Мэрилендская комиссия по доступности рецептурных лекарств (PDAB) приняла резолюции, подтверждающие, что Jardiance (эмпаглифлозин) от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim и Farxiga (дапаглифлозин) от AstraZeneca представляют проблемы доступности для жителей штата на встрече 28 июля.
Эти резолюции запустят процесс, в рамках которого комиссия рассмотрит меры политики для решения проблем доступности с этими лекарствами, включая установление верхнего предела оплаты (UPL), против которого фармацевтическая индустрия и несколько лоббистских групп последовательно выступают.
PDAB были созданы по крайней мере в 10 штатах США, с аналогичным законопроектом в нескольких других штатах. Эти штатные комиссии состоят из экспертов в области, в основном включающих врачей, здравоохранительных экономистов, фармацевтов и других специалистов. Каждый штат выбрал уникальный подход к управлению этими структурами с определенным мандатом и задачами. Однако главная цель всех этих комиссий одинаковарассмотреть и решить проблему роста цен на рецептурные лекарства через несколько мероприятий.
Цены на рецептурные лекарства были в центре внимания из-за тарифов, указа о наиболее благоприятной нации (MFN) и переговоров в рамках Закона об уменьшении инфляции (IRA) для лекарств по части B программы Медикер. В контексте этих политик на федеральном уровне роль штатов в влиянии на цены на лекарства часто недооценивается, но остается ключевой в свете исторических прецедентов и недавних сокращений в финансировании Медикейд.
Мэрилендская PDAB сделала значительные шаги в формализации этого процесса обзора, завершив июльское заседание 28 числа, где члены комиссии обсуждали информацию, содержащуюся в досье, подготовленном для каждого лекарства. Следующим шагом будет переход к процессу обзора политики, - рассказывает Эндрю Йорк, исполнительный директор Мэрилендской PDAB, журналу Pharmaceutical Technology.
Цены на Jardiance и Farxiga тщательно анализируются
После того как лекарство признано вызывающим проблемы доступности, исполнительный комитет PDAB обязан найти причины этих проблем доступности и какие политики штат может внедрить для их решения, - говорит Йорк. Заседания комиссии, вроде последнего мэрилендского PDAB, обычно транслируются в прямом эфире и тщательно отслеживаются фармацевтическими компаниями, лоббистами, юристами, организациями пациентов и другими.
На июльском заседании комиссия определила, что у Farxiga есть проблема доступности, потому что процентное изменение его оптовой стоимости приобретения (WAC) со временем значительно превышал темп инфляции; в некоторых случаях затраты пациентов из кармана были несоизмеримы с чистыми затратами плательщиков; и общие валовые расходы на Farxiga для местных и региональных рынков превышали 1% от общего объема затрат на рецептурные лекарства для государственных и местных правительств.
AstraZeneca не прокомментировала эту новость, но в письме от 5 июля на комиссию представитель AstraZeneca сказал, что Farxiga составляет лишь незначительную часть расходов штата - $2030 миллионов, в то время как Мэриленд тратит $6 миллиардов на лечение диабета. Представитель сказал, что анализ стоимости лекарства не учитывает бремя хронической болезни почек и сердечной недостаточности, а также влияние терапии на лечение этих состояний.
В случае Jardiance комиссия сказала, что лекарство представляет проблему доступности по сходным причинам, поскольку доля общих валовых расходов на Jardiance государственными и местными правительствами превышала 1,8% от общих расходов государственных и местных правительств. Boehringer заявила, что анализ PDAB с использованием общих валовых расходов не отражает затраты из кармана, скидки и вознаграждения, влияющие на окончательную стоимость лекарства для пациента, в письме от 9 июля.
В 2024 году Jardiance заработал 8,4 миллиарда евро ($8,8 миллиарда), а продажи Farxiga достигли 7,7 миллиарда долларов. В рамках публичного процесса обзора стоимости доступные данные включают информацию о коммерческом использовании каждого лекарства и расходах по Медикейду, его цене по договорам в рамках Медикер и многое другое.
Мнения разделились относительно подхода к улучшению доступа
Одной из главных проблем для фармацевтических компаний с PDAB является любая мера установки UPL на лекарства. По вопросу UPL, Йорк говорит: "Это, вероятно, то, за что нас больше всего известно. Но сейчас, я думаю, что наша комиссия рассматривает его как один из инструментов в арсенале".
В течение процесса публичных комментариев несколько защитников пациентов выразили опасения, что UPL может отговорить компании от предоставления своих лекарств в определенном штате. Однако Питер Мэйбардук, руководитель некоммерческой группы Public Citizens access to medicines, говорит, что эти опасения не должны отговаривать от обзора цен на лекарства. Компании несут ответственность перед акционерами. Отказ от доступа был бы крайней мерой, особенно если пациенты возмущены, - говорит он.
Помимо Jardiance и Farxiga, которые чаще всего назначаются пациентам с диабетом и сердечно-сосудистыми проблемами, еще четыре других лекарства были выбраны для процесса обзора лекарств - Ozempic (семаглутид) от Novo Nordisk, Trulicity от Eli Lilly, Dupixent (дюпилумаб) от AstraZeneca и Skyrizi (рисанкизумаб) от AbbVie.
Йорк говорит, что процесс обзора политики для нескольких лекарств, вероятно, будет проходить параллельно в зависимости от того, считается ли, что они представляют проблемы доступности. Следующее заседание Мэрилендской PDAB запланировано на 15 сентября 2025 года.
Этот материал является частью стипендии для журналистов в области здравоохранения, спонсируемой Ассоциацией журналистов здравоохранения и поддерживаемой Фондом Коммонуэлс.
"Farxiga и Jardiance вызывают проблемы доступности, говорит Мэрилендская лекарственная комиссия" был изначально создан и опубликован Pharmaceutical Technology, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно исключительно в общих информационных целях. Она не предполагает, что на нее следует полагаться, и мы не делаем никаких заявлений, гарантий или обещаний, будь то явные или подразумеваемые относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия на основе содержания нашего сайта, следует получить профессиональные или специализированные консультации.