Источник изображения: The Motley Fool.
Дата
5 августа 2025 года в 8 утра по восточному времени
Участники звонка
Генеральный директор и директор Майкл Д. Дейл
Финансовый директор Линдси Хартли
Коммерческий директор Рик Дитто
Вице-президент по клиническим и медицинским вопросам Йенс Шрёдер Кемп
Полный текст транскрипции конференции
Майкл Дейл, генеральный директор и директор Axogen; и Линдси Хартли, финансовый директор. Майкл расскажет о финансовых результатах второго квартала 2025 года и о корпоративных достижениях. Линдси предоставит детали финансового положения, прогноза и общего прогноза на год. Затем последует сессия вопросов и ответов. Звонок сегодня транслируется в прямом эфире через веб-трансляцию, которая доступна на странице Инвесторов на сайте Axogen. После завершения прямого звонка будет доступен повтор на сайте компании по адресу www.axogeninc.com. Прежде чем мы начнем, я хотел бы напомнить вам, что во время конференц-звонка компания будет делать прогнозы и прогнозные заявления.
Прогностические заявления, которые обычно определяются использованием таких слов, как цели, цели, будут, считают, ожидают, оценивают, должны, руководство, намерены, проекты или другие аналогичные фразы, включают, но не ограничиваются заявлениями, касающимися финансового руководства, включая выручку, маржинальность, поток наличности, будущую прибыльность, ожидания по росту, приоритеты развития рынка, оценочные рыночные возможности, сроки запуска будущих продуктов и приложений и ожидания компании относительно утверждения лицензии на биологический препарат для пересадки нерва Avance, включая ожидаемые сроки утверждения и предположение, что препарат Avance Nerve Graft будет назначен в качестве эталонного продукта для любого будущего биосимилярного пересадочного нерва и что такое назначение обеспечит исключительные возможности на рынке.
Прогностические заявления основаны на текущих убеждениях и предположениях и не являются гарантией будущего выполнения и подвергаются рискам и неопределенностям, включая, без ограничения, риски и неопределенности, отраженные в отчетах компании в SEC, включая ее Формы 10-K и 10-Q. Прогностические заявления представляют только собой дату их сделания, и за исключением случаев, когда это требуется применимым законодательством, компания не несет ответственности за публичное обновление или корректировку любых прогностических заявлений. Кроме того, для сверки данных, не входящих в GAAP, пожалуйста, обратитесь к сегодняшнему пресс-релизу и корпоративной презентации на странице Инвесторов на сайте компании. Сейчас я передам слово Майклу.
Майкл Д. Дейл: Спасибо, оператор, и добро пожаловать всем, кто присоединился к нам сегодня утром, когда мы обсуждаем финансовые результаты второго квартала 2025 года. Я начну сегодняшний звонок с обзора финансов и корпоративной информации, подчеркивая наш прогресс во втором квартале и за год, осуществляя наш стратегический план, затем обновление по лицензии на биологический препарат, или BLA, для нашего Avance Nerve Graft. Затем я передам слово Линдси для обзора финансов второго квартала и прогноза на оставшуюся часть 2025 года, и затем мы откроем линии для сессии вопросов и ответов. Как отмечено в сегодняшнем пресс-релизе о прибылях, мы довольны нашими результатами во втором квартале и прогрессом за год в бизнесе.
Мы считаем, что наш рост выручки и связанные с ним достижения в бизнесе отражают обоснованность как наших стратегий развития рынка, так и наших коммерческих исполнительских способностей. Я неоднократно публично говорил, что считаю нашу производительность через середину года важным показателем нашего прогресса в оптимизации нашей бизнес-модели. Хотя всегда будет возможность для дальнейшей оптимизации, как руководящая команда, мы считаем, что на основе используемых нами мер для моделей создания клиентов мы управляем нашими рыночными возможностями так, как планировали, и имеем высокую уверенность в нашей способности развивать бизнес в соответствии с прогнозом, который мы ранее предоставляли для нашего стратегического плана.
Что касается квартала, продажи во втором квартале увеличились до 56,7 миллиона долларов, рост составил 18,3% по сравнению с тем же периодом прошлого года. Этот показатель отражает двузначный рост во всех наших целевых рынках в области восстановления нервов, включая конечности, челюсти, голову и шею, а также молочные железы. Согласно предыдущим кварталам, наш рост обусловлен расширением принятия нервного ухода с использованием нервного алгоритма Axogen для лечения всех типов периферических повреждений нервов, включая травматические, иатрогенные и хронические повреждения нервов. Avance Nerve Graft является основным фактором роста, часто дополняемым в зависимости от клинической ситуации одним или несколькими из наших продуктов для соединения, защиты или окончания ремонта нервов.
В области конечностей мы продолжаем осуществлять нашу стратегию высокопотенциальных счетов с надежным ростом как в травматических, так и в хронических процедурах по ремонту нервов в квартале. В области челюстей, головы и шеи врачи активно принимают алгоритм Axogen во время квартала при всех процедурах, особенно в процедурах реконструкции нижней челюсти. И также в области молочных желез мы продолжаем наблюдать активное принятие наших техник ресенсации молочных желез, поддерживаемое новым активированием хирургов, увеличением объема процедур и случаев реконструкции на основе имплантации и расширением нашей коммерческой инфраструктуры. В целом, мы рады широкому принятию нашего портфеля нервного ухода и моменту в каждом из наших 3 целевых рынков.
Для оценки нашего прогресса мы продолжаем отслеживать ключевые показатели, связанные с нашим планом и стратегическими приоритетами на 2025 год, включая высокопотенциальные счета, коммерческое расширение, профессиональное образование, разработку новых продуктов, клинические исследования и развитие рынка простаты. Я начну с обновления нашего производительности и роста в высокопотенциальных счетах. Мы продолжаем сосредотачиваться на расширении нашего присутствия в этих счетах для более последовательного создания клиентов, принятия алгоритма и улучшения производительности сил продаж. Наша цель на 2025 год - генерировать не менее 66% выручки от высокопотенциальных счетов. В первой половине года мы продолжаем превосходить нашу цель, примерно 70% роста выручки обеспечивается высокопотенциальными счетами.
Кроме того, в первой половине года средняя производительность высокопотенциальных счетов увеличилась на 21% по сравнению с прошлым годом, что соответствует нашей цели на весь год. Эти результаты подтверждают наше убеждение, что наша концентрация на высокопотенциальных счетах способствует более широкому и устойчивому принятию нервного ухода и, следовательно, более предсказуемому росту. В первой половине 2025 года было активировано 641 активный высокопотенциальный счет, из примерно 780 счетов, соответствующих нашим критериям высокого потенциала, что составляет увеличение на 19 счетов или 3% по сравнению с первой половиной 2024 года.
Что касается наших целей по расширению коммерческой инфраструктуры на 2025 год, к концу второго квартала мы соблюдаем или опережаем наш план найма для каждого целевого рынка. В области молочных желез мы завершили квартал с 19 специалистами по продажам ресенсации молочных желез и 1 региональным директором по продажам. Мы планируем удвоить силу продаж в области молочных желез в 2025 году к концу года, нацеливаясь на 22 представителя и 2 региональных директора по продажам. Чтобы поддержать более широкое принятие на не-молочных рынках, мы добавили 5 дополнительных представителей по продажам в высокопотенциальных территориях во втором квартале, закончив с 124 специалистами по продажам, включая 12 региональных директоров по продажам. В области челюстей, головы и шеи, согласно нашему плану, мы добавили 5 менеджеров по развитию рынка на местах в течение года.
Обучение хирургов остается ключевым компонентом нашего создания клиентов и принятия алгоритма ремонта нервов. Выполнение наших программа профессионального образования на 2025 год находится на правильном пути, и мы полностью ожидаем выполнить наши цели по обучению хирургов на 2025 год. В области молочных желез мы обучили 35 пар хирургов за текущий год, и с 3 запланированными программами во второй половине года мы уверены, что выполним нашу цель на 2025 год - обучить 75 пар хирургов. Активные программы по ресенсации молочных желез увеличились на 9% с второго квартала 2024 года с 116 до 126. Мы оцениваем, что во втором квартале процедуру ресенсации молочной железы выполнили 280 хирургов, что составляет увеличение на 17% по сравнению со вторым кварталом 2024 года.
В области конечностей мы обучили 67 хирургов за текущий год, на 37 боль
С начала года мы оцениваем, что теперь 17 миллионов дополнительных жизней застрахованы на восстановление нервов при периферических повреждениях нервов с использованием синтетических кондукторов или аллографтов, что увеличивает охват среди коммерческих плательщиков до более чем 55%. Во втором квартале мы получили значительное внешнее подтверждение дифференцированных технологий Axogen и лидерства в восстановлении периферических нервов, с упоминанием в 17 новых публикациях с рецензией о клиническом использовании или обсуждении наших продуктов. Для заинтересованных доступны эти публикации с рецензией на нашем веб-сайте. И, наконец, я предоставлю обновление по нашему клиническому и рыночному плану развития в области простаты.
Мы в восторге от возможности улучшения результатов функции нервов при роботизированной радикальной простатэктомии и продолжаем тесно сотрудничать с ключевыми мнениями лидеров для совершенствования развития хирургической техники. Во втором квартале мы завершили найм нашей клинической команды разработки, которая будет предоставлять поддержку на местах для хирургов и пилотных мест, внедряющих восстановление нервов в свои случаи роботизированной простатэктомии. Мы добавили 3 дополнительных клинических пилотных места и теперь имеем 6 активных мест. Мы ожидаем достижения цели в 10 пилотных мест к концу года. Процедуры продолжаются, и мы намерены завершить 100 случаев к концу года.
Прежде чем передать слово Линдси, я хотел бы затронуть статус Заявки на Биологическую Лицензию, или BLA, для Avance Nerve Graft. Работа по BLA идет по плану и продолжается. Во втором квартале мы завершили несколько ключевых регуляторных вех для поддержки нашего ожидаемого утверждения в сентябре 2025 года, включая встречу позднего цикла с FDA, предварительный инспекторский осмотр и инспекцию спонсора в рамках Программы мониторинга биологических исследований FDA. Эти вехи следуют за успешными проверками клинических испытаний, о которых мы говорили на нашем последнем звонке, дополнительно укрепляя наше доверие в силу и полноту нашей заявки на лицензию на биологические препараты для Avance Nerve Graft.
Мы подтверждаем ранее данное руководство, согласно которому ожидаем утверждения BLA в сентябре. Утверждение BLA обеспечит 12 лет монопольного права на рынке от биосовместимых нервных аллографтов и установит Avance Nerve Graft как единственный имплантируемый биологический препарат, предназначенный для восстановления функциональных дефицитов в периферических нервах. С этими словами передаю слово Линдси, которая отлично начала свою работу в качестве главного финансового директора и приносит большую ясность в нашу операционную деятельность.
Линдси Хартли: Спасибо, Майк. Я рада сообщить о наших результатам за второй квартал. Мы сообщили о выручке в размере $56.7 миллионов, что отражает рост на 18,3% по сравнению со вторым кварталом 2024 года и увеличение на 16,7% по сравнению с первым кварталом 2025 года. Годовые показатели были обусловлены увеличением примерно на 3% цены и на 15% объема и микса. Наша валовая прибыль за квартал составила $42 миллиона, что выше, чем $35.3 миллиона во втором квартале 2025 года и $34.9 миллиона в первом квартале 2025 года. Это представляет собой валовую маржу в размере 74,2%, что выше, чем 73,8% за тот же период прошлого года и 71,9% в первом квартале 2025 года.
Годовой рост обусловлен в основном снижением списания запасов и стоимости доставки продукции, частично компенсированным незначительным увеличением стоимости продукции. Валовая маржа за первое полугодие 2025 года составила 73,1%, что на 3% меньше, чем за первое полугодие 2024 года. Снижение валовой маржи за первое полугодие 2025 года обусловлено увеличением стоимости продукции на 2,8% по сравнению с прошлым годом. Стоимость продукции увеличилась в результате перехода к обработке Avance Nerve Graft в нашем центре обработки Axogen и затрат, связанных с дополнительными этапами и тестами, необходимыми по мере приближения к переходу к обработке в качестве биологического продукта в сентябре.
Мы ожидаем снижения стоимости нашего продукта Avance по мере накопления экономии масштаба в центре обработки Axogen, и после утверждения BLA мы сможем начать программу непрерывного совершенствования. Наши операционные расходы увеличились до $40.3 миллиона, в сравнении с $35.8 миллиона во втором квартале 2024 года, и как процент от выручки уменьшились на 3,5%, подчеркивая нашу способность увеличить операционное плечо. Расходы на продажи и маркетинг как процент от общей выручки увеличились менее чем на 1 процентный пункт до 42% с 43,1% во втором квартале 2024 года. Расходы на исследования и разработку выросли на 2,9%, до $6.8 миллиона, с $6.7 миллиона во втором квартале 2024 года.
Как процент от общей выручки расходы на исследования и разработку снизились на 1,8% до 12,1% с 13,9% во втором квартале 2024 года. Расходы на общие и административные расходы увеличились на 2,9% до $9.7 миллиона с $9.4 миллиона во втором квартале 2024 года. Как процент от общей выручки расходы на общие и административные расходы снизились на 2,6% до 17,1% с 19,7% во втором квартале 2024 года. Чистая прибыль за квартал составила $0.6 миллиона или $0.01 на акцию, по сравнению с чистой прибылью в размере $1.9 миллиона или $0.04 на акцию во втором квартале 2024 года.
Откорректированная чистая прибыль за квартал составила $5.7 миллиона или $0.12 на акцию, по сравнению с откорректированной чистой прибылью в размере $2 миллиона или $0.05 на акцию во втором квартале 2024 года. Откорректированный EBITDA за квартал составил $9.3 миллиона по сравнению с откорректированным EBITDA в размере $5.6 миллиона в тот же период прошлого года. На 30 июня наш баланс наличных денег, эквивалентов наличности и инвестиций увеличился на $7.8 миллиона до $35.9 миллиона с $28.1 миллиона в конце первого квартала 2025 года. Теперь обратимся к нашему финансовому прогнозу на 2025 год. Мы повышаем наше руководство по росту выручки до не менее 17% или до выручки не менее $219 миллионов.
Мы подтверждаем наше руководство по валовой марже в диапазоне от 73% до 75%, включая единовременные затраты, связанные с утверждением BLA для Avance Nerve Graft, которые ожидается, что повлияют на валовую маржу примерно на 1%. Напомним, что эти расходы будут понесены около ожидаемой даты утверждения BLA, в настоящее время ожидаемой в сентябре. Кроме того, мы оцениваем, что 2/3 этих расходов относятся к размещению наших наград по акциям, связанным с достижением вех по BLA, и являются некассовыми. Мы продолжаем ожидать положительный денежный поток на текущий год, и также ожидаем финансировать наш стратегический план за счет растущего денежного потока от операций. В заключение, мы довольны нашими результатами во втором квартале и прогрессом, который мы достигли.
Мы продолжаем фокусироваться на выполнении стратегии, инвестировании в инновации, оптимизации распределения ресурсов и движении к прибыльности. Таким образом, мы открыты для вопросов. Оператор?
Оператор: [Инструкции оператора] Наш первый вопрос от Криса Паскуале из Nephron Research LLC.
Кристофер Томас Паскуале: Поздравляю с хорошими результатами. Майк, я хотел бы поглубже рассмотреть прогресс, которого вы достигли в бизнесе за первые 6 месяцев года. Рост на 18% в этом квартале был схож с результатами 1 квартала, но произошел на фоне более сложного сравнения. Поэтому можно сказать, что это показывает некоторое ускорение в основных тенденциях. Хотелось бы узнать, где вы считаете, что изменения, которые вы внедрили, приносят наибольшие плоды на раннем этапе? И сравнить это с прогнозом на целый год, который предполагает некоторое замедление во второй половине года.
Майкл Д. Дейл: Конечно. В причинах роста нет ничего неожиданного. Это последовательно с тем, что мы описывали с самого начала. Это управление продажами в части применения конкретных стратегий, которые, на наш взгляд, необходимы для увеличения принятия нервной помощи в каждой из этих различных областей клинических применений. Основное предложение ценности продукта, конечно, это Avance, а также продукты, дополняющие, составляющие то, что мы называем алгоритмом. Фокус на этом в счетах с наибольшим потенциалом - вот результат. Здесь нет никакой магии. Ничего нового.
Это все точно так, как мы описывали в нашем стратегическом плане в начале марта, как создать клиента и что нужно управлять и измерять, чтобы обеспечить прогресс. И мы делаем это в каждой области. Нет ничего особенно отличающегося от того, что было описано ранее. Все сводится к хорошему исполнению. Колокол распределения довольно узкий с точки зрения производительности, и мы ожидаем, что это будет продолжаться. Возможность, которую мы продолжаем пытаться проявить всем, заключается в том, что фактическое лечение и проникновение нервной помощи во всех различных заболеваниях и сценариях представления очень низкое.Так как вы предоставляете людей перед этими врачами, которые работают с этими пациентами, возможности значительны. И то, что мы просто сделали, это попытались организовать соответствующим образом. Я бы сказал, что в терминах того, какая область, возможно, приятное удивление - я не думаю - удивление, может быть, неправильное слово, но превышение ожиданий, это то, что наше бизнес по конечностям растет быстрее, чем это было частью нашего первоначального внутреннего плана. Все остальные части бизнеса растут как ожидалось. Так что в общем, все части бизнеса растут. И даже вне высокопотенциальных счетов все наши счета показывают значительный рост. Так что бизнес движется в правильном направлении.
Наша работа, очевидно, состоит в том, чтобы сохранить это направление. Но я надеюсь, что это отвечает на ваш вопрос.
Кристофер Томас Паскуале: Да, это полезно. И я знаю, что обновленное руководство предполагает не менее 17% роста, но есть ли что-то, что вы бы выделили в терминах динамики во второй половине года по сравнению с первой половиной?
Майкл Д. Дэйл: Конечно. Это часть процесса BLA. Пока это не окончательно, это не. И поэтому мы пытаемся поддерживать уровень консерватизма, учитывая, что может произойти некоторое изменение в том, как мы используем нашу логистику в предоставлении нашего продукта, и мы планировали соответствующим образом. Но мы считаем целесообразным, пока это не будет полностью урегулировано и пока мы не поймем точно, какие будут механизмы, не опережать события.
Оператор: Наш следующий вопрос от Майкла Сарконе из Jefferies.
Майкл Энтони Сарконе: Пожалуй, я просто хочу продолжить тему Криса. У вас есть фактор увеличения производительности торговых представителей, который проявляется в течение года. Поэтому, когда мы думаем о исторической сезонности или квартальном ритме, ожидаем ли мы, что он будет похож на прошлые годы? Или мы обычно видим небольшой скачок в третьем квартале? Могут ли усиливаться улучшения производительности при увеличении базы торговых представителей?
Майкл Д. Дэйл: В целом, предыдущая история - это что-то, что, я думаю, не изменится. Если мы пройдем через наши различные сегменты, по стороне конечностей, мы обычно видим увеличение процедур, когда погода хорошая и люди находятся на улице и активны, что в основном летом. По стороне хронической травмы нерва, это выборные процедуры, и мы обычно видим увеличение таких видов процедур в последний квартал года, когда пациенты максимизируют свои доплаты. По стороне реконструкции груди мы обычно видим замедление в реконструктивных процедурах груди летом, так как многие женщины заботятся о детях, и когда они отдыхают от школьных занятий летом, они обычно отдают приоритет времени с семьей. И так вы все это смешиваете. И я думаю, просто учитывая расширение бизнеса, я бы сказал, что мы по-прежнему смотрим на нашу собственную сезонность. Но это ключевые элементы, которые я бы описал по клиническим областям применения.
Майкл Энтони Сарконе: Понял. И еще одно, выделение коммерческих побед в плане покрытия. Кажется, что вы достигаете довольно хороших успехов здесь, и это до одобрения BLA. Так что можете ли вы немного рассказать, что помогает ускорить этот прогресс сейчас? И можно ли предположить, что это расширение покрытия может ускориться еще больше после одобрения BLA?
Майкл Д. Дэйл: Да. К последнему вопросу, я думаю, вы абсолютно можете ожидать этого. Но как - и я позволю Рику дополнить мой ответ. Но одна из вещей, которая даже мне заняла некоторое время, чтобы это действительно оценить, это то, что RECON исследование, хотя проведено несколько лет назад, было опубликовано чуть более 2 лет назад. И таким образом, базы данных, досье, досье о ценности, поддерживающие наши продукты, были обновлены только недавно, а затем сделаны доступными для плательщиков и всех третьих сторон, которые высказывают мнение и/или делают пояснения о статусе наших продуктов с точки зрения доказательств и регуляторной точки зрения.
И так, когда эта информация усваивается и когда мы взаимодействуем с этими плательщиками, вы в основном можете четко объяснить людям, что это терапия, которая должна быть покрыта. И так начинается строиться на себе. Это как эффект снежного кома. И так это не произойдет мгновенно. Но в долгосрочной перспективе это то, почему мы по сути сказали, что за период нашего стратегического плана мы полностью ожидаем дойти почти до полного коммерческого покрытия. Это не произойдет за 1 год, но 5%, 6%, 7%, и растет на себе. И Рик, вы хотите что-то добавить?
Рик Дитто: То, что я добавлю к тому, что сказал Майк, это то, что я был приятно удивлен за мои первые 4 месяца, что климат здравоохранения в США как бы меняется и я думаю, что практики признают, что им нужно встать и дать своему голосу звучать. Итак, поскольку мы отправляемся через некоторые из этих региональных планов и мы разрабатываем способы привлечь национальных плательщиков к концу этого года и в начале следующего года, клиники активизированы. Они готовы подписывать письма. Они готовы обращаться к плательщикам и они готовы отстаивать доступ и покрытие для пациентов. И поэтому мы ожидаем, что количество обращений пациентов и хирургов будет увеличиваться со временем.
И, когда вы декомпозируете ландшафт покрытия в Соединенных Штатах, мы сообщаем, что по крайней мере 55% коммерчески покрытых жизней имеют доступ. Вы все знаете это, если 3 плательщика изменятся, это выглядит довольно хорошо. Итак, у нас действительно четкие планы, и мы с нетерпением ждем продвижения миссии. Мы считаем, что со временем наше соотношение польза-риск у нас есть. Это действительно хорошая возможность для компании. И по мере улучшения доступа пациентов, это действительно откроет одно из главных узких мест в нашем бизнесе.
Оператор: Наш следующий вопрос от Кейтлин Кронин из Canaccord Genuity.
Кейтлин Кронин: Поздравляю с отличным кварталом. Просто начнем с того, каково было взаимодействие во время позднего цикла собрания по BLA? Можете ли вы добавить больше цвета на этот счет? И если были какие-либо процессы, которые вам пришлось внедрить, по мере приближения к ожидаемому утверждению?
Майкл Д. Дэйл: Конечно. Прежде всего, как это было на протяжении всего процесса, это было профессионально, сотруднически, очень интерактивно, хотя оно идет волнообразно. Так что это может быть почти каждый день, и иногда вы можете пройти неделю между взаимодействиями. Но в отличие, например, от моего опыта с устройствами класса III, у вас нет этих четких ворот, через которые вы проходите. Вы проходите через те же процессы, но вы не получаете - вы не получаете немедленной ясности, что, ладно, это теперь сделано. И так все это сходится к концу.
Так что я не могу сказать, что мы точно знаем пока чего именно потребуется, кроме того, что мы полностью ожидаем, что будут внесены изменения в нашу систему качества в обсуждениях, которые мы имели с FDA до настоящего времени.
Кейтлин Кронин: Понятно. Хорошо. И когда вы работаете над процессом найма на год, есть ли изменения в ритме и уровне ожидаемых затрат на ОПЕХ во второй половине?
Майкл Д. Дэйл: Пока нет, хотя мы рассматриваем, что может быть возможно в плане пошагового ускорения наших планов по найму. Не то, что это для нас сюрприз, но все более очевидно, что одна из величайших возможностей, которую мы имеем, это просто масштабировать этот футпринт. Существует много потребности в уходе за нервами. И хотя у нас есть довольно крупная силовая структура по сравнению с некоторыми сравнениями в контексте восстановления нерва, это все равно остается довольно маленьким футпринтом. И так наша способность масштабировать это в контексте нашей способности финансировать наши операции - вот что мы пытаемся сделать. Так что мы очень вдохновлены прогрессом, который мы имеем с коммерческим футпринтом.
И так это на столе. Но на данный момент нет изменений в наших прогнозах.
Оператор: Наш следующий вопрос от Майка Кратки из Leerink Partners.
Неидентифицированный аналитик: Это Сэм вместо Майка. Итак, еще раз, я просто хотел бы поглубже изучить процесс BLA. Есть ли какие-либо специфические ключевые этапы, которые остаются в вашем общении с FDA до ожидаемого утверждения в сентябре? И у меня есть еще один вопрос.
Майкл Д. Дейл: Конечно. Как я уже упоминал, нет явных этапов, кроме тех, которые мы уже обсудили, когда вы, по сути, ставите галочку, имеете впечатление. Но финальные этапы заключаются в том, что мы будем работать с FDA относительно маркировки и конечных требований в рамках системы качества. Так что эти разговоры будут продолжаться в течение следующих 30 дней. И это будет процесс, который, завершившись, очевидно, мы сообщим всем.
Неизвестный аналитик: Понял. И можно ли уточнить немного подробнее о конкретных улучшениях в производстве, которые вы планируете внедрить после утверждения BLA в сентябре? Насколько быстро вы сможете внедрить эти улучшения и добиться существенного операционного рычага? И можем ли мы увидеть значительное количество этого в 4 квартале?
Майкл Д. Дейл: Конечно. Так что многие улучшения, которые мы планируем внедрить, представляют собой классические процессы непрерывного совершенствования, по сути, если для этого требуется 5 шагов, а можно сделать это за 3, то начинаем делать это за 3. Их нужно будет квалифицировать и проверить, но они в основном направлены на снижение неэффективности. И такие вещи мы будем делать. Их будут дополнять электронные системы, которые мы также внедрим и которые, благодаря им, сократят множество ручной записи, сопровождающей текущий процесс. Так что в том, что мы собираемся делать, нет ничего особенно замечательного.
Просто мы будем делать это, как только у нас будет единая система, на которой мы сможем вести нашу повседневную деятельность. Мы постоянно улучшаем наши процессы, даже если они существуют даже в текущей ситуации. Мы получаем большие доходы благодаря этому. Но есть огромная возможность для очень базовых улучшений, которые будут следовать после завершения BLA.
Оператор: Следующий вопрос от Джейсона Бедфорда из Raymond James.
Джейсон Тайлер Бедфорд: Поздравляю с прогрессом. Просто пара вопросов. Начнем, наверное, с валовой прибыли. Какое было самое большое изменение в валовой прибыли во 2 квартале по сравнению с 1 кварталом?
Линдси Хартли: Самое большое изменение действительно произошло за счет снижения стоимости нашего продукта по сравнению с прошлым годом - имею в виду, по кварталам, и отсутствия сокращения списания.
Джейсон Тайлер Бедфорд: Хорошо. Полезно. Похоже, был довольно существенный последовательный скачок в количестве перспективных клиентов. Я думаю, раньше вы идентифицировали около 780 перспективных клиентов. Первым делом, это [Аудиопропуск]
Майкл Д. Дейл: [Аудиопропуск] Сможем сделать это в этом году, Джейсон. Во многом это связано с территориальной принадлежностью. Возможно, когда мы перейдем на следующий год, мы установим более конкретные цели по тому, как мы будем расширять этот список. Сейчас каждый индивидуальный представитель в рамках планирования обязан выбрать из опроса перспективных клиентов те клиенты, которые, по его мнению, представляют наибольшую возможность. У них также есть клиенты, которыми они управляют, которые не входят в список перспективных клиентов. Я хочу быть четким в этом вопросе. Но значительная часть вознаграждения и нашего фокуса как со стороны маркетинга, так и управления продажами, сосредоточена именно на них.
Итак, в этом году мы не выбрали всех 780, но мы определенно будем стремиться к расширению этой цели, поскольку смотрим на следующий год, но не в этом году.
Джейсон Тайлер Бедфорд: Хорошо. Хорошо. И, возможно, последнее, я думаю, в ответе на более ранний вопрос от Криса относительно полугодовой каденции, вы упомянули оставление некоторой гибкости для - я забыл точное выражение, но каких-то изменений в логистике и механике. Можете ли вы уточнить этот комментарий? Я думаю, это было связано с BLA.
Майкл Д. Дейл: Конечно. Это в основном связано с запасным фондом. Таким образом, продукт, который у нас будет в качестве компонента поставки, когда требуется не запланированная или не запланированная процедура. И поскольку мы смотрим в будущее после BLA, весьма маловероятно, что это станет частью нашего арсенала. И поэтому логистически нам придется по-другому поставлять этот продукт для некоторых клиентов. Это не является основной частью нашего бизнеса, но это также не является незначительным элементом. И поэтому, хотя у нас есть планы на это, пока это действительно не будет окончательно утверждено и завершено с FDA, мы пытаемся быть осторожными, чтобы избежать любых нарушений.
Оператор: Следующий вопрос от Росса Осборна из Cantor Fitzgerald.
Росс Эверетт Осборн: Поздравляю с кварталом. Так начнем с того, я был бы рад, если бы вы могли дать немного больше информации о том, где вы видите рост выше ожиданий в бизнесе с краевыми зонами.
Майкл Д. Дейл: В основном это широкого профиля. Так что у нас есть внутренние цели роста для бизнеса. И могу сказать, что мы их превышаем и делаем это последовательно. Так что мы очень довольны этим. И если спросить, почему? Это многое. Так что уже более года мы стабилизировали организацию. Мы медленно и постепенно добавляли к этому. Так что в терминах стажа это углубляется даже за последний год. И просто фокус бизнеса, ясность цели, которую у каждого есть. Все рады проснуться и идти на работу. И у нас есть обязательства на будущее.
И все это вместе добавляется в более продуктивное, более сфокусированное усилие со стороны команд. Также фокус на перспективных клиентах, я не могу переоценить. В области нервной помощи есть много возможностей. Но если вы хотите создать постоянный, повторяющийся доход, вам нужно внедрить нервную помощь как ожидание заботы внутри индивидуального учреждения и у индивидуальных врачей, работающих в этом учреждении. И все эти вещи вместе приводят к более продуктивному общему усилию.
Росс Эверетт Осборн: Понятно. Это полезно. И напомните нам, как нам следует думать о времени, необходимом для обучения нового врача в компании до достижения масштаба?
Майкл Д. Дейл: Попрошу Йенса прокомментировать это.
Йенс Шрёдер Кемп: Да. Так что одним из аспектов, которые мы продолжаем развивать в этом году, является расширение наших программ обучения и тренировок хирургов, что является ключевым компонентом для активации хирургов. Так что после прохождения обучения - допустим, возьмем программу обучения по молочной железе. В общем, им требуется около 3 кварталов, чтобы они стали полностью продуктивными после посещения программы обучения. Так что есть некоторое время на наращивание.
Оператор: Следующий вопрос от Дэйва Туркали из Citizens.
Дэвид Луис Туркали: Поздравляю с результатами и клиническим прогрессом. Майк, я просто хочу прояснить одну вещь. Я знаю, что вы прошли через множество инспекций. И я просто хотел спросить явно, были ли какие-либо вопросы или наблюдения со стороны FDA?
Майкл Д. Дейл: Нет. Во-первых, мы не предоставляем такой уровень дискретной информации. Но нет. Пока все идет хорошо - фраза, которую я использую. Но, как я продолжаю подчеркивать, процесс BLA, мы считаем, идет по плану, и мы сообщим об этом, как только он завершится. Большая часть работы на данном этапе связана с системами качества, что вполне ожидаемо. Мы переходим от устройственной регуляторной схемы, системы качества к биологической, и мы - первые из своего рода.
Так что большинство работы связано с тем, что мы имеем дело с человеческой тканью, и эта система качества должна быть адаптирована буквально к тому, что использовал бы инъекционный препарат. Так что, как вы можете себе представить, это не естественное изменение процесса. Но, тем не менее, мы сотрудничаем с агентством, и мы считаем, что мы разобрались в этом.
Дэвид Луис Туркали: И мне также было интересно, если вы вели обсуждения относительно маркировки. Я знаю - я думаю, что вы ожидаете довольно широкую маркировку, но были ли какие-либо комментарии относительно типа повреждения или типа нерва или физического местоположения или чего-то подобного, любые обсуждения о чем-то, что может быть менее широким?
Майкл Д. Дейл: Прошу прощения, Дэвид. Мы только начали этот процесс. И поэтому мы полностью ожидаем, что это начнется в течение следующих 30 дней. Так что мы не сможем дать какие-либо рекомендации, пока это не будет завершено.
Оператор: Следующий вопрос от Фрэнка Таккинена из Lake Street Capital Markets.
Фрэнк Джеймс Таккинен: Поздравляю с хорошим кварталом. Я хотел бы начать с более подробной информации о продукции. Похоже, что у вас был успешный квартал по найму. Можете ли вы рассказать о наращивании штата, качестве сотрудников, которых вам удалось удержать в процессе найма? И, возможно, какие-либо другие основные тенденции в области продукции в целом за квартал было бы здорово услышать.
Майкл Д. Дэйл: Конечно. Что касается наращивания, очевидно, что мы начали год с отставания, но сейчас мы полностью догнали и планируем поддерживать такой темп и дальше. Что касается качества, очевидно, что это в глазах наблюдателя, но у нас нет проблем с привлечением талантов. У нас множество кандидатов, которые ищут работу, как только мы размещаем вакансии по всей организации, не только в области продукции. Мы очень довольны. Сейчас это захватывающее пространство, и это очень обнадеживает. Что касается наращивания, у нас есть многоступенчатая программа, через которую мы проходим сотрудников как для конечностей, так и для продукции.
В общей сложности это программа, которая длится около 9 месяцев, прежде чем сотрудник закончит свое формальное обучение. Они участвуют и работают до завершения этого периода, но это процесс, который требует времени.
Фрэнк Джеймс Таккинен: Понятно. Это полезная информация. И еще один вопрос...
Майкл Д. Дейл: Что касается тенденции - извините. Прошу прощения, Фрэнк.
Фрэнк Джеймс Таккинен: Прошу прощения. Я только хотел спросить вас о второй части вопроса о тенденциях в области продукции.
Майкл Д. Дейл: Да. Ничего нового в тенденциях, кроме того, что с увеличением реконструкции груди все больше врачей смотрят на это действительно с этической точки зрения, считая, что они обязаны предоставить это как вариант своим пациентам. И поэтому, как только вы с этим ознакомитесь, это становится желанием и ожиданием на основе имеющихся данных и опыта, который явно показывает, что вы можете добавить ценность этим пациентам. И это динамичный процесс. Это не новая динамика, но она продолжает развиваться по мере роста нашего присутствия и обучения большего количества хирургов и открытия новых пунктов.
Фрэнк Джеймс Таккинен: Понятно. Это полезно. И, возможно, еще один вопрос о валовой марже. Линдси, я благодарен за комментарии о снижении списания квартал к кварталу, что привело к восстановлению валовой маржи в квартале. Меня просто интересует, как вы думаете об этой динамике? Мы прошли через списания? Или ожидается какая-либо другая будущая очистка, которая, по вашему мнению, может произойти в последующих кварталах по списаниям?
Линдси Хартли: Да. Мы проходим процесс выявления улучшений в процессах и, по мере перехода через BLA, выявляем вещи. И если мы обнаружим дополнительные списания, мы их сделаем, как сочтем необходимым. В настоящий момент я не вижу ничего, но никогда не знаешь, что может произойти. Мы считаем, что мы будем затронуты в третьем квартале BLA, PSUs, как мы объявили. А в четвертом квартале мы ожидаем возвращения к некоторой норме, а затем внедрим эти изменения в процессах и, надеюсь, получим некоторые плюсы на этом пути в 2026 году.
Оператор: В настоящее время вопросов больше нет. Я хотел бы передать слово Майклу Дейлу, генеральному директору, для заключительных замечаний.
Майкл Д. Дейл: Спасибо, оператор. От имени команды Axogen хочу поблагодарить всех за время и интерес к нашей работе, по выполнению обещания и потенциала для всех заинтересованных сторон в нашей деловой цели, восстановлении здоровья и улучшении качества жизни путем восстановления функции периферического нерва и ожидаемого стандарта ухода. Мы с нетерпением ждем обновления вас о наших дальнейших успехах и наших планах на следующем отчетном звонке. Спасибо.
Оператор: Вы можете отключиться от линий на этом этапе. Спасибо за участие.
Следует ли покупать акции Axogen прямо сейчас?
Прежде чем покупать акции Axogen, обратите внимание на это:
Команда аналитиков Motley Fool Stock Advisor только что определила, что они считают 10 лучших акций для инвесторов для покупки сейчас, и Axogen не вошел в их число. 10 акций, которые попали в список, могут принести огромные доходы в следующие годы.
Представьте, когда Netflix вошел в этот список 17 декабря 2004 года... если бы вы инвестировали 1 000 долларов во время нашего рекомендации, у вас было бы 499 277 долларов!* Или когда Nvidia вошла в этот список 15 апреля 2005 года... если бы вы инвестировали 1 000 долларов во время нашей рекомендации, у вас было бы 1 225 371 долларов!*
Теперь стоит отметить, что средний общий доход Stock Advisors составляет 972% - это превосходящий рынок показатель в сравнении с 198% для S&P 500. Не упустите последний список из 10 лучших, доступный сStock Advisor, и присоединитесь к инвестиционному сообществу, созданному индивидуальными инвесторами для индивидуальных инвесторов.
Посмотрите 10 акций
*Доходы Stock Advisor на 22 апреля 2026 года.
Эта статья является транскрипцией этого телефонного разговора, подготовленной для The Motley Fool. Хотя мы стремимся к нашему Фулу, может быть ошибки, пробелы или неточности в этой транскрипции. Как и во всех наших статьях, The Motley Fool не несет ответственности за ваше использование этого контента, и мы настоятельно рекомендуем вам провести собственное исследование, включая прослушивание самого звонка и чтение документов SEC компании. Пожалуйста, обратитесь к нашим Условиям использования для получения дополнительной информации, включая наши обязательные капитализированные отказы от ответственности.
The Motley Fool не имеет позиции в каких-либо из упомянутых акций. The Motley Fool имеет политику раскрытия информации.
Axogen (AXGN) Транскрипт прибыли за Q2 2025 был изначально опубликован The Motley Fool
