сегодня: лираглутида, семаглутида и тирзепатида. Для лираглутида, который в настоящее время продается в виде обобщенных версий из-за истечения патента, Lexaria в настоящее время ищет фармацевтического партнера, заинтересованного в использовании DehydraTECH для создания оральной альтернативы текущим инъекционным брендам ГЛП-1, зарегистрированным в FDA. В группе исследования, получавшей инъекции Saxenda лираглутида, было выявлено 23 побочных эффекта, в сравнении с 21 в группе, принимавшей оральные капсулы DehydraTECH-лираглутида. Из них 4 побочных эффекта в группе, принимавшей оральные капсулы DehydraTECH-лираглутида, были вызваны установкой периферической венозной линии, используемой для взятия крови в ходе исследования и, таким образом, не связаны с лечением препаратом; в то время как только 1 такой побочный эффект был зарегистрирован в группе, получавшей инъекции Saxenda лираглутида. После исключения этих побочных эффектов из анализа, оральный DehydraTECH-лираглутид позволил достичь снижение побочных эффектов на 22,7% по сравнению с инъекциями Saxenda. Особенно заметным является снижение на 67% относительно тошноты и на 31% относительно побочных эффектов на пищеварительную систему при использовании орального DehydraTECH-лираглутида по сравнению с инъекциями Saxenda. Различия в показателях уровня глюкозы в крови, инсулина и массы тела на большинстве временных точек не имели статистически значимых различий, с заметной схожестью во многих областях и незначительными различиями в других. Потеря веса была замечена у 9 из 10 человек в каждой группе исследования и немного выше в группе, получавшей Saxenda; хотя потеря веса не была основной целью данного исследования из-за относительно короткого срока лечения. Оценка безопасности и переносимости капсул DehydraTECH-лираглутида относительно Saxenda была основным показателем этого исследования, и этой цели успешно было достигнуто с явными признаками улучшения. Два наиболее важных стратегических целя данного исследования были: выяснить, будет ли обработка лираглутида с использованием DehydraTECH достаточно эффективной для создания оральной версии препарата для сравнения с текущим методом только инъекционного введения; и продемонстрировать сравнимые функциональные результаты с инъекционной версией, что в случае успеха могло бы позволить ускоренный путь к регулированию FDA, известный как заявка 505(b)(2), который предусматривается, когда альтернативная версия препарата сохраняет определенные схожие характеристики производительности с ранее одобренной версией этого же препарата. В обоих отношениях Lexaria считает, что частично завершенные результаты этого исследования показывают огромный потенциал, а также демонстрируют преимущества переносимости с точки зрения привлекательности для пользователей.
Уверенное инвестирование начинается здесь:
Легко анализируйте производительность компании с новыми KPI-данными TipRanks для принятия умных инвестиционных решений
Получайте недооцененные, устойчивые к рынку акции прямо в свой почтовый ящик с помощью информационного бюллетеня Smart Value от TipRanks
Опубликовано первоначально на TheFly - источнике оперативной финансовой информации, влияющей на рынок. Попробуйте сейчас>>
Смотрите лучшие акции сегодня на TipRanks >>
Читать далее о LEXX:
Отказ от ответственности и раскрытие информации
Lexaria Bioscience взаимодействует с лидерами индустрии на BIO International Convention
Lexaria продвигает сотрудничество с фармацевтическим партнером по технологии доставки лекарств
Lexaria Bioscience предоставляет обновление по соглашению о передаче материалов
Lexaria Bioscience привлекает $2 млн в рамках прямого размещения акций
Lexaria Bioscience устанавливает цену на 2 млн акций по $1,00 в рамках зарегистрированного прямого размещения
