Основные выводы; Сектор каннабиса
Компания Aurora Cannabis получила сертификат EU-GMP для своего дистрибуционного центра в Брэмптоне
High Tide получила $30 миллионов от Cronos для ускорения розничного расширения
Simply Solventless увеличила мощность и укрепила балансовый отчет в стратегическом стремлении к росту
Основные выводы; Сектор психоделики
Clearmind расширила клинические исследования по лечению расстройства алкогольного употребления на основе психоделики
Cybin получила одобрение Великобритании для запуска EMBRACE-исследования в решающей фазе 3 программы по депрессии
Эмоциональная EB-003 компании Enverics показала многообещающие результаты в модели лечения ПТСР, соответствующие эффектам MDMA
Ниже приведен еженедельный обзор того, что произошло на этой неделе в секторах каннабиса и психоделики. В этом постоянно меняющемся ландшафте мы исследуем основные события и новаторские инициативы, происходящие среди компаний, работающих в этих отраслях; от прогресса в медицинских исследованиях, терапевтических применений до изменений в правовых каркасах и текущих рыночных тенденциях.
Топ-компании каннабиса недели
#1: Aurora Cannabis
Aurora Cannabis Inc. (NASDAQ: ACB) (TSX: ACB), один из мировых лидеров в сфере медицинского каннабиса с канадским корнем, объявил, что его дистрибуционный центр в Онтарио получил сертификат хорошей производственной практики Европейского союза (EU-GMP), что является значительным расширением его международной деятельности и регуляторных активов.
Центр в Брэмптоне стал четвертым в сети Auroras, сертифицированным по стандартам EU-GMP, присоединившись к сети производственных операций как в Канаде, так и в Европе, которые уже соответствуют строгим стандартам качества ЕС. По словам компании, эта сертификация позволяет Aurora занять значительное положение на международном рынке медицинского каннабиса, особенно в Европе, где спрос на регулируемые каннабис-продукты продолжает расти.
Данная сертификация является важным подтверждением нашего отличительного подхода к деятельности как глобальной медицинской каннабис-компании, сказала Джилл Лау, вице-президент по канадским операциям в Aurora. Добавив сертификацию для нашего дистрибуционного центра, мы теперь уникально позиционированы, чтобы обеспечить пациентов по всему миру постоянным доступом к продуктам медицинского каннабиса высочайшего качества от крупнейшего канадского экспортера.
Сертификация EU-GMP, которая выдается в соответствии с правилами EudraLex, регулирующими лекарственные препараты в Европейском союзе, признана всемирно как золотой стандарт для производства фармацевтического качества. Она обеспечивает, что производственные объекты для производства каннабиса соответствуют строгим критериям качества, последовательности, безопасности и соответствия, что обязательно для экспорта медицинского каннабиса в Европейский союз.
На фоне этого Aurora активно расширяется на международном уровне. В начале этого года компания запустила свои первые продукты каннабиса, выращенные в Германии, на своем сертифицированном по стандартам EU-GMP заводе Leuna в Саксонии-Ангальт, Германия. Этот объект является одним из трех лицензированных производственных объектов каннабиса в стране и производит примерно 1 000 кг медицинского каннабиса ежегодно.
Операции Aurora теперь охватывают Канаду, Германию, Великобританию, Польшу и Австралию, что позволяет компании обслуживать широкий спектр рынков с постоянными продуктами медицинского каннабиса, соответствующими стандартам ЕС. В ее портфеле брендов присутствуют как местные имена: MedReleaf, CanniMed, Whistler Medical Marijuana Co., и Aurora; так и международные бренды, такие как Pedanios, IndiMed и CraftPlant.
#2: High Tide
High Tide Inc. (NASDAQ: HITI) (TSXV: HITI), крупнейший в Канаде независимый ритейлер каннабиса, закрыл сделку по привлечению $30 миллионов конвертируемого долгового финансирования с полностью принадлежащим дочерним предприятием Cronos Group Inc. (NASDAQ: CRON), укрепляя свои амбиции по быстрому расширению сети магазинов и органическому росту через стратегические поглощения.
Финансирование, объявленное 16 июля, дало High Tide рабочий капитал в критический момент, поскольку компания стремится масштабировать свое присутствие за пределами своих текущих 300 мест по всей стране.
Учитывая нашу сильную и зарекомендовавшую себя бизнес-модель, это невероятно подтверждает получение второго голоса доверия в виде инвестиций от крупного лицензированного производителя за последние месяцы, сказал Радж Гровер, основатель и генеральный директор High Tide. Эти инвестиции - это не просто капитал, это явное одобрение ценности, которую мы добавляем в легальную каннабисную экосистему.
Гровер подчеркнул, что средства будут использованы исключительно для роста, как внутри страны, так и за ее пределами. Мы готовы ускорить наше расширение в Канаде и за рубежом, добавил он. Это о масштабировании нашего воздействия, помощи в снижении доли нелегального рынка и укреплении законодательной базы Канады.
Соглашение включало заем с приоритетом младшего обеспечения сроком на пять лет, подлежащий процентной ставке 4% годовых. Он обеспечен третьим приоритетным залогом на определенные активы High Tide. Согласно условиям, Cronos может, с согласия High Tide, конвертировать заем в обыкновенные акции по цене $4,20 за акцию, исключая оригинальную скидку на выпуск.
Кроме того, Cronos получил опцион на покупку до 3,8 миллионов обыкновенных акций по цене $3,91 за акцию, что на 25% превышает 30-дневный средневзвешенный объем торгов американской компании перед объявлением. Опцион может быть осуществлен в течение пяти лет, обеспечивая Cronos долгосрочный потенциал роста, если траектория роста High Tide продолжится.
Майк Горенштейн, председатель, президент и генеральный директор Cronos Group, представил инвестицию как стратегическое проявление поддержки более справедливой и конкурентоспособной отрасли каннабиса.
Наша инвестиция была обусловлена убеждением в том, что конкурентная и справедливая розничная среда приносит пользу всей отрасли - производителям, ритейлерам и взрослым потребителям, - сказал Горенштейн. Мы остаемся полностью обязанными сотрудничать и поддерживать всех наших розничных партнеров.
#3: Simply Solventless
Simply Solventless Concentrates (OTCPK: SSLCF) (TSXV: HASH) (SSC), компания, известная своей продукцией каннабиса без растворителей, запустила крупное модернизационное обновление своего завода Humble Grow Co. в Виннипеге, который ранее эксплуатировался компанией Delta 9 Cannabis. Этот шаг стал решающим этапом в агрессивной стратегии роста компании и последовал за успешным закрытием погашения и поправок к векселям, связанным с ее приобретением производителя пре-роллов ANC Inc.
Модернизация позволит почти удвоить производственные мощности SSC с 8 000 килограммов ежегодно до 14 000 килограммов. С увеличением масштаба компания планирует увеличить годовую выручку с примерно $6 миллионов до $18 миллионов, при условии стабильности текущих рыночных цен. Урожаи с модернизированного завода должны начаться в конце 2025 или начале 2026 года.
Мы были настроены на продолжение модернизации с момента приобретения Humble, - сказал Джефф Свейнсон, президент и генеральный директор SSC. Мы теперь можем выделить денежные средства от операций на модернизацию. Мы с нетерпением ждем получения выгод от этого существенного увеличения производства в среде с уравновешивающимися динамикой предложения и спроса.
Модернизация на сумму $2,5 миллиона будет финансироваться за счет смешанного финансирования оборудования и операционного денежного потока SSC.
Humble Grow Co., который SSC приобрела ранее в этом году, уже доказал свою ценность. Во втором квартале 2025 года завод сгенерировал $2,4 миллиона выручки. SSC приписала этот результат опытной команде по выращиванию, безпрепятственной интеграции и эффективным мерам по снижению издержек.
Параллельно с модернизацией Humble, SSC также объявила о завершении погашения и поправки до $7,15 миллиона неносительных векселей, изначально выданных предыдущим акционерам ANC Inc., компании по производству пре-роллов, которую SSC приобрела в конце 2024 года.
Структура погашения включала несколько компонентов. Приблизительно $3,4 миллиона из неоплаченных векселей были погашены путем выпуска 6 875 000 обыкновенных акций SSC по цене $0,50 за акцию. Дополнительные $0,5 миллиона векселей были полностью погашены. Из оставшегося баланса $1 миллион будет погашено наличными до 3 июня 2026 года, в то время как $2,2 миллиона будут погашены через еж
Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ: CMND) объявила о значительном вехе в своей текущей клинической программе развития, расширив программу клинических испытаний фазы I/IIa для CMND-100, собственного перорального препарата, направленного на лечение расстройства употребления алкоголя (AUD). Последним этапом стало активирование нового клинического центра в Университетской медицинской школе Джонса Хопкинса и набор первого участника на этой локации.
Целью испытания, которое уже начато в Йельской медицинской школе, является оценка безопасности, переносимости и фармакокинетического профиля CMND-100, препарата на основе нового соединения MEAI. Исследователи также будут оценивать ранние показатели эффективности препарата в снижении желания к употреблению алкоголя и его потреблении.
Каждый новый клинический центр, который мы активируем, и каждый новый участник, которого мы набираем, приближает нас к подтверждению потенциала CMND-100 изменить ландшафт лечения для AUD, - заявил доктор Ади Цулоф-Шани, генеральный директор Clearmind Medicine. Это расширение отражает интерес научного сообщества к нашему подходу и нашу готовность ускорить прогресс для пациентов, нуждающихся в лучших решениях.
Международное, многоцентровое исследование включает в себя фазы однократного и многократного приема с целью установления наиболее безопасной и эффективной схемы дозирования. По мнению компании, расширение клинической сети и увеличение набора свидетельствуют о растущем интересе к потенциалу CMND-100 как передовой терапии для широко недооцененного состояния.
#2: Cybin
Cybin Inc. (NYSE: CYBN) (Cboe CA: CYBN) получила регуляторное одобрение от Медицинского и лекарственного контрольного ведомства Великобритании (MHRA) для начала EMBRACE, второго ключевого клинического исследования фазы 3 в своей многонациональной программе PARADIGM, оценивающей CYB003, собственный деутерированный аналог псилоцина, в качестве дополнительной терапии для большого депрессивного расстройства (MDD).
Одобрение MHRA начать компонент EMBRACE нашей программы PARADIGM в Великобритании является важным шагом вперед по мере развития нашей ведущей программы, CYB003, через регуляторный процесс, - сказал Дуг Драйсдейл, генеральный директор Cybin. Решение Агентства служит сильным подтверждением как качества наших данных, так и настоятельной необходимости разработки новых и эффективных терапевтических средств для лечения депрессии.
Исследование EMBRACE наберет 330 участников, у которых поставлен диагноз умеренного или тяжелого MDD, которые уже принимают стабильную дозу антидепрессантов, но не показали адекватной реакции. Пациенты будут случайным образом распределены поровну для получения CYB003 в дозе 16 мг, 8 мг или плацебо, с двумя дозами, введенными через три недели. Основным показателем будет изменение депрессивных симптомов, измеренное по шкале депрессии Монтгомери-Асберг (MADRS) через шесть недель после первой дозы.
Часть более крупной программы PARADIGM, EMBRACE присоединяется к APPROACH, первому клиническому исследованию фазы 3, в настоящее время набирающем участников, и EXTEND, долгосрочному исследованию. В рамках этих трех исследований Cybin планирует набрать около 550 пациентов на примерно 60 клинических площадках в США, Европе и Австралии.
Управление по пищевым продуктам и лекарствам США уже присвоило CYB003 статус Прорывной терапии, выделив потенциал этой новой терапии для преодоления ограничений существующих методов лечения MDD. По мнению Драйсдейла, Ожидаемый набор 330 участников в исследовании EMBRACE направлен на получение критических данных поздней стадии, которые в конечном итоге могут привести к изменению стандарта ухода за нуждающимися пациентами.
Cybin, компания поздней стадии развития в области нейропсихиатрии, продолжает возглавлять движение в разработке терапевтических средств на основе психоделиков следующего поколения. Помимо CYB003, также продвигается CYB004, собственный деутерированный соединение DMT, в клиническом исследовании фазы 2 для общего тревожного расстройства.
#3: Enveric Biosciences
Компания Enveric Biosciences, Inc. (NASDAQ: ENVB) объявила обнадеживающие предварительные данные по EB-003, своему ведущему кандидату в лекарственное средство для нейропластогенеза для лечения посттравматического стрессового расстройства (PTSD), что является потенциальным прорывом в психиатрическом лечении. В хорошо установленной модели крыс, страдающих PTSD, однократная пероральная доза EB-003 значительно снизила замороженное поведение, вызванное травмой, что указывает на быстрый терапевтический эффект и успешное исчезновение памяти о страхе.
В исследовании использовались мыши, подвергнутые учебно-кондиционированной травматической памяти на основе контекста, модели павловской ассоциации, часто используемой для имитации симптомов, сходных с PTSD. Мыши, лечащиеся EB-003, продемонстрировали статистически значимое снижение замороженного поведения через час после приема дозы, результат, близкий к эффектам MDMA, психоделического соединения, известного по клиническим исследованиям за смягчение симптомов PTSD, хотя оно еще не одобрено FDA.
Только 20% до 30% пациентов с PTSD достигают полного выздоровления с помощью существующих одобренных методов лечения, таких как Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), которые также требуют нескольких недель для достижения эффекта, - сказал доктор Джозеф Такер, генеральный директор Enveric. Существует нарастающая и срочная потребность в более эффективных, быстродействующих терапиях. Мы очень обнадежены, что одиночная доза EB-003 способствовала быстрому исчезновению страха в этой модели.
Доктор Такер отметил, что нарушенная нейропластичность гиппокампа была вовлечена в развитие и сохранение PTSD, и что EB-003, который является не-психоделическим нейропластогеном, может предложить безопасную, быстродействующую альтернативу существующим методам лечения путем усиления нейронального перепроводства без психоделических эффектов.
Многообещающие данные позиционируют EB-003 как потенциальное лекарственное средство первого класса для PTSD, с Enveric планирующей дальнейшее развитие и клиническое продвижение. Исследование было проведено сторонней лабораторией и добавило темпа к цели компании революционизировать варианты лечения психиатрических и неврологических состояний.