Акции ImmunityBio Inc. снижаются в предторговый период четверга. С начала года акции выросли более чем на 300%.
Компания объявила, что Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) подтвердил статистическую мощность своего ключевого рандомизированного клинического исследования Anktiva.
Ключевое испытание признано достаточно мощным
Обзор IDMC показал, что дополнительное включение участников не требуется сверх текущих 366 участников, подтверждая, что исследование обладает достаточной мощностью для выявления клинически значимого различия в показателях полной ремиссии (полное выздоровление).
Испытание под названием QUILT-2.005 оценивает Anktiva в сочетании с вакциной БЦЖ у пациентов с немелкоклеточным раком мочевого пузыря с карциномой in situ (CIS) с или без папиллярной болезни.
Не пропустите:
Большинство американцев недооценивают то, что им понадобится для выхода на пенсию. Пройдите быстрый тест, чтобы узнать, готовы ли вы.
Изучите пожаробезопасную энергетическую компанию с контрактным доходом в $185 млн
Промежуточный анализ подтверждает дизайн исследования
В феврале компания сообщила о завершении набора участников в ключевое рандомизированное клиническое исследование. К марту 2026 года 50% зачисленных пациентов были оценены (N = 183) по первичному показателю эффективности.
Достигнув заранее установленного порога оценки 50%, был инициирован запланированный промежуточный анализ IDMC в соответствии с протоколом для проверки того, обеспечивают ли уже зачисленные 366 пациента достаточную статистическую мощность для обнаружения предварительно определенного клинически значимого различия в показателях полного выздоровления между двумя группами.
В контексте этого испытания ImmunityBio подчеркнула многообещающие результаты предыдущих фаз, когда пациенты демонстрировали длительную продолжительность полной ремиссии.
Тренд: Эта стартап-компания считает, что может буквально переосмыслить колесо
Регуляторный путь и прогресс в разработке продуктов
Компания планирует подать заявку на добавочный Биологический Лицензионный Заявительный документ на основе окончательного анализа данных в 2026 году.
Кроме того, компания продолжает проводить фазу 1 клинических испытаний (QUILT-3.076), сочетающую клетки M-ceNK с Anktiva, которые продемонстрировали многообещающую противоопухолевую активность при различных типах рака.
В прошлый вторник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) определило, что прямая реклама Anktiva потребителям через телевидение и подкасты является ложной или вводящей в заблуждение и нарушает федеральные законы о маркировке лекарств.
FDA заявило, что материалы содержали необоснованные утверждения о том, что Anktiva может вылечить или предотвратить рак и предлагали эффективность за пределами ее утвержденного использования, включая лечение нескольких видов рака и использование в качестве единственного терапевтического средства.
На прошлой неделе Национальная комплексная сеть онкологических центров обновила свои клинические рекомендации по раку мочевого пузыря и включила Anktiva плюс BCG для пациентов с непроходимостью NMIBC с папиллярной болезнью только.
Также читайте: Более 1,5 миллиона пользователей уже работают внутри этой платформы искусственного интеллекта. Инвесторы все еще могут присоединиться.
Консенсус аналитиков и недавние действия: Акция имеет рейтинг «Покупать» со средней целевой ценой $12,57. Последние движения аналитиков включают:
D. Boral Capital: Покупать (Поддерживает целевую цену $23,00) (23 марта)
BTIG: Покупать (Цель $13,00) (12 марта)
Топовые биржевые фонды (ETF) экспозиции
Виртуальный фонд жизни биотехнологических продуктов (NYSE: BBP): вес 4,03%
Читайте дальше: голубые фишки искусства исторически опережают S&P 500 с 1995 года, а дробная собственность теперь открывает этот институциональный класс активов для обычных инвесторов.
Изображение предоставлено Shutterstock
Далее: трансформируйте свою торговлю с помощью уникальных рыночных идей и инструментов Benzinga Edge. Нажмите сейчас, чтобы получить уникальные инсайты, которые помогут вам выделиться на конкурентном рынке сегодня.
Получите последнюю аналитику акций от Benzinga:
APPLE (AAPL): Бесплатный отчет об анализе акций
TESLA (TSLA): Бесплатный отчет об анализе акций
Эта статья «ИммунитетБио Лидерский препарат от рака мочевого пузыря прошел проверку мощности» первоначально появилась на сайте Benzinga.com
