Основные моменты
Beta Bionics сообщила о сильном коммерческом настроении с чистой выручкой в 2025 году на уровне $100.3 миллиона (рост на 54% по сравнению с предыдущим годом), выручкой за 4-й квартал в размере $32.1 миллиона (+57% по сравнению с предыдущим годом), установленной базой более 35 000 пользователей после примерно 20 000 новых пользователей iLet в 2025 году и прогнозом на 2026 год на выручку в размере $130-135 миллионов и валовой маржиной 55.5-57.5%.
Руководство раскрыло предупреждение FDA от конца января, связанное с результатами проверки качества в июне (проблемы с обработкой жалоб, MDR, CAPA и тенденциями), заявив, что мероприятия по устранению начались незамедлительно и ожидает, что старые заявки будут соответствовать к концу 2 квартала, не изменяя ранее объявленные сроки.
Прогресс в разработке включает запуск патч-насоса Mint к концу 2027 года, успешные испытания бигормональной системы без сигналов безопасности глюкагона и дальнейшую работу над 2-й фазой, в то время как примерно 25-30% новых пациентов в 4-м квартале были пользователи сахарного диабета 2-го типа, и компания исследует возможность маркировки для типа 2.
Интересуетесь Beta Bionics, Inc.? Вот пять акций, которые нам больше нравятся.
Beta Bionics (NASDAQ: BBNX) сообщила о результатах за 4-й квартал и за весь 2025 год на звонке по результатам отчетности во вторник, отметив быстрый рост числа пользователей, расширение возмещения расходов аптек и прогресс в продуктовой линейке, а также рассмотрела предупреждение FDA, связанное с наблюдениями за качеством системы.
Результаты за 2025 год и принятие iLet
Генеральный директор Шон Сент сказал, что компания значительно превзошла цели, которые она ранее объявила на 2025 год. Beta Bionics сообщила о чистой выручке в размере $100.3 миллиона, что на 54% больше по сравнению с предыдущим годом, и о валовой маржи в размере 55.4%, которая немного увеличилась по сравнению с предыдущим годом.
Эти 3 акции только что попали в MSCI World Index
Сент сказал, что почти 20 000 новых пользователей приняли iLet в 2025 году, что более чем вдвое увеличило установленную базу на начало года. Компания сообщила, что ее установленная база теперь насчитывает более 35 000 пользователей с момента запуска.
Beta Bionics также подчеркнула свою стратегию расширения доступа через возмещение расходов аптек. Сент сказал, что процент новых пациентов, начинающих лечение через аптеку, вырос до более 20% за весь 2025 год, по сравнению с высоким однозначным процентом в предыдущем году, и отметил, что компания заключила соглашения о формулярах со всеми крупными менеджерами аптечных льгот (PBMs) США.
Превзошел прогноз по результатам 4-го квартала
Новый бык платформ Meta: почему миллиардер Билл Экмэн покупает
За четвертый квартал Beta Bionics сообщила о чистой выручке в размере $32.1 миллиона, что на 57% больше по сравнению с предыдущим годом. Сент приписал рост:
5 592 новых пациентов в 4-м квартале, что на 37% больше по сравнению с предыдущим годом
Растущей установленной базе, получающей ежемесячные поставки iLet через аптеку, при этом руководство описало удержание как высокое
Умеренное улучшение в доходах от запасов как в категории долгосрочного медицинского оборудования (DME), так и в аптечных каналах
Руководство также раскрыло небольшое увеличение приблизительно на $1 миллион в заказах запасов аптеки с 1 квартала на 4-й квартал перед повышением цен к концу года в данном канале. Компания сообщила, что около 30% новых пациентов в 4-м квартале получили возмещение через аптеку, что больше, чем несколько процентов в годовом квартале прошлого года.
Devon Energy делает ставку на масштаб с приобретением Coterra
Валовая маржа в 4-м квартале составила 59%, что на 179 базисных пунктов больше по сравнению с предыдущим годом. Финансовый директор Стивен Фейдер сказал, что улучшение обусловлено ростом установленной базы в аптеке, генерирующей высокодоходные постоянные поставки, и снижением себестоимости за единицу из-за увеличения объемов производства.
Фейдер сказал, что примерно 69% новых пациентов в 4-м квартале ранее использовали несколько ежедневных инъекций, что руководство охарактеризовало как доказательство расширения рынка насосов.
Расходы, денежное положение и прогноз на 2026 год
Beta Bionics сообщила о $35.1 миллиона операционных расходов в 4-м квартале, что больше, чем $24.7 миллиона в 4-м квартале 2024 года. Фейдер сказал, что расходы на продажи и маркетинг выросли из-за расширения команды по продажам на территориях, которая завершила 4-й квартал с 63 территориями. Разработка исследований и разработок увеличилась из-за программы патч-насоса Mint и Проектов Гормональных, а общие и административные расходы выросли из-за дополнительных расходов при работе как публичная компания.
На 31 декабря 2025 года компания сообщила о примерно $265 миллиона наличных денег, эквивалентов наличности и краткосрочных и долгосрочных инвестициях. Фейдер сказал, что компания имеет достаточно капитала для финансирования всех ключевых инициатив.
На 2026 год Beta Bionics прогнозирует:
Выручку от $130 миллионов до $135 миллионов
36% до 38% новых пациентов, получающих возмещение через аптеку
Валовую маржу от 55.5% до 57.5%
Фейдер сказал, что прогноз предполагает продолжение расширения рынка и увеличение доли рынка, стойкое удержание как в DME, так и в аптечных каналах, стабильные цены DME и небольшое однозначное увеличение цен на поставки через аптеку. Руководство также отметило, что более высокая, чем ожидалось, доля аптечной смеси может создать краткосрочные затруднения для выручки и валовой маржи в рамках модели аптеки, где iLet предоставляется сразу, а выручка собирается через ежемесячные поставки.
По каденции, руководство ожидает, что выручка 1 квартала будет снижаться последовательно с 4-го квартала, называя 1 квартал обычно наименее успешным из-за сброса лимитов по самостоятельному покрытию. Фейдер сказал, что снижение с 4-го квартала на 1 квартал должно быть больше, чем в прошлом году, что было облегчено запусками продуктов в конце 2024 и ранним изменением покрытия аптеки в 2025 году. Во время вопросов и ответов руководство сказало, что улица оценивает выручку 1 квартала примерно в $27 миллионов верно, но отказалось предоставить руководство по валовой марже за квартал.
Beta Bionics сказала, что планирует добавить как минимум 20 территорий продаж в 2026 году, причем большая часть расширения произойдет в первой половине года. Компания также сказала, что перестанет предоставлять конкретные числа новых пациентов в конце квартала и больше не будет раскрывать точные квартальные новые пациенты, продолжая предоставлять выручку по продукту и каналу и аптечную долю новых пациентов.
Предупреждение FDA и усилия по устранению
Сент рассказал о предупреждении, полученном в конце января, связанном с проверкой FDA на объекте компании в Ирвайне в июне 2025 года. Он сказал, что компания начала устранение незамедлительно после получения формы 483 и считает, что предупреждение FDA не меняет ранее объявленных сроков.
Сент описал основные области беспокойства FDA, включая обработку жалоб и определения о медицинских устройствах (MDR), поздние подачи MDR, связанные с измененными критериями отчетности, процедуры для анализа и анализа данных о жалобах, методики CAPA (корректирующие и предотвращающие действия), включая верификацию эффективности, а также отчеты об исправлениях и удалениях, связанные с определенными обновлениями программного обеспечения. Он сказал, что компания идет по плану, чтобы старые заявки стали полностью соответствовать к концу 2-го квартала.
Обновления в продуктовой линейке: насос Mint, бигормональная система и сахарный диабет 2-го типа
По поводу Mint, программы насоса Beta Bionics, Сент сказал, что разработка идет хорошо в соответствии с внутренними показателями, и ожидается безограниченный коммерческий запуск к концу 2027 года. Он также сказал, что компания ожидает, что Mint расширит свое присутствие за пределами долговечного сегмента насосов, и что существующие отношения и контракты аптек для iLet могут быть использованы для охвата Mint.
Для своей бигормональной системы Сэйнт сказал, что компания завершила первоначальное испытание на человеке в Новой Зеландии в четвертом квартале, впервые протестировав весь комплекс, включая свой актив глюкагона, на людях. Он отметил, что испытание было очень информативным, и что компания продолжает не обнаруживать никаких сигналов о безопасности для актива глюкагона. Beta Bionics сообщила, что в настоящее время находится на стадии осуществимости фазы 2А и планирует начать еще одно испытание фазы 2А в первой половине года, а затем более масштабное испытание фазы 2В, призванное поддержать переход к одновременным критическим испытаниям фазы 3.
Beta Bionics также обсудила внелейбельное использование второго типа диабета, оценивая, что 25% to 30% новых пациентов в четвертом квартале были пациентами второго типа, что немного превышает предыдущий квартал. Хотя не фиксируя конкретный срок, руководство подтвердило интерес к получению метки второго типа через FDA и отметило, что более широкий маркетинг в первичной медицинской помощи будет отличаться от подхода, сосредоточенного на эндокринологии.
О Beta Bionics (NASDAQ: BBNX)
Beta Bionics, клиническая медицинская компания с штаб-квартирой в Бостоне, Массачусетс, сосредоточена на революционизации управления сахарным диабетом 1 типа с помощью автоматизированных решений по доставке инсулина. Флагманский продукт компании, система инсулина Bionic Pancreas iLet, разработана для упрощения гликемического контроля путем автоматической корректировки доз инсулина в ответ на данные непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Интегрируя передовое алгоритмическое управление с носимыми насосами для инфузии, iLet нацелен на уменьшение ежедневной нагрузки управления диабетом и улучшение клинических результатов для пациентов.
В основе предложения Beta Bionics лежит ее собственное программное обеспечение для бионического панкреаса, которое может работать как в режиме только инсулина, так и в двухгормональном режиме.
Статья "Beta Bionics Q4 Earnings Call Highlights" была изначально опубликована на MarketBeat.
