Партнерство между Европой и Африкой привело к началу клинического исследования препарата от малярии в ранней беременности.
Фаза III адаптивного платформенного исследования (NCT06962319), входящая в проект SAFIRE, финансируется Глобальным фондом здоровья EDCTP3 и специально разработана для изучения антималярийных препаратов у беременных женщин в первом триместре.
Исследование уже включило 13 женщин в Мали, 31 в Буркина-Фасо и восемь в Кении и сравнивает эффективность и безопасность двух часто используемых комбинированных препаратов на основе артемисинина (ACT) — пиронаридин-артезунат и дигидроартемисинин-пипераквинат — с текущим стандартом ухода. В настоящее время рекомендуется использовать только один ACT, артеметер-люмефантрин, в первом триместре.
Это первое в своем роде исследование решает важную проблему лечения малярии в первом триместре беременности, позволяя лечить инфекцию безопасными и эффективными препаратами. Проект SAFIRE обеспечит научную базу для расширения доступа к дополнительным препаратам для лечения малярии в первом триместре, а также способствует решению проблемы неравенства включения беременных женщин в клинические исследования, заявил доктор Хенк Шаллиг, координатор проекта SAFIRE в Амстердамском университетском медицинском центре (UMC).
Консорциум возглавляет Амстердамский UMC, также в него входят Университет наук, техник и технологий Бамако (USTTB) и Кенийский медицинский исследовательский институт (KEMRI).
Цель исследования консорциума — информировать национальные и международные рекомендации по лечению для предотвращения материнской анемии, мертворождения и неонатальной смертности, а также уменьшения бремени малярии у беременных женщин.
Каждый год в Южной части Африки более 12 миллионов беременных женщин подвергаются риску заражения малярией, что приводит к примерно полумиллиону инфекций только в первом триместре. Регион Африки ВОЗ продолжает сталкиваться с самым острым кризисом, приходящимся на 94% всех случаев и 95% смертей от малярии.
Это не только вызывает вызов для пациентов, но также беременные женщины исторически были исключены из клинических исследований из-за проблем безопасности. Это то, что ВОЗ призывает изменить.
Анализ, проведенный Глобальным обсерваторией по здравоохранению и развитию всех клинических исследований в Международной платформе регистрации клинических исследований (ICTRP), показывает, что всего 4% клинических исследований за последнее десятилетие позволяли включение беременных женщин. В результате многие беременные и кормящие женщины остаются без вариантов лечения или принимают лекарства по назначению вне инструкции, не имея достаточных данных для безопасного использования.
В предыдущем разговоре с Clinical Trials Arena, Шейла Даймонд, директор по научному вовлечению в Medidata, сказала, что это то, с чем все стороны, участвующие в клинических исследованиях, должны справиться, чтобы улучшить доступ к исследованиям для беременных женщин.
"Партнерство между Африкой и Европой приводит к началу первого клинического исследования малярии в ранней беременности" было изначально создано и опубликовано Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте включена добросовестно исключительно в общие информационные цели. Она не призвана являться советом, на который вы должны полагаться, и мы не делаем никаких заявлений, гарантий или обещаний, будь то явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем принимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основе содержания нашего сайта, вам следует получить профессиональные или специализированные советы.
