В этом выпуске подкаста GlobalData Healthcare Аннабель Картал-Аллен беседует с главным токсикологом Charles River Laboratories Стивом Булерой о текущем состоянии сектора альтернативного тестирования, новейших видах и препятствиях, с которыми индустрии предстоит столкнуться для широкомасштабной реализации этих технологий.
https://open.spotify.com/episode/5jCACyhWqPZ70xMNlhsh2P?si=k89733BNRQKbSnAvrI321g
В мире токсикологии животное тестирование было золотым стандартом веками. Однако приближается переломный момент, поскольку ведущие регулирующие органы, такие как Администрация по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA), теперь настаивают на использовании альтернативных тестовых ассаев вместо традиционных методов тестирования на животных.
Тем временем отрасль работает над созданием инновационных технологий тестирования, таких как органоиды, 3D-модели и орган-на-чипе, которые начинают изменять подход фармацевтической индустрии к предклиническому развитию.
Хотя они обещают оказать глубокое влияние на раннюю разработку лекарств, Стив отмечает, что необходимо преодолеть целый ряд препятствий, чтобы обеспечить широкомасштабное и эффективное внедрение альтернативных моделей тестирования.
'Подкаст: Альтернативные модели тестирования для формирования токсикологии со временем' был изначально создан и опубликован порталом Clinical Trials Arena, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена исключительно в общих информационных целях. Она не предназначена для использования как совет, на который вы можете полагаться, и мы не даем никаких гарантий, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед принятием каких-либо мер на основе содержания нашего сайта обратитесь за профессиональным советом или консультацией специалиста.