Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMLX) в среду решила прекратить программу ORION AMX0035 (натрия фенилбутирата [PB] и таурурсодиола [TURSO, также известного как урсодоксиколтаурин]) у взрослых, страдающих прогрессивной супрануклеарной параличей (PSP).
PSP - редкое, дегенеративное заболевание мозга, вызывающее проблемы с равновесием, движением, глазными движениями, речью, глотанием, настроением и когнитивными функциями.
AMX0035 не показал различий по сравнению с плацебо по первичным или вторичным показателям на 24-й неделе.
Также читайте: Amylyx видит возможность в $2 млрд на рынке послеоперационного сахарного обвала
Исходя из этих результатов, компания прекратит испытания фазы 2b и открытое продление и не начнет третью часть программы.
Данные о безопасности были согласованы с данными о безопасности из предыдущих исследований, и AMX0035 продолжал оставаться общим образом хорошо переносимым.
Amylyx заявляет, что ее высшим приоритетом и фокусом остаются ключевые испытания фазы 3 LUCIDITY по препарату авекситид, завершение набора участников ожидается в 2025 году, а топлайн-данные планируются в первой половине 2026 года.
Компания также продолжает разработку AMX0035 для синдрома Вольфрама и продвижение AMX0114 для амиотрофического бокового склероза (ALS), с ожидаемыми данными из ранних когорт фазы 1 испытания LUMINA в 2025 году.
В июле Amylyx Pharmaceuticals представила новые исследовательские анализы из фазы 2 PREVENT и фазы 2b испытаний авекситида, исследовательского антагониста рецептора GLP-1, на ежегодной конференции Эндокринологического общества.
В испытании фазы 2b ежедневная доза авекситида 90 мг, которая сейчас оценивается в испытании фазы 3 LUCIDITY, достигла 64% снижения частоты умеренных и тяжелых гипогликемических событий. Более половины участников не испытали таких событий во время лечения.
Amylyx ожидает, что ее денежный запас продержится до конца 2026 года.
В марте 2024 года Amylyx представила верхнеуровневые результаты из фазы 3 испытания PHOENIX AMX0035, также известного как Реливрио в США и Альбриоза в Канаде, для ALS.
PHOENIX не достиг своей первичной цели достижения статистической значимости (p=0.667), измеряемой изменением от базовой линии в общем балле Рейтинговой Шкалы Функционального Состояния Рассеянного Склероза (ALSFRS-R) на 48-й неделе, ни статистическая значимость не была обнаружена во вторичных показателях.
Действия по цене: Акции AMLX торгуются ниже на 0,66% по цене $9.10 на последней проверке в среду.
Читать далее:
Крупнейший в мире золотодобывающий Newmont взвешивает тысячи сокращений рабочих мест по мере роста давления на издержки
Изображение через Shutterstock
Далее: Повысьте свою торговлю с уникальными идеями и инструментами для рынка от Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные идеи, которые могут помочь вам опережать конкурентов на сегодняшнем рынке.
Получите последний анализ акций от Benzinga?
Эта статья Amylyx прекращает программу лекарственного препарата для редкого заболевания мозга после разочаровывающего исследования была опубликована на Benzinga.com
2025 Benzinga.com. Benzinga не предоставляет инвестиционных советов. Все права защищены.
