Внутри высокоставной деловой борьбы за кормление недоношенных детей

В 2013 году ученый из Abbott Laboratories увидел результаты исследования, которые могли иметь значительные последствия для прибыли компании и жизни одних из самых хрупких людей в мире: недоношенных детей.

Одна из проблем, о которой она написала в электронном письме: Дети, которым давали кислотный жидкий человеческий молочный фортификатор конкурирующей компании Mead Johnson Nutrition - питательную добавку, используемую в неонатальных интенсивных уходах, - развивали определенные осложнения чаще, чем те, которым давали фортификатор от Abbott, выяснил исследователь из Университета Небраска.

По крайней мере одно из этих осложнений может быть смертельным.

Ученая из Abbott, Бриджет Барретт-Рейс, описала результаты в письме коллегам, используя два восклицательных знака. Затем она предложила Abbott протестировать фортификатор Mead Johnson, кислотный для стерилизации, против другого продукта Abbott.

Клиническое исследование среди недоношенных детей, которое впоследствии спонсировала Abbott, известное как AL16, является иллюстрацией корпоративной войны в высокодоходном бизнесе детского питания, где недоношенные дети были ценными как товары; их тревожные, уязвимые родители были - хотят они этого или нет - объектами расчетливого коммерческого преследования; и научные исследования использовались в качестве маркетингового инструмента.

В больницах по всей стране десятки детей, рожденных в среднем на 11 недель раньше срока, получали фортификатор Mead Johnson. Десятки других получали фортификатор Abbott, который не был кислотным.

Клиническое исследование стало успехом для Abbott, который опубликовал результаты, чтобы отобрать долю рынка у Mead Johnson. Но для некоторых зарегистрированных детей все закончилось не так хорошо, выяснило расследование KFF Health News.

Гораздо больше детей, получавших продукт Mead Johnson, развили накопление кислоты в крови, называемое метаболической ацидозом, чем те, которым давали продукт Abbott - 19 против четырех, согласно результатам, опубликованным в журнале PharmacoEconomics.

Два врача, наблюдавших за детьми в исследовании, настолько встревожились, что отказались больше не записывать детей, согласно отправленному в апреле 2016 года письму одного из них Abbott.

В связанном письме Abbott неонатолог Роберт Уайт из памятника в Южном Бенде, штат Индиана, и Pediatrix Medical Group - исследователь в исследовании - объяснил свои опасения.

Сегодня у нас было еще одно серьезное нежелательное событие, в котором у ребенка развился глубокий метаболический ацидоз при приеме фортификатора из исследования, написал Уайт. Серьезность была не такой, как мы видели у большинства детей с такими проблемами.

Менеджер из Abbott ответил, что компания очень серьезно относится к вашим опасениям.

Исследование продолжалось почти год.

https://www.dropbox.com/scl/fo/uvt8wyjsu62c676pc1h2i/AI1JDezKq7XT3VXMMZHnt0s?rlkey=032hwtzr5utf7zywhyl7aytzu&st=4q9np9nz&dl=0

По крайней мере некоторые формы согласия, используемые для информирования родителей о рисках, не упоминали метаболическую ацидозу или часто смертельный некротизирующий энтероколит, другое состояние, выявленное в 2013 году, приведшее к исследованию.

В ноябре в ответе на вопросы для этой статьи представитель Abbott Скотт Стоффель заявил, что клиническое исследование было безопасным и этичным, а фортификаторы, которые они сравнивали, были на рынке и широко использовались.

Исследование возглавляли 20 независимых исследователей, сказал Стоффель.

Согласно федеральному веб-сайту, Барретт-Рейс из Abbott председательствовала над исследованием.

Стоффель добавил, что исследование было одобрено 14 независимыми комитетами по безопасности в больницах и опубликовано в ведущем рецензируемом научном журнале.

Предлагать, что эти врачи и учреждения провели и затем опубликовали результаты опасного или неэтичного исследования, является опрометчивым и недостоверным, сказал Стоффель.

Представитель Mead Johnson, Дженнифер О'Нил, в ноябрьском заявлении для KFF Health News не прокомментировала клиническое исследование Abbott, но заявила, что существующие исследования не могут ответственно подтвердить связь между кислотным фортификатором и состояниями, такими как некротизирующий энтероколит или метаболическая ацидоз.

Исполнительный директор Mead Johnson Синди Хассеберг заявила в показании, что Abbott начал \"кампанию по дискредитации\" против кислотного фортификатора, из которой было \"очень трудно вернуться\".

В 2024 году Mead Johnson прекратила производство продукта.

Побеждая в больничной войне

За своими дружелюбными маркетинговыми девизами, гиганты отрасли Abbott, производитель продуктов Similac, и Mead Johnson, производитель линейки Enfamil, превратили неонатальные интенсивные уходы в арены жестокой конкуренции.

Эта статья цитирует и в значительной степени основана на записях из трех судебных процессов против производителей детской смеси, которые состоялись в 2024 году и находятся сейчас на апелляции. Это дела Watson против Mead Johnson, Gill против Abbott Laboratories и Whitfield против Детской больницы Сент-Луиса. В записях содержатся электронные письма, внутренние презентации и другие документы компаний, использовавшиеся в качестве доказательств в судебных процессах, а также судебные транскрипты и показания свидетелей из депозиций.

Записи предоставляют внутренний взгляд на бизнес детской смеси и фортификатора, питательной добавки, добавляемой к молоку матери. Например, презентация Mead Johnson для национальной продажной встречи 2020 года, позже использованная на суде Whitfield, описывала план по созданию образа маркетинга для детей из неонатальных интенсивных уходов.

Побуждая сотрудников увеличить продажи в неонатальных интенсивных уходах, документ говорил: Пора открыть банку Whoop Ass.

Во внутренних документах и другом материале из судебных процессов, рассмотренных KFF Health News, производители смесей описывали больницы как ворота к намного более крупному розничному рынку, потому что родители склонны оставаться с тем брендом, с которого начали своих детей. Продукты, используемые в неонатальных интенсивных уходах, помогают выигрывать контракты в больницах, а контракты в больницах помогают установить лояльность к бренду, согласно судебным записям.

Производители борются за контракты, которые могут быть эксклюзивными или почти таковыми, согласно записям из судебных процессов, включая документы компаний и показания людей, работавших в управлении компаниями.

Представление Abbott без даты, использовавшееся в деле Гилл, явно относящееся к успехам в больницах в его борьбе с Mead Johnson, хвалилось за Broken MJ Strongholds!

Оно приветствовало двух сотрудников, которые владели 27 тысячами детей исключительно, и говорило, что другой украл 600 кормильниц для формулы у MJ.

Других хвалили за Игру в почтовый ящик мамы или за то, что они \"пинали задницы\" и запоминали имена.

В июле 2024 года генеральный директор Abbott Роберт Форд заявил на конференц-звонке для инвесторов, что формула и фортификатор для недоношенных детей приносили общий годовой доход около 9 миллионов долларов - небольшую часть от общих продаж Abbott в 2024 году в размере 42 миллиардов долларов и его продаж на сумму 2.2 миллиарда долларов в Соединенных Штатах по продуктам педиатрического питания.

Документы отрасли, упоминаемые в судебных процессах, предоставляют другую перспективу.

Первая бутылка, поданная, стимулирует наш бизнес, заявил презентационный материал Abbott ок

Это описывает первое кормление младенца формулой в больнице, говорится в документе. Более 74% времени младенец, кормившийся формулой в больнице, остается на этой марке дома, говорится в документе.

Цель компании Abbott заключалась в том, чтобы стратегия первой бутылки помогла сгенерировать более $1.5 миллиарда продаж, показал документ. Слайд обучения персонала, показанный во время суда Уитфилда, показал, как этот импульс мог принести бонусы для представителей по продажам Abbott и привести к «Счастливому представителю».

Mead Johnson высказалась за похожую стратегию.

Компания запустила план стимулирования Flip & Win с денежными вознаграждениями за перевод больниц с Abbott, согласно документу 2019 года, отмеченному для внутреннего использования Mead Johnson и его материнской компанией, английской группой Reckitt Benckiser, и включенному в доказательства в деле Уотсона.

Победа в НИКУ имеет решающее значение для заключения контрактов и приобретения, гласил план компании на 2022 год, который был упомянут в деле Уитфилда.

Один из документов Abbott, показанный на суде Уитфилда, говорил, что более половины первых кормлений происходят ночью, добавляя, что «Ночь - самое подходящее время для увеличения своего бизнеса».

Документ обучения в университете Mead Johnson описывал ситуацию, в которой представитель по продажам подслушивает информацию о пациентах в НИКУ и стимулирует представителя продвигать продукцию компании. Документ с названием «Продвинутые навыки НИКУ» был представлен в качестве доказательства в деле Уотсона.

«Вы возвращаетесь в свою самую важную НИКУ», - говорилось в нем. «Вы подслушиваете, как ХПП предоставители здравоохранения, по-видимому озвучивают все заметки», - говорилось в нем. «Может быть какая-то информация, которая может помочь вам представить ваши продукты в качестве ресурса для этого пациента и справиться с любыми возражениями, которые ХПП может вам предъявить».

Чтобы завоевать доверие родителей, компании поставляли формулу в больницы бесплатно или с убытком, свидетельствуют судебные записи. Это привело к таким любопытствам, как приведенное в деле Уотсона соглашение на закупку Mead Johnson, где цена на продукт за продуктом указывалась как без оплаты.

В стратегическом документе 2017 года, подготовленном для Mead Johnson, консалтинговая фирма изложила план по выигрышу в войне больниц.

Почему фокус на больницах? ТОЧКА ИЗГИБА ДЛЯ УЯЗВИМЫХ МАМ, - пояснило оно.

Документ был показан в деле Уитфилда.

На рынке питания для недоношенных детей Abbott и Mead Johnson конкурируют друг с другом, а не с использованием грудного молока, сообщили компании KFF Health News.

Таким образом, ссылки в документах на желание выиграть или владеть НИКУ относятся к превзойдению Mead Johnson, предлагая продукты высочайшего качества, заявил Стовелл из Abbott в феврале.

На конкретные вопросы о стратегиях бизнеса и внутренних документах ONeill из Mead Johnson сказал, что компания обеспокоена тем, что вы представляете вводящую в заблуждение и неполную картину.

Продукты Mead Johnson безопасны, эффективны и рекомендованы неонатологами при клинической целесообразности, добавил ONeill.

На защите

В судах по всей стране Abbott и Mead Johnson находятся на обороне и находятся на ней уже много лет.

В сотнях исков родители больных или умерших недоношенных детей утверждали, что формула, предназначенная для недоношенных, вызвала некротизирующий энтероколит, или НЭК, разрушительное состояние, при котором незрелая кишечная ткань может заразиться и умереть, распространяя инфекцию по телу.

В исках также обвиняли производителей в том, что они не предупредили родителей о риске.

Одно из дел, на котором основана эта статья, Уотсон против Mead Johnson, завершилось решением о выплате $60 миллионов против Mead Johnson. Другое, Гилл против Abbott Laboratories, и др., завершилось решением о выплате $495 миллионов против Abbott. Третье, Уитфилд против Детской больницы Сент-Луиса, и др., завершилось решением присяжных в пользу Abbott и Mead Johnson, но судья нашел ошибки и недостойное поведение со стороны адвоката защиты, упрекнул его собственное выступление и предоставил истцу новое судебное разбирательство.

В делах участвовали дети, как, например, Робинн Дэвис, которая родилась на 26 неделе, потеряла 75-80% кишечника из-за НЭК, получила повреждение мозга и в возрасте почти 3 лет не могла ходить, почти не могла говорить и питалась через зонд, как описал ее адвокат Джейкоб Платтенбергер в суде в 2024 году.

Адвокат Abbott Джеймс Херст заявил в суде, что Робинн получила катастрофическое повреждение мозга при рождении, за 10 дней до того, как она получила какую-либо формулу Abbott, и что ее НЭК вызвана не формулой, а многими проблемами со здоровьем.

По меньшей мере в трех случаях федеральный судья вынес решение о вынесении судебного решения в пользу Abbott решение в пользу компании до того, как дела даже попали на судебное разбирательство.

Производители формулы многократно отрицали свою вину.

Обращаясь к аналитикам по акциям в 2024 году, генеральный директор Abbott отверг как не имеющую научной поддержки теорию о том, что формула для недоношенных детей или молочный фортификатор вызвали НЭК.

В совместном заявлении, опубликованном в 2024 году, Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами, Центры по контролю и профилактике заболеваний и Национальный институты здоровья заявили, что нет недвусмысленных доказательств того, что формула для недоношенных детей вызывает НЭК.

ONeill из Mead Johnson сказал, что научный консенсус заключается в том, что не установлена причинно-следственная связь между использованием специализированных продуктов для питания недоношенных детей в больнице и НЭК.

Неонатологи регулярно используют продукты, сказал ONeill.

ONeill ссылался на заявление Американской академии педиатрии о том, что причины НЭК многообразны и не полностью поняты.

В судебной брифинге, поданном в апелляционный суд штата Иллинойс в деле Уотсона, компания заявила, что риски, связанные с НЭК для формулы для недоношенных детей, являются предметом медицинской дискуссии, добавив, что доказательства на суде продемонстрировали, по меньшей мере, неопределенность по поводу величины риска, а также причинной связи различных вариантов кормления в развитии НЭК.

Производители говорят, что формула необходима, когда молоко матери или грудное молоко донора не являются вариантом. Фортификатор, продукт, разработанный для недоношенных детей, должен дополнять молоко матери, когда дети рождаются преждевременно, и молоко матери одного не доставляет достаточно питательных веществ. Фортификатор Mead Johnson, использованный в клиническом испытании наравне, спонсированном Abbott, был кислотирован для предотвращения бактериального загрязнения.

В марте 2025 года министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди мл. объявил, что его ведомство, включающее Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами, проводит пересмотр инфантной формулы в рамках операции «Скорость аиста». В нее входит переоценка потребностей в питательных веществах и увеличение тестирования на тяжелые металлы и другие загрязнители, заявило Минздравсоцразвития.

Однако надзор ФДА за инфантной формулой ограничен. Агентство не утверждает продукты или их маркировку. Решение о сообщении о нежелательных явлениях заболеваниях или смертях, потенциально связанных с продуктами в ФДА в значительной степени остается на усмотрение производителей.

Бизнес детского питания дополнительно подчеркивает центральное противоречие в здравоохранительной политике администрации Трампа. Когда дело касается продуктов питания и медицинских продуктов, администрация критикует исследования, финансируемые индустрией, как недостойные доверия. Однако под руководством Кеннеди она нарушила, сократила финансирование или пыталась сократить правительственно финансируемые исследования, что может привести к тому, что исследования, финансируемые индустрией, станут более крупными и влиятельными.

Полностью целесообразно, чтобы Департамент внимательно изучал дизайн исследований, конфликты интересов и источники финансирования, особенно когда исследования используются для формирования государственной политики, - сказал представитель HHS Эндрю Никсон.

За столом

В электронных письмах компании, упомянутых в судебных исках, проясняется подход индустрии к исследованиям.

В одном из писем 2015 года, когда Mead Johnson рассматривала возможность предоставить некоторое количество своего продукта для исследования, неонатолог компании выразил опасения, что результаты могут быть искажены, чтобы продукт для недоношенных детей выглядел небезопасным.

Однако мы сможем более тщательно контролировать окончательный текст, если поможем немного и будем за столом с ним, - добавил Тимоти Купер из Mead Johnson в письме, которое упоминалось на суде против Watson.

В 2017 году Abbott обменялся серией сообщений с исследователями из Университета Джонса Хопкинса относительно исследования о том, как состав детского питания может влиять на НЭК у мышей. Переписка по электронной почте стала приложением к делу Уитфилда.

Abbott финансировал и сотрудничал в работе, как показывает последующая публикация в научном журнале.

Отправляя черновик статьи Abbott, Дэвид Хакам, глава детской хирургии Университетской медицинской школы Джонса Хопкинса, написал в одном из писем: "Надеемся, вам понравится. Он также попросил помощи у Abbott в заполнении информации.

Манускрипт выглядит отлично! - написал Тапас Дас из Abbott в мае 2017 года после обмена мнениями.

Но Abbott внес некоторые изменения, показывает переписка по электронной почте.

Мы (VM & DT) внесли некоторые правки в текст, особенно для смягчения утверждения о том, что детское питание, кажется, отвечает за развитие НЭК, - написал Дас.

Вместо этого мы считали, что мы могли бы утверждать, что детское питание связано с тяжестью НЭК. Поэтому мы внесли изменения в текст, подчеркивая тяжесть НЭК от детского питания, а не развитие НЭК от детского питания, - писал Дас.

Дас указал, что в развитии НЭК участвуют и другие факторы, описанные в тексте.

Хакам не ответил на вопросы, отправленные KFF Health News по электронной почте.

Попытки связаться с Дасом и Купером, включая звонки по телефонным номерам и отправку писем по адресам, которые, казалось, с ними связаны, оказались безуспешными.

Когда Mead Johnson предоставляла поддержку научным исследователям, компания хотела бы убедиться, что они сообщают результаты честным образом, - сказал Купер в показаниях, предоставленных на суде против Watson.

Авторы Abbott предложили редактировать статью для научной точности и для рассмотрения другими авторами, некоторые из самых уважаемых исследователей НЭК в мире, - сказал Стоффель из Abbott.

Abbott регулярно сотрудничает и публикует исследования с ведущими учеными по НЭК во благо как недоношенных детей, так и всего научного сообщества, - сказал Стоффель.

Исследования, которые поддерживает Mead Johnson, проводятся независимо и правильно, с полной прозрачностью, - сказал О'Нил, представитель Mead Johnson.

В неправильном направлении

Прозрачность может быть субъективной.

Более десяти лет назад Mead Johnson спонсировала клиническое исследование, проверяющее новый кислотный жидкий усилитель по сравнению с порошковым усилителем, уже находившимся на рынке.

В исследовании, в котором участвовало 150 детей, 5% детей, кормившихся кислотным жидким, развили НЭК по сравнению с 1% детей, кормившихся порошком, - по показаниям показаний и данных клинического исследования, использованных в деле Watson.

Эта информация не была включена в медицинскую статью 2012 года, в которой сообщалось о результатах исследования.

В статье, опубликованной в журнале Pediatrics, авторами которой было два сотрудника Mead Johnson, заключалось, что безопасно использовать новый жидкий усилитель вместо порошкового. В статье также говорилось, что, сравнивая детей, кормившихся жидким продуктом с детьми, кормившимися порошком, в исследовании не было обнаружено различий в частоте НЭК.

Неопубликованное открытие 5% против 1% представляло столь небольшое количество детей, что это не имело статистического значения.

Тем не менее, в отставке неонатолог Виктор Херсон, который руководил NICU в Коннектикуте и изучал усилители, сказал в интервью, что он хотел бы видеть эти цифры.

Тенденция была в неправильном направлении, - сказал Херсон, - и, я думаю, это предупредило бы типичного неонатолога, что, возможно, не стоит спешить и принимать новый усилитель.

Часто в публикациях исследований включают таблицы, показывающие осложнения, даже если они не имеют статистического значения, чтобы читатели могли сделать собственные выводы, - сказал Херсон.

Неонатолог Фернандо Мойя, один из соавторов статьи в журнале Pediatrics, имел другую точку зрения.

Вы, возможно, не очень знакомы с медицинской литературой, но когда нет статистически значимых различий, мы не комментируем, было ли что-то увеличено или уменьшено, - сказал Мойя по электронной почте. Он передал вопросы в Mead Johnson.

О'Нил из Mead Johnson назвал несколько причин, почему данные, на которые вы ссылаетесь, не были включены в публикацию. Она сказала, что исследование было разработано для изучения питания и роста младенцев, НЭК было вторичным результатом, цифры по НЭК не были статистически значимыми и размер исследования, хотя и адекватный, не был достаточным для того, чтобы делать какие-либо заключения относительно потенциальных различий в НЭК.

В показаниях, предоставленных на суде против Watson, Кэрол Линн Берсет, соавтор статьи и директор медицинских дел Mead Johnson для Северной Америки на момент завершения исследования, заявила, что статья была рецензирована и ни один рецензент не запросил дополнительных данных.

Если бы они запросили, мы бы их предоставили, - заявила Берсет.

Берсет не ответила на голосовое сообщение или на письмо, отправленное по адресу, который, казалось, связан с ней, по электронной почте.

Это не должно быть в NICU

Ученый из Abbott, который обратил внимание на исследование жидкого усилителя Mead Johnson в 2013 году, Бриджет Барретт-Рейс, позднее была указана как председатель AL16, последующего клинического исследования, спонсированного Abbott, и как соавтор результирующих публикаций.

На допросе ее спросили, почему она проводила исследование.

Я провела это исследование, потому что считала, что [кислотный усилитель] может быть опасен, - сказала она, - и мне показалось, что было бы хорошей идеей узнать, действительно ли это так, потому что никто ничего не предпринимал.

Раскрывая мысли за проведение исследования, она свидетельствовала: Это не должно быть в NICU в Соединенных Штатах. Этот продукт не должен быть нигде для недоношенных детей.

В своем письме 2013 года, рекомендуя Abbott провести исследование, Барретт-Рейс ссылалась на результаты независимого исследователя Энн Андерсон-Берри, что по сравнению с недоношенными детьми, кормящимися порошком Abbott, те, кто употреблял жидкий кислотный усилитель Mead Johnson, имели более медленный рост, более высокую частоту метаболической ацидоза и НЭК!!

На вопрос о восклицательных знаках Барретт-Рейс свидетельствовала в допросе января 2024 года, использованном в деле Гилла, что она не была в восторге от результатов. Я известна тем, что ставлю восклицательные знаки вместо вопросительных знаков и вообще в любом месте, так что у меня нет идеи, что они означают в тот момент, - она свидетельствовала.

Исследование, которое привлекло ее внимание в 2013 году, рассматривало пациентские записи из Медицинского центра Небраска. Учреждение перешло на кислотный усилитель с высокими надеждами, но прекратило его использование через четыре месяца из-за опасений по поводу результатов пациентов, сообщили Андерсон-Берри и соавторы из Небраски в январе 2014 года.

В интервью Андерсон-Берри сказала, что она приступила к анализу того, почему, в течение этих четырех месяцев, рослоение детей разваливалось у нас на глазах.

Abbott был очень доволен результатами работы Андерсон-Берри и оплатил ей поездки по стране для обсуждения их, сказала она.

Метаболическая ацидоза может быть фатальной, - сказала Андерсон-Берри. Но обычно ее можно контролировать, сказала она, добавив, что не знала о случаях смерти от метаболической ацидозы, вызванной кислот

Международные этические принципы медицинских исследований на людях, известные как Декларация Хельсинки, гласят, что каждый участник должен быть должным образом проинформирован о потенциальных рисках.

Вопросительный Аббота Спилкер в судебном процессе, адвокат истца Тимоти Кронин сказал: "Мэм, несмотря на гипотезу, которая была изначально, вы знаете, что Абботт не указывал метаболическую ацидозу в информированном согласии, выданном родителям, подписавшим своих детей на это исследование?" Спилкер, которая представилась в суде как старший менеджер бренда, сказала, что не знала, что было указано в информированных согласиях.

По запросу в соответствии с законом Кентукки об открытых записях KFF Health News получили информированное согласие для исследования AL16, проведенного в общественном учреждении, Университете Луисвилля. В форме были упомянуты риски, такие как понос, запор, газы и капризность. Но не было упоминания о метаболической ацидозе или НЕК.

https://embed.documentcloud.org/documents/27172535/annotations/2802694/?embed=1

KFF Health News также рассмотрели информированное согласие для исследования AL16, проведенного в Мемориальной больнице Южного Бенда. Оно было в значительной степени идентично тому, что использовалось в Луисвилле, и не упоминало метаболическую ацидозу или НЕК.

Кронин, адвокат истца, сказал в интервью, что Абботт проявил безразличие к здоровью и безопасности недоношенных детей, участвующих в клиническом исследовании AL16.

Я считаю неэтичным проводить исследование, если вы знаете, что вы подвергаете участников исследования увеличенному риску потенциально смертельного заболевания и даже не предупреждаете их об этом, сказал Кронин.

Андерсон-Берри рассказала KFF Health News, что Абботт был этически готов провести клиническое исследование AL16, потому что ее статья не была окончательной.

Тем не менее, она сказала, что не желала записывать своих пациентов на клиническое исследование Абботта, потому что не хотела рисковать тем, что им дадут кислотный раствор.

Уайт, неонатолог, который прекратил запись пациентов в исследование, защитил решение провести его. Он сказал в интервью, что было адекватным провести крупное, должным образом контролируемое клиническое исследование, чтобы увидеть, подтвердятся ли опасения, высказанные в предыдущих исследованиях. Двое младенцев, о серьезных нежелательных явлениях у которых он сообщил Абботту, в итоге почувствовали себя хорошо, сказал он.

https://embed.documentcloud.org/documents/27172530/pages/1/?embed=1

Но Уайт, который впоследствии был указан в качестве соавтора исследования, сказал KFF Health News, что родителям следовало бы сообщить, что риски включали в себя метаболическую ацидозу и НЕК.

Взглянув в прошлое, очевидно, что это то, что мы, я думаю, должны были сообщить родителям, сказал он.

Абботт не прямо отвечал на вопросы о информированных согласиях.

Результаты AL16 были опубликованы в журнале Педиатрия в 2018 году. Вывод: Дети, которым давали кислотный продукт, с другими словами, усилитель Mead Johnson, имели более высокие уровни метаболической ацидоза и худшую переносимость питания. Плюс, худший первоначальный набор веса.

Название статьи восхваляло Улучшенные результаты у недоношенных детей, кормленных не кислотным жидким усилителем грудного молока, с другими словами, продуктом Абботта.

В статье указывалось, что восемь из 78 детей, получавших усилитель Mead Johnson, лечились от метаболической ацидоза, в отличие от нуля из 82, получавших продукт Абботта, сообщала статья. Четверо детей, потреблявших продукт Mead Johnson, испытали серьезные нежелательные явления, в отличие от одного на продукте Абботта, говорилось в статье.

Один ребенок, получавший продукт Mead Johnson, умер от сепсиса, говорилось в статье. У одного случился случай НЕК, и дети, потреблявшие усилитель Mead Johnson, имели значительно больше рвоты, говорилось в статье.

Однако в двух письмах редактору, опубликованных в журнале Педиатрия, врачи критиковали статью как раздутую. Авторы сказали, что статья подчеркивала результаты, которые были субъективны и подвержены предвзятости.

В своей бизнес-борьбе с Mead Johnson Абботт использовал исследование. Он создал аннотированную копию для своих торговых агентов, которая была представлена на процессе Уитфилда.

Использование Абботтом AL16 в качестве маркетингового инструмента сработало.

В 2019 году, когда Барретт-Рейс подавала заявку на продвижение в Абботте, она написала, что результаты исследования были использованы для заключения целых больничных контрактов, которые увеличили долю больницы до > 70%.

Ее письмо было показано в видеозаписи депозиции, поданной в судебное дело Гилла.

Внутренне Mead Johnson признал, что проиграл борьбу за усилители. В слайд-демонстрации на национальной продажной встрече 2020 года компания сказала, что Абботт выиграл в повествовании.

Поделитесь своей историей с нами: Есть ли у вас опыт работы с детским питанием или какие-либо идеи по этому поводу, которые вы хотели бы поделиться? Мы хотели бы услышать вас. Нажмите здесь, чтобы связаться с нашей редакционной командой.

KFF Health News - это национальная редакция, которая производит глубокую журналистику о вопросах здравоохранения и является одной из основных программ в KFF - независимом источнике исследований, опросов и журналистики в области здравоохранения.

Этот материал впервые появился в USA TODAY: Корпоративная борьба за детское питание для недоношенных детей