Наличные и инвестиции: $302.6 миллиона на 30 июня 2025 года.
Кошелек наличных средств: Достигает во вторую половину 2027 года.
Расходы на НИОКР: $40.2 миллиона за Q2 2025 года, включая $2.6 миллиона в виде компенсации за акции в некассовой форме.
Затраты на общие и административные расходы: $14.3 миллиона за Q2 2025 года, включая $6.1 миллиона в виде компенсации за акции в некассовой форме.
Чистые потери: $50.9 миллиона или $0.23 на акцию за Q2 2025 года.
Расходы на компенсацию за акции в некассовой форме: $8.7 миллиона за Q2 2025 года.
Расходы на некассовое ухудшение долгосрочных активов: $2.4 миллиона за Q2 2025 года.
Ожидания по сжиганию наличных средств в 2025 году: Примерно $150 миллионов.
Ожидания по общим операционным расходам по GAAP на весь год: Примерно $230 миллионов, включая $45 миллионов в виде компенсации за акции в некассовой форме.
Внимание! GuruFocus обнаружил 2 предупреждительных знака для ALLO.
Дата публикации: 13 августа 2025 года
Для полного текста транскрипции высказываний о прибыли обратитесь к полному тексту транскрипции высказываний о прибыли.
Положительные моменты
Allogene Therapeutics Inc (NASDAQ: ALLO) сделала значительные успехи в своем портфеле, включая прогресс в исследовании ALPHA3 по лимфоме больших B-клеток и испытании ALLO-316 по раку почечных клеток.
Компания оптимизировала исследование ALPHA3, превратив его в двухручное рандомизированное испытание, улучшая безопасность пациентов и упрощая путь к регулированию.
Allogene Therapeutics Inc (NASDAQ: ALLO) согласовала с FDA стратегию решающего испытания для ALLO-316, указывающую на значительный регуляторный прогресс.
Исследование RESOLUTION, нацеленное на аутоиммунные заболевания, теперь открыто и активно скринингует пациентов, отмечая расширение в новую терапевтическую область.
Компания сохраняет крепкое финансовое положение с $302.6 миллиона в эквиваленте наличных средств и инвестиций, продлевая срок своего наличного кошелька во вторую половину 2027 года.
Негативные моменты
Исследование ALPHA3 столкнулось с событием 5-й степени, вызывающим опасения относительно безопасности пациентов и потенциального влияния на набор пациентов.
Существует неопределенность относительно темпа набора и будет ли наличный кошелек достаточным для достижения данных по EFS из ALPHA3.
Компания сталкивается с проблемами в переводе показателей превращения MRD в значимые клинические результаты, возникают вопросы о корреляции с контролем заболевания в долгосрочной перспективе.
Решение прекратить использование FCA в исследовании ALPHA3 может повлиять на готовность пациентов к участию и общий темп набора.
Allogene Therapeutics Inc (NASDAQ: ALLO) сообщила о чистой убытке в размере $50.9 миллиона за второй квартал, подчеркивая продолжающиеся финансовые проблемы.
Основные моменты вопросов и ответов
В: Каков критерий успеха с показателями превращения MRD в исследовании ALPHA3? О: Дэвид Чанг, Президент и Генеральный директор, пояснил, что 30% дельта в показателях превращения MRD считается значимым. Это основано на опорных точках от USPI Yescarta и Breyanzi, которые показали статистически значимые и клинически значимые выгоды для выживания без событий с сходными дельтами в показателях полного выздоровления.
В: Как продвигается набор пациентов в исследовании ALPHA3, и повлияло ли прекращение использования FCA на него? О: Закари Робертс, Вице-президент по НИОКР и Главный медицинский директор, заявил, что динамика набора продолжает развиваться положительно. Прекращение использования FCA хорошо воспринято исследователями, что облегчает обсуждение режима с пациентами и, возможно, увеличивает участие.
В: Как время захвата пациентов с положительными MRD после R-CHOP влияет на показатели превращения MRD и EFS? О: Дэвид Чанг отметил, что время тестирования MRD аналогично ретроспективным исследованиям и не оказывает существенного влияния на исследование ALPHA3. Закари Робертс добавил, что превращение MRD тесно коррелирует с контролем заболевания в долгосрочной перспективе, основываясь на предыдущих данных.
В: Повлияет ли недавнее событие 5-й степени в исследовании ALPHA3 на набор пациентов? О: Закари Робертс пояснил, что несмотря на несчастный случай, консенсус среди заинтересованных лиц заключается в том, что профиль пользы и риска испытания остается соответствующим. Событие стимулировало пересмотр данных о безопасности, и решение продолжать с FC-режимом было принято с уверенностью.
В: Какова рациональность использования только циклофосфамида для лимфодеплеции в исследовании ALLO-329 по аутоиммунным заболеваниям? О: Дэвид Чанг заявил, что циклофосфамид один по себе обеспечивает безопасные преимущества и знаком ревматологам. Он обеспечивает достаточное расширение клеток без продолжительной долговечности, что подходит для достижения глубокого выведения В-клеток в аутоиммунных показаниях.
Для полного текста транскрипции высказываний о прибыли обратитесь к полному тексту транскрипции высказываний о прибыли.
Эта статья впервые появилась на GuruFocus.
