Фармацевтическая компания Eli Lilly, стоящая за инъекцией GPL-1 Zepbound, работает над тем, чтобы привести свой препарат для похудения на рынок в форме таблеток.
На звонке с инвесторами 7 августа генеральный директор Eli Lilly Дэвид Рикс сообщил, что компания планирует подать препарат, орфорглипрон, на утверждение в FDA к концу года. Дэн Сковронски, главный научный сотрудник и президент Лилли Иммунологии, отметил, что компания "очень довольна" безопасностью и эффективностью орфорглипрона на основе проведенных испытаний.
В отличие от инъекционных препаратов от ожирения, которые являются пептидами, созданными для имитации контролирующего аппетит гормона GPL-1, орфорглипрон представляет собой таблетку малой молекулярной массы, которую легче производить и упаковывать, сказал Кеннет Кастер, президент дивизиона кардиометаболического здоровья Лилли. Лилли рассматривает ежедневную таблетку как многообещающую альтернативу инъекциям, которая может использоваться для раннего вмешательства и долгосрочного управления заболеванием, отметил Кастер.
Вот что мы пока знаем о предлагаемой таблетке для похудения.
Что показали испытания?
В клиническом исследовании таблетка для похудения компании привела к почти 12% потере веса через 72 недели у участников, принимавших самую высокую дозу препарата. В среднем участники потеряли от 7,8% до 12,4% своего веса, и 40% людей, принимавших самую высокую дозу, потеряли более 15%, сообщила Eli Lilly.
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были желудочные проблемы, соответствующие другим препаратам на основе GPL-1, такие как тошнота, рвота и понос. Пять до десяти процентов пациентов прекратили прием препарата на различных дозах, сообщила компания, что было одним из двух поздних испытаний, которые должен пройти препарат перед подачей на федеральное утверждение.
Хотя Eli Lilly видела результаты как показатели успеха, инвесторы на звонке выразили опасения. Некоторые надеялись, что его эффективность ближе подойдет к тому, что уже есть на рынке инъекций, которые могут привести к потере веса до 20% телесной массы, в то время как другие отметили отсутствие в тесте 12% участников из-за побочных эффектов или личных причин.
Когда появится таблетка для похудения на рынке?
Хотя пока нет официального графика, руководители Eli Lilly заявили, что планируют подать орфорглипрон на федеральное утверждение к концу года. Обзоры подачи заявок на новые препараты в FDA обычно занимают один или два года, прежде чем препарат получает разрешение на производство.
С участием: Алиса Гаффи, Indianapolis Star; Рейтерс
Эта статья первоначально появилась на USA TODAY: Средство для похудения на основе GPL-1 скоро может появиться в форме таблеток: Что нужно знать