C4 Therapeutics провела первую дозу пациенту в своем фазе II исследовании MOMENTUM по цемсидомиду, пероральному деградатору белка семейства цинковых пальцев 1/3 (IKZF1/3), в сочетании с дексаметазоном для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным множественным миеломой (RRMM).
Исследование будет оценивать это сочетание у популяции с ограниченными вариантами лечения, специально используя рекомендованную дозу 100 г, установленную в предыдущих исследованиях.
Это одноармейское, многоцентровое, открытое фаза II исследование разработано для оценки эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики цемсидомида плюс дексаметазона у пациентов, получивших по крайней мере три предыдущих антимиелиомных режима.
Пациенты, удовлетворяющие критериям, должны были ранее лечиться деградатором IKZF1/3, ингибитором протеасомы, антителом против кластера дифференциации 38 (CD38) и либо T-клеточным агентом, либо терапией с таргетированием химерного антигена рецептора T-клеток (CAR-T).
Основной показатель - общая частота ответов в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе, оцениваемая независимым обзором.
В исследование будет вовлечено около 100 участников. Цемсидомид будет приниматься ежедневно в течение 14 дней, 14 дней отдыха на фоне еженедельного приема дексаметазона. Вторичные показатели будут касаться дополнительной эффективности и безопасности.
Широкое развитие цемсидомида от C4 Therapeutics включает планируемое фаза Ib исследование, объединяющее цемсидомид с эльранатамабом, одобренным FDA CD3-направленным биспецифическим антителом.
Ключевые вехи включают начало фазы Ib во II квартале 2026 года, дальнейший анализ данных фазы I в середине 2026 года и завершение набора участников текущих испытаний к I кварталу 2027 года.
Главный медицинский директор C4 Therapeutics Лен Рейно заявил: «Начало фазы II исследования MOMENTUM, которое продолжает обширную антимиелиомную активность и дифференцированный профиль безопасности, установленный в фазе I, - это важный шаг для того, чтобы цемсидомид стал фундаментальной терапией для пациентов с множественной миеломой, которым требуется безопасный, пероральный и удобный вариант лечения».
После достижения этой вехи, мы также собираемся начать фазу Ib исследования цемсидомида в сочетании с эльранатамабом во втором квартале, продолжая продвигать нашу регуляторную стратегию, которая может предоставить два ускоренных пути одобрения в множественной миеломе».
«C4 Therapeutics проводит первую дозу пациенту в исследовании MOMENTUM по множественной миеломе» было изначально создано и опубликовано Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно исключительно в общих информационных целях. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы должны полагаться, и мы не даем никаких гарантий, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Перед тем как принимать какие-либо меры на основе содержания нашего сайта, вам необходимо получить профессиональный или специализированный совет.
