20 марта на Международной конференции AD/PD 2026 по болезни Альцгеймера и Паркинсона и смежным неврологическим расстройствам в ходе симпозиума по терапиям, направленным на Абета в болезни Альцгеймера: прогресс и перспективы, компания Eli Lilly представила трехлетние данные о траектории амилоида из исследования TRAILBLAZER-ALZ 2 (NCT04437511).
Препарат Кисунла (донанемаб) компании Eli Lilly — это моноклональное антитело против амилоидной беты (A), одобренное для лечения пациентов с легкими нарушениями когнитивных функций (MCI) или легкой болезнью Альцгеймера. Он стал вторым антителом против A, появившимся на рынке лекарств от болезни Альцгеймера после препарата Лекемби (леканемаб) компаний Эйсай и Биоген.
Как ключевое различие, Eli Lilly позиционирует Кисунлу как единственную конечную терапию, модифицирующую заболевание (DMT) для болезни Альцгеймера, поскольку лечение Кисунлой прекращается после достижения очистки амилоида, как показано на позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-скане). Для Лекемби компании Эйсай и Биоген используют стратегию непрерывного поддерживающего лечения.
Трехлетние данные исследования TRAILBLAZER-ALZ 2, представленные на конференции AD/PD 2026, сосредоточены на траекториях амилоидных бляшек у пациентов, которые получали Кисунлу в случайной, контролируемой плацебо группе и достигли очистки амилоида, завершив лечение Кисунлой к 52 неделе.
У этих пациентов уровень амилоида ниже 24,1 центилойда (CL), порога, использованного в исследовании TRAILBLAZER-ALZ 2 для завершения лечения Кисунлой, в целом поддерживался на протяжении периода прекращения приема до 154 недель. На 154 неделе средний уровень амилоида составил 10,99 CL, и 82,6% пациентов поддерживали уровни ниже 24,1 CL. Также было обнаружено значительное взаимосвязь между более низкими уровнями очистки амилоида на 52 неделе и более низкими уровнями амилоида на 154 неделе. Данные коррелировали с моделью воздействия на экспозицию, разработанной Eli Lilly, которая симулировала скорость повторного накопления амилоида в 2,4 CL/год, что сходно с скоростью накопления амилоида у не леченных лиц.
Трехлетние данные также были представлены для пациентов, которые получали Кисунлу в случайной, контролируемой группе, но не достигли очистки амилоида к 76 неделе и продолжили лечение Кисунлой в долгосрочном периоде продления исследования. В этой группе пациентов процент пациентов с уровнем амилоида ниже 24,1 CL увеличивался на протяжении периода продления до 56,8% на 154 неделе.
Эти данные показывают, что у пациентов, достигших ранней очистки амилоида в течение года после начала приема Кисунлы, прекращение лечения не приводит к быстрому накоплению амилоида; и что для пациентов, не достигших ранней очистки амилоида, продолжение приема Кисунлы все равно может привести к очистке амилоида. Как и ожидалось, пациенты с более низкими исходными уровнями амилоида были более склонны достичь критериев завершения лечения к 52 неделе, а те с более высокими исходными уровнями были менее вероятны достичь критериев завершения лечения к 76 неделям.
Lilly стремится еще больше повысить уверенность в своей конечной стратегии лечения с помощью TRAILBLAZER-ALZ 2 Дополнение 11, которое продолжает характеризовать повторное накопление амилоида на дополнительные три года. Дополнительные исследования о том, следует ли повторно начинать прием Кисунлы, когда уровни амилоида превышают 24,1 CL, как это должно выглядеть на практике в терминах частоты мониторинга амилоида и как это коррелирует с прогрессированием болезни, все еще необходимы для предоставления действительно долгосрочного представления о том, как должно выглядеть лечение и управление болезнью Альцгеймера с препаратом Кисунла.
Поскольку использование препарата увеличивается в мировом масштабе, использование Кисунлы компании Lilly в реальном мире за пределами клинических исследований также поможет укрепить ее стратегию лечения и ее корреляцию с клиническим воздействием, а не только с патологической очисткой и медленным повторным накоплением амилоида. Кроме того, реальные данные о долгосрочных стратегиях лечения Кисунлой и Лекемби за пределами нескольких лет будут критически важны для оценки различных стратегий лечения.
"AD/PD 2026: Трехлетние данные подтверждают медленное накопление амилоида после завершения лечения препаратом Кисунла" были созданы и опубликованы Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте была включена добросовестно исключительно в общие информационные цели. Она не должна рассматриваться как совет, на который вы должны полагаться, и мы не даем никаких гарантий, явно выраженных или подразумеваемых относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия на основе содержания нашего сайта, вам следует получить профессиональный или специализированный совет.
