Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) во вторник представила основные результаты третьей фазы испытаний ATTAIN-2, оценивающих прием орфоглипрона у взрослых с ожирением или избыточным весом и сахарным диабетом 2 типа.
В рамках исследования все три дозы орфоглипрона соответствовали первичным и всем ключевым вторичным показателям, обеспечивая значительное снижение веса, существенное снижение уровня А1С и улучшения в кардиометаболических факторах риска на протяжении 72 недель.
Завершив ATTAIN-2, компания Lilly теперь обладает полным клиническим пакетом данных, необходимых для инициирования международных регуляторных заявок на орфоглипрон.
Также читайте: Препарат от ожирения Viking сталкивается с трудностями против Tirzepatide от Lilly, аналитики называют реакцию на падение экстремальной
В исследовании ATTAIN-2 орфоглипрон соответствовал первичному показателю превосходства в снижении массы тела по сравнению с плацебо.
Ранее в этом месяце акции Eli Lilly подверглись давлению, когда были опубликованы данные из третьей фазы исследования ATTAIN-1, показавшие, что орфоглипрон в дозе 36 мг снизил вес в среднем на 12,4% (27,3 фунтов) по сравнению с 0,9% (2,2 фунтов) с плацебо с использованием оценки эффективности, ниже ожиданий Wall Street около 15%.
Данные во вторник помогли снять некоторые из этих опасений, и акции поднялись почти на 3% в предрыночной торговле.
Для первичного показателя ежедневный орфоглипрон в дозе 36 мг снизил вес в среднем на 10,5% (22,9 фунтов) по сравнению с 2,2% (5,1 фунтов) с плацебо с использованием оценки эффективности.
В одном из ключевых вторичных показателей орфоглипрон снизил уровень А1С (сахара в крови) на 1,3% до 1,8% от базового уровня 8,1% на всех дозах.
В другом ключевом вторичном показателе 75% участников, принимающих самую высокую дозу орфоглипрона, достигли уровня А1С 6,5% и ниже, в соответствии с определением диабета Американской ассоциации диабета.
Кроме того, орфоглипрон продемонстрировал клинически значимые преимущества по ключевым кардиоваскулярным факторам риска, включая не-ЛПНП-холестерин, систолическое артериальное давление и триглицериды.
В предварительном исследовании самая высокая доза орфоглипрона снизила уровни высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP), маркера воспаления, на 50,6%.
В оценке схемы лечения орфоглипрон продемонстрировал статистически значимые улучшения как по первичным, так и по всем ключевым вторичным показателям по сравнению с плацебо.
Участники, принимавшие орфоглипрон, достигли существенного снижения массы тела, со средними падениями на 5,1% при дозе 6 мг, 7,0% при 12 мг и 9,6% при 36 мг по сравнению с 2,5% для плацебо.
Доля пациентов, достигших по меньшей мере 10% снижения массы тела, увеличивалась с дозой, достигая 22,6% для 6 мг, 31,2% для 12 мг и 45,6% для 36 мг по сравнению с только 9,0% в группе плацебо.
Аналогично, те, кто достигал снижения веса по меньшей мере на 15%, были 6,8%, 14,4% и 26,0% на трех уровнях доз, по сравнению с 3,0% на плацебо.
Гликемический контроль также значительно улучшился, с снижением уровня А1С на 1,2%, 1,5% и 1,7% на 6 мг, 12 мг и 36 мг группах по сравнению с 0,5% для плацебо.
Среди участников 64,6% (6 мг), 75,9% (12 мг) и 75,5% (36 мг) достигли уровня А1С ниже 7%, по сравнению с 30,5% с плацебо. Более того, 52,5%, 57,6% и 66,6% пациентов в соответствующих группах лечения достигли уровня А1С 6,5% или ниже, в сравнении с только 15,4% в группе плацебо.
Профиль безопасности орфоглипрона в ATTAIN-2 соответствовал установленному классу агонистов рецепторов GLP-1. Самыми часто сообщаемыми нежелательными явлениями были связанные с желудочно-кишечным трактом и обычно легкими или умеренными по степени тяжести.
Самыми распространенными нежелательными явлениями у участников, принимавших орфоглипрон (6 мг, 12 мг и 36 мг, соответственно), были тошнота (20,1%, 31,1% и 36,4%) по сравнению с 8,4% с плацебо, рвота (12,8%, 20,2% и 23,1%) по сравнению с 3,8%, понос (21,3%, 24,8% и 27,4%) по сравнению с 15,0%, запор (17,7%, 21,1% и 22,4%) по сравнению с 7,8% и диспепсия (9,1%, 15,4% и 10,9%) по сравнению с 3,5%.
Процент прекращения лечения из-за нежелательных явлений составил 6,1% (6 мг), 10,6% (12 мг) и 10,6% (36 мг) для орфоглипрона по сравнению с 4,6% с плацебо.
Ценовая динамика: Акции LLY торгуются выше на 2,72% по цене $714,22 в предрыночной торговле на последней проверке во вторник.
Читайте далее:
Союз IBM-AMD нацелен на поиск лекарств, моделирование климата с помощью квантовых суперкомпьютеров
Фото: shisu_ka через Shutterstock
Далее: Преобразуйте свою торговлю с уникальными идеями и инструментами для торговли от Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные идеи, которые помогут вам опережать конкурентов на сегодняшнем конкурентном рынке.
Получите последний анализ акций от Benzinga?
ELI LILLY (LLY): Бесплатный отчет об анализе акций
Эта статья "Препарат от ожирения Eli Lilly показывает значительные победы в весе, уровне сахара в крови и факторах риска для сердца" была изначально опубликована на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.
