Компания Fennec Pharmaceuticals сообщила о рекордном коммерческом росте продаж PEDMARK за четвертый квартал и за весь 2025 финансовый год, выделив расширение принятия препарата как в новых, так и в существующих клиентских счетах, улучшение показателей поддержки пациентов и шаги по расширению клинических доказательств, подтверждающих применение лекарства за пределами его ключевой программы.
Рекорд выручки от продукции и расширение коммерческого охвата
Исполнительный директор Джефф Хакман заявил, что 2025 год стал трансформационным для компании благодаря квартальному росту активных пациентов, а также новых и существующих клиентских счетов. Fennec объявила о рекордной выручке от продукции в размере 44,6 миллиона долларов за 2025 год, что превышает 29,6 миллиона долларов в 2024 году, а также о выручке от продукции в размере 13,8 миллиона долларов за четвертый квартал, что превышает 7,9 миллиона долларов за предыдущий год.
Финансовый директор Роберт Андраде отметил, что результаты четвертого квартала стали пятой последовательной квартальной выручкой от продукции. Он отнес увеличение по сравнению с предыдущим годом к более широкому росту по клиентским счетам и заметному успеху и прогрессу в конверсии и соблюдении среди пациентов, принимающих PEDMARK.
Хакман отметил, что компания сделала стратегическое решение в четвертом квартале увеличить команду, работающую с клиентами, чтобы улучшить охват и частоту звонков, включая увеличение фокуса на новые территории и высокие цели по назначениям на рынке подростков и молодых взрослых (AYA).
Показатели программы поддержки пациентов и маркетинговые инициативы
Хакман подчеркнул успех полноценной программы поддержки пациентов компании, Fennec HEARS, которая предоставляет страховое и возвратное обслуживание, бесплатный продукт для подходящих лиц, а также координацию инфузионного обслуживания и услуг по инфузии в домашних условиях, осуществляемых медсестрами. Он заявил, что программа показала рекордные результаты в четвертом квартале со всеми временными рекордами по числу зарегистрировавшихся пациентов, назначенным и проведенным флаконам, активным пациентам и показателям конверсии.
Руководство заявило, что показатели конверсии улучшились в течение года, отметив увеличение с 50% в первом квартале до 70% в четвертом квартале. Хакман сказал, что эти результаты отражают как потребности пациентов, так и выполнение работы сотрудниками на местах и операционной инфраструктуры.
По маркетинговым показателям Хакман заявил, что компания расширяет усилия по активизации пациентов с раком яичка молодых взрослых и планирует запустить инициативу, связанную с гонкой Инди-500 в мае в партнерстве с группой защиты прав пациентов с раком яичка. Он также сказал, что Fennec ожидает значительного присутствия на встрече ASCO в Чикаго позже в этом году.
Расширение медицинского направления и новые усилия по генерации данных
Главный медицинский директор доктор Пьер С. Саяд описал прогресс в генерации данных и медицинских инициативах, отметив, что компания укрепила свою медицинскую службу за последний год, расширив клинические, территориальные и реальные возможности получения доказательств. Он сказал, что усилия 2025 года сосредоточились на:
Формирование ключевых мнений (KOL) для углубленного понимания клинической ценности и применимости PEDMARK
Участие институтов для поддержки независимых исследований и новых клинических данных
Улучшение опыта пациентов и врачей, включая усовершенствования программы Fennec HEARS
Саяд сказал, что отзывы врачей были ободряющими, с увеличивающимся доверием к механизму PEDMARK и возможности внедрения его в рутинную практику без ущерба антитуморальной активности цисплатина. Он также сказал, что обсуждения с врачами смещаются от скептицизма к логистике внедрения, включая институциональные протоколы и рабочий процесс аптеки.
Саяд подчеркнул новые данные у взрослых, представленные на 2026 Симпозиуме по мультидисциплинарным опухолям головы и шеи, описав их как первые новые данные, подтверждающие потенциальное использование у взрослых с момента ключевой программы. Он сказал, что многоинститутское ретроспективное исследование 15 взрослых с опухолями головы и шеи показало, что PEDMARK можно безопасно вводить через шесть часов после дозирования цисплатина и легко интегрировать в реальное медицинское обслуживание, не вызывая нарушений в доставке цисплатина с целью излечения.
Он также указал на два недавно начатых исследования:
City of Hope, оценивающее PEDMARK для предотвращения ототоксичности цисплатина у взрослых мужчин с метастатическими опухолями яичка стадии 23
Институт рака Тампа Генерал Хоспитал, оценивающий реальную клиническую полезность PEDMARK у пациентов с раком AYA и взрослых, получающих лечение на основе цисплатина, включая аудиологическое наблюдение
Саяд сказал, что дополнительные инициированные исследования были представлены компании и находятся на рассмотрении.
Финансовое обновление: расходы, денежные средства и прогноз денежного потока
Андраде сообщил, что расходы на продажу и маркетинг увеличились до 6,1 миллиона долларов в четвертом квартале с 3,9 миллиона долларов годом ранее, в основном из-за увеличения заработной платы и дополнительного маркетинга, поскольку Fennec расширила коммерческую команду и увеличила работу с онкологическими центрами и популяцией AYA. За весь год расходы на продажу и маркетинг составили 18,6 миллиона долларов, примерно на уровне 18,4 миллиона долларов в 2024 году, поскольку увеличение затрат было скомпенсировано устранением европейских расходов после сделки с Norgine, объявленной в марте 2024 года.
Общие административные расходы увеличились до 8,9 миллиона долларов в четвертом квартале с 4,2 миллиона долларов в предыдущем году и до 28,8 миллиона долларов за год с 23,1 миллиона долларов в 2024 году. Андраде упомянул о росте расходов на интеллектуальную собственность, увеличении штата и повышении не денежной компенсации на основе акций, отметив, что не денежная компенсация на основе акций увеличилась примерно на 2 миллиона долларов по сравнению с предыдущим годом.
Fennec завершила 2025 год с 36,8 миллионами долларов наличных денег и денежных эквивалентов. Андраде сказал, что чистый прирост наличных денег был обусловлен в основном примерно 42 миллионами долларов от чистого притока средств от эмиссий акций и наличными средствами, а также на операционные расходы и погашение долга в размере 21,8 миллиона долларов в ноябре 2025 года. Он сказал, что у компании сейчас нет непогашенной задолженности.
Андраде также сказал, что компания ожидает положительный денежный поток в первом квартале 2026 года, добавив, что денежные потоки четвертого квартала были повлияны временем сбора дебиторской задолженности, которая была собрана в начале первого квартала 2026 года.
Решение по патентному спору и прогноз на 2026 год
Компания также объявила о заключении соглашения по патентному спору в США, касающемуся PEDMARK. Андраде сказал, что в соответствии с условиями соглашения, Cipla не будет выходить на рынок с общепринятым продуктом на основе тиосульфата натрия до 1 сентября 2033 года, или раньше при определенных обстоятельствах. Он сказал, что Fennec считает, что соглашение сэкономит многомиллионные доллары ежегодно в административных и общих расходах, которые компания планирует перенаправить на коммерческое расширение, а также обеспечит эксклюзивность на рынке на многие годы.
В ходе вопросов и ответов руководство рассмотрело опасения врачей относительно того, мог ли тиосульфат натрия повлиять на антитуморальную активность цисплатина. Саяд указал на долгосрочное наблюдение за пациентами из испытаний COG и SIOPEL 6, показавшее сохранение выживаемости на фоне снижения риска потери слуха, и объяснил механистическое обоснование стратегии отсроченного введения через шесть часов.
Взгляд в будущее: Андраде сказал, что компания ожидает, что операционные расходы наличных средств вырастут с примерно 35 миллионов долларов в 2025 году до примерно 50 миллионов долларов в 2026 году, отражая инвестиции как в коммерческие, так и в медицинские функции. Он добавил, что компания ожидает аналогичную динамику между валовой и чистой прибылью и описал каденцию расходов с ожидаемыми более чем 60% операционных расходов наличных средств в первой половине года.
По международным успехам А
О компании Adherex Technologies (NASDAQ:FENC)
Fennec Pharmaceuticals Inc, биофармацевтическая компания, разрабатывает лекарственные средства для применения в лечении рака в Соединенных Штатах. Ее ведущим лекарственным средством является натрия тиосульфат, который успешно прошел клинические испытания фазы III для предотвращения потери слуха или ототоксичности, вызванной цисплатином, у детей. Компания ранее называлась Adherex Technologies Inc, а в сентябре 2014 года сменила название на Fennec Pharmaceuticals Inc. Fennec Pharmaceuticals Inc была основана в 1996 году и базируется в Рисерч-Трайангл-Парке, Северная Каролина.
Статья "Высокие моменты финансового отчета Adherex Technologies за 4 квартал" была первоначально опубликована на MarketBeat.
