AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) в четверг сообщила о высокоуровневых результатах испытаний фазы 3 PREVAIL, оценивающих безопасность и эффективность гефурулимаба у взрослых с общей миастенией гравис (gMG). В исследовании приняли участие 260 пациентов.
МГ является хроническим аутоиммунным расстройством, которое вызывает слабость и усталость мышц. Болезнь характеризуется антителами против рецептора ацетилхолина, белка, находящегося на поверхности нервных клеток, играющего ключевую роль в сокращении мышц.
У взрослых с положительным на анти-рецептор ацетилхолина (AChR) антителами (Ab+) общей миастенией гравис гефурулимаб соответствовал своим первичным и всем вторичным конечным показателям.
Также читайте: Новые убедительные данные Johnson & Johnson показывают устойчивое улучшение симптомов у пациентов с мышечными заболеваниями
Данные продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение от базовой линии в общих баллах Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) на 26-й неделе по сравнению с плацебо.
gMG - редкое, разрушающее, хроническое, аутоиммунное нейромышечное заболевание, которое приводит к потере мышечной функции и тяжелой слабости.
Гефурулимаб был хорошо переносим, и профиль безопасности соответствовал предыдущим испытаниям ингибиторов C5 в gMG, без обнаружения новых сигналов безопасности. Эти данные будут представлены на предстоящем медицинском совещании и разделены с мировыми регулирующими органами.
В апреле Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RNAC) представила эффективность и безопасность на 12 месяцев из фазы 2b испытаний Descartes-08, ведущего кандидата в лечении общей миастении гравис.
В марте AmgenInc. (NASDAQ:AMGN) объявила новые данные из фазы 3 испытаний MINT Uplizna (инебилизумаб-сдон) для взрослых пациентов с общей миастенией гравис.
Результаты продемонстрировали стойкую и устойчивую эффективность Uplizna у пациентов с положительными на антитела рецептора ацетилхолина (AChR+) gMG с двумя дозами в год после начальной нагрузочной дозы.
Исследование продемонстрировало продолжающееся улучшение эффективности Uplizna по сравнению с плацебо, измеряемое изменением базовой линии балла Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) в подпопуляции AChR+ через 52 недели.
Динамика цен: Цена акций AZN выросла на 1,45% и составила $74,06 на последней проверке в четверг.
Читайте далее:
FDA выявляет основные проблемы безопасности с лекарством от нервного расстройства Argenxs, акции падают
Фото JHVEPhoto через Shutterstock
РАЗБЛОКИРОВАНО: 5 НОВЫХ СДЕЛОК КАЖДУЮ НЕДЕЛЮ. Нажмите сейчас, чтобы получать лучшие торговые идеи ежедневно, а также неограниченный доступ к передовым инструментам и стратегиям для получения преимущества на рынке.
Получите последний анализ акций от Benzinga?
ASTRAZENECA (AZN): Бесплатный отчет об анализе акций
Этот материал AstraZeneca готовится к противостоянию с JNJ, Amgen с победой в фазе 3 для препарата от миастении гравис первоначально появился на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.