Карен Роман
Компания ReAlta Life Sciences, Inc. сообщила, что ей было предоставлено статус сиротского препарата Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для RLS-0071 (пегтаразимод) для лечения болезни от хозяина к донору (GvHD).
Статус был подтвержден предварительными данными из фазы 2 испытаний компании и следует за полученными в 2024 году статусами сиротского препарата и быстрого трека от FDA, говорится в сообщении.
Получение статуса сиротского препарата от EMA представляет собой значительный новый регуляторный вех в наших усилиях по решению насущной проблемы в области GvHD, и мы особенно вдохновлены положительной обратной связью EMA по поводу наших первоначальных данных из когорты фазы 2", сказал Дэвид Марек, генеральный директор ReAlta.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
Финальная программа: Форум по корпоративному управлению LA 4 сентября с участием спорта и развлечений
Не пропустите наши еженедельные обзоры ЗДЕСЬ
Контакт:
Exec Edge
Editor@executives-edge.com
Нажмите ЗДЕСЬ, чтобы следить за нами в LinkedIn