Акции Prothena Corporation PRTA упали на 53,5% с начала года по сравнению с падением отрасли на 0,6%.
Недавние неудачи в разработке портфеля значительно повредили перспективы роста у PRTA.
Источник изображения: Исследования инвестиций Zacks
В прошлом месяце PRTA объявила, что сокращает свой штат на 63% для снижения операционных издержек, необходимых для поддержки своих оставшихся программ с полной собственностью, своих обязательств по партнерским программам и своих предполагаемых деловых активностей.
В результате этой реструктуризации PRTA также пересмотрела свое ежегодное руководство. Компания ожидает, что ее чистые денежные потери в 2025 году от операционной и инвестиционной деятельности будут в диапазоне от $170- $178 миллионов. PRTA ожидает приблизительно $298 миллионов (среднее значение) в наличных, денежных эквивалентах и ограниченных наличных средствах. Ущерб составит теперь от $240 миллионов до $248 миллионов (предыдущее руководство: от $197 до $205 миллионов).
Ожидаемые потери на 2025 год включают $105-$110 миллионов операционных расходов, связанных с биртамимабом и реорганизацией компании, включая исследования, разработку, производство и предварительные коммерческие расходы, расходы на увольнения и расходы по расторжению контрактов, связанные с обязательствами по производству, а также приблизительно $12 миллионов расходов по неотложной акционерной компенсации.
PRTA ожидает, что прекращение разработки биртамимаба приведет к приблизительному снижению в $96 миллионов (среднее значение) годового чистого денежного потока.
Недавние неудачи с портфелем повредили акции PRTA
В мае 2025 года PRTA объявила прекращение разработки кандидата в портфеле, биртамимаба.
Решение о прекращении было принято после завершения поздней клинической стадии AFFIRM-AL, оценивающей биртамимаб у пациентов с AL амилоидозом, не достигнув первичного конечного пункта. Биртамимаб был потенциальным препаратом с полной собственностью, лучшим в классе для лечения AL амилоидоза.
Фаза III исследования AFFIRM-AL была глобальным, двойным слепым, плацебо-контролируемым, временным клиническим исследованием, в котором участвовали 207 новообнаруженных пациентов с Mayo Stage IV AL амилоидозом, не получавших лечение. Однако первичный конечный пункт - время до общей смертности - не был достигнут у пациентов, получавших биртамимаб. Кроме того, не были достигнуты ни один из вторичных конечных пунктов: расстояние в шестиминутном тесте ходьбы и физический компонентный балл Short Form-36 версии 2. Тем не менее, биртамимаб в целом был безопасен и хорошо переносим, что соответствует его установленному профилю безопасности.
Что дальше для PRTA?
В июне 2025 года партнер Roche RHHBY объявил, что переведет кандидата в портфеле празинезумаб в стадию III развития для болезни Паркинсона ранней стадии. Решение о переводе празинезумаба в стадию позднего развития было принято на основе данных фазы IIb исследования PADOVA и продолжающихся открытых продления (OLEs) исследований PADOVA и фазы II PASADENA.
Решение RHHBY продвигать кандидата несмотря на противоречивые данные говорит о хороших перспективах для PRTA.
Roche несет единоличную ответственность за разработку и коммерциализацию празинезумаба и будет выплачивать двузначные проценты роялти с чистых продаж кандидата Prothena. До настоящего времени PRTA заработала $135 миллионов с возможностью получить до $620 миллионов дополнительных платежей по мере достижения мильных камней, включая регуляторные и продажные моменты. Кроме того, у Prothena есть возможность совместно продвигать празинезумаб в Соединенных Штатах.
PRTA ожидает получить начальные данные в августе из фазы I исследования, ASCENT, по своей программе PRX012 с полной собственностью в болезни Альцгеймера.
Партнер Novo Nordisk NVO оценивает Coramitug (ранее PRX004), потенциальный антитело-деплетирующий антибиотик первого класса для лечения ATTR амилоидоза с кардиомиопатией.
NVO проводит текущее фазовое II исследование у пациентов с АТТР кардиомиопатией и ожидает представить данные во второй половине 2025 года.
PRTA продвигает начальный портфель программ для нескольких потенциальных неврологических показаний с Bristol Myers BMY.
BMS-986446 - это антитело-специфичное для MTBR лучшего класса, антитело, исследуемое на возможное лечение БА.
Bristol Myers продолжает набирать пациентов с ранним БА в текущем фазовом II исследовании по BMS-986446. Ожидается, что исследование будет завершено в 2027 году.
PRX019, потенциальное лечение невродегенеративных заболеваний, также разрабатывается совместно с BM
PRTA начала фазу I первого в человеке клинических испытаний по PRX019 для оценки безопасности, переносимости, иммуногенности и фармакокинетики однократных и многократных доз у здоровых взрослых. Фаза I исследования должна завершиться в 2026 году.
PRTA ожидает получить до $105 миллионов в 2026 году в клинических милях от различных партнерских программ.
PRTA в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций Zacks #1 Rank (Strong Buy) здесь.
Хотите получить последние рекомендации от Исследований инвестиций Zacks? Сегодня вы можете загрузить 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет
Roche Holding AG (RHHBY) : Бесплатный отчет по анализу акций
Bristol Myers Squibb Company (BMY) : Бесплатный отчет по анализу акций
Novo Nordisk A/S (NVO) : Бесплатный отчет по анализу акций
Prothena Corporation plc (PRTA) : Бесплатный отчет по анализу акций
Этот материал был опубликован в Исследованиях инвестиций Zacks (zacks.com).
Исследования инвестиций Zacks
