Коннектикут принял новый закон на прошлой неделе в попытке снизить свои расходы на препараты для похудения для своей государственной программы страхования HUSKY Health, которая включает в себя участников программ Medicaid и CHIP, и это может помочь другим штатам сделать то же самое, если это удастся.
Закон, подписанный губернатором Недом Ламонтом 8 июля, фокусируется на усилиях по контролю за ценами на лекарства, но имеет раздел, посвященный общедоступным препаратам GLP-1, аналогичным Ozempic и Wegovy компании Novo Nordisk (NVO) и Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly (LLY). Всего эти четыре препарата взорвали расходы штата, внесли вклад в сумму в $140 миллионов в фискальном году 2024 года, что является проблемой, мучающей многие штаты.
Некоторые штаты решили ограничить или ограничить возможность назначения этих препаратов, в то время как другие вообще прекратили их компенсацию. Коннектикут расширил покрытие в 2023 году.
Новый закон обязывает комиссара социальных служб обратиться к министру здравоохранения и социальных служб США Роберту Ф. Кеннеди младшему с просьбой воспользоваться правом федерального правительства на владение патентами на GLP-1 и заключить контракт с производителями общедоступных препаратов для производства версии препаратов в обмен на роялти, которые, как утверждает Коннектикут, он будет платить.
\"Комиссар может войти в консорциум с должностными лицами других штатов и заключить контракт с таким производителем для производства таких препаратов\", - гласит новый закон штата.
Сенатор штата Мэтт Лессер, автор законопроекта, рассказал Yahoo Finance, что другие штаты, как красные, так и синие, уже проявили интерес. Он сказал, что штату необходимо 30 дней на подачу петиции.
\"Губернатор и секретарь Кеннеди давно знакомы друг с другом. Так что я не знаю, какие у них могли быть разговоры. Но, я думаю, что у нас также уже есть первые разговоры\", - сказал Лессер о комиссии социальных служб штата.
Министерство здравоохранения и социальных служб не ответило на запрос о комментарии от Yahoo Finance. Компания Novo Nordisk отказалась комментировать эту статью.
Эминентное доменное право
Право на требование собственности на патент проистекает из раздела Кодекса США об патентах 28 US 1498, который, по мнению экспертов, сходен с эминентным доменом. Если РФК мл. примет запрос Коннектикута, производители препаратов получат компенсацию на основе бенчмарка, близкого к себестоимости производства, а не к рыночным ценам, как утверждает Робин Фельдман, профессор права и директор Центра инноваций Университета Калифорнии в Сан-Франциско.
\"Так, недавние случаи предусматривают роялти в размере 10% или 7.5%\", - сказала Фельдман Yahoo Finance.
Ламонт, тем временем, выразил осторожность при подписании закона на прошлой неделе.
\"Хотя с хорошими намерениями, это положение может представлять собой нарушение раздела 1498, который предназначен для предоставления средства для владельцев патентов в случае использования федеральным правительством патентованных изобретений для собственных целей\", - сказал он. \"Администрация будет работать совместно с индустрией, медицинскими профессионалами и защитниками, чтобы гарантировать, что это положение будет применено соответственно федеральному закону\".
Стратегия сталкивается с некоторой неопределенностью, но она может прийти вовремя, по мнению некоторых экспертов.
Битвы за снижение цен
Закон, который хочет активировать Коннектикут, ранее использовался.
В 2017 году Луизиана использовала тот же закон, чтобы попытаться получить препараты от гепатита C по более низкой цене. Тогда более 35 000 участников программы Медикейд, использующих эти препараты, стоили штату 764 миллиона долларов. Производитель препаратов, Gilead Sciences (GILD), в конечном итоге заключил сделку с Луизианой о внедрении \"инновационной модели оплаты\", которая ограничила расходы штата.
После событий 11 сентября, когда случилась угроза антракса, правительство США активировало закон для запасов препарата Cipro от Bayer (BAYRY). Bayer в конечном итоге согласился снизить цену на свой препарат.
Недавно Северная Каролина попыталась использовать другую стратегию, обращаясь к своим отношениям с Novo Nordisk и Eli Lilly, которые в прошлом году имели производственные операции в штате. Это оказалось безуспешным, и пришлось сократить охват для государственных служащих, оставив охват для участников программы Медикейд. Штат обратился к HHS и тогдашнему министру Ксавьеру Бесерре для переговоров о снижении цен от их имени, но не дошел до активации патентного закона, хотя некоторые общественные организации предлагали это в то время.
Поэтому эксперты и сторонники внимательно следят за тем, как Роберт Ф. Кеннеди мл. отреагирует на это обращение.
Однако до сих пор администрация Трампа не достигла прогресса в своих усилиях по сдерживанию издержек, согласно словам Ами Капчински, профессора Юридической школы Йель и эксперта по правам интеллектуальной собственности.
\"Администрация Трампа была слаба в решении проблемы ценообразования на лекарственные средства, подрывая некоторые из преимуществ недавнего закона Байдена о снижении цен на лекарства для Медикейд\", - сказала она порталу Yahoo Finance. \"Они могут не хотеть этого делать и утверждать, что не могут, но на самом деле я вижу это как вопрос политической воли\".
Фельдман из UCSF высказал похожее мнение, добавив, что ситуация также может завершиться благополучно и для производителей лекарств.
\"Должна быть достигнута сделка, которая обеспечит очень щедрые возвраты для компаний, которые внесли (эти препараты) в общество, но таким образом, который будет устойчив и не разорит банк\", - сказала она.
Но другие, например, Полк Вагнер, профессор права и заместитель декана Университета Пенсильвании, говорят, что неясно, готово ли правительство использовать эту стратегию.
\"Это, скорее всего, тактика переговоров. В общем, федеральное правительство очень неохотно использовать этот инструмент на практике. Это реальное подрывание патентной системы\", - сказал он порталу Yahoo Finance.
Кроме того, неясно, сколько денег можно сэкономить таким путем, сказал он.
В заявлении для Yahoo Finance Eli Lilly отразила патентные опасения.
Lilly внимательно следит за событиями в Коннектикуте и другими мерами, которые могут подорвать целостность американской патентной системы. Защита интеллектуальной собственности необходима для стимулирования дорогостоящих инвестиций и рисков, необходимых для разработки новых лекарств\", - сказала компания.
Anjalee Khemlani - старший корреспондент по здравоохранению на Yahoo Finance, охватывает все, что касается фармацевтики, страхования, услуг поставщиков, цифрового здравоохранения, PBMs и здравоохранения и здравоохранительной политики. Конечно, сюда входят и GLP-1s. Следите за Anjalee под псевдонимом AnjKhem в социальных сетях X, LinkedIn и Bluesky @AnjKhem.
Нажмите здесь для подробного анализа последних новостей в отрасли здравоохранения и событий, влияющих на цены акций
