Источник изображения: The Motley Fool.
Дата
26 февраля 2026 года
Участники звонка
Председатель и генеральный директор Филип Фрост
Заместитель председателя и президент Элиас Зерхуни
Финансовый директор Адам Е. Логал
Независимый директор и главный инновационный офицер, MODEX Гэри Набел
Хотите цитату от аналитика Motley Fool? Напишите на pr@fool.com
Полный текст транскрипции конференции
Филип Фрост, председатель и генеральный директор, сделает вступительное слово. Затем Элиас Зерхуни, заместитель председателя и президент, представит обзор BioReference Health, а также сегмента терапевтических продуктов компании OPKO Health, Inc. После этого Адам Е. Логал, финансовый директор компании OPKO Health, Inc., рассмотрит финансовые результаты четвертого квартала компании и обсудит финансовые перспективы компании OPKO Health, Inc. Затем мы откроем линию для вопросов. Сейчас я передаю слово Филипу Фросту.
Филип Фрост: Добрый день и спасибо, что присоединились к нам сегодня. Компания OPKO Health, Inc. завершила 2025 год с огромным импульсом, выполнив приоритеты, которые мы определили в начале года. Среди них было позиционирование нашего бизнеса Диагностики для возвращения к прибыльности, продвижение нашего конвейера MODEX, используя не разводящие средства от стратегических партнерств для компенсации нашего бюджета на НИОКР, и укрепление нашего баланса. Мы с нетерпением ждем года впереди, поскольку у нас есть несколько катализаторов, способствующих созданию ценности на 2026 год и далее. В BioReference 2025 год стал трансформационным. С закрытием второй сделки по продаже активов в сентябре, мы завершили продажу нашего отделения онкологии и связанных с ними услуг по тестированию.
Это позволило нам сосредоточить BioReference на своем основном бизнесе клинической лаборатории в регионе Нью-Йорка и Нью-Джерси, а также на здравоохранении в учреждениях исправительной системы и нашем тесте 4Kscore национально. Эта диверсификация оптимизирует нашу инфраструктуру и снижает постоянные издержки, освобождая капитал для поддержки наших более широких стратегических целей. Сейчас BioReference готова к достижению нашей цели устойчивого прибыльного роста в 2026 году. Мы считаем, что наш более сфокусированный профиль, в сочетании с ускоряющимся внедрением 4Kscore, дает нам четкий путь к умеренному росту выручки и улучшению марж на текущий год. В сфере терапии MODEX продолжает быть центральным компонентом нашей долгосрочной стратегии.
У нас уже есть несколько программ на клинической стадии: вакцина против EBV, совместно с Merck; собственные мультиспецифические кандидаты в области иммуноонкологии и иммунологии, включая те, предназначенные для иммунного омоложения и для иммунодефицита. В 2025 году мы также начали важное сотрудничество с Regeneron, которое соединяет наши глубокие возможности по открытию антител с нашей уникальной мультиспецифической платформой для преследования целей в области метаболизма, онкологии и иммунологии. Стоимость этого сотрудничества потенциально превышает $1 млрд только за этапы. Regeneron отвечает за возмещение MODEX за работу по созданию кандидатов в антитела с использованием нашей собственной платформы и финансирование всех работ по разработке и коммерциализации кандидатов, выбранных для дальнейшей разработки.
С финансовой точки зрения мы начали 2026 год с крепкими денежными средствами, которые были укреплены за счет продажи активов, финансирования от BARDA, партнерских платежей и положительного вклада операций нашего международного фармацевтического бизнеса. Это позволило нам значительно инвестировать в наш портфель научно-исследовательских работ, возвращая при этом капитал акционерам через выкуп акций. В прошлом году мы выкупили более $100 млн и $9 млн обыкновенных акций и облигаций, облигации которые можно конвертировать в акции. Мы с нетерпением ждем предстоящего года, поскольку мы продвигаем конвейер MODEX с многочисленными клиническими и партнерскими катализаторами и продолжаем сосредотачиваться на повышении операционной эффективности, поскольку BioReference возвращается к прибыльности. С этим обзором я передаю слово Элиасу.
Элиас Зерхуни: Спасибо, Фил, и добрый день всем. Я начну с MODEX. MODEX теперь твердо установилась как компания-платформа на клиническом этапе, охватывающая вакцины, онкологию и иммунологию. У нас уже есть три программы на клиническом этапе и еще две войдут в клинику в ближайшие месяцы. Наша вакцина против EBV сотрудничает с Merck и включает наши два антигена в сочетании с адъювантами Merck. Merck зарегистрировал более 200 субъектов в клиническом исследовании фазы 1, которое оценивает безопасность, переносимость и иммуногенность, обеспечивая дальнейшее развитие Merck. Наш ведущий кандидат в области иммуноонкологии, MDX-2001, - это тетраспецифический T-клеточный активатор, направленный на два опухолевых антигена, c-Met и FR, и два активатора Т-клеток, CD3 и CD28.
Этот кандидат продолжает двигаться через фазу 1 эскалации дозы в солидных опухолях. На сегодняшний день мы ввели дозы более чем 25 пациентам с различными видами опухолей и достигли уровней доз, примерно в десять раз выше начальной дозы, с приемлемой безопасностью. Сейчас мы определяем окончательную дозу и режим, которые будут использоваться в расширенных когорт фазы 1b, сосредотачиваясь на конкретных видах опухолей. MDX-2004 - это мультиспецифический первого класса иммуноомолаживающий средство для лечения передовых раков.
Этот триспецифический молекула одновременно активирует CD3, CD28 и 4-1BB для стимуляции активации, пролиферации и сохранения Т-клеток с целью восстановления иммунной системы. Путем восстановления и поддержания активности Т-клеток это иммуноомолаживающее средство может решить широкий спектр раков путем потенциального обращения иммунной дисфункции, связанной с химиотерапией, хроническими заболеваниями, инфекциями и старением. MDX-2004 вошел в фазу 1 в конце прошлого года в Австралии и впоследствии в Израиле. Кроме того, мы разрабатываем MDX-2003 - тетраспецифическое антитело, которое связывается с CD19 и CD20 на раковых В-клетках и с CD3 и CD28 на Т-клетках.
Это соответствует новейшим данным, показывающим пользу направленного воздействия на обе метки CD19 и CD20 в сложно поддающихся лечению лимфомах и лейкозах В-клеток. MDX-2003 разработан с учетом того, что сохраняет эффективность даже в случае потери или сильного снижения одной метки В-клеток, что является обычным способом для опухолей избежать лечения только CD19, и позволяет включить в CD28 ко-стимуляцию, чтобы Т-клетки могли оставаться активными и способными уничтожать раковые клетки дольше. Мы представили постер на ежегодной встрече ASH в декабре, описав наши предварительные результаты.
Мы получили регуляторное одобрение IND в Австралии и начнем первые клинические испытания в течение нескольких недель для лечения рака. Следует отметить, что это тетраспецифическое антитело также имеет потенциал для лечения заболеваний, связанных с аутоиммунной реакцией, что является направлением, которое мы рассматриваем для введения в клинику отдельно. Одним из ключевых моментов четвертого квартала, как сказал Фил, было объявление о соглашении с Regeneron, которое объединяет их обширную библиотеку клинически подтвержденных моноклональных антител и нашу мультиспецифическую инженерную платформу для преследования четырех начальных программ в областях метаболизма, онкологии и иммунологии, с возможностью расширения за пределы первоначальных целей.
В рамках этого сотрудничества Regeneron полностью финансирует предклиническое и клиническое развитие и коммерциализацию выбранных активов, а OPKO Health, Inc. имеет право на исследовательские, развивающиеся, регуляторные и коммерческие миле-стоуны, которые могут превышать $1 млрд, а также до двузначных роялти по глобальным продажам.
Наши совместные команды активно работают над назначением лидеров программы с целью достижения первого милестоуна по мере того, как эти программы переходят в формальное развитие. Теперь обратимся к инфекционным заболеваниям у иммунодефицитных, наши программы, поддерживаемые BARDA, по мультиспецифическим антителам против COVID-19 и гриппа продолжают двигаться вперед. Мы недавно получили разрешение IND от FDA на MDX-2301, наше мультиспецифическое антитело против COVID, которое направлено на высокорисковые иммунодефицитные популяции, и это программу предполагается запустить в клинику в 2026 году. Наша программа против гриппа A и гриппа B находится на стадии пред-IND.
Мы в настоящее время оцениваем ведущие клинические кандидаты в моделях вызова, чтобы приоритизировать их для дальнейшего клинического тестирования с возможным дополнительным финанс
Мы видим эту гибкую и дифференцированную, не обремененную технологию как уникальный актив в нашем портфеле, вызывающий значительный интерес у потенциальных партнеров по мере нашего перехода в поздние стадии процесса предварительного планирования IND, надеясь войти в клинику либо в конце этого года, либо в 2027 году. В четвертом квартале мы продолжали развивать OPKO-88006, аналог естественного двойного GLP-1/глюкагона и оксинтомодулина, в направлении фаз первого тестирования на людях, и мы находимся в поздних стадиях работы по процессу предварительного планирования IND. Предполагается изучение здоровых и предполагаемых нарушений метаболизма, связанных с стеатогепатитом, у коротких участников с NASH как недельный инъекционный продукт, а также, в партнерстве с Entera Bio, в виде однократной устной формулировки, которая была выбрана на основе обнадеживающей устной биодоступности у нечеловеческих приматов.
Кроме того, в рамках сотрудничества с Entera, мы недавно объявили программу по разработке первоклассной устной пролонгированной таблетки PTH для пациентов с гипопаратиреозом. В этой программе OPKO Health, Inc. объединяет свои собственные варианты PTH с уникальной технологией N-Tab от Entera. OPKO Health, Inc. и Entera будут владеть по 50% участия в этой программе и каждый несет ответственность за половину затрат на разработку программы. Учитывая благоприятные данные PK/PD, объявленные в декабре прошлого года, мы ускоряем график разработки этого продукта и планируем подать заявку IND в FDA в середине этого года. Наши международные фармацевтические операции продолжают быть источником стабильных денежных поступлений и операционного дохода.
В 2025 году глобальные продажи фармацевтической продукции выросли на 17% по сравнению с предыдущим годовым кварталом, и я передам слово Адаму для более подробного анализа цифр. Наша стратегия партнерства продолжает обеспечивать значительные денежные поступления, и мы рады, что наш партнер, Lilly, вывел Mazdutide на китайский рынок, и мы получили первый платеж по роялти в четвертом квартале. Наконец, обратимся к нашему диагностическому бизнесу: в середине сентября мы завершили продажу онкологических активов BioReference компании Labcorp, превратив BioReference в упрощенную, сосредоточенную на регионе клиническую лабораторию с национальной франшизой специализированных испытаний, опираясь на 4Kscore. Теперь мы работаем с более эффективной структурой, поддерживаемой национальным здравоохранением и также расширяющимся ассортиментом услуг с более высокими маржами.
В 2025 году оставшиеся операции после сделки представляли примерно $300 миллионов доходов. Объем тестирования в четвертом квартале в бизнесе BioReference, за исключением проданных онкологических активов, незначительно увеличился, и мы продолжаем реализовывать выгоды наших инициатив по снижению издержек, включая сокращение численности персонала примерно на 29% по сравнению с предыдущим годом до примерно 1 400 эквивалентов полной занятости и другие целенаправленные операционные эффективности. Эти усилия значительно улучшили наши маржи и поддерживают наши ожидания относительно того, что BioReference будет приносить положительный операционный доход и денежные поступления в 2026 году. Следует отметить, что наш тест 4Kscore продолжает быть ключевым фактором роста.
Объем тестирования в четвертом квартале увеличился более чем на 6% по сравнению с прошлым годом, и мы ожидаем, что обновленная маркировка, которая больше не требует цифрового прямого исследования, поддержит дальнейшее развитие и вхождение на рынок первичного ухода. В третьем квартале прошлого года FDA утвердило эту изменение маркировки лаборатории для разграничения повышенного PSA от подозрительных узлов для использования 4Kscore. Целевая аудитория - мужчины старше 45 лет с возрастной стратификацией повышенного PSA или мужчины без повышенного PSA, но с подозрительным узлом.
Большинство обследований PSA проводятся терапевтами, а возрастная стратификация повышенного PSA и точность результатов теста 4Kscore позволят принимать точные решения для дальнейшей оценки вероятности клинически значимого рака предстательной железы перед биопсией или решением о МР-изображении. Мы рассматриваем 4Kscore как бесценный, дифференцированный франшизный продукт, который может приносить значительные доходы и прибыль по мере расширения охвата плательщиков и обучения урологов и терапевтов о его клинической полезности. В целом наша диагностическая трансформация, наш клинический прогресс по всей компании и высококачественные партнерства позиционируют нас как более сосредоточенную, ориентированную на терапию компанию с несколькими ближними и среднесрочными точками перелома.
С этим словом я передаю слово Адаму для обзора наших финансовых результатов и перспектив. Адам?
Адам E. Логал: Спасибо, Элиас. Выделение капитала остается нашим главным приоритетом, поскольку мы завершили квартал с $369 миллионами наличных денег, эквивалентами наличности и ограниченными наличными, что более чем достаточно для финансирования наших текущих операций и планов развития, в то время как мы также возвращаем капитал нашим акционерам. Наше крепкое финансовое положение позволило нам выкупить 9 800 000 акций в течение 2025 года, и за весь год мы выкупили 34 600 000 акций на сумму примерно $47 миллионов. У нас осталось примерно $113 миллионов по нашему разрешению на покупку акций, и мы планируем ускорить наши покупки в ближайшее время.
Мы вложили более $109 миллионов в погашение конвертируемых облигаций и акций обыкновенных акций в течение 2025 года и почти $230 миллионов с начала 2024 года, что свидетельствует о нашем стремлении укрепить наш баланс и вернуть капитал нашим акционерам. Давайте перейдем к финансовым показателям, начиная с нашего диагностического бизнеса. Четвертый квартал был нашим первым полным кварталом после закрытия нашей второй сделки с Labcorp, и мы вдохновлены прогрессом, достигнутым командой. Выручка за четвертый квартал 2025 года составила $71,1 миллиона, включая $7 миллионов от нашего теста 4Kscore, который увеличился в выручке на немного более 16% по сравнению с $6 миллионами в 2024 году.
Выручка в четвертом квартале 2024 года составила $103,1 миллиона, и снижение по сравнению с предыдущим годом в основном было вызвано выручкой, приходящейся на сделку с Labcorp, закрытую в сентябре. Выручка от нашего сохраненного бизнеса уменьшилась в основном из-за изменения структуры тестов, поскольку мы перераспределили часть наших убыточных более дорогих эзотерических тестов наши партнерам по стратегии, что было частично компенсировано незначительным увеличением объемов. Общие затраты и расходы составили $89,4 миллиона, что ниже, чем $124,8 миллиона в прошлом году, что отражает сделку с Labcorp в сентябре 2025 года, а также продолжающиеся усилия по организации нашей структуры затрат для соответствия нашему сосредоточенному географическому футпринту и предлагаемым тестированиям.
В операционные расходы включены $5,8 миллиона единовременных расходов, связанных с сокращением численности персонала и списанием активов по мере перехода в нашу новую операционную структуру. Наш убыток от диагностического бизнеса составил $18,3 миллиона по сравнению с $21,7 миллиона в четвертом квартале 2024 года, а амортизация и износ составили $4,1 миллиона, что ниже, чем $6 миллионов в 2024 году. Выручка от нашего фармацевтического сегмента составила $77,4 миллиона в четвертом квартале 2025 года по сравнению с $80,5 миллиона в прошлом году. Выручка от продаж продукции увеличилась до $43,7 миллиона с $37,4 миллиона, что отражает валютные форексные ветры в квартале 2025 года, а также повышение объемов продаж в наших международных операциях.
Поскольку мы продолжаем сосредотачиваться на прибыльности RAYALDEE, улучшения в себестоимости, которые мы осуществили в 2025 году, привели к значительному положительному денежному потоку от операций при сохранении общего уровня доходов. RAYALDEE принес $8,8 миллиона в четвертом квартале 2025 года по сравнению с $9,1 миллиона в 2024 году, что отражает снижение правительственных скидок в период 2025 года, частично компенсированное примерно на 17% снижением объемов. Наша доля чистой прибыли от продаж Pfizer составила $12,5 миллиона, отражая увеличение на 30% по сравнению с $9,6 миллиона в 2024 году. Цифра 2025 года отражает самую высокую долю чистой прибыли, зафиксированную на данный момент, и отражает прогресс Pfizer в мировой коммерциализации NGENLA.
В четвертом квартале 2025 года мы получили $7,2 миллиона выручки от нашего нового сотрудничества с Regeneron, в то время как в 2024 году в этот период включены $12,5 миллиона веховых платежей от Merck за наше сотрудничество по EBV. Кроме того, финансирование от BARDA составило $6,9 миллиона по сравнению с $11 миллионов в 2024 году, отражая уровень деятельности по программам антител на инфекционные заболевания, которые поддерживает BARDA. В 2024 году был более высокий уровень деятельности CMC, в то время как в 2025 году отражены действия в подготовке к нашему предстоящему клиническому испытанию фазы 1 для 2301. Н
Наш убыток от операций за 4 квартал 2025 года составил 38,3 миллиона долларов по сравнению с 33,1 миллионом долларов за 2024 год. В 2024 году было получено преимущество от платежа за веху Мерка в размере приблизительно на 5 миллионов долларов больше, чем платеж за веху Регенерона за 2025 год. Наш чистый убыток за 4 квартал 2025 года составил 31,3 миллиона долларов, или 0,04 доллара на акцию, по сравнению с чистым доходом в размере 14 миллионов долларов, или 0,01 доллара на разводненную акцию, в 4 квартале 2024 года, включая выгоду от прибыли от некоторых из наших базовых инвестиций.
Смотря вперед на наш прогноз на 2026 год, мы ожидаем, что общий доход составит от 125 миллионов до 140 миллионов долларов, причем доход от услуг составит от 71 миллиона до 75 миллионов долларов, и этот диапазон отражает несколько погодных воздействий, которые уже произошли в январе и феврале на северо-востоке, которые уже повлияли на наши объемы на сумму от 3 до 5 миллионов долларов. Мы ожидаем доход от фармацевтической продукции от 38 миллионов до 45 миллионов долларов. Мы ожидаем, что доход от интеллектуальной собственности и других доходов будет от 15 миллионов до 20 миллионов долларов, включая валовую прибыль от Пфайзера от 5 миллионов до 6 миллионов долларов.
Первый квартал отражает переоценку глобальной базы доходов, и в предыдущие годы он был негативно затронут корректировками от валового к чистому и переоценкой запасов, которые регистрирует Пфайзер. Полные издержки и расходы ожидаются в диапазоне от 170 миллионов до 180 миллионов долларов, исключая любые единовременные расходы на реструктуризацию, и наши расширяющиеся инвестиции в исследования и разработки ожидаются в диапазоне от 30 миллионов до 32 миллионов долларов, частично компенсируемые 7 миллионами до 9 миллионов долларов средств в рамках сотрудничества и амортизацией и амортизационными расходами приблизительно 24 миллиона долларов.
Переходя к прогнозу на целый год, мы ожидаем общий доход от 530 миллионов до 560 миллионов долларов, причем доход от услуг составит от 300 миллионов до 312 миллионов долларов, и доход от фармацевтической продукции составит от 160 миллионов до 170 миллионов долларов, другой доход от наших партнерских и сотруднических соглашений от 70 миллионов до 80 миллионов долларов, включая долю валовой прибыли от Пфайзера от 34 миллионов до 37 миллионов долларов. Полные издержки и расходы ожидаются в диапазоне от 725 миллионов до 750 миллионов долларов. Наши инвестиции в исследования и разработки на целый год ожидаются от 125 миллионов до 135 миллионов долларов, компенсируемые на сумму от 22 миллионов до 26 миллионов долларов финансирования и возмещения от Регенерона в рамках наших соглашений о сотрудничестве.
Наконец, ожидается, что амортизационные и амортизационные расходы составят приблизительно 100 миллионов долларов в 2026 году. Как я упоминал ранее, у нас имеется примерно 113 миллионов долларов, выделенных на выкуп акций нашей обыкновенной акции. Мы планируем продолжить ускорять нашу программу выкупа акций в течение следующих нескольких дней и недель, продолжая сосредотачиваться на наших инвестициях в наши программы исследований и разработок, с капиталом, выделенным нашей программе выкупа акций. Это завершает наши подготовленные замечания. Оператор, мы теперь откроем для вопросов.
Оператор: Спасибо. Мы теперь начнем сессию вопросов и ответов. Если вы используете громкую связь, пожалуйста, поднимите трубку, прежде чем нажимать клавиши. Наш первый вопрос от Мориса Рейкрофта из Jefferies. Пожалуйста, продолжайте.
Джеймс Д Стамос: Привет, это Джеймс от имени Мори. Поздравляю с прогрессом за квартал и спасибо за то, что принимаете наши вопросы. Я начну с MDX-2001. Можете ли вы обсудить время публикации потенциальных данных и как вы устанавливаете ожидания, долю пациентов, 25 которых вы уже дозировали, сколько из них могут быть оценены на эффективность? Также можете ли подтвердить, что вы все еще планируете продвигаться на шестом уровне дозирования или видите достаточную активность на пятом уровне дозирования, чтобы начать заполнять определенные дозировочные когорты? И следует ли нам думать о публикации данных как о событии первой половины года или второй половины года? Спасибо.
Элиас Зерхуни: Хорошо. Что касается дозировки, я думаю, что мы находимся на дозировке, на которой мы будем продолжать. Мы корректируем режим, сколько микрограммов в неделю или каждые две недели, мы в настоящее время корректируем это. Мы не пойдем на гораздо более высокий уровень дозирования на основе имеющейся информации. Мы препарировали 25 пациентов, мы видим признаки эффективности. Очевидно, слишком рано давать формальное доклад, но мы объявим результаты нашего клинического исследования фазы 1а на предстоящей конференции и перейдем к фазе 1b для опухолей, которые показывают наиболее многообещающие признаки эффективности. Это, вероятно, будет продвигаться так, что мы будем иметь результаты, которые мы сможем поделиться к 2026 году.
Джеймс Д Стамос: Спасибо. И еще один быстрый вопрос о доле прибыли от NGENLA. Так увеличился до 12,5 миллиона долларов в этом квартале, что соответствует восходящему траектории еженедельных тенденций рецептов, которые мы видели. Можете ли дать больше информации о ключевых факторах роста доли прибыли? И каковы предпосылки, лежащие в основе прогноза доли прибыли от 34 миллионов до 37 миллионов долларов в 2026 году? Спасибо.
Адам Е. Логал: Да, Джеймс, спасибо. Мы видели хороший дальнейший рост глобально для Пфайзера. Действительно, то, что привело к увеличению прибыли в четвертом квартале, - это то, что некоторые регионы поднялись в общей структуре разрядов. В одном из регионов они фактически достигли третьего разряда, поэтому общий процент взаимной доли валовой прибыли начал расти в этих регионах. Мы также видели, что Пфайзер продолжает увеличивать свою долю рынка на глобальной основе и увеличивать ее на рынках, где он исторически отставал. Мы довольно довольны тем, куда они смогли дойти в четвертом квартале. Это произошло раньше, чем мы ожидали, основываясь на темпах роста, которые они смогли доставить.
Мы видим 34 миллиона до 37 миллионов долларов как достижимую с текущими темпами роста и, безусловно, может ускориться, если у них будут еще некоторые победы на глобальной основе.
Джеймс Д Стамос: Большое спасибо за ответ на мой вопрос. Я вернусь в беседу.
Оператор: Наш следующий вопрос от Брайана Чанга из JPMorgan. Пожалуйста, продолжайте.
Брайан Чанг: Сегодня вечером, возможно, сначала о стороне бизнеса BioReference. Можете ли дать немного больше информации о росте, который вы видите, особенно в сегменте диагностического теста 4Kscore? Обусловлен ли рост на 6%, который вы увидели здесь, особенным импульсом в первичной медицинской среде, и как нам следует думать о стабильности траектории роста, особенно в диагностическом тесте 4Kscore? И у меня есть еще один вопрос. Спасибо.
Адам Е. Логал: Итак, Брайан, мы еще не предпринимали существенных усилий в первичной медицинской среде. Хотя у нас есть изменение метки, мы все еще работаем с плательщиками для обеспечения покрытия. Поэтому увеличение объемов происходит исключительно из работы в сфере урологии. Мы ожидаем, что продолжим увеличивать этот рост и считаем, что он может ускориться по мере нашего продвижения с плательщиками. Общий рост выручки произошел за счет улучшения управления циклом доходов и продажи в правильный смешанный платежи. Мы продолжаем видеть общие пользы от 4Kscore и ожидаем, что он будет расти с высоким однозначным, низким двойным цифровым темпом в 2026 году. Это может ускориться, по мере нашего продвижения в первичной медицинской среде, по мере того, как плательщики присоединяются.
Брайан Чанг: Понял. И всего лишь о партнерстве с Мерк для вакцины против вируса Эпштейна-Барра, мы заметили, что проводятся дополнительные исследования. Какие это конкретные исследования, которые переведут эту программу в фазу II, и есть ли представление о сроках завершения этих исследований?
Элиас Зерхуни: Я передам слово Гари Набелю, который является лидером сотрудничества с Мерк. Гари, можешь ли ты ответить?
Гари Набел: Да. Я с удовольствием дам вам более подробную информацию на этот счет. Исследования, которые в настоящее время проводятся, разработаны для того, чтобы дать нам немного больше информации о пациентах, не имевших контакта с ВИЧ-инфицированными. Исходное фаза 1 принимал всех желающих, и так как уровни сероположительности настолько высоки в США и по всему миру, и вакцина в конечном итоге пред
Брайан Чанг: Понял. Спасибо за информацию. Спасибо вам.
Оператор: Следующий вопрос от Яля Джен из Laidlaw & Company. Пожалуйста, продолжайте.
Яль Джен: Добрый день и спасибо за ответ. Я хотел бы уточнить по поводу EBV в контексте первого чтения данных после завершения исследования. Планирует ли Merck предоставить эти данные? И сделал ли Merck окончательное решение о дальнейших действиях, и текущее исследование просто дополняет, или окончательное решение еще не было официально принято? У меня также есть дополнительный вопрос.
Гари Набел: Да. Краткий ответ на ваш вопрос заключается в том, что это решение принимает и анонсирует Merck. Я не хочу опережать события. Могу сказать, что данные, которые мы видели до сих пор, обнадеживают, и в настоящее время наша цель - убедиться, что все готово к запуску фазы 2, чтобы все прошло гладко, и, кроме того, что мы сможем перейти непосредственно от фазы 2 к фазе 3 и запуску, используя те же партии и те же подготовки вакцины.
Мы вдохновлены, но окончательные решения действительно должны прийти от Merck, и я не хочу опережать события в этом отношении.
Яль Джен: Понял. Понял. Ценю это. Возможно, еще один вопрос. В контексте сотрудничества с Entera мы заметили, что у вас также есть активы комбинации GLP-1/glucagon, о которых вы пока мало говорили. Можете ли вы предоставить некоторую информацию об этом и текущее состояние?
Элиас Зерхуни: Так GLP-1/glucagon - это то, что мы называем оксинтомодулином в нашем отчете, и это название, которое мы используем. Он находится практически на последних этапах представления IND. Что касается оральной формулировки с участием Entera, мы продолжаем работу в связи с обнадеживающими результатами, полученными в декабре. Что касается инъекций, мы готовимся к входу в фазу 1 после очистки IND.
Яль Джен: Хорошо. Отлично. Это очень полезно, и поздравляю с прогрессом в сфере MODEX.
Оператор: Следующий вопрос от Эдварда Андрю Тентхофф из Piper Sandler. Пожалуйста, продолжайте.
Эдвард Андрю Тентхофф: Отлично. Большое спасибо и я действительно впечатлен всем, что происходит в компании в наши дни и улучшениями в финансовом состоянии для финансирования всех этих ресурсов. Я хотел бы уточнить немного по поводу in vivo CAR T, так как это действительно интересная возможность для технологии MODEX. Можете ли вы более подробно рассказать, как вы доставляете конструкцию, чтобы можно было экспрессию CAR на Т-клетках или других определенных клетках? Спасибо.
Элиас Зерхуни: Да, то, что мы разработали здесь, действительно уникальный подход к in vivo CAR T, характеризующийся несколькими факторами. Во-первых, мы нашли способ ковалентно связать целевые антитела, которые находятся на поверхности липидных наночастиц. Мы используем липидные наночастицы, в которых может быть груз либо мРНК, либо ДНК. Наша способность целенаправленного воздействия с помощью мультиспецификов позволяет нацеливать Т-клетки, В-клетки, НК-клетки, поэтому это очень универсальная и интересная платформа. Мы продвинули программу как в области CMC, так и в экспериментах на нечеловеческих приматах, которые действительно необходимы для прогрессирования IND.
Характеристики этой in vivo CAR T действительно удивительны, потому что возможности огромны, поскольку сам рецептор CAR T, химерный рецептор, также может быть мультиспецифичным. Как известно, в настоящее время все они моноспецифичны, но мы смогли добиться как раз развития как моноспецифичных CAR T, так и мультиспецифичных CAR T. Мы верим, как и другие, и на этой платформе у нас был большой интерес, что это актив, который действительно, на мой взгляд, является большой частью ценности MODEX на данный момент.
Эдвард Андрю Тентхофф: Да, очень интересно. Я ценю эту информацию. Могу ли я задать еще один дополнительный вопрос также о MODEX? Насчет 2004, иммунного омолаживателя, я думаю об этом почти как об иммуностимулирующем агенте. Как вы видите его развитие, потому что он может иметь очень широкое применение?
Элиас Зерхуни: Вы имеете в виду MDX-2004? О чем идет речь? Да. Понимаю вас. Да, MDX-2004 - это практически омолаживатель иммунной системы. Как известно, у многих пациентов иммунная система истощается, когда они начинают лечение рака, и они получают множественные препараты, химию и другие препараты иммуноонкологии, и мы обнаружили, что необходимо действительно укрепить иммунную систему в этих ситуациях. Как известно, PD-1 является ингибитором контрольной точки, поэтому он убирает тормоз с иммунных клеток, в частности, Т-клеток, но это не гарантирует, что Т-клетки будут эффективными, потому что вы убрали тормоз, но машина может и не двигаться.
Что делает MDX-2004 - это ускоритель. Он дает энергию, топливо, если хотите, чтобы омолодить Т-клетки, стволовые клетки и клетки памяти, чтобы иммунная система могла ускориться и продолжить борьбу против раковых клеток. Что касается развития, мы идем к пациентам с раком, которые были лечены в нескольких линиях и проверяем, окажется ли омоложение иммунной системы действительно тем, что возродит положительную противораковую эффективность иммунной системы. Кроме того, мы делаем это у пациентов, которые не были подвергнуты PD-1, и пациентов, которые принимали PD-1 в прошлом, но где эффекты PD-1 фактически исчезли. Таков первый шаг.
У нас двухручное исследование с PD-1 неизвестным и PD-1 ранее подвергавшимися, и затем мы действительно проверяем, является ли это переносимое вещество, которое можно вводить без слишком много проблем с безопасностью, и наблюдаем, удлиняет ли или омолаживает ли ответ, ответ иммунной системы. До сих пор мы ввели дозирование восемь пациентам, и все идет хорошо.
Оператор: Следующий вопрос от И Чэн из H.C. Wainwright & Co. Пожалуйста, продолжайте.
Эдуардо Мартинес-Монтес: Привет. Это Эдуардо от имени И. Я хотел бы, чтобы вы повторили конкретные клинические вехи для 2001 и 2004 в 2026 году, просто чтобы прояснить.
Элиас Зерхуни: Итак, 2001 довольно простой. Это завершение дозирования и вход в фазу 1b. Вот что это. Для 2004, мы проводим эскалацию, фазу 1 эскалации. Мы прошли первый этап и переходим ко второму, и запланировано несколько шагов, в том числе фаза 1a, которую мы надеемся завершить в этом году, и определить оптимальную дозу для терапии. Я отмечу, что эта терапия может быть эффективна в более широких показаниях, чем только опухоли, просто потому, что у вас есть много пациентов, которые имеют иммунодефицит по причинам, отличным от рака. Так что фаза 1b для 2001 и фаза 1b для 2004.
Эдуардо Мартинес-Монтес: Понял. Это действительно полезно. И перейдем к расширению маржинальности BioReference и расходному мосту, я думаю, что прогноз говорит о $725 миллиона до $750 миллионов в общих расходах. Похоже, что это немного много после отделения. Просто хотелось бы, чтобы вы добавили еще немного информации относительно операционных расходов для нового BioReference.
Адам Логал: Конечно. Мы ожидаем, что общая база расходов продолжит снижаться в BioReference, по мере того как мы продолжаем увеличивать общую операционную эффективность и начинаем повышать маржинальный профиль. Действительно, откуда идет расширение расходов, это из усилий в области исследований и разработок и будет зависеть от успехов, о которых мы говорили в других программах и времени их начала. Вот где идет расширение расходов. Все остальное со стороны операционной компании мы должны видеть стабильность или снижение.
Эдуардо Мартинес-Монтес: Понял. Большое спасибо за ясность и поздравляю с годом.
Оператор: Это завершает нашу сессию вопросов и ответов. Я хотел бы передать конференцию обратно Филипу Фросту для заключительных замечаний.
Филип Фрост: Спасибо всем за участие и хорошие вопросы. Мы с нетерпением ждем встречи с вами снова после первого квартала, чтобы обсудить эти результаты. Еще раз спасибо и хорошего вечера.
Оператор: Здесь заканчивается сегодняшняя телефонная конференция. Вы можете отключиться. Спасибо за участие и проведите приятный день.
Следует ли сейчас покупать акции компании Opko Health?
Прежде чем покупать акции компании Opko Health, обратите внимание на следующее:
Аналитическая группа Motley Fool Stock Advisor только что выделила10 лучших акций для инвесторов на данный момент, и Opko Health не входит в их число. Эти 10 акций, которые прошли отбор, могут принести огромные доходы в следующие годы.
Помните, как только акции Netflix попали в этот список 17 декабря 2004 года... если бы вы инвестировали $1,000 во время нашей рекомендации, у вас было бы $445,995!* Или когда акции Nvidia вошли в этот список 15 апреля 2005 года... если бы вы инвестировали $1,000 во время нашей рекомендации, у вас было бы $1,198,823!*
Теперь стоит отметить, что средняя общая доходность Stock Advisors составляет 927%, что превосходит рынок на 194% по сравнению с S&P 500.Не упустите последний топ-10 список, доступный с Stock Advisor, и присоединитесь к инвестиционному сообществу, созданному индивидуальными инвесторами для индивидуальных инвесторов.
Посмотрите на 10 акций
*Доходность Stock Advisor по состоянию на 26 февраля 2026 года.
Эта статья является транскрипцией данной телефонной конференции, подготовленной для The Motley Fool. Несмотря на нашу лучшую практику, в этой транскрипции могут быть ошибки, опечатки или неточности. Как и во всех наших статьях, The Motley Fool не несет ответственности за ваше использование этого контента, и мы настоятельно рекомендуем вам проводить собственное исследование, включая прослушивание конференции и чтение отчетов SEC компании. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями и положениями для получения дополнительной информации, включая наши обязательные капитализированные ограничения ответственности.
The Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. The Motley Fool имеет политику конфиденциальности.
Транскрипт звонка по финансовым результатам компании OPKO Health (OPK) за 4 квартал 2025 года был первоначально опубликован The Motley Fool
