Investing.com -- Компания INmune Bio Inc. (NASDAQ:INMB) потеряла 60% стоимости на предрыночной торговле в понедельник после того, как компания сообщила о смешанных результатах своего клинического исследования фазы 2 MINDFuL по препарату XPro для пациентов с ранним началом болезни Альцгеймера.
Клиническая иммунологическая компания объявила, что их селективный растворимый ингибитор TNF не достиг первичного показателя в измененной намерении лечения популяции из 200 пациентов. Однако компания выделила положительные эффекты в заранее определенной подгруппе из 100 пациентов с двумя или более биомаркерами воспаления на старте.
В этой подгруппе XPro показал умеренные преимущества по сравнению с плацебо по первичному показателю Раннего Легкого Альцгеймеровского Когнитивного Композита (EMACC) с эффектом 0.27 и по Инвентарю Нейропсихиатрических Симптомов с эффектом -0.24. Препарат также продемонстрировал биологическую пользу на pTau217, кровяном биомаркере патологии Альцгеймера, с эффектом -0.20.
Момент объявления вызвал беспокойство среди инвесторов, так как INmune Bio завершила регистрированное прямое размещение на сумму $19 миллионов всего за один день до публикации этих результатов.
Несмотря на разочаровывающий первичный результат, генеральный директор INmune Bio RJ Tesi выразил оптимизм по поводу результатов, отметив, что XPro может принести пользу пациентам с болезнью Альцгеймера всех возрастных групп независимо от сопутствующих заболеваний, принимаемых препаратов или статуса ApoE4.
Компания планирует подать заявку на получение статуса Прорывной Терапии у FDA и назначить встречу по окончании фазы 2 в четвертом квартале 2025 года для обсуждения дальнейшего пути развития наиважнейшего испытания. Дополнительные анализы из исследования будут представлены на Международной Конференции Ассоциации по Альцгеймеру в июле 2025 года.
Связанные статьи
Акции INmune Bio рухнули после смешанных результатов клинического исследования фазы 2 по болезни Альцгеймера
RBC говорит, что Lilly может проложить путь, а Biogen может опередить на рынке по болезни Альцгеймера
Бюджетный законопроект Сената может стать "хорошей новостью" для этой солнечной компании, говорит Wolfe Research
